A különböző dózisú gyakorlatok hatása a hasnyálmirigy β-sejt működésére újonnan diagnosztizált 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél (DOSE-EX)

4 karú, 16 hetes, párhuzamos csoportos, értékelői vak, randomizált, klinikai vizsgálat. A résztvevők véletlenszerűen kerülnek kiosztásra (1:1:1:1), nemek szerint rétegezve

Beavatkozások:

Az életmódbeli beavatkozások két fő összetevőből állnak majd; 1) fokozott fizikai aktivitás és strukturált testmozgás és/vagy 2) fogyást célzó étrendi beavatkozás. Míg az étrendi beavatkozásban nem lesz különbség az életmódcsoportok között, addig a fizikai aktivitás volumene és a strukturált testmozgás a strukturált gyakorlatok gyakoriságának megfelelően változik.

A vizsgálati csoportok előírásai:

1. Kontroll csoport (CON): Nincs beavatkozás
2. Diétás kontroll (DCON): Diétás beavatkozás (lásd lent)
3. Mérsékelt edzésdózis (MED): heti két aerob edzés 45-60 perces időtartammal és heti egy edzés kombinált aerob (30-35 perc) és ellenállás (30 perc) edzéssel, valamint étrendi beavatkozással (lásd alább).
4. High Exercise Dose (HED): Heti négy aerob edzés 45-60 perces időtartammal és heti két edzés kombinált aerob (30-35 perc) és ellenállás (30 perc) edzéssel és diétás beavatkozással (lásd alább).

A beavatkozási összetevők részletes leírása. Gyakorlat: Az edzési protokollt egy korábbi tanulmány alapján módosítják, ahol a T2D résztvevőknek heti 6 aerob edzést írtak elő egyedül vagy kombinált aerob és rezisztencia edzést (átlagosan heti 360-420 perc gyakorlat). Mivel a korábbi elemzések azt sugallják, hogy a HbA1c csökkenése és az aerob edzéstérfogat között fordított dózis-válasz összefüggés lehet, ezt a paramétert fogják használni az edzési protokoll adaptálásához. Mivel az edzés HbA1c-re gyakorolt ​​hatása közelebb áll az edzések számához, nem pedig az intenzitáshoz15, az edzések számát 50%-kal, heti három edzésre csökkentjük a mérsékelt terhelésű csoportban, és megtartjuk az eredeti edzésgyakoriságot a nagy dózisú edzéscsoport (hat alkalom/hét). Az edzést felügyelni és ellenőrizni kell az intenzitás és a megfelelőség biztosítása érdekében.

Diétás beavatkozás és tervezett fogyás (DCON, MED és HED: Az étrendi beavatkozás az American Diabetes Association (ADA) ajánlásain fog alapulni, fokozottan összpontosítva a makrotápanyagok minőségére. A makrotápanyag-eloszlások összhangban vannak a nemzeti cukorbetegek szövetsége és a kanadai irányelvekkel, amelyek szerint a makrotápanyagok eloszlásának individualizálása a 45-60 energia% szénhidrát, 15-20 energia% fehérje és 20-35 energia% zsír tartományba esik. . Így az étrendi beavatkozás hangsúlya az alacsony glikémiás indexen és az alacsony glikémiás terhelésen lesz a nem feldolgozott élelmiszerek formájában, és a telített zsírok bevitelének csökkentését célozza.