Один плюс один равно двум, подойдет? (Oneplus)

Большинство женщин получают какую-либо травму промежности при вагинальных родах. Травмы промежности относятся к I-IV степени. Разрыв первой степени затрагивает только кожу или слизистую оболочку промежности, тогда как разрыв второй степени затрагивает мышцы тела промежности. Разрыв, затрагивающий часть или весь мышечный комплекс анального сфинктера, оценивается как III-IV степень. Данные Шведского национального реестра рождений показывают, что 4% первородящих матерей пострадали от разрыва анального сфинктера. Национальные регистры в Швеции собирают данные только о тяжелых травмах промежности, затрагивающих анальный сфинктер, но в недавнем региональном шведском исследовании 78% первородящих женщин испытали разрывы второй степени. Последствиями разрывов второй степени и тяжелой травмы промежности являются боль, диспареуния и повышенный риск симптоматического пролапса тазовых органов в более позднем возрасте. Серьезным последствием травмы промежности является анальное недержание, в основном вызванное разрывами, поражающими мышцу анального сфинктера. Однако разрывы второй степени также могут привести к анальному недержанию мочи. Это может быть связано с отсутствием поддержки тела промежности из-за плохого восстановления. Кроме того, известно, что травма промежности неправильно классифицируется, что приводит к занижению сведений о травмах, затрагивающих комплекс анального сфинктера.

Факторами риска тяжелой травмы промежности (III-IV степени) являются роды естественным путем в первый раз, роды через естественные родовые пути, роды через естественные родовые пути после предыдущего кесарева сечения или рождение ребенка с массой тела более 4000 г и риск увеличивается с возрастом. Некоторые методы акушерской помощи, используемые для предотвращения травм промежности, были оценены в клинических испытаниях, но в знаниях исследователей все еще есть пробелы. Несмотря на отсутствие научных данных для большинства профилактических стратегий, используемых акушерками, за исключением теплых компрессов на промежность, акушерки считают, что медленные и контролируемые роды являются ключевым фактором профилактики. Несколько исследований показывают, что комбинация стратегий может быть эффективной для предотвращения травмы промежности. Рождение ребенка — это глубокое переживание для женщины и ее партнера, которое имеет значение для женщины на протяжении всей ее жизни. Второй период считается наиболее напряженной частью родов для женщины и ее будущего ребенка, а следовательно, и для акушерки. Несмотря на это, по-прежнему не хватает знаний о том, как женщины переживают вторую стадию, и о методах, которые акушерки используют для облегчения родов и предотвращения травм промежности. Традиционно акушерки обращаются к коллегам за вторым мнением или за помощью в сложных ситуациях или в экстренных акушерских ситуациях. Недавно примерно в 50% родильных отделений в Швеции была введена новая клиническая практика для уменьшения тяжелых травм промежности. В этой процедуре участвуют две акушерки, которые сопровождают женщину во время второго периода родов. Акушерка, ответственная за роды, вызывает вторую акушерку, когда начинается активная фаза второго периода и видна предлежащая часть ребенка. Вторая акушерка наблюдает за родами и при необходимости может помочь акушерке, ответственной за роды. Неопубликованный опрос, проведенный в одном родильном отделении в Швеции, показал, что большинство акушерок оценили такой способ работы, но не были уверены, действительно ли он снижает распространенность тяжелых травм промежности. Кроме того, эта клиническая практика может иметь негативные побочные эффекты или непредвиденные последствия. В родильных домах, практикующих этот метод, количество акушерок не увеличилось. Можно утверждать, что существует риск того, что другие роженицы будут оставаться без присмотра в течение более длительного времени, когда при родах помогают две акушерки. То, как акушерки разделяют ответственность и общаются, является фактором, который необходимо оценивать с научной точки зрения.

Целью данного исследования является оценка того, снижает ли коллегиальная акушерская помощь на втором этапе травмы промежности III-IV степени.

Данные Национального реестра рождений показывают, что в Швеции в 2017 году 4,1% первородящих матерей перенесли тяжелую травму промежности (OASI). Чтобы обнаружить снижение с 4,1 до 2,0% (уменьшение на 50%) с мощностью 80% и уровнем значимости 95%, потребуется 1052 женщины в каждой группе. Снижение на 50% основано на региональных данных после изменения практики и, следовательно, является клинически значимым. С учетом возможного отсева в 40% случаев, включая возможные случаи неотложной акушерской помощи, когда потребуется еще одна акушерка независимо от рандомизации, это приведет к тому, что в общей сложности будет 2946 женщин. Чтобы гарантировать отсутствие неблагоприятных побочных эффектов вмешательства, промежуточные анализы будут проводиться каждые 6 месяцев до конца испытания. В промежуточном анализе распределение вмешательства и стандартной помощи будет оцениваться среди женщин без разрывов промежности, женщин с диагнозом разрыва третьей или четвертой степени (OASI) и неонатального исхода (оценка по шкале Апгар на 5-й минуте и артериальная кровь). газ из затылочного канатика).

Женщин попросят принять участие в испытании по прибытии в родильное отделение. Рандомизация произойдет, когда женщина перейдет на второй этап. В этом исследовании невозможно ослепить ни женщин, ни акушерок. Участники будут случайным образом распределены (1:1) в группу вмешательства или в группу стандартного ухода. Чтобы обеспечить равное распределение между группами, будет использоваться рандомизация блоков по десять блоков (пять в группу вмешательства и пять в контрольную группу).

После родов разрыв будет диагностирован вместе с акушеркой или акушером, который не участвовал в родах. Разрывы будут зашиты в соответствии с инструкциями в каждом участвующем исследовательском центре. Акушерка, ответственная за роды, заполнит анкету, в которой будут вопросы о женщине; параметры родов и родов, методы предотвращения травм промежности, вопросы, касающиеся ребенка, диагностика разрыва и способ его зашивания. Если на втором этапе (вмешательстве) присутствовала вторая акушерка, ответственная акушерка также ответит на вопросы о помощи, которую она получила от второй акушерки, и о том, как эта помощь ощущалась. Данные также будут получены из записей участвующих женщин с использованием локальной базы данных каждого исследовательского центра. После проведения вмешательства вторая акушерка также заполняет анкету.

Женщинам, участвующим в испытании, будет отправлена ​​анкета через месяц и через год после родов. Последующая анкета через месяц будет содержать вопросы, касающиеся их опыта вмешательства и их опыта методов, используемых во время второго этапа, и самочувствия женщин (EPDS, обезболивание, возобновление полового акта, начало грудного вскармливания) после родов.

В течение одного года будут использоваться следующие утвержденные опросники: Опросник воздействия на тазовое дно (PFIQ7), Опросник стресса тазового дна - краткая форма (PFDI-20), Опросник сексуальной функции при пролапсе тазовых органов/недержании мочи (PISQ-12). ) Индекс женской сексуальной функции FSFI, Эдинбургская шкала послеродовой депрессии (EPDS) и продолжительность грудного вскармливания.