Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af forskellige træningsdoser på pancreas β-cellefunktion hos patienter med nydiagnosticeret type 2-diabetes (DOSE-EX)

12. december 2018 opdateret af: Mathias Ried-Larsen

Effekten af ​​forskellige træningsdoser på pancreas ß-cellefunktion hos patienter med nydiagnosticeret type 2-diabetes (DOSE-EX): Et randomiseret klinisk forsøg

Dette projekt vil give en træningsbaseret livsstilsintervention med potentiale til at reducere komplikationer for patienter med kortvarig type 2-diabetes (T2D). Mens træning er almindeligt accepteret som en komponent i T2D-styring, vides der kun lidt om den additive effekt af træning, når det kombineres med en diæt på T2D-patofysiologi og mekanismer, der menes at føre til mikro- og makrovaskulære komplikationer. Desuden er den nødvendige dosis træning for at vende udviklingen af ​​T2D og de relaterede komplikationer ikke blevet undersøgt. Et storstilet randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) vil være afgørende for at dokumentere effektiviteten til at reducere risikoen for T2D-komplikationer. Før vi udfører en storstilet RCT, skal vi dog specificere den træningsdosis, der effektivt komplimenterer diæten.

I et 4-armet randomiseret, klinisk forsøg (N=80 T2D-patienter, T2D-varighed < end 7 år) sigter vi mod at undersøge 1) den potentielle additive rolle af træning på pancreas β-cellefunktion hos patienter med T2D, når det kombineres med en diæt , 2) årsagssammenhængen mellem livsstils-inducerede reduktioner i glykæmisk variabilitet, oxidativt stress og lavgradig inflammation og 3) motionens rolle i at redde dysregulerede muskelstamceller. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt på enten a) kontrol, b) diæt, c) diæt og motion 3 gange/ugen eller d) diæt og motion 6 gange/ugen i 16 uger. Forud for, under og efter interventionerne vil alle deltagere gennemgå omfattende tests.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et 4-armet, 16-ugers, parallel-gruppe, assessor-blindet, randomiseret, klinisk forsøg. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt (1:1:1:1), stratificeret efter køn

Interventioner:

Livsstilsinterventionerne vil bestå af to hovedkomponenter; 1) øget fysisk aktivitet og struktureret motion og/eller 2) en kostindsats, der sigter mod et vægttab. Hvor der ikke vil være forskelle i kostinterventionen mellem livsstilsgrupperne, vil mængden af ​​fysisk aktivitet og struktureret træning variere afhængigt af frekvensen af ​​de strukturerede træningspas.

Studiegrupperne er ordineret:

  1. Kontrolgruppe (CON): Ingen intervention
  2. Diætkontrol (DCON): Diætintervention (se nedenfor)
  3. Moderat træningsdosis (MED): To aerob træningssessioner om ugen af ​​45-60 min varighed og en session om ugen med kombineret aerob (30-35 min) og modstandstræning (30 min) og en diætintervention (beskrevet nedenfor)
  4. Høj træningsdosis (HED): Fire aerob træningssessioner om ugen af ​​45-60 min varighed og to sessioner om ugen med kombineret aerob (30-35 min) og modstandstræning (30 min) og en diætintervention (beskrevet nedenfor)

Detaljeret beskrivelse af interventionskomponenterne. Øvelse: Træningsprotokollen vil blive tilpasset baseret på en tidligere undersøgelse, hvor T2D-deltagerne fik ordineret 6 ugentlige sessioner med aerob træning alene eller kombineret aerobic og modstandstræning (i gennemsnit 360-420 min træning om ugen). Da tidligere analyser tyder på, at der kan være en omvendt dosis-respons sammenhæng mellem reduktioner i HbA1c og aerob træningsvolumen, vil denne parameter blive brugt til at tilpasse træningsprotokollen. Da effekten af ​​træning på HbA1c er tættere relateret til antallet af træningssessioner frem for intensitet15, vil vi reducere antallet af sessioner med 50 % til tre sessioner/uge i gruppen med moderat træningsdosis og opretholde den oprindelige sessionsfrekvens i højdosis træningsgruppe (seks sessioner/uge). Træningen vil blive overvåget og overvåget for at sikre intensitet og compliance.

