Effekten av ulike treningsdoser på bukspyttkjertelens β-cellefunksjon hos pasienter med nylig diagnostisert type 2 diabetes (DOSE-EX)

En 4-armet, 16-ukers, parallell-gruppe, assessor-blindet, randomisert, klinisk studie. Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt (1:1:1:1), stratifisert etter kjønn

Intervensjoner:

Livsstilsintervensjonene vil bestå av to hovedkomponenter; 1) økt fysisk aktivitet og strukturert trening og/eller 2) en diettintervensjon med sikte på vekttap. Mens det ikke vil være forskjeller i kosttilskuddet mellom livsstilsgruppene, vil volumet av fysisk aktivitet og strukturert trening variere i henhold til frekvensen av de strukturerte treningsøktene.

Studiegruppene er foreskrevet:

1. Kontrollgruppe (CON): Ingen intervensjon
2. Kostholdskontroll (DCON): Diettintervensjon (se nedenfor)
3. Moderat treningsdose (MED): To aerobic treningsøkter per uke av 45-60 min varighet og en økt per uke med kombinert aerobic (30-35 min) og motstand (30 min) trening og en diettintervensjon (beskrevet nedenfor)
4. Høy treningsdose (HED): Fire aerobic treningsøkter per uke av 45-60 min varighet og to økter per uke med kombinert aerobic (30-35 min) og motstand (30 min) trening og en diettintervensjon (beskrevet nedenfor)

Detaljert beskrivelse av intervensjonskomponentene. Trening: Treningsprotokollen vil bli tilpasset basert på en tidligere studie der T2D-deltakerne ble foreskrevet 6 ukentlige økter med aerobic trening alene eller kombinert aerobic og motstandstrening (gjennomsnittlig 360-420 min trening per uke). Ettersom tidligere analyser tyder på at det kan være en omvendt dose-respons sammenheng mellom reduksjoner i HbA1c og aerobt treningsvolum, vil denne parameteren bli brukt for å tilpasse treningsprotokollen. Ettersom effekten av trening på HbA1c er nærmere relatert til antall treningsøkter i stedet for intensitet15, vil vi redusere antall økter med 50 %, til tre økter/uke i gruppen med moderat treningsdose og opprettholde den opprinnelige øktfrekvensen i høydose treningsgruppe (seks økter/uke). Treningen vil bli overvåket og overvåket for å sikre intensitet og etterlevelse.

Kosttilskudd og tiltenkt vekttap (DCON, MED og HED: Kosttilskuddet vil være basert på anbefalingene fra American Diabetes Association (ADA) med økt fokus på makronæringsstoffkvalitet. Makronæringsfordelingene er i tråd med gjeldende retningslinjer fra National Diabetes Association og Canadian guidelines, der individualisering i makronæringsstofffordeling bør ligge innenfor området 45-60 energi% karbohydrat, 15-20 energi% protein og 20-35 energi% fett . Derfor vil diettintervensjonen legge vekt på lav glykemisk indeks og lav glykemisk belastning i form av ikke-bearbeidet mat og vil ta sikte på å redusere inntaket av mettet fett