Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky různých dávek cvičení na funkci pankreatických β-buněk u pacientů s nově diagnostikovaným diabetem 2. (DOSE-EX)

12. prosince 2018 aktualizováno: Mathias Ried-Larsen

Účinky různých dávek cvičení na funkci pankreatických ß-buněk u pacientů s nově diagnostikovaným diabetem 2. typu (DOSE-EX): Randomizovaná klinická studie

Tento projekt poskytne cvičební zásah do životního stylu s potenciálem snížit komplikace u pacientů s diabetem 2. typu (T2D). Zatímco cvičení je široce přijímáno jako součást léčby T2D, je málo známo o aditivním účinku cvičení v kombinaci s dietou na patofyziologii T2D a mechanismy, o kterých se předpokládá, že vedou k mikro- a makrovaskulárním komplikacím. Navíc nebyla prozkoumána potřebná dávka cvičení k odvrácení progrese T2D a souvisejících komplikací. Rozsáhlá randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) bude nezbytná pro dokumentaci účinnosti při snižování rizika komplikací T2D. Před provedením rozsáhlého RCT však musíme specifikovat dávku cvičení, která účinně doplňuje dietu.

V randomizované klinické studii se čtyřmi rameny (N=80 pacientů s T2D, trvání T2D < než 7 let) se snažíme prozkoumat 1) potenciální aditivní roli cvičení na funkci pankreatických β-buněk u pacientů s T2D v kombinaci s dietou 2) kauzální vztah mezi snížením glykemické variability vyvolaným životním stylem, oxidačním stresem a zánětem nízkého stupně a 3) úlohou cvičení při záchraně dysregulovaných svalových progenitorových buněk. Účastníci budou náhodně rozděleni buď do a) kontroly, b) diety, c) diety a cvičení 3krát týdně nebo d) diety a cvičení 6krát týdně po dobu 16 týdnů. Před, během a po intervencích projdou všichni účastníci rozsáhlým testováním.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Randomizovaná klinická studie se čtyřmi rameny, 16týdenní, paralelní skupina, zaslepená posuzovatelem. Účastníci budou rozděleni náhodně (1:1:1:1) rozvrstvení podle pohlaví

Zásahy:

Intervence v oblasti životního stylu se budou skládat ze dvou hlavních složek; 1) zvýšená fyzická aktivita a strukturované cvičení a/nebo 2) dietní intervence zaměřená na snížení hmotnosti. Zatímco ve stravovacích intervencích mezi skupinami životního stylu nebudou žádné rozdíly, objem fyzické aktivity a strukturovaného cvičení se bude lišit podle frekvence strukturovaných cvičení.

Studijní skupiny jsou předepsány:

  1. Kontrolní skupina (CON): Bez zásahu
  2. Dietní kontrola (DCON): Dietní intervence (viz níže)
  3. Mírná cvičební dávka (MED): Dva aerobní tréninky týdně v délce 45–60 minut a jedno sezení týdně s kombinovaným aerobním (30–35 minut) a odporovým (30 minut) tréninkem a dietní intervencí (popsáno níže)
  4. Vysoká cvičební dávka (HED): Čtyři aerobní tréninky týdně v délce 45–60 minut a dvě lekce týdně s kombinovaným aerobním (30–35 minut) a odporovým (30 minut) tréninkem a dietní intervencí (popsáno níže)

Podrobný popis složek zásahu. Cvičení: Tréninkový protokol bude upraven na základě předchozí studie, kde bylo účastníkům T2D předepsáno 6 týdenních sezení aerobního tréninku samotného nebo kombinovaného aerobního a odporového tréninku (v průměru 360-420 minut cvičení týdně). Vzhledem k tomu, že předchozí analýzy naznačují, že mezi snížením HbA1c a objemem aerobního cvičení může existovat inverzní vztah mezi dávkou a odezvou, bude tento parametr použit k přizpůsobení tréninkového protokolu. Protože účinek cvičení na HbA1c souvisí spíše s počtem tréninků než s intenzitou15, snížíme počet tréninků o 50 %, na tři sezení/týden ve skupině s mírnou zátěží a zachováme původní frekvenci tréninků. skupina cvičení s vysokou dávkou (šest sezení/týden). Trénink bude pod dohledem a monitorován, aby byla zajištěna intenzita a dodržování.