Diætintervention og tilsigtet vægttab (DCON, MED og HED: Diætinterventionen vil være baseret på anbefalingerne fra American Diabetes Association (ADA) med øget fokus på makronæringsstofkvalitet. Makronæringsstoffordelingerne er i overensstemmelse med de nuværende retningslinjer fra den nationale Diabetes Association og canadiske retningslinjer, hvor individualisering i makronæringsstoffordelingen bør ligge inden for intervallet 45-60 energi% kulhydrat, 15-20 energi% protein og 20-35 energi% fedt . Derfor vil diætinterventionens vægt være på lavt glykæmisk indeks og lav glykæmisk belastning i form af ikke-forarbejdede fødevarer og vil sigte mod at reducere indtaget af mættet fedt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Rekruttering
        • Center for Physical Activity Research, Copenhagen University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 78 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Diagnosticeret med diabetes type 2 og/eller HbA1c ≥ 48 mmol/mol, hvis ingen behandling med antidiabetisk medicin og/eller brug af antidiabetisk medicin

kaukasisk

Ingen diagnose af type 1 diabetes, moden diabetes hos unge, latent autoimmun diabetes hos voksne

T2D 0-6 års varighed

Ingen behandling med insulin

Body Mass Index (BMI) >27 kg/m2 og

Ingen kendte eller tegn på mellemliggende eller svære mikrovaskulære komplikationer til diabetes (retino-, neuro- eller nefropati)

Ingen kendt kræft

Ingen kendt lungesygdom

Ingen kendt kardiovaskulær sygdom

Ingen kendt skjoldbruskkirtelsygdom

Ingen kendt leversygdom

Ingen kendt autoimmun sygdom

Ingen anden endokrin lidelse, der forårsager fedme

Ingen aktuel behandling med medicin mod fedme

Ingen aktuel behandling med antiinflammatorisk medicin

Intet vægttab på > 5 kg inden for de sidste 6 måneder

Ingen diagnose af depression eller behandling med antidepressiv medicin, igangværende eller inden for de sidste tre måneder før indskrivning

Ingen diagnose af psykiatrisk lidelse eller behandling med antipsykotisk medicin

Ingen historie med selvmordsadfærd eller ideer inden for de sidste tre måneder før tilmelding

Ingen tidligere kirurgisk behandling for fedme (eksklusive fedtsugning > 1 år før tilmelding)

Ikke gravid/overvejer graviditet

Ingen funktionsnedsættelser, der forhindrer udførelsen af ​​intensiv træning

Accepter medicinsk regulering af U-TURN endokrinologen

Inaktivitet, defineret som < 1,5 timers struktureret fysisk aktivitet pr. uge ved moderat intensitet og cykling < 30 minutter/5 km pr. dag ved moderat intensitet (moderat intensitet = åndenød, men i stand til at tale)

Ingen deltagelse i andre forskningsinterventionsstudier

Ekskluderingskriterier:

HbA1c: >=75 mmol/mol uden glukosesænkende medicin

HbA1c: >=64 mmol/mol med monoglukosesænkende behandling (hvis det er i overensstemmelse med recepten)

