Los efectos de diferentes dosis de ejercicio sobre la función de las células β pancreáticas en pacientes con diabetes tipo 2 recién diagnosticada (DOSE-EX)

Un ensayo clínico aleatorizado, evaluador cegado, de 4 brazos, de 16 semanas, de grupos paralelos. Los participantes serán asignados aleatoriamente (1:1:1:1), estratificados por sexo

Intervenciones:

Las intervenciones de estilo de vida constarán de dos componentes principales; 1) aumento de la actividad física y ejercicio estructurado y/o 2) una intervención dietética dirigida a la pérdida de peso. Mientras que no habrá diferencias en la intervención dietética entre los grupos de estilo de vida, el volumen de actividad física y ejercicio estructurado variará según las frecuencias de las sesiones de ejercicio estructurado.

Los grupos de estudio se prescriben:

1. Grupo control (CON): Sin intervención
2. Control dietético (DCON): Intervención dietética (ver más abajo)
3. Dosis de ejercicio moderado (MED): dos sesiones de entrenamiento aeróbico por semana de 45 a 60 minutos de duración y una sesión por semana con entrenamiento aeróbico combinado (30 a 35 minutos) y de resistencia (30 minutos) y una intervención dietética (descrita a continuación)
4. Dosis alta de ejercicio (HED): cuatro sesiones de entrenamiento aeróbico por semana de 45-60 min de duración y dos sesiones por semana con entrenamiento aeróbico combinado (30-35 min) y de resistencia (30 min) y una intervención dietética (descrita a continuación)

Descripción detallada de los componentes de la intervención. Ejercicio: el protocolo de entrenamiento se adaptará en función de un estudio anterior en el que a los participantes con DT2 se les prescribieron 6 sesiones semanales de entrenamiento aeróbico solo o combinado de entrenamiento aeróbico y de resistencia (un promedio de 360-420 minutos de ejercicio por semana). Dado que los análisis anteriores sugieren que puede haber una relación dosis-respuesta inversa entre las reducciones de HbA1c y el volumen de ejercicio aeróbico, este parámetro se utilizará para adaptar el protocolo de entrenamiento. Como el efecto del ejercicio sobre la HbA1c está más relacionado con el número de sesiones de entrenamiento que con la intensidad15, reduciremos el número de sesiones en un 50 %, a tres sesiones/semana en el grupo de dosis moderada de ejercicio y mantendremos la frecuencia de sesión original en el grupo grupo de ejercicio de dosis alta (seis sesiones/semana). El entrenamiento será supervisado y monitoreado para asegurar la intensidad y el cumplimiento.

Intervención dietética y pérdida de peso prevista (DCON, MED y HED: la intervención dietética se basará en las recomendaciones de la Asociación Estadounidense de Diabetes (ADA) con un mayor enfoque en la calidad de los macronutrientes. Las distribuciones de macronutrientes están en línea con las pautas actuales de la Asociación Nacional de Diabetes y las pautas canadienses, donde la individualización en la distribución de macronutrientes debe estar dentro del rango de 45-60 % de energía en carbohidratos, 15-20 % de energía en proteínas y 20-35 % de energía en grasas. . Por lo tanto, el énfasis de la intervención dietética estará en el índice glucémico bajo y la carga glucémica baja en forma de alimentos no procesados ​​y tendrá como objetivo reducir la ingesta de grasas saturadas.