Dietní intervence a zamýšlené hubnutí (DCON, MED a HED: Dietní intervence bude vycházet z doporučení Americké diabetické asociace (ADA) se zvýšeným zaměřením na kvalitu makroživin. Distribuce makronutrientů je v souladu s aktuálními směrnicemi národní diabetologické asociace a kanadskými směrnicemi, kde by individualizace v distribuci makronutrientů měla ležet v rozmezí 45-60 energetických % sacharidů, 15-20 energetických % bílkovin a 20-35 energetických % tuků. . Dietní intervence tak bude klást důraz na nízký glykemický index a nízkou glykemickou zátěž ve formě nezpracovaných potravin a bude zaměřena na snížení příjmu nasycených tuků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko, 2100
        • Nábor
        • Center for Physical Activity Research, Copenhagen University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 78 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Diagnóza diabetu typu 2 a/nebo HbA1c ≥ 48 mmol/mol bez léčby antidiabetiky a/nebo užívání antidiabetik

kavkazský

Bez diagnózy diabetu 1. typu, zralý diabetes u mladých, latentní autoimunitní diabetes dospělých

T2D 0-6 let trvání

Žádná léčba inzulínem

Index tělesné hmotnosti (BMI) >27 kg/m2 a

Nejsou známy žádné známky středně závažných nebo závažných mikrovaskulárních komplikací diabetu (retino-, neuro- nebo nefropatie)

Žádná známá rakovina

Žádné známé onemocnění plic

Žádné známé kardiovaskulární onemocnění

Žádné známé onemocnění štítné žlázy

Žádné známé onemocnění jater

Žádné známé autoimunitní onemocnění

Žádná jiná endokrinní porucha způsobující obezitu

Žádná současná léčba léky proti obezitě

Žádná současná léčba protizánětlivými léky

Žádný úbytek hmotnosti > 5 kg za posledních 6 měsíců

Žádná diagnóza deprese nebo léčba antidepresivy, probíhající nebo v posledních třech měsících před zařazením

Žádná diagnóza psychiatrické poruchy nebo léčba antipsychotickými léky

Žádná historie sebevražedného chování nebo myšlenek během posledních tří měsíců před zařazením

Žádná předchozí chirurgická léčba obezity (kromě liposukce > 1 rok před zařazením)

Nejste těhotná/zvažujete těhotenství

Bez funkčních poruch, které by bránily výkonu intenzivního cvičení

Přijetí lékařských předpisů endokrinologem U-TURN

Neaktivita, definovaná jako < 1,5 hodiny strukturované fyzické aktivity pr. týden při střední intenzitě a jízdě na kole < 30 minut/5 km pr. den při střední intenzitě (střední intenzita = zadýchaný, ale schopen mluvit)

Žádná účast na jiných výzkumných intervenčních studiích

Kritéria vyloučení:

HbA1c: >=75 mmol/mol bez léků snižujících hladinu glukózy

HbA1c: >=64 mmol/mol s monoglukózovou terapií (pokud je v souladu s předpisem)

HbA1c: >=57 mmol/mol s >=duální terapií snižující hladinu glukózy (pokud je v souladu s předpisem)

