Влияние различных доз упражнений на функцию β-клеток поджелудочной железы у пациентов с недавно диагностированным диабетом 2 типа (DOSE-EX)

4-групповое, 16-недельное, параллельное, слепое, рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах. Участники будут распределены случайным образом (1:1:1:1) с разбивкой по полу.

Вмешательства:

Вмешательства в образ жизни будут состоять из двух основных компонентов; 1) повышенная физическая активность и структурированные упражнения и/или 2) диетическое вмешательство, направленное на снижение веса. В то время как не будет различий в диетическом вмешательстве между группами образа жизни, объем физической активности и структурированных упражнений будет варьироваться в зависимости от частоты сеансов структурированных упражнений.

В учебные группы назначаются:

1. Контрольная группа (CON): без вмешательства
2. Диетический контроль (DCON): Диетическое вмешательство (см. ниже)
3. Умеренная доза упражнений (MED): два занятия аэробикой в ​​неделю продолжительностью 45-60 минут и одно занятие в неделю с комбинированными аэробными (30-35 минут) и тренировками с отягощениями (30 минут) и диетическим вмешательством (описано ниже)
4. Высокая доза упражнений (HED): четыре занятия аэробикой в ​​неделю продолжительностью 45-60 минут и два занятия в неделю с комбинированными аэробными (30-35 минут) и тренировками с отягощениями (30 минут) и диетическим вмешательством (описано ниже).

Подробное описание компонентов вмешательства. Упражнения: протокол тренировок будет адаптирован на основе предыдущего исследования, в котором участникам с СД2 было предписано 6 еженедельных занятий только аэробными тренировками или комбинированными аэробными тренировками и тренировками с отягощениями (в среднем 360-420 минут упражнений в неделю). Поскольку предыдущие анализы предполагают, что между снижением уровня HbA1c и объемом аэробных упражнений может существовать обратная зависимость «доза-реакция», этот параметр будет использоваться для адаптации тренировочного протокола. Поскольку влияние упражнений на уровень HbA1c больше связано с количеством тренировок, чем с интенсивностью15, мы уменьшим количество тренировок на 50%, до трех тренировок в неделю в группе с умеренными дозами упражнений и сохраним исходную частоту тренировок в группе с умеренной дозой упражнений. Группа упражнений с высокой дозой (шесть занятий в неделю). Тренировки будут контролироваться и контролироваться, чтобы обеспечить интенсивность и соблюдение требований.

Диетическое вмешательство и предполагаемая потеря веса (DCON, MED и HED): Диетическое вмешательство будет основано на рекомендациях Американской диабетической ассоциации (ADA) с уделением повышенного внимания качеству макронутриентов. Распределение макронутриентов соответствует текущим рекомендациям Национальной Диабетической Ассоциации и канадским рекомендациям, где индивидуализация в распределении макронутриентов должна лежать в диапазоне 45-60 % углеводов, 15-20 % белков и 20-35 % жиров. . Таким образом, акцент диетического вмешательства будет сделан на низкий гликемический индекс и низкую гликемическую нагрузку в виде необработанных пищевых продуктов и будет направлен на снижение потребления насыщенных жиров.