HbA1c: >=57 mmol/mol med >=dobbelt glukosesænkende behandling (hvis det er i overensstemmelse med recepten)

estimeret glomerulær filtrationshastighed

Protein eller glukose i urinen ved præ-screening

Ingen biokemiske tegn på andre større sygdomme

Tilstedeværelse af cirkulerende glutamat-decarboxylase-antistof (GAD) 65

Objektive fund, der kontraindikerer deltagelse i intensiv træning

Anamnestiske fund, der kontraindicerer deltagelse i undersøgelsen

Ude af stand til at allokere den nødvendige tid til at udføre interventionen

Sprogbarriere, mental inhabilitet, manglende vilje eller manglende evne til at forstå og være i stand til at gennemføre interventionerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Ingen indgriben
Eksperimentel: Kostkontrol (DCON)
Makronæringsstoffordelingerne er i overensstemmelse med de gældende retningslinjer fra den nationale Diabetes Association og canadiske retningslinjer, hvor individualisering i makronæringsstoffordelingen bør ligge inden for intervallet 45-60E% kulhydrat, 15-20E% protein og 20-35E% fedt. Kostplanen vil sigte mod at reducere indtaget af mættet fedt
Adfærdsmæssigt: Kost
Diætintervention
Eksperimentel: Moderat træningsdosis (MED)
To aerob træningssessioner om ugen af ​​45-60 min varighed og en session om ugen med kombineret aerobic (30-35 min) og modstandstræning (30 min) og en diætintervention (som ovenfor)
Adfærdsmæssigt: Motion og kost
Deltagerne vil gennemgå diæt eller kombineret kost og motion. Øvelsen vil blive givet i forskellige volumener
Eksperimentel: Høj træningsdosis (HED)
Fire aerob træningssessioner om ugen af ​​45-60 min varighed og to sessioner om ugen med kombineret aerobic (30-35 min) og modstand (30 min) træning og en diætintervention (som ovenfor)
Adfærdsmæssigt: Motion og kost
Deltagerne vil gennemgå diæt eller kombineret kost og motion. Øvelsen vil blive givet i forskellige volumener

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pancreas beta-celle funktion (Per protokol)
Tidsramme: Fra baseline (0 uger) til opfølgning (16 uger)
Ændringen i senfase-dispositionsindekset (DI) under de sidste 30 minutter af hyperglykæmisk fase af den hyperglykæmiske klemme.
Fra baseline (0 uger) til opfølgning (16 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pancreas beta-celle funktion (intention to treat)
Tidsramme: Fra baseline (0 uger) til opfølgning (16 uger)
Med hensyn til protokol
Fra baseline (0 uger) til opfølgning (16 uger)
Glukagonlignende peptid 1-følsomhed (c-peptid)
Tidsramme: Fra baseline (0 uger) til opfølgning (16 uger)
Ændring i Glukagon-lignende peptid 1 stimuleret C-peptidsekretion
Fra baseline (0 uger) til opfølgning (16 uger)
Glukagonlignende peptid 1-følsomhed (glucagon)
Tidsramme: Fra baseline (0 uger) til opfølgning (16 uger)
Ændring i glukagon-lignende peptid 1 stimulerede glukagon-sekretion
Fra baseline (0 uger) til opfølgning (16 uger)
Glukagonlignende peptid 1-følsomhed (insulin)
Tidsramme: Fra baseline (0 uger) til opfølgning (16 uger)
Ændring i glukagon-lignende peptid 1 stimulerede insulinsekretion
Fra baseline (0 uger) til opfølgning (16 uger)
Argininfølsomhed (insulin)
Tidsramme: Fra baseline (0 uger) til opfølgning (16 uger)
Ændring i arginin stimulerede insulinsekretion
Fra baseline (0 uger) til opfølgning (16 uger)
Argininfølsomhed (c-peptid)
Tidsramme: Fra baseline (0 uger) til opfølgning (16 uger)
Ændring i arginin stimuleret C-peptidsekretion
Fra baseline (0 uger) til opfølgning (16 uger)
Argininfølsomhed (glukagon)
Tidsramme: Fra baseline (0 uger) til opfølgning (16 uger)
Ændring i arginin stimuleret glukagon sekretion
Fra baseline (0 uger) til opfølgning (16 uger)
Tidlig fase dispositionsindeks (c-peptid)
Tidsramme: Fra baseline (0 uger) til opfølgning (16 uger)
Ændring i 1. fase C-peptidsekretion defineret som topkoncentrationen i løbet af de første 10 minutter af den hyperglykæmiske klemme
Fra baseline (0 uger) til opfølgning (16 uger)
Tidlig fase dispositionsindeks (insulin)
Tidsramme: Fra baseline (0 uger) til opfølgning (16 uger)
Ændring i 1. fase insulinsekretion defineret som den maksimale koncentration i løbet af de første 10 minutter af den hyperglykæmiske klemme
Fra baseline (0 uger) til opfølgning (16 uger)
Glucose clearance
Tidsramme: Fra baseline (0 uger) til opfølgning (16 uger)
Ændring i hastigheden af ​​glucoseclearance (stabil isotopinfusion) under steady state hyperglykæmi
Fra baseline (0 uger) til opfølgning (16 uger)
Glukose udseende
Tidsramme: Fra baseline (0 uger) til opfølgning (16 uger)
Ændring i hastigheden af ​​glukoseudseende (stabil isotopinfusion) under steady state hyperglykæmi
Fra baseline (0 uger) til opfølgning (16 uger)
Insulinfølsomhed
Tidsramme: Fra baseline (0 uger) til opfølgning (16 uger)
Ændring i gennemsnitlig glukoseinfusionshastighed i løbet af de sidste 30 minutter af klemfasen/(gennemsnitlig insulin×glucose
Fra baseline (0 uger) til opfølgning (16 uger)
Gennemsnitlig amplitude af glykæmiske udsving
Tidsramme: Fra baseline (0 uger) til opfølgning (16 uger)
Ændring i gennemsnitlig amplitude af glykæmiske udsving (MAGE - beregnet baseret på min 3 dages sensorglukoseprofiler)
Fra baseline (0 uger) til opfølgning (16 uger)
Koefficient for glukosevariation
Tidsramme: Fra baseline (0 uger) til opfølgning (16 uger)
Ændring i variationskoefficient defineret som (gennemsnitlig glukose/standardafvigelse (SD)) af min 3 dages sensorglukoseprofiler
Fra baseline (0 uger) til opfølgning (16 uger)
Gennemsnitlige glukoseniveauer
Tidsramme: Fra baseline (0 uger) til opfølgning (16 uger)
Ændring i de gennemsnitlige glukoseniveauer (beregnet baseret på min 3 dages sensorglukoseprofiler)
Fra baseline (0 uger) til opfølgning (16 uger)
Tid i hyperglykæmi
Tidsramme: Fra baseline (0 uger) til opfølgning (16 uger)
Ændring i tid i hyperglykæmi (beregnet baseret på min 3 dages sensorglukoseprofiler)
Fra baseline (0 uger) til opfølgning (16 uger)
Tid i hypoglykæmi
Tidsramme: Fra baseline (0 uger) til opfølgning (16 uger)
Ændring i tid i hypoglykæmi fra min 3 dages sensorglukoseprofiler
Fra baseline (0 uger) til opfølgning (16 uger)
Bugspytkirtelfedt
Tidsramme: Fra baseline (0 uger) til opfølgning (16 uger)
Ændring i bugspytkirtelfedt
Fra baseline (0 uger) til opfølgning (16 uger)
Hepatisk fedt
Tidsramme: Fra baseline (0 uger) til opfølgning (16 uger)
Ændring i leverfedt
Fra baseline (0 uger) til opfølgning (16 uger)
Visceralt fedt
Tidsramme: Fra baseline (0 uger) til opfølgning (16 uger)
Ændring i visceralt fedt
Fra baseline (0 uger) til opfølgning (16 uger)
Samlet fedtmasse
Tidsramme: Fra baseline (0 uger) til opfølgning (16 uger)
Ændring i total fedtmasse
Fra baseline (0 uger) til opfølgning (16 uger)
Total fedtfri masse
Tidsramme: Fra baseline (0 uger) til opfølgning (16 uger)
Ændring i total fedtfri masse
Fra baseline (0 uger) til opfølgning (16 uger)
Total slank kropsmasse
Tidsramme: Fra baseline (0 uger) til opfølgning (16 uger)
Ændring i Total lean body mass
Fra baseline (0 uger) til opfølgning (16 uger)
Android fedtmasse
Tidsramme: Fra baseline (0 uger) til opfølgning (16 uger)
Ændring i Android fedtmasse
Fra baseline (0 uger) til opfølgning (16 uger)
Gynoid fedtmasse
Tidsramme: Fra baseline (0 uger) til opfølgning (16 uger)
Ændring i gynoid fedtmasse
Fra baseline (0 uger) til opfølgning (16 uger)
Kropsvægt
Tidsramme: Fra baseline (0 uger) til opfølgning (16 uger)
Ændring i kropsvægt
Fra baseline (0 uger) til opfølgning (16 uger)
BMI
Tidsramme: Fra baseline (0 uger) til opfølgning (16 uger)
Ændring i kropsmasseindeks
Fra baseline (0 uger) til opfølgning (16 uger)
Systemisk oxidativ stress (RNA)
Tidsramme: Fra baseline (0 uger) til opfølgning (4, 12 og 16 uger)
Ændring i 8-oxo-guanosin
Fra baseline (0 uger) til opfølgning (4, 12 og 16 uger)
Systemisk oxidativ stress (DNA)
Tidsramme: Fra baseline (0 uger) til opfølgning (4, 12 og 16 uger)
Ændring i 8-oxo-deoxoguonase
Fra baseline (0 uger) til opfølgning (4, 12 og 16 uger)
Avancerede glykeringsslutprodukter (AGE)
Tidsramme: Fra baseline (0 uger) til opfølgning (4, 12 og 16 uger)
Ændring i AGE
Fra baseline (0 uger) til opfølgning (4, 12 og 16 uger)
Den cirkulerende receptor for avancerede glykeringsslutprodukter (sRAGE)
Tidsramme: Fra baseline (0 uger) til opfølgning (4, 12 og 16 uger)
Ændring i sRAGE
Fra baseline (0 uger) til opfølgning (4, 12 og 16 uger)
Markører for lavgradig inflammation
Tidsramme: Fra baseline (0 uger) til opfølgning (4, 12 og 16 uger)
Ændring i inflammatoriske markører (f. højfølsomt C-reaktivt protein, interferon-ϒ, interleukin-10, interleukin-8, interleukin-6, interleukin-1, TNFα)
Fra baseline (0 uger) til opfølgning (4, 12 og 16 uger)
Glyceret hæmoglobin type 1AC (HbA1c)
Tidsramme: Fra baseline (0 uger) til opfølgning (4, 12 og 16 uger)
Ændring i HbA1c
Fra baseline (0 uger) til opfølgning (4, 12 og 16 uger)
Total kolesterol
Tidsramme: Fra baseline (0 uger) til opfølgning (4, 12 og 16 uger)
Ændring i total kolesterol
Fra baseline (0 uger) til opfølgning (4, 12 og 16 uger)
Total triglycerid
Tidsramme: Fra baseline (0 uger) til opfølgning (4, 12 og 16 uger)
Ændring i total triglycerid
Fra baseline (0 uger) til opfølgning (4, 12 og 16 uger)
Low density lipoprotein (LDL)
Tidsramme: Fra baseline (0 uger) til opfølgning (4, 12 og 16 uger)
Ændring i LDL
Fra baseline (0 uger) til opfølgning (4, 12 og 16 uger)
High density lipoprotein (HDL)
Tidsramme: Fra baseline (0 uger) til opfølgning (4, 12 og 16 uger)
Ændring i HDL
Fra baseline (0 uger) til opfølgning (4, 12 og 16 uger)
Systolisk blodtryk
Tidsramme: Fra baseline (0 uger) til opfølgning (16 uger)
Ændre systolisk blodtryk
Fra baseline (0 uger) til opfølgning (16 uger)
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: Fra baseline (0 uger) til opfølgning (16 uger)
Ændre diastolisk blodtryk
Fra baseline (0 uger) til opfølgning (16 uger)
Glucosetolerance
Tidsramme: Fra baseline (0 uger) til opfølgning (16 uger)
Skift trinvist og samlet areal under kurven (glukose, c-peptid, insulin) under en tolerancetest for blandet måltid
Fra baseline (0 uger) til opfølgning (16 uger)
Mavetømning (AUC)
Tidsramme: Fra baseline (0 uger) til opfølgning (16 uger)
Ændring i AUC (paracetamol) under en tolerancetest for blandet måltid
Fra baseline (0 uger) til opfølgning (16 uger)
Mavetømning (udseendehastighed)
Tidsramme: Fra baseline (0 uger) til opfølgning (16 uger)
Ændring i hastigheden af ​​forekomst af paracetamol under en tolerancetest for blandet måltid
Fra baseline (0 uger) til opfølgning (16 uger)
Fysisk kondition (VO2max)
Tidsramme: Fra baseline (0 uger) til opfølgning (16 uger)
Ændring i fysisk kondition (VO2) under en progressiv maksimal cykelergometertest
Fra baseline (0 uger) til opfølgning (16 uger)
Muskuløs 1 gentagelse max (styrke)
Tidsramme: Fra baseline (0 uger) til opfølgning (16 uger)
Ændring i 1 gentagelse max
Fra baseline (0 uger) til opfølgning (16 uger)
Total fysisk aktivitet
Tidsramme: Fra baseline (0 uger) til opfølgning (16 uger)
Ændring i objektivt målt fysisk aktivitet (tæller pr. minut)
Fra baseline (0 uger) til opfølgning (16 uger)
Moderat og kraftig fysisk aktivitet (MVPA)
Tidsramme: Fra baseline (0 uger) til opfølgning (16 uger)
Ændring i tidsforbrug på MVPA
Fra baseline (0 uger) til opfølgning (16 uger)
Stillesiddende tid (SED)
Tidsramme: Fra baseline (0 uger) til opfølgning (16 uger)
Ændring i tidsforbrug på SED
Fra baseline (0 uger) til opfølgning (16 uger)
Fysisk velvære
Tidsramme: Fra baseline (0 uger) til opfølgning (16 uger)
Ændring i fysisk velvære (Baseret på den fysiske dimensionsscore fra kortform 36, interval 0-100)
Fra baseline (0 uger) til opfølgning (16 uger)
Psykisk velvære
Tidsramme: Fra baseline (0 uger) til opfølgning (16 uger)
Ændring i mentalt velvære (Baseret på den mentale dimensionsscore fra Short-form 36) (interval 0-100)
Fra baseline (0 uger) til opfølgning (16 uger)
Mæthed
Tidsramme: Fra baseline (0 uger) til opfølgning (16 uger)
Ændring i selvrapporteret mæthed (VAS) under en blandet måltidstolerancetest (interval 0-10)
Fra baseline (0 uger) til opfølgning (16 uger)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstofskiftefunktion
Tidsramme: Fra baseline (0 uger) til opfølgning (16 uger)
Ændring i metabolisk funktion (Baseret på muskelbiopsier i en undergruppe af deltagere, N=16-32))
Fra baseline (0 uger) til opfølgning (16 uger)
Fedtvævets metaboliske funktion
Tidsramme: Fra baseline (0 uger) til opfølgning (16 uger)
Ændring i metabolisk funktion (Baseret på muskelbiopsier i en undergruppe af deltagere, N=16-32)
Fra baseline (0 uger) til opfølgning (16 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mathias Ried-Larsen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mathias Ried-Larsen, PhD, Centre for Physical Activity Research, Righospitalet

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. december 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2018

Først opslået (Faktiske)

10. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-18038298

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Hvis dataene kan anonymiseres fuldstændigt, kan dataene deles.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med Kost

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner