Gli effetti di diverse dosi di esercizio sulla funzione delle cellule beta pancreatiche nei pazienti con diabete di tipo 2 di nuova diagnosi (DOSE-EX)

Uno studio clinico a 4 bracci, 16 settimane, a gruppi paralleli, valutatore in cieco, randomizzato. I partecipanti saranno assegnati in modo casuale (1:1:1:1), stratificati per sesso

Interventi:

Gli interventi sullo stile di vita saranno costituiti da due componenti principali; 1) aumento dell'attività fisica ed esercizio strutturato e/o 2) intervento dietetico finalizzato alla perdita di peso. Mentre non ci saranno differenze nell'intervento dietetico tra i gruppi di stili di vita, il volume dell'attività fisica e dell'esercizio strutturato varierà in base alle frequenze delle sessioni di esercizio strutturato.

I gruppi di studio sono prescritti:

1. Gruppo di controllo (CON): Nessun intervento
2. Controllo dietetico (DCON): intervento dietetico (vedi sotto)
3. Dose di esercizio moderata (MED): due sessioni di allenamento aerobico a settimana della durata di 45-60 minuti e una sessione a settimana con allenamento combinato aerobico (30-35 min) e di resistenza (30 min) e un intervento dietetico (descritto di seguito)
4. High Exercise Dose (HED): quattro sessioni di allenamento aerobico a settimana della durata di 45-60 minuti e due sessioni a settimana con allenamento combinato aerobico (30-35 min) e di resistenza (30 min) e un intervento dietetico (descritto di seguito)

Descrizione dettagliata delle componenti dell'intervento. Esercizio: il protocollo di allenamento sarà adattato sulla base di uno studio precedente in cui ai partecipanti al T2D sono state prescritte 6 sessioni settimanali di allenamento aerobico da solo o combinato di allenamento aerobico e di resistenza (in media 360-420 minuti di esercizio a settimana). Poiché le analisi precedenti suggeriscono che potrebbe esserci una relazione dose-risposta inversa tra le riduzioni di HbA1c e il volume di esercizio aerobico, questo parametro verrà utilizzato per adattare il protocollo di allenamento. Poiché l'effetto dell'esercizio sull'HbA1c è più strettamente correlato al numero di sessioni di allenamento piuttosto che all'intensità15, ridurremo il numero di sessioni del 50%, a tre sessioni/settimana nel gruppo con dose di esercizio moderata e manterremo la frequenza di sessione originale nel gruppo gruppo di esercizi ad alta dose (sei sessioni/settimana). L'allenamento sarà supervisionato e monitorato per garantire intensità e conformità.

Intervento dietetico e perdita di peso prevista (DCON, MED e HED: l'intervento dietetico si baserà sulle raccomandazioni dell'American Diabetes Association (ADA) con una maggiore attenzione alla qualità dei macronutrienti. Le distribuzioni dei macronutrienti sono in linea con le attuali linee guida della National Diabetes Association e le linee guida canadesi, dove l'individualizzazione nella distribuzione dei macronutrienti dovrebbe rientrare nell'intervallo di 45-60% di energia di carboidrati, 15-20% di energia di proteine ​​e 20-35% di energia di grassi . Pertanto, l'enfasi dell'intervento dietetico sarà sul basso indice glicemico e sul basso carico glicemico in forma di alimenti non trasformati e mirerà a ridurre l'assunzione di grassi saturi