odhadovaná rychlost glomerulární filtrace

Protein nebo glukóza v moči při předběžném screeningu

Žádné biochemické známky jiných závažných onemocnění

Přítomnost cirkulujícího glutamát-dekarboxylázového anti-body (GAD) 65

Objektivní nález, který kontraindikuje účast na intenzivním cvičení

Anamnestické nálezy, které kontraindikují účast ve studii

Nelze přidělit potřebný čas k provedení zásahu

Jazyková bariéra, mentální neschopnost, neochota či neschopnost porozumět a umět intervence dokončit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Žádný zásah
Experimentální: Dietní kontrola (DCON)
Distribuce makroživin je v souladu s aktuálními směrnicemi národní diabetologické asociace a kanadskými směrnicemi, kde by individualizace distribuce makroživin měla ležet v rozmezí 45-60 E % sacharidů, 15-20 E % bílkovin a 20-35 E % tuku. Dietní plán se zaměří na snížení příjmu nasycených tuků
Behaviorální: Strava
Dietní intervence
Experimentální: Mírná cvičební dávka (MED)
Dva aerobní tréninky týdně v délce 45–60 minut a jedno sezení týdně s kombinovaným aerobním (30–35 minut) a odporovým (30 minut) tréninkem a dietní intervencí (jak je uvedeno výše)
Behaviorální: Cvičení a dieta
Účastníci podstoupí dietu nebo kombinovanou dietu a cvičení. Cvičení bude probíhat v různých objemech
Experimentální: Vysoká cvičební dávka (HED)
Čtyři aerobní tréninky týdně v délce 45–60 minut a dvě lekce týdně s kombinovaným aerobním (30–35 minut) a odporovým (30 minut) tréninkem a dietní intervencí (jak je uvedeno výše)
Behaviorální: Cvičení a dieta
Účastníci podstoupí dietu nebo kombinovanou dietu a cvičení. Cvičení bude probíhat v různých objemech

