Yksi plus yksi on kaksi, sopiiko se? (Oneplus)

Useimmat naiset saavat jonkinlaisen välikalvon vamman synnyttäessään vaginaalisesti. Perineaalivammat luokitellaan luokkaan I-IV. Ensimmäisen asteen repeämä sisältää vain välikalvon ihon tai limakalvon, kun taas toisen asteen repeämä sisältää välilihan lihaksia. Repeämä, joka sisältää osan tai koko peräaukon sulkijalihaskompleksin, luokitellaan III-IV. Ruotsin kansallisen syntymärekisterin tiedot osoittavat, että 4 % ensiäideistä kärsi peräaukon sulkijalihaksen repeämästä. Ruotsin kansalliset rekisterit keräävät tietoja vain vakavista perineaalisista vammoista, jotka vaikuttavat peräaukon sulkijalihakseen, mutta hiljattain tehdyssä ruotsalaisessa alueellisessa tutkimuksessa 78 % alkusynnyttäneistä naisista koki toisen asteen kyyneleitä. Toisen asteen repeämien ja vakavien perineaalivamman seuraukset ovat kipu, dyspareunia ja lisääntynyt oireisen lantion elimen esiinluiskahduksen riski myöhemmässä elämässä. Perineaalivamman vakava seuraus on peräaukon inkontinenssi, joka johtuu pääasiassa peräaukon sulkijalihakseen vaikuttavista repeistä. Toisen asteen kyyneleet voivat kuitenkin johtaa myös peräaukon inkontinenssiin. Tämä voi johtua perineaalisen kehon tuen puutteesta huonon korjauksen vuoksi. Lisäksi perineaalivamman tiedetään luokitellun väärin, minkä seurauksena peräaukon sulkijalihaskompleksiin vaikuttavista vammoista on raportoitu liian vähän.

Vaikean perineaalivamman (aste III-IV) riskitekijöitä ovat emättimen ensimmäinen synnytys, avustettu emätinsynnytys, synnytys emättimen kautta edellisen keisarileikkauksen jälkeen tai yli 4000 g painavan lapsen synnytys ja riski kasvaa iän myötä. Joitakin perineaalivammojen ehkäisyyn käytettävistä kätilön hoitomenetelmistä on arvioitu kliinisissä tutkimuksissa, mutta tutkijan tiedoissa on edelleen aukkoja. Vaikka tieteellistä näyttöä puuttuu useimmista kätilöiden käyttämistä ennaltaehkäisevistä strategioista paitsi välilihassa pidettävistä lämpimistä kompresseista, kätilöt uskovat, että hidas ja kontrolloitu synnytys on keskeinen tekijä ehkäisyssä. Useat tutkimukset osoittavat, että strategioiden yhdistelmä voi olla tehokas perineaalisen trauman ehkäisyssä. Synnytys on naiselle ja hänen kumppanilleen syvällinen kokemus ja kokemus, jolla on merkitystä naiselle koko hänen elämänsä ajan. Toista vaihetta pidetään synnytyksen stressaavimpana osana naiselle ja hänen syntymättömälle lapselleen ja siten myös kätiölle. Tästä huolimatta on vielä vähän tietoa siitä, miten naiset kokevat toisen vaiheen ja menetelmistä, joilla kätilöt helpottavat synnytystä ja ehkäisevät perineaalista traumaa. Perinteisesti kätilöt ovat pyytäneet kollegoiltaan toista mielipidettä tai apua monimutkaisissa tilanteissa tai synnytyshätätilanteissa. Äskettäin noin 50 %:ssa Ruotsin synnytysosastoista on otettu käyttöön uusi kliininen käytäntö vakavien perineaalivammojen vähentämiseksi. Tämä toimenpide sisältää kaksi kätilöä, jotka hoitavat naista synnytyksen toisen vaiheen aikana. Synnytyksestä vastaava kätilö kutsuu toisen kätilön, kun toisen vaiheen aktiivinen vaihe on alkanut ja vauvan esittelyosa on näkyvissä. Toinen kätilö tarkkailee synnytystä ja voi tarvittaessa auttaa synnytyksestä vastaavaa kätilöä. Erään ruotsalaisen synnytysosaston julkaisematon tutkimus osoitti, että useimmat kätilöt arvostivat tätä työskentelytapaa, mutta he olivat epävarmoja siitä, vähentääkö se todella vakavien perineaalivamman esiintyvyyttä. Lisäksi tällä kliinisellä käytännöllä voi olla kielteisiä sivuvaikutuksia tai tahattomia seurauksia. Tätä menetelmää käyttävät synnytysosastot eivät ole lisänneet kätilöiden määrää. Voidaan väittää, että on olemassa riski, että muut synnyttävät naiset jäävät ilman valvontaa pidemmäksi ajaksi, kun kaksi kätilöä avustaa synnytyksessä. Se, miten kätilöt jakavat vastuun ja kommunikoivat, ovat tekijöitä, joita on arvioitava tieteellisesti.

Tämän kokeen tavoitteena on arvioida, vähentääkö kollegiaalinen kätilön apu toisen vaiheen aikana perineaalista traumaa asteen III-IV.

Syntymärekisterin tiedot osoittavat, että 4,1 % ensiäideistä kärsi vakavista perineaalivammoista (OASI) Ruotsissa vuonna 2017. Jotta voidaan havaita vähennys 4,1 prosentista 2,0 prosenttiin (50 prosentin vähennys) 80 prosentin teholla ja 95 prosentin merkitsevyystasolla, kuhunkin ryhmään tarvitaan 1052 naista. 50 %:n alennus perustuu alueellisiin lukuihin käytännön muutoksen jälkeen ja on siksi kliinisesti merkittävä. Kun otetaan huomioon mahdollinen 40 prosentin keskeyttämisprosentti, mukaan lukien mahdolliset synnytyshätätapaukset, joissa tarvitaan toinen kätilö satunnaistamisesta huolimatta, tuloksena on yhteensä 2 946 naista. Sen varmistamiseksi, ettei interventiolla ole haitallisia sivuvaikutuksia, välianalyysit suoritetaan 6 kuukauden välein kokeen loppuun asti. Välianalyysissä intervention ja tavanomaisen hoidon jakautuminen arvioidaan naisten kesken, joilla ei ole perineaalirepeämiä, naisilla, joilla on diagnosoitu kolmannen tai neljännen asteen repeämä (OASI) ja vastasyntyneiden tulos (apgar-pistemäärä 5 minuutin kohdalla ja valtimoveri). kaasua selkäytimestä).

Naisia ​​pyydetään osallistumaan oikeudenkäyntiin synnytysosastolle saapuessaan. Satunnaistaminen tapahtuu, kun nainen siirtyy toiseen vaiheeseen. Tässä tutkimuksessa ei ole mahdollista sokeuttaa naisia ​​tai kätilöjä. Osallistujat jaetaan satunnaisesti (1:1) interventioryhmään tai normaalihoitoryhmään. Tasaisen jakautumisen mahdollistamiseksi ryhmien välillä käytetään lohkosatunnaistusta kymmenen lohkoissa (viisi interventioryhmälle ja viisi kontrolliryhmälle).

Synnytyksen jälkeen repeämä diagnosoidaan yhdessä kätilön tai synnytyslääkärin kanssa, joka ei ole ollut mukana synnytyksessä. Repeämät ommellaan ohjeiden mukaisesti kussakin osallistuvassa tutkimuspaikassa. Synnytyksestä vastaava kätilö täyttää kyselylomakkeen, joka sisältää naista koskevia kysymyksiä; synnytys- ja synnytysmuuttujat, välikalvovamman ehkäisymenetelmät, vauvaan liittyvät kysymykset, repeämän diagnoosi ja repeämän ompeleminen. Jos toinen kätilö on ollut paikalla toisessa vaiheessa (interventio), vastaava kätilö vastaa myös kysymyksiin siitä, mitä apua hän on saanut toiselta kätilältä ja miten tämä apu on koettu. Tietoja haetaan myös osallistuvien naisten tietueista kunkin tutkimuspaikan paikallisen tietokannan avulla. Kun interventio on tapahtunut, myös toinen kätilö täyttää kyselylomakkeen.

Kokeessa oleville naisille lähetetään kyselylomake kuukauden ja vuoden kuluttua synnytyksestä. Kuukauden kuluttua tehtävä seurantakysely sisältää kysymyksiä heidän kokemuksistaan ​​interventiosta ja kokemuksista toisessa vaiheessa käytetyistä menetelmistä ja naisen hyvinvoinnista (EPDS, Kivunlievitys, sukupuoliyhteyden jatkaminen, imetyksen aloittaminen) syntymän jälkeen.

Yhden vuoden seurannassa käytetään seuraavia validoituja kyselylomakkeita: Lantionpohjan vaikutuskyselylomake (PFIQ7), Lantionpohjan vaikeuskartoitus - lyhyt lomake (PFDI-20), Lantion elinten esiinluiskahduksen/virtsankarkailun seksuaalisen toiminnan kyselylomake (PISQ-12). ) Naisten seksuaalitoimintoindeksi FSFI, Edinburghin postnatal Depression Scale (EPDS) ja imetyksen kesto.