Eins plus eins gleich zwei, reicht das? (Oneplus)

Die meisten Frauen erleiden bei einer vaginalen Geburt eine Art Dammtrauma. Dammverletzungen werden als Grad I-IV klassifiziert. Ein Riss ersten Grades umfasst nur Dammhaut oder -schleimhaut, während ein Riss zweiten Grades Muskeln im Dammkörper umfasst. Ein Riss, der einen Teil oder den gesamten Analsphinktermuskelkomplex betrifft, wird mit III-IV eingestuft. Daten aus dem schwedischen nationalen Geburtenregister zeigen, dass 4 % der Erstgebärenden einen Riss erlitten, der den Analsphinkter betraf. Nationale Register in Schweden sammeln nur Daten über schwere perineale Traumata, die den Analsphinkter betreffen, aber in einer kürzlich durchgeführten regionalen schwedischen Studie erlitten 78 % der Erstgebärenden Tränen zweiten Grades. Die Folgen von Rissen zweiten Grades und schweren Dammverletzungen sind Schmerzen, Dyspareunie und ein erhöhtes Risiko für einen symptomatischen Beckenorganprolaps im späteren Leben. Eine schwerwiegende Folge eines perinealen Traumas ist die anale Inkontinenz, die hauptsächlich durch Risse verursacht wird, die den analen Schließmuskel betreffen. Tränen zweiten Grades können jedoch auch zu einer analen Inkontinenz führen. Dies kann mit einer mangelnden Unterstützung durch den Dammkörper aufgrund einer schlechten Reparatur zusammenhängen. Darüber hinaus ist bekannt, dass perineale Traumata falsch klassifiziert werden, was dazu führt, dass Verletzungen, die den Analsphinkterkomplex betreffen, nicht ausreichend gemeldet werden.

Risikofaktoren für ein schweres Dammtrauma (Grad III-IV) sind die erste vaginale Geburt, eine assistierte vaginale Geburt, eine vaginale Geburt nach einem vorherigen Kaiserschnitt oder die Geburt eines Babys, das mehr als 4000 g wiegt, und das Risiko steigt mit dem Alter. Einige der Hebammen-Pflegemethoden, die zur Vorbeugung von Dammverletzungen eingesetzt werden, wurden in klinischen Studien evaluiert, aber es gibt immer noch Wissenslücken bei den Forschern. Auch wenn für die meisten von Hebammen angewandten Präventionsstrategien mit Ausnahme von warmen Umschlägen am Damm wissenschaftliche Beweise fehlen, glauben Hebammen, dass eine langsame und kontrollierte Geburt ein Schlüsselfaktor in der Prävention ist. Mehrere Studien weisen darauf hin, dass eine Kombination von Strategien bei der Vorbeugung von perinealen Traumata wirksam sein kann. Die Geburt ist ein tiefgreifendes Erlebnis für die Frau und ihren Partner und ein Erlebnis, das für die Frau ihr ganzes Leben lang von Bedeutung ist. Die zweite Phase gilt als der belastendste Teil der Geburt für die Frau und ihr ungeborenes Kind und folglich auch für die Hebamme. Trotzdem fehlt es immer noch an Wissen darüber, wie Frauen die zweite Phase erleben und welche Methoden Hebammen anwenden, um die Geburt zu erleichtern und ein Dammtrauma zu verhindern. Traditionell haben Hebammen Kollegen um eine zweite Meinung gebeten oder um Hilfe in komplizierten Situationen oder in geburtshilflichen Notfällen. Kürzlich wurde in etwa 50 % der Entbindungsstationen in Schweden eine neue klinische Praxis eingeführt, um schwere perineale Traumata zu reduzieren. Bei diesem Verfahren begleiten zwei Hebammen die Frau während der zweiten Wehenphase. Die für die Geburt verantwortliche Hebamme ruft die zweite Hebamme, wenn die aktive Phase der zweiten Phase begonnen hat und der präsentierende Teil des Babys sichtbar ist. Die zweite Hebamme beobachtet die Geburt und kann bei Bedarf die für die Geburt zuständige Hebamme unterstützen. Eine unveröffentlichte Umfrage auf einer Entbindungsstation in Schweden zeigte, dass die meisten Hebammen diese Arbeitsweise schätzten, sich aber nicht sicher waren, ob sie tatsächlich die Prävalenz schwerer perinealer Traumata verringerte. Darüber hinaus kann diese klinische Praxis negative Nebenwirkungen oder unbeabsichtigte Folgen haben. Die Entbindungsstationen, die diese Methode praktizieren, haben die Zahl der Hebammen nicht erhöht. Es könnte argumentiert werden, dass die Gefahr besteht, dass andere Frauen in den Wehen längere Zeit unbeaufsichtigt bleiben, wenn zwei Hebammen bei der Geburt assistieren. Wie Hebammen die Verantwortung teilen und kommunizieren, sind Faktoren, die wissenschaftlich evaluiert werden müssen.

Das Ziel dieser Studie ist es zu evaluieren, ob die kollegiale Hebammenunterstützung während der zweiten Phase das Dammtrauma Grad III-IV reduziert.

Daten aus dem National Birth Register zeigen, dass 4,1 % der Erstgebärenden in Schweden im Jahr 2017 ein schweres perineales Trauma (OASI) erlitten. Um eine Reduktion von 4,1 auf 2,0 % (50 % Reduktion) mit 80 % Power und einem Signifikanzniveau von 95 % nachweisen zu können, werden 1052 Frauen in jeder Gruppe benötigt. Die Reduktion um 50 % basiert auf regionalen Zahlen nach einem Praxiswechsel und ist daher klinisch signifikant. Unter Berücksichtigung einer möglichen Drop-out-Rate von 40 % einschließlich möglicher geburtshilflicher Notfälle, bei denen unabhängig von der Randomisierung eine weitere Hebamme benötigt wird, ergibt dies insgesamt 2946 Frauen. Um sicherzustellen, dass keine unerwünschten Nebenwirkungen der Intervention auftreten, werden bis zum Ende der Studie alle 6 Monate Zwischenanalysen durchgeführt. In der Zwischenanalyse wird die Verteilung der Intervention und der Standardversorgung auf Frauen ohne Dammrisse, Frauen mit diagnostiziertem Riss dritten oder vierten Grades (OASI) und neonatales Ergebnis (Apgar-Score nach 5 Minuten und arterielles Blut) geschätzt Gas aus der Nackenschnur).

Frauen werden gebeten, an der Studie teilzunehmen, wenn sie auf der Entbindungsstation ankommen. Die Randomisierung findet statt, wenn die Frau in die zweite Stufe eintritt. Weder Frauen noch Hebammen können in dieser Studie verblindet werden. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip (1:1) der Interventionsgruppe oder der Regelversorgungsgruppe zugeteilt. Um eine gleichmäßige Verteilung zwischen den Gruppen zu ermöglichen, wird eine Blockrandomisierung in Zehnerblöcken (fünf für die Interventions- und fünf für die Kontrollgruppe) verwendet.

Nach der Geburt wird der Riss zusammen mit einer Hebamme oder einem Geburtshelfer diagnostiziert, der nicht an der Geburt beteiligt war. Tränen werden gemäß den Richtlinien an jedem teilnehmenden Studienzentrum genäht. Die für die Geburt zuständige Hebamme füllt einen Fragebogen aus, der Fragen zur Frau enthält; Wehen- und Geburtsvariablen, Methoden zur Verhinderung von Dammtrauma, Fragen zum Baby, Diagnose des Risses und wie der Riss genäht wurde. Wenn während der zweiten Phase (Intervention) eine zweite Hebamme anwesend war, beantwortet die verantwortliche Hebamme auch Fragen zur Unterstützung, die sie von der zweiten Hebamme erhalten hat, und wie diese Unterstützung erlebt wurde. Die Daten werden auch aus den Aufzeichnungen der teilnehmenden Frauen abgerufen, indem die lokale Datenbank jedes Studienzentrums verwendet wird. Nach dem Eingriff wird auch die zweite Hebamme einen Fragebogen ausfüllen.

Die Frauen in der Studie erhalten einen Monat und ein Jahr nach der Geburt einen Fragebogen. Der Follow-up-Fragebogen nach einem Monat enthält Fragen zu ihrer Erfahrung mit der Intervention und ihrer Erfahrung mit den Methoden, die während der zweiten Phase verwendet werden, und zum Wohlbefinden der Frauen (EPDS, Schmerzlinderung, Wiederaufnahme des Geschlechtsverkehrs, Stillbeginn) nach der Geburt.

Für das einjährige Follow-up werden die folgenden validierten Fragebögen verwendet: Fragebogen zur Auswirkung auf den Beckenboden (PFIQ7), Beckenboden-Distress-Inventar – Kurzform (PFDI-20), Fragebogen zur sexuellen Funktion bei Beckenorganprolaps/Harninkontinenz (PISQ-12 ) Female Sexual Function Index FSFI, Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) und Stilldauer.