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce pankreatických beta-buněk (podle protokolu)
Časové okno: Od výchozího stavu (0 týdnů) po sledování (16 týdnů)
Změna dispozičního indexu pozdní fáze (DI) během posledních 30 minut hyperglykemické fáze hyperglykemické svorky.
Od výchozího stavu (0 týdnů) po sledování (16 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce pankreatických beta-buněk (záměr k léčbě)
Časové okno: Od výchozího stavu (0 týdnů) po sledování (16 týdnů)
Podle protokolu
Od výchozího stavu (0 týdnů) po sledování (16 týdnů)
Citlivost na glukagonu podobný peptid 1 (c-peptid)
Časové okno: Od výchozího stavu (0 týdnů) po sledování (16 týdnů)
Změna v glukagonu podobném peptidu 1 stimulovala sekreci C-peptidu
Od výchozího stavu (0 týdnů) po sledování (16 týdnů)
Citlivost na glukagon podobný peptid 1 (glukagon)
Časové okno: Od výchozího stavu (0 týdnů) po sledování (16 týdnů)
Změna v glukagonu podobném peptidu 1 stimulovala sekreci glukagonu
Od výchozího stavu (0 týdnů) po sledování (16 týdnů)
Citlivost na glukagonu podobný peptid 1 (inzulin)
Časové okno: Od výchozího stavu (0 týdnů) po sledování (16 týdnů)
Změna v glukagonu podobném peptidu 1 stimulovala sekreci inzulínu
Od výchozího stavu (0 týdnů) po sledování (16 týdnů)
Citlivost na arginin (inzulin)
Časové okno: Od výchozího stavu (0 týdnů) po sledování (16 týdnů)
Změna argininu stimulovala sekreci inzulínu
Od výchozího stavu (0 týdnů) po sledování (16 týdnů)
Citlivost na arginin (c-peptid)
Časové okno: Od výchozího stavu (0 týdnů) po sledování (16 týdnů)
Změna sekrece C-peptidu stimulovaná argininem
Od výchozího stavu (0 týdnů) po sledování (16 týdnů)
Citlivost na arginin (glukagon)
Časové okno: Od výchozího stavu (0 týdnů) po sledování (16 týdnů)
Změna v argininem stimulované sekreci glukagonu
Od výchozího stavu (0 týdnů) po sledování (16 týdnů)
Index časné fáze (c-peptid)
Časové okno: Od výchozího stavu (0 týdnů) po sledování (16 týdnů)
Změna v 1. fázi sekrece C-peptidu definovaná jako maximální koncentrace během prvních 10 minut hyperglykemického clampu
Od výchozího stavu (0 týdnů) po sledování (16 týdnů)
Dispoziční index rané fáze (inzulín)
Časové okno: Od výchozího stavu (0 týdnů) po sledování (16 týdnů)
Změna v 1. fázi sekrece inzulínu definovaná jako maximální koncentrace během prvních 10 minut hyperglykemického clampu
Od výchozího stavu (0 týdnů) po sledování (16 týdnů)
Clearance glukózy
Časové okno: Od výchozího stavu (0 týdnů) po sledování (16 týdnů)
Změna rychlosti clearance glukózy (infuze stabilního izotopu) během hyperglykémie v ustáleném stavu
Od výchozího stavu (0 týdnů) po sledování (16 týdnů)
Vzhled glukózy
Časové okno: Od výchozího stavu (0 týdnů) po sledování (16 týdnů)
Změna v rychlosti výskytu glukózy (stabilní izotopová infuze) během ustáleného stavu hyperglykémie
Od výchozího stavu (0 týdnů) po sledování (16 týdnů)
Citlivost na inzulín
Časové okno: Od výchozího stavu (0 týdnů) po sledování (16 týdnů)
Změna průměrné rychlosti infuze glukózy za posledních 30 minut svorkové fáze/(průměr inzulín × glukóza
Od výchozího stavu (0 týdnů) po sledování (16 týdnů)
Střední amplituda glykemických exkurzí
Časové okno: Od výchozího stavu (0 týdnů) po sledování (16 týdnů)
Změna v průměrné amplitudě glykemických výchylek (MAGE – vypočteno na základě minimálně 3denních profilů glykémie ze senzoru)
Od výchozího stavu (0 týdnů) po sledování (16 týdnů)
Variační koeficient glukózy
Časové okno: Od výchozího stavu (0 týdnů) po sledování (16 týdnů)
Změna variačního koeficientu definovaná jako (průměrná glykémie/směrodatná odchylka (SD)) minimálně 3denních profilů glykémie ze senzoru
Od výchozího stavu (0 týdnů) po sledování (16 týdnů)
Průměrné hladiny glukózy
Časové okno: Od výchozího stavu (0 týdnů) po sledování (16 týdnů)
Změna středních hladin glukózy (vypočteno na základě minimálně 3denních profilů glukózy ze senzoru)
Od výchozího stavu (0 týdnů) po sledování (16 týdnů)
Čas v hyperglykémii
Časové okno: Od výchozího stavu (0 týdnů) po sledování (16 týdnů)
Změna v čase hyperglykémie (vypočteno na základě minimálně 3denních profilů glykémie ze senzoru)
Od výchozího stavu (0 týdnů) po sledování (16 týdnů)
Čas v hypoglykémii
Časové okno: Od výchozího stavu (0 týdnů) po sledování (16 týdnů)
Změna v čase hypoglykémie z profilů glykémie ze senzoru min. 3 dny
Od výchozího stavu (0 týdnů) po sledování (16 týdnů)
Slinivkový tuk
Časové okno: Od výchozího stavu (0 týdnů) po sledování (16 týdnů)
Změna pankreatického tuku
Od výchozího stavu (0 týdnů) po sledování (16 týdnů)
Jaterní tuk
Časové okno: Od výchozího stavu (0 týdnů) po sledování (16 týdnů)
Změna jaterního tuku
Od výchozího stavu (0 týdnů) po sledování (16 týdnů)
Viscerální tuk
Časové okno: Od výchozího stavu (0 týdnů) po sledování (16 týdnů)
Změna viscerálního tuku
Od výchozího stavu (0 týdnů) po sledování (16 týdnů)
Celková hmotnost tuku
Časové okno: Od výchozího stavu (0 týdnů) po sledování (16 týdnů)
Změna celkové tukové hmoty
Od výchozího stavu (0 týdnů) po sledování (16 týdnů)
Celková hmotnost bez tuku
Časové okno: Od výchozího stavu (0 týdnů) po sledování (16 týdnů)
Změna celkové hmoty bez tuku
Od výchozího stavu (0 týdnů) po sledování (16 týdnů)
Celková svalová hmota
Časové okno: Od výchozího stavu (0 týdnů) po sledování (16 týdnů)
Změna celkové svalové hmoty
Od výchozího stavu (0 týdnů) po sledování (16 týdnů)
Tuková hmota pro Android
Časové okno: Od výchozího stavu (0 týdnů) po sledování (16 týdnů)
Změna hmotnosti tuku v systému Android
Od výchozího stavu (0 týdnů) po sledování (16 týdnů)
Gynoidní tuková hmota
Časové okno: Od výchozího stavu (0 týdnů) po sledování (16 týdnů)
Změna gynoidní tukové hmoty
Od výchozího stavu (0 týdnů) po sledování (16 týdnů)
Tělesná hmotnost
Časové okno: Od výchozího stavu (0 týdnů) po sledování (16 týdnů)
Změna tělesné hmotnosti
Od výchozího stavu (0 týdnů) po sledování (16 týdnů)
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Od výchozího stavu (0 týdnů) po sledování (16 týdnů)
Změna indexu tělesné hmotnosti
Od výchozího stavu (0 týdnů) po sledování (16 týdnů)
Systémový oxidační stres (RNA)
Časové okno: Od výchozího stavu (0 týdnů) po sledování (4, 12 a 16 týdnů)
Změna v 8-oxo-guanosinu
Od výchozího stavu (0 týdnů) po sledování (4, 12 a 16 týdnů)
Systémový oxidační stres (DNA)
Časové okno: Od výchozího stavu (0 týdnů) po sledování (4, 12 a 16 týdnů)
Změna 8-oxo-deoxoguonázy
Od výchozího stavu (0 týdnů) po sledování (4, 12 a 16 týdnů)
Konečné produkty pokročilé glykace (AGE)
Časové okno: Od výchozího stavu (0 týdnů) po sledování (4, 12 a 16 týdnů)
Změna ve VĚKU
Od výchozího stavu (0 týdnů) po sledování (4, 12 a 16 týdnů)
Cirkulující receptor pro konečné produkty pokročilé glykace (sRAGE)
Časové okno: Od výchozího stavu (0 týdnů) po sledování (4, 12 a 16 týdnů)
Změna v sRAGE
Od výchozího stavu (0 týdnů) po sledování (4, 12 a 16 týdnů)
Markery zánětu nízkého stupně
Časové okno: Od výchozího stavu (0 týdnů) po sledování (4, 12 a 16 týdnů)
Změna zánětlivých markerů (např. vysoce citlivý C-reaktivní protein, interferon-ϒ, interleukin-10, interleukin-8, interleukin-6, interleukin-1, TNFα)
Od výchozího stavu (0 týdnů) po sledování (4, 12 a 16 týdnů)
Glykovaný hemoglobin typu 1AC (HbA1c)
Časové okno: Od výchozího stavu (0 týdnů) po sledování (4, 12 a 16 týdnů)
Změna HbA1c
Od výchozího stavu (0 týdnů) po sledování (4, 12 a 16 týdnů)
Celkový cholesterol
Časové okno: Od výchozího stavu (0 týdnů) po sledování (4, 12 a 16 týdnů)
Změna celkového cholesterolu
Od výchozího stavu (0 týdnů) po sledování (4, 12 a 16 týdnů)
Celkové triglyceridy
Časové okno: Od výchozího stavu (0 týdnů) po sledování (4, 12 a 16 týdnů)
Změna celkových triglyceridů
Od výchozího stavu (0 týdnů) po sledování (4, 12 a 16 týdnů)
Lipoprotein s nízkou hustotou (LDL)
Časové okno: Od výchozího stavu (0 týdnů) po sledování (4, 12 a 16 týdnů)
Změna LDL
Od výchozího stavu (0 týdnů) po sledování (4, 12 a 16 týdnů)
Lipoprotein s vysokou hustotou (HDL)
