18F-fluorokolin för detektion av bisköldkörteladenom

EXPERIMENTELL: 18F-Fluorocholin PET

Patienterna kommer att genomgå en enda PET-undersökning med fluorokolin före operation.

Läkemedel: 18F-fluorokolin

Ges intravenöst

Andra namn:

• Fluorokolin

Procedur: Positron Emission Tomography (PET)

Bildteknik som använder radioaktiva ämnen som kallas radiospårare för att visualisera och mäta förändringar i metaboliska processer och i andra fysiologiska aktiviteter

Andra namn:

• SÄLLSKAPSDJUR

Proportion av sanna positiva för den övergripande upptäckten av det onormala bisköldkörteladenomet

Den sanna positiva (känsligheten) frekvensen definieras som andelen deltagare med lokalisering av det misstänkta adenomet på 18F-Fluorocholin PET som korrelerar med lokaliseringen av en onormal bisköldkörtel vid tidpunkten för deltagares operation. För en patient med flera hyperplastiska körtlar behöver endast en körtel korrelera för att patienten ska räknas som en sann positiv. För analys kommer adenom som beskrivs som uppkomna i mitten av sköldkörtelbädden att anses vara korrekta om de lokaliseras i antingen den nedre eller övre sängen. Patienterna kommer att följas upp för att avgöra om de genomgår en paratyreoidektomi i upp till 1 år.

Proportion av sanna positiva för detektering av det onormala bisköldkörteladenomet med hjälp av Sestamibi Imaging

Den sanna positiva (känsligheten) frekvensen definieras som andelen deltagare med lokalisering av det misstänkta adenomet på 18F-Fluorocholin PET som korrelerar med lokaliseringen av en onormal bisköldkörtel vid tidpunkten för deltagares operation. För en patient med flera hyperplastiska körtlar behöver endast en körtel korrelera för att patienten ska räknas som en sann positiv. Hos patienter som hade en sestamibistudie utförd före fluorokolinavbildningsstudien kommer den ursprungliga dikterade rapporten från sestamibi att användas för jämförelse. För analys kommer adenom som beskrivs som uppkomna i mitten av sköldkörtelbädden att anses vara korrekta om de lokaliseras i antingen den nedre eller övre sängen. Patienterna kommer att följas upp för att avgöra om de genomgår en paratyreoidektomi i upp till 1 år.

Detektionsfrekvens hos patienter som inte har genomgått kirurgisk resektion

Detektionsfrekvensen definieras som andelen deltagare med en 18F-fluorokolin PET-positiv avläsning som inte därefter genomgår paratyreoidektomi, med hjälp av de dikterade rapporterna för att bestämma detektionskänsligheten för bisköldkörteladenom. Patienterna kommer att följas upp för att avgöra om de genomgår en paratyreoidektomi i upp till 1 år.