De effecten van verschillende doses lichaamsbeweging op de β-celfunctie van de pancreas bij patiënten met nieuw gediagnosticeerde diabetes type 2 (DOSE-EX)

Een 4-armige, 16 weken durende, parallelgroep, geblindeerde, gerandomiseerde, klinische studie met beoordelaars. Deelnemers worden willekeurig toegewezen (1:1:1:1), gestratificeerd naar geslacht

Interventies:

De leefstijlinterventies zullen bestaan ​​uit twee hoofdcomponenten; 1) meer lichaamsbeweging en gestructureerd bewegen en/of 2) een dieetinterventie gericht op gewichtsverlies. Hoewel er geen verschillen zullen zijn in de voedingsinterventie tussen de levensstijlgroepen, zal het volume van fysieke activiteit en gestructureerde lichaamsbeweging variëren naargelang de frequentie van de gestructureerde trainingssessies.

De studiegroepen zijn voorgeschreven:

1. Controlegroep (CON): Geen interventie
2. Dieetcontrole (DCON): Dieetinterventie (zie hieronder)
3. Matige inspanningsdosis (MED): Twee aerobe trainingssessies per week van 45-60 minuten en één sessie per week met gecombineerde aerobe (30-35 min) en weerstandstraining (30 min) en een dieetinterventie (hieronder beschreven)
4. High Exercise Dose (HED): Vier aerobe trainingssessies per week van 45-60 min duur en twee sessies per week met gecombineerde aerobe (30-35 min) en weerstandstraining (30 min) en een dieetinterventie (hieronder beschreven)

Gedetailleerde beschrijving van de interventiecomponenten. Oefening: Het trainingsprotocol zal worden aangepast op basis van een eerder onderzoek waarbij de T2D-deelnemers 6 wekelijkse sessies van alleen aerobe training of gecombineerde aerobe training en weerstandstraining (gemiddeld 360-420 minuten lichaamsbeweging per week) kregen voorgeschreven. Aangezien eerdere analyses suggereren dat er mogelijk een omgekeerde dosis-responsrelatie bestaat tussen verlagingen van HbA1c en aëroob inspanningsvolume, zal deze parameter worden gebruikt om het trainingsprotocol aan te passen. Aangezien het effect van lichaamsbeweging op HbA1c meer verband houdt met het aantal trainingssessies dan met de intensiteit15, zullen we het aantal sessies met 50% verminderen tot drie sessies/week in de groep met matige trainingsdosis en de oorspronkelijke sessiefrequentie handhaven in de trainingsgroep met hoge dosis (zes sessies/week). De training wordt begeleid en gecontroleerd om de intensiteit en therapietrouw te waarborgen.

Dieetinterventie en beoogd gewichtsverlies (DCON, MED en HED: De dieetinterventie zal gebaseerd zijn op de aanbevelingen van de American Diabetes Association (ADA) met meer aandacht voor de kwaliteit van macronutriënten. De distributie van macronutriënten is in overeenstemming met de huidige richtlijnen van de National Diabetes Association en Canadese richtlijnen, waarbij de individualisering van de distributie van macronutriënten binnen het bereik van 45-60 energie% koolhydraten, 15-20 energie% eiwit en 20-35 energie% vet moet liggen . De nadruk van de dieetinterventie zal dus liggen op een lage glycemische index en een lage glycemische belasting in de vorm van niet-verwerkte voedingsmiddelen en zal gericht zijn op het verminderen van de inname van verzadigd vet.