Časové okno: Od výchozího stavu (0 týdnů) po sledování (4, 12 a 16 týdnů)
Změna v HDL
Od výchozího stavu (0 týdnů) po sledování (4, 12 a 16 týdnů)
Systolický krevní tlak
Časové okno: Od výchozího stavu (0 týdnů) po sledování (16 týdnů)
Změňte systolický krevní tlak
Od výchozího stavu (0 týdnů) po sledování (16 týdnů)
Diastolický krevní tlak
Časové okno: Od výchozího stavu (0 týdnů) po sledování (16 týdnů)
Změňte diastolický krevní tlak
Od výchozího stavu (0 týdnů) po sledování (16 týdnů)
Tolerance glukózy
Časové okno: Od výchozího stavu (0 týdnů) po sledování (16 týdnů)
Změňte přírůstkovou a celkovou plochu pod křivkou (glukóza, c-peptid, inzulín) během testu tolerance smíšeného jídla
Od výchozího stavu (0 týdnů) po sledování (16 týdnů)
Vyprázdnění žaludku (AUC)
Časové okno: Od výchozího stavu (0 týdnů) po sledování (16 týdnů)
Změna AUC (paracetamol) během testu tolerance smíšeného jídla
Od výchozího stavu (0 týdnů) po sledování (16 týdnů)
Vyprázdnění žaludku (rychlost výskytu)
Časové okno: Od výchozího stavu (0 týdnů) po sledování (16 týdnů)
Změna rychlosti výskytu paracetamolu během testu tolerance smíšeného jídla
Od výchozího stavu (0 týdnů) po sledování (16 týdnů)
Fyzická zdatnost (VO2max)
Časové okno: Od výchozího stavu (0 týdnů) po sledování (16 týdnů)
Změna fyzické zdatnosti (VO2) během progresivního testu maximálního jízdního ergometru
Od výchozího stavu (0 týdnů) po sledování (16 týdnů)
Svalové maximálně 1 opakování (síla)
Časové okno: Od výchozího stavu (0 týdnů) po sledování (16 týdnů)
Změna v 1 opakování max
Od výchozího stavu (0 týdnů) po sledování (16 týdnů)
Celková fyzická aktivita
Časové okno: Od výchozího stavu (0 týdnů) po sledování (16 týdnů)
Změna objektivně měřené fyzické aktivity (počet za minutu)
Od výchozího stavu (0 týdnů) po sledování (16 týdnů)
Střední a intenzivní fyzická aktivita (MVPA)
Časové okno: Od výchozího stavu (0 týdnů) po sledování (16 týdnů)
Změna času stráveného na MVPA
Od výchozího stavu (0 týdnů) po sledování (16 týdnů)
Doba sezení (SED)
Časové okno: Od výchozího stavu (0 týdnů) po sledování (16 týdnů)
Změna času stráveného na SED
Od výchozího stavu (0 týdnů) po sledování (16 týdnů)
Fyzická pohoda
Časové okno: Od výchozího stavu (0 týdnů) po sledování (16 týdnů)
Změna fyzické pohody (na základě skóre fyzické dimenze z zkrácené formy 36, rozsah 0–100)
Od výchozího stavu (0 týdnů) po sledování (16 týdnů)
Psychická pohoda
Časové okno: Od výchozího stavu (0 týdnů) po sledování (16 týdnů)
Změna duševní pohody (na základě skóre mentální dimenze z krátkého formuláře 36) (rozsah 0–100)
Od výchozího stavu (0 týdnů) po sledování (16 týdnů)
Sytost
Časové okno: Od výchozího stavu (0 týdnů) po sledování (16 týdnů)
Změna sytosti hlášená sama o sobě (VAS) během testu tolerance smíšeného jídla (rozsah 0-10)
Od výchozího stavu (0 týdnů) po sledování (16 týdnů)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metabolická funkce svalů
Časové okno: Od výchozího stavu (0 týdnů) po sledování (16 týdnů)
Změna metabolické funkce (na základě svalových biopsií u podskupiny účastníků, N=16-32))
Od výchozího stavu (0 týdnů) po sledování (16 týdnů)
Metabolická funkce tukové tkáně
Časové okno: Od výchozího stavu (0 týdnů) po sledování (16 týdnů)
Změna metabolické funkce (na základě svalových biopsií u podskupiny účastníků, N=16-32)
Od výchozího stavu (0 týdnů) po sledování (16 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mathias Ried-Larsen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mathias Ried-Larsen, PhD, Centre for Physical Activity Research, Righospitalet

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. prosince 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

10. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-18038298

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

Pokud lze data plně anonymizovat, lze je sdílet.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Klinické studie na Strava

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit