Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaisten harjoitusannosten vaikutukset haiman β-solujen toimintaan potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu tyypin 2 diabetes (DOSE-EX)

keskiviikko 8. toukokuuta 2024 päivittänyt: Mathias Ried-Larsen

Erilaisten harjoitusannosten vaikutukset haiman ß-solujen toimintaan potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu tyypin 2 diabetes (DOSE-EX): satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämä projekti tarjoaa harjoitteluun perustuvan elämäntapaintervention, joka voi vähentää komplikaatioita potilaille, joilla on lyhytaikainen tyypin 2 diabetes (T2D). Vaikka harjoitus hyväksytään laajalti T2D-hallinnan osaksi, tiedetään vain vähän harjoituksen lisävaikutuksista, kun se yhdistetään ruokavalioon T2D-patofysiologiaan ja mekanismeihin, joiden uskotaan johtavan mikro- ja makrovaskulaarisiin komplikaatioihin. Lisäksi tarvittavaa harjoituksen annosta T2D:n etenemisen ja siihen liittyvien komplikaatioiden palauttamiseksi ei ole tutkittu. Laajamittainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) on olennainen dokumentoimaan tehokkuus T2D-komplikaatioiden riskin vähentämisessä. Ennen laajamittaisen RCT:n suorittamista meidän on kuitenkin määritettävä harjoitusannos, joka täydentää ruokavaliota tehokkaasti.

4-haaraisessa, satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa (N = 80 T2D-potilasta, T2D-kesto alle 7 vuotta) pyrimme tutkimaan 1) harjoituksen mahdollista additiivista roolia haiman β-solujen toiminnassa T2D-potilailla yhdistettynä ruokavalioon. , 2) syy-yhteys elämäntapojen aiheuttaman glykeemisen vaihtelun, oksidatiivisen stressin ja matala-asteisen tulehduksen välillä ja 3) harjoituksen rooli säätelemättömien lihasten esisolujen pelastamisessa. Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko a) kontrolliin, b) ruokavalioon, c) ruokavalioon ja liikuntaan 3 kertaa viikossa tai d) ruokavalioon ja liikuntaan 6 kertaa viikossa 16 viikon ajan. Ennen interventioita, niiden aikana ja niiden jälkeen kaikille osallistujille tehdään laaja testaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

4-kätinen, 16 viikkoa kestävä, rinnakkaisryhmä, arvioija-sokkoutettu, satunnaistettu kliininen tutkimus. Osallistujat jaetaan satunnaisesti (1:1:1:1) sukupuolen mukaan

Interventiot:

Elintapainterventiot koostuvat kahdesta pääkomponentista; 1) lisääntynyt fyysinen aktiivisuus ja jäsennelty harjoitus ja/tai 2) laihduttamiseen tähtäävä ruokavalio. Kun ruokavaliossa ei ole eroja elämäntaparyhmien välillä, fyysisen aktiivisuuden ja strukturoidun harjoittelun määrä vaihtelee strukturoitujen liikuntakertojen tiheyden mukaan.

Opintoryhmät on määrätty:

  1. Kontrolliryhmä (CON): Ei interventiota
  2. Ruokavalion valvonta (DCON): Ruokavalion interventio (katso alla)
  3. Kohtalainen harjoitusannos (MED): Kaksi aerobista harjoittelua viikossa, kesto on 45–60 minuuttia ja yksi harjoitus viikossa yhdistettynä aerobiseen (30–35 minuuttia) ja vastustuskykyyn (30 minuuttia) ja ruokavalioon (kuvattu alla)
  4. High Exercise Dose (HED): Neljä aerobista harjoittelua viikossa, kesto on 45–60 minuuttia ja kaksi harjoitusta viikossa yhdistettynä aerobiseen (30–35 minuuttia) ja vastusharjoitteluun (30 minuuttia) ja ruokavalioon (kuvattu alla)

Yksityiskohtainen kuvaus interventiokomponenteista. Harjoitus: Harjoitusprotokollaa mukautetaan aiemman tutkimuksen perusteella, jossa T2D-osallistujille määrättiin 6 viikoittaista aerobista harjoittelua yksin tai yhdistettyä aerobista ja vastusharjoitusta (keskimäärin 360-420 min harjoittelua viikossa). Koska aikaisemmat analyysit viittaavat siihen, että HbA1c:n laskun ja aerobisen harjoittelun määrän välillä voi olla käänteinen annos-vaste-suhde, tätä parametria käytetään harjoitusprotokollan mukauttamiseen. Koska harjoituksen vaikutus HbA1c:hen liittyy läheisemmin harjoitusten määrään kuin intensiteettiin15, vähennämme harjoitusten määrää 50 %:lla kolmeen harjoitukseen/viikko kohtuullisen harjoitusannosryhmässä ja säilytämme harjoitusten alkuperäisen tiheyden. suuriannoksinen harjoitusryhmä (kuusi harjoitusta/viikko). Harjoitusta valvotaan ja seurataan intensiteetin ja noudattamisen varmistamiseksi.

Ruokavaliotoimenpiteet ja suunniteltu painonpudotus (DCON, MED ja HED: Ruokavaliotoimenpiteet perustuvat American Diabetes Associationin (ADA) suosituksiin keskittyen entistä enemmän makroravinteiden laatuun. Makroravinteiden jakaumat ovat kansallisen Diabetesliiton nykyisten ohjeiden ja Kanadan ohjeiden mukaisia, joissa makroravinteiden jakautumisen yksilöinnin tulisi olla 45-60 energiaprosenttia hiilihydraatteja, 15–20 energiaprosenttia proteiinia ja 20–35 energiaprosenttia rasvaa. . Näin ollen ruokavalion interventio painottuu matalaan glykeemiseen indeksiin ja matalaan glykeemiseen kuormitukseen jalostamattomien elintarvikkeiden muodossa ja pyritään vähentämään tyydyttyneiden rasvojen saantia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

82

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Copenhagen, Tanska, 2100
        • Center for Physical Activity Research, Copenhagen University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Diagnoosin tyypin 2 diabetes ja/tai HbA1c ≥ 48 mmol/mol, jos ei hoitoa diabeteslääkitys ja/tai käytä diabeteslääkitystä

Kaukasialainen

Tyypin 1 diabetesta ei diagnosoitu, nuorten aikuisten diabetes, piilevä autoimmuunidiabetes aikuisilla

T2D 0-6 vuoden kesto

Ei hoitoa insuliinilla

Painoindeksi (BMI) >27 kg/m2 ja

Ei tunnettuja tai merkkejä diabeteksen keskivaikeista tai vakavista mikrovaskulaarisista komplikaatioista (retino-, neuro- tai nefropatia)

Ei tunnettua syöpää

Ei tunnettua keuhkosairautta

Ei tunnettua sydän- ja verisuonitautia

Ei tunnettua kilpirauhassairautta

Ei tunnettua maksasairautta

Ei tunnettua autoimmuunisairautta

Ei muita liikalihavuutta aiheuttavia hormonaalisia häiriöitä

Ei nykyistä hoitoa liikalihavuuden lääkkeillä

Ei nykyistä hoitoa tulehduskipulääkkeillä

Ei painonpudotusta yli 5 kg viimeisen 6 kuukauden aikana

Ei masennusdiagnoosia tai hoitoa masennuslääkkeillä, meneillään tai viimeisen kolmen kuukauden aikana ennen ilmoittautumista

Ei ole diagnosoitu psykiatrista häiriötä tai hoitoa psykoosilääkkeillä

Ei itsemurhakäyttäytymistä tai -ajatuksia viimeisen kolmen kuukauden aikana ennen ilmoittautumista

Ei aikaisempaa leikkaushoitoa liikalihavuuden vuoksi (pois lukien rasvaimu > 1 vuosi ennen ilmoittautumista)

Ei raskaana / harkitsee raskautta

Ei toimintahäiriöitä, jotka estävät intensiivisen harjoittelun suorittamisen

U-TURN endokrinologin lääketieteellisen määräyksen hyväksyminen

Ei-aktiivisuus, määritellään < 1,5 tuntia strukturoitua fyysistä aktiivisuutta per. viikko kohtalaisella teholla ja pyöräily < 30 minuuttia/5 km pr. päivä kohtalaisella intensiteetillä (kohtalainen voimakkuus = hengästynyt, mutta pystyy puhumaan)

Ei osallistumista muihin tutkimusinterventiotutkimuksiin

Poissulkemiskriteerit:

HbA1c: >=75 mmol/mol ilman glukoosia alentavia lääkkeitä

HbA1c: >=64 mmol/mol monoglukoosia alentavalla hoidolla (jos se on reseptin mukainen)

HbA1c: >=57 mmol/mol ja >=kaksoisglukoosia alentava hoito (jos se on reseptin mukainen)

arvioitu glomerulussuodatusnopeus

Proteiinia tai glukoosia virtsassa esiseulonnassa

Ei biokemiallisia merkkejä muista merkittävistä sairauksista

Verenkierron glutamaatti-dekarboksylaasivasta-aine (GAD) 65

Objektiiviset havainnot, jotka estävät osallistumisen intensiiviseen harjoitteluun

Anamnestiset löydökset, jotka estävät tutkimukseen osallistumisen

Ei voida varata tarvittavaa aikaa toimenpiteen suorittamiseen

Kielimuuri, henkinen kyvyttömyys, haluttomuus tai kyvyttömyys ymmärtää ja pystyä suorittamaan interventioita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei väliintuloa
Kokeellinen: Ruokavalion valvonta (DCON)
Makroravinteiden jakaumat ovat kansallisen Diabetes Associationin ja Kanadan ohjeiden mukaisia, joissa makroravinteiden jakautumisen yksilöinnin tulisi olla 45-60E% hiilihydraattia, 15-20E% proteiinia ja 20-35E% rasvaa. Ruokavaliosuunnitelmalla pyritään vähentämään tyydyttyneiden rasvojen saantia
Ruokavalion interventio
Kokeellinen: Kohtalainen harjoitusannos (MED)
Kaksi aerobista harjoittelua viikossa, kesto 45-60 min ja yksi harjoitus viikossa yhdistettynä aerobiseen (30-35 min) ja vastustuskykyyn (30 min) sekä ruokavalioon (kuten yllä)
Osallistujat noudattavat dieettiä tai yhdistettyä ruokavaliota ja liikuntaa. Harjoitusta tarjotaan eri volyymeillä
Kokeellinen: Suuri harjoitusannos (HED)
Neljä aerobista harjoittelua viikossa, kesto on 45-60 minuuttia ja kaksi harjoitusta viikossa yhdistettynä aerobiseen (30-35 min) ja vastusharjoitteluun (30 min) ja ruokavalioon (kuten yllä)
Osallistujat noudattavat dieettiä tai yhdistettyä ruokavaliota ja liikuntaa. Harjoitusta tarjotaan eri volyymeillä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haiman beetasolujen toiminta (protokollan mukaan)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (16 viikkoa)
Muutos myöhäisen vaiheen disposition indeksissä (DI) hyperglykeemisen puristimen hyperglykeemisen vaiheen viimeisen 30 minuutin aikana.
Lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (16 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haiman beetasolujen toiminta (aikomus hoitaa)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (16 viikkoa)
Mitä tulee protokollaan
Lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (16 viikkoa)
Glukagonin kaltainen peptidi 1 -herkkyys (c-peptidi)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (16 viikkoa)
Muutos glukagonin kaltaisessa peptidissä 1 stimuloi C-peptidin eritystä
Lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (16 viikkoa)
Glukagonin kaltainen peptidi 1 -herkkyys (glukagoni)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (16 viikkoa)
Muutos glukagonin kaltaisessa peptidissä 1 stimuloi glukagonin eritystä
Lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (16 viikkoa)
Glukagonin kaltainen peptidi 1 -herkkyys (insuliini)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (16 viikkoa)
Muutos glukagonin kaltaisessa peptidissä 1 stimuloi insuliinin eritystä
Lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (16 viikkoa)
Arginiiniherkkyys (insuliini)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (16 viikkoa)
Muutos arginiinissa stimuloi insuliinin eritystä
Lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (16 viikkoa)
Arginiiniherkkyys (c-peptidi)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (16 viikkoa)
Muutos arginiinissa stimuloi C-peptidin eritystä
Lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (16 viikkoa)
Arginiiniherkkyys (glukagoni)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (16 viikkoa)
Muutos arginiinissa stimuloi glukagonin eritystä
Lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (16 viikkoa)
Varhaisen vaiheen jakautumisindeksi (c-peptidi)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (16 viikkoa)
Muutos 1. vaiheen C-peptidin erittymisessä, joka määritellään huippupitoisuutena hyperglykeemisen puristimen ensimmäisten 10 minuutin aikana
Lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (16 viikkoa)
Varhaisen vaiheen dispositioindeksi (insuliini)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (16 viikkoa)
Muutos 1. vaiheen insuliinin erittymisessä, joka määritellään huippupitoisuutena hyperglykeemisen puristimen ensimmäisten 10 minuutin aikana
Lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (16 viikkoa)
Glukoosipuhdistuma
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (16 viikkoa)
Muutos glukoosin puhdistuman nopeudessa (stabiili isotooppiinfuusio) vakaan tilan hyperglykemian aikana
Lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (16 viikkoa)
Glukoosin ulkonäkö
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (16 viikkoa)
Muutos glukoosin esiintymisnopeudessa (stabiili isotooppiinfuusio) vakaan tilan hyperglykemian aikana
Lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (16 viikkoa)
Insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (16 viikkoa)
Muutos keskimääräisessä glukoosin infuusionopeudessa puristusvaiheen viimeisen 30 minuutin aikana/(keskimääräinen insuliini × glukoosi
Lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (16 viikkoa)
Glykeemisten retkien keskimääräinen amplitudi
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (16 viikkoa)
Muutos glykeemisten retkien keskimääräisessä amplitudissa (MAGE - laskettu vähintään 3 päivän anturin glukoosiprofiilien perusteella)
Lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (16 viikkoa)
Glukoosin vaihtelukerroin
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (16 viikkoa)
Muutos variaatiokertoimessa, joka määritellään (keskimääräinen glukoosi/standardipoikkeama (SD)) vähintään 3 päivän sensorin glukoosiprofiileissa
Lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (16 viikkoa)
Keskimääräiset glukoositasot
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (16 viikkoa)
Muutos keskimääräisissä glukoositasoissa (laskettu vähintään 3 päivän sensorin glukoosiprofiilien perusteella)
Lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (16 viikkoa)
Hyperglykemian aika
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (16 viikkoa)
Ajan muutos hyperglykemiassa (laskettu vähintään 3 päivän sensorin glukoosiprofiilien perusteella)
Lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (16 viikkoa)
Hypoglykemian aika
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (16 viikkoa)
Hypoglykemian aikamuutos vähintään 3 päivän sensorin glukoosiprofiileista
Lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (16 viikkoa)
Haiman rasva
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (16 viikkoa)
Muutos haiman rasvassa
Lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (16 viikkoa)
Maksan rasva
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (16 viikkoa)
Muutos maksan rasvassa
Lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (16 viikkoa)
Viskeraalinen rasva
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (16 viikkoa)
Viskeraalisen rasvan muutos
Lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (16 viikkoa)
Rasvan kokonaismassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (16 viikkoa)
Muutos rasvan kokonaismassassa
Lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (16 viikkoa)
Rasvaton kokonaismassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (16 viikkoa)
Muutos rasvattomassa kokonaismassassa
Lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (16 viikkoa)
Laiha kokonaismassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (16 viikkoa)
Muutos vähärasvaisessa kokonaismassassa
Lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (16 viikkoa)
Android rasvamassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (16 viikkoa)
Androidin rasvamassan muutos
Lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (16 viikkoa)
Gynoidinen rasvamassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (16 viikkoa)
Muutos gynoidin rasvamassassa
Lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (16 viikkoa)
Kehon paino
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (16 viikkoa)
Muutos kehon painossa
Lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (16 viikkoa)
Painoindeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (16 viikkoa)
Muutos kehon massaindeksissä
Lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (16 viikkoa)
Systeeminen oksidatiivinen stressi (RNA)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (4, 12 ja 16 viikkoa)
Muutos 8-okso-guanosiinissa
Lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (4, 12 ja 16 viikkoa)
Systeeminen oksidatiivinen stressi (DNA)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (4, 12 ja 16 viikkoa)
Muutos 8-okso-deoksoguonaasissa
Lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (4, 12 ja 16 viikkoa)
Edistyneet glykaation lopputuotteet (AGE)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (4, 12 ja 16 viikkoa)
Muutos IKÄ
Lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (4, 12 ja 16 viikkoa)
Verenkierrossa kehittyneiden glykaation lopputuotteiden reseptori (sRAGE)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (4, 12 ja 16 viikkoa)
Muutos sRAGEssa
Lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (4, 12 ja 16 viikkoa)
Matala-asteisen tulehduksen merkkiaineet
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (4, 12 ja 16 viikkoa)
Muutos tulehdusmarkkereissa (esim. erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini, interferoni-ϒ, interleukiini-10, interleukiini-8, interleukiini-6, interleukiini-1, TNFα)
Lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (4, 12 ja 16 viikkoa)
Glykoitu hemoglobiini tyyppi 1AC (HbA1c)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (4, 12 ja 16 viikkoa)
HbA1c:n muutos
Lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (4, 12 ja 16 viikkoa)
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (4, 12 ja 16 viikkoa)
Kokonaiskolesterolin muutos
Lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (4, 12 ja 16 viikkoa)
Kokonaistriglyseridi
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (4, 12 ja 16 viikkoa)
Kokonaistriglyseridin muutos
Lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (4, 12 ja 16 viikkoa)
Matalatiheyksinen lipoproteiini (LDL)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (4, 12 ja 16 viikkoa)
LDL:n muutos
Lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (4, 12 ja 16 viikkoa)
HDL (High density lipoprotein)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (4, 12 ja 16 viikkoa)
Muutos HDL:ssä
Lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (4, 12 ja 16 viikkoa)
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (16 viikkoa)
Muuta systolisia verenpaineita
Lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (16 viikkoa)
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (16 viikkoa)
Muuta diastolista verenpainetta
Lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (16 viikkoa)
Glukoositoleranssi
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (16 viikkoa)
Muuta käyrän alla olevaa lisä- ja kokonaispinta-alaa (glukoosi, c-peptidi, insuliini) seka-ateriatoleranssitestin aikana
Lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (16 viikkoa)
Mahalaukun tyhjennys (AUC)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (16 viikkoa)
Muutos AUC:ssa (parasetamoli) seka-aterian sietotestin aikana
Lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (16 viikkoa)
Mahalaukun tyhjennys (ilmeilynopeus)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (16 viikkoa)
Muutos parasetamolin esiintymisnopeudessa seka-aterian sietotestin aikana
Lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (16 viikkoa)
Fyysinen kunto (VO2max)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (16 viikkoa)
Muutos fyysisessä kunnossa (VO2) progressiivisen maksimaalisen polkupyöräergometrin testin aikana
Lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (16 viikkoa)
Lihas 1 toisto maksimi (voima)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (16 viikkoa)
Muutos 1 toistossa max
Lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (16 viikkoa)
Fyysinen aktiivisuus yhteensä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (16 viikkoa)
Muutos objektiivisesti mitatussa fyysisessä aktiivisuudessa (määrää minuutissa)
Lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (16 viikkoa)
Kohtalainen ja voimakas fyysinen aktiivisuus (MVPA)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (16 viikkoa)
Muutos MVPA:han käytetyssä ajassa
Lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (16 viikkoa)
Istumisaika (SED)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (16 viikkoa)
Muutos SED:ssä käytetyssä ajassa
Lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (16 viikkoa)
Fyysinen hyvinvointi
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (16 viikkoa)
Muutos fyysisessä hyvinvoinnissa (Perustuu fyysisen ulottuvuuden pisteytykseen lyhyestä muodosta 36, ​​vaihteluväli 0-100)
Lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (16 viikkoa)
Henkinen hyvinvointi
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (16 viikkoa)
Muutos henkisessä hyvinvoinnissa (Perustuu mentaalisen ulottuvuuden pisteytykseen lyhytmuotoisesta 36:sta) (vaihteluväli 0-100)
Lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (16 viikkoa)
Kylläisyyttä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (16 viikkoa)
Itseraportoidun kylläisyyden (VAS) muutos seka-ateriatoleranssitestin aikana (vaihteluväli 0-10)
Lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (16 viikkoa)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihasten aineenvaihduntatoiminto
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (16 viikkoa)
Muutos aineenvaihduntatoiminnassa (Perustuu lihasbiopsiaan osallistujien alajoukossa, N=16-32)
Lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (16 viikkoa)
Rasvakudoksen metabolinen toiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (16 viikkoa)
Muutos aineenvaihduntatoiminnassa (Perustuu lihasbiopsiaan osallistujien alajoukossa, N=16-32)
Lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (16 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mathias Ried-Larsen, PhD, Centre for Physical Activity Research, Righospitalet

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 12. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Jos tiedot voidaan tehdä täysin anonymisoiduksi, tiedot voidaan jakaa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa