Jedna plus jedna rovná se dvě, bude to stačit? (Oneplus)

Většina žen utrpí při vaginálním porodu nějakou formu perineálního traumatu. Poranění hráze jsou klasifikována jako stupeň I-IV. Trhlina prvního stupně zahrnuje pouze kůži nebo sliznici perinea, zatímco trhlina druhého stupně zahrnuje svaly v těle perinea. Trhlina zahrnující část nebo celý svalový komplex análního svěrače je klasifikována jako III-IV. Údaje ze švédského národního registru narození ukazují, že 4 % prvorodiček utrpělo natržení análního svěrače. Národní registry ve Švédsku shromažďují pouze údaje o těžkém perineálním traumatu postihujícím anální svěrač, ale v nedávné regionální švédské studii mělo 78 % prvorodiček slzy druhého stupně. Následky slz druhého stupně a těžkého perineálního traumatu jsou bolest, dyspareunie a zvýšené riziko symptomatického prolapsu pánevních orgánů později v životě. Závažným důsledkem perineálního traumatu je anální inkontinence, způsobená především slzami postihujícími anální svěrač. Slzy druhého stupně však mohou také vést k anální inkontinenci. To může souviset s nedostatečnou podporou perineálního těla v důsledku špatné opravy. Kromě toho je známo, že perineální trauma je nesprávně klasifikováno, s následným nedostatečným hlášením poranění postihujících komplex análního svěrače.

Rizikovými faktory pro těžké perineální trauma (stupeň III-IV) jsou první vaginální porod, asistovaný vaginální porod, porod vaginálně po předchozím císařském řezu nebo porod dítěte, které váží více než 4000 g, a riziko se zvyšuje s věkem. Některé z metod péče o porodní asistentky používané k prevenci poranění perinea byly hodnoceny v klinických studiích, ale stále existují mezery ve znalostech výzkumníka. I když chybí vědecké důkazy pro většinu preventivních strategií používaných porodními asistentkami s výjimkou teplých obkladů přikládaných na hráz, porodní asistentky věří, že pomalý a kontrolovaný porod je klíčovým faktorem prevence. Několik studií naznačuje, že kombinace strategií může být účinná v prevenci perineálního traumatu. Porod je pro ženu a jejího partnera hlubokým zážitkem a zážitkem, který má pro ženu význam po celý život. Druhá fáze je považována za nejstresovější část porodu pro ženu a její nenarozené dítě, potažmo i pro porodní asistentku. Navzdory tomu stále chybí znalosti o tom, jak ženy prožívají druhé stádium a jaké metody porodní asistentky používají k usnadnění porodu a prevenci perineálního traumatu. Porodní asistentky tradičně žádají kolegy o druhý názor nebo o asistenci v komplikovaných situacích nebo v porodnických nouzových situacích. V nedávné době byla v přibližně 50 % porodnic ve Švédsku zavedena nová klinická praxe ke snížení závažného poranění perinea. Tento postup zahrnuje dvě porodní asistentky, které pečují o ženu během druhé doby porodní. Porodní asistentka zodpovědná za porod přivolá druhou porodní asistentku, když začíná aktivní fáze druhé fáze a je vidět prezentující část dítěte. Druhá porodní asistentka porod pozoruje a v případě potřeby může asistovat porodní asistentce zodpovědné za porod. Nepublikovaný průzkum z jedné porodnice ve Švédsku ukázal, že většina porodních asistentek tento způsob práce ocenila, ale nebyly si jisty, zda skutečně snížil prevalenci těžkého perineálního traumatu. Kromě toho může mít tato klinická praxe negativní vedlejší účinky nebo nezamýšlené důsledky. V porodnicích, které tuto metodu praktikují, se počet porodních asistentek nezvýšil. Dalo by se namítnout, že existuje riziko, že ostatní rodící ženy zůstanou delší dobu bez dozoru, když u porodu asistují dvě porodní asistentky. To, jak porodní asistentky sdílejí odpovědnost a komunikují, jsou faktory, které je třeba vědecky vyhodnotit.

Cílem této studie je zhodnotit, zda asistence kolegiální porodní asistence během druhé fáze snižuje perineální trauma III-IV. stupně.

Údaje z Národního registru narození ukazují, že ve Švédsku v roce 2017 utrpělo těžké perineální trauma (OASI) 4,1 % prvorodiček. Aby bylo možné detekovat snížení ze 4,1 na 2,0 % (50% snížení) s 80% silou a 95% hladinou významnosti, bude zapotřebí 1052 žen v každé skupině. Snížení o 50 % vychází z regionálních údajů po změně praxe a je tedy klinicky významné. Pokud vezmeme v úvahu možnou 40% míru předčasného ukončení školní docházky, včetně možných případů porodnických pohotovostí, kdy bude zapotřebí další porodní asistentka bez ohledu na randomizaci, bude to mít za následek celkem 2946 žen. Aby se zajistilo, že nedojde k žádným nepříznivým vedlejším účinkům intervence, budou se každých 6 měsíců až do konce studie provádět předběžné analýzy. V průběžné analýze bude odhadnuta distribuce intervence a standardní péče mezi ženy bez natržení hráze, ženy s diagnózou trhliny třetího nebo čtvrtého stupně (OASI) a neonatální výsledek (Apgar skóre po 5 minutách a arteriální krev plyn z šíjové šňůry).

Ženy budou vyzvány, aby se zúčastnily hodnocení při příchodu do porodnice. Randomizace proběhne, když žena vstoupí do druhé fáze. V této studii nebude možné oslepit ani ženy, ani porodní asistentky. Účastníci budou náhodně rozděleni (1:1) do intervenční skupiny nebo do skupiny standardní péče. Aby bylo umožněno rovnoměrné rozdělení mezi skupiny, bude použita bloková randomizace v blocích po deseti (pět do intervence a pět do kontrolní skupiny).

Po porodu bude trhlina diagnostikována společně s porodní asistentkou nebo porodníkem, který se na porodu nepodílel. Slzy budou sešity podle pokynů na každém zúčastněném místě studie. Porodní asistentka zodpovědná za porod vyplní dotazník, který bude obsahovat otázky týkající se ženy; porodní proměnné, metody prevence perineálního traumatu, otázky týkající se dítěte, diagnostika trhliny a jak byla trhlina sešita. Pokud byla během druhé fáze (intervence) přítomna druhá porodní asistentka, zodpovědná porodní asistentka také vyplní otázky týkající se pomoci, které se jí dostalo od druhé porodní asistentky, a jak tuto pomoc prožívala. Data budou také získána ze záznamů zúčastněných žen pomocí místní databáze každého místa studie. Po provedení intervence vyplní druhá porodní asistentka rovněž dotazník.

Ženám ve studii bude zaslán dotazník měsíc a jeden rok po porodu. Následný dotazník po jednom měsíci bude obsahovat otázky týkající se jejich zkušeností s intervencí a jejich zkušeností s metodami používanými během druhé fáze a pro pohodu žen (EPDS, úleva od bolesti, obnovení pohlavního styku, zahájení kojení) po porodu.

Pro jednoroční sledování budou použity následující validované dotazníky: Pelvic Floor Impact Questionnaire (PFIQ7), Pelvic Floor Distress Inventory - zkrácená forma (PFDI-20), Pelvic Organ Prolapse/Urinary Incontinence Sexual Function Questionnaire (PISQ-12). ) Index ženské sexuální funkce FSFI, Edinburská škála postnatální deprese (EPDS) a délka kojení.