1 더하기 1은 2입니다. 그렇게 될까요? (Oneplus)

대부분의 여성은 자연 분만 시 어떤 형태의 회음부 외상을 입습니다. 회음부 손상은 등급 I-IV로 분류됩니다. 1도 열상은 회음부 피부나 점막만 포함하는 반면, 2도 열상은 회음체의 근육을 포함합니다. 항문 괄약근 복합체의 일부 또는 전체를 포함하는 파열은 등급 III-IV입니다. Swedish National Birth Register의 데이터에 따르면 초산모의 4%가 항문 괄약근에 영향을 미치는 파열을 겪었습니다. 스웨덴의 국가 기록부에서는 항문 괄약근에 영향을 미치는 심각한 회음부 외상에 대한 데이터만 수집하지만 최근 스웨덴 지역 연구에서는 초산부 여성의 78%가 2도 열상을 경험했습니다. 2도 열상과 심한 회음부 외상의 결과는 통증, 성교통 및 나중에 증상이 있는 골반 장기 탈출증의 위험 증가입니다. 회음부 외상의 심각한 결과는 주로 항문 괄약근에 영향을 미치는 파열로 인해 발생하는 항문 실금입니다. 그러나 2도 열상은 항문 실금으로 이어질 수도 있습니다. 이는 불량 수리로 인한 회음체의 지지 부족과 관련이 있을 수 있습니다. 또한, 회음부 외상은 잘못 분류되어 항문 괄약근 복합체에 영향을 미치는 부상에 대한 과소 보고가 발생하는 것으로 알려져 있습니다.

중증 회음부 외상(등급 III-IV)의 위험 요인은 첫 질 분만, 보조 자연 분만, 이전 제왕절개 후 질 분만 또는 4000g 이상의 아기를 분만하는 경우입니다. 위험은 나이가 들면서 증가합니다. 회음부 손상을 예방하는 데 사용되는 일부 조산 치료 방법은 임상 시험에서 평가되었지만 연구자의 지식에는 여전히 공백이 있습니다. 회음부에서 실시하는 온습포를 제외하고 조산사가 사용하는 대부분의 예방 전략에 대한 과학적 증거가 부족하더라도 조산사는 느리고 통제된 출산이 예방의 핵심 요소라고 생각합니다. 여러 연구에 따르면 회음부 외상을 예방하는 데 전략의 조합이 효과적일 수 있습니다. 출산은 여성과 파트너에게 심오한 경험이며 평생 동안 여성에게 중요한 경험입니다. 두 번째 단계는 산모와 태아, 그리고 결과적으로 조산사에게도 가장 스트레스가 많은 부분으로 간주됩니다. 그럼에도 불구하고 여성이 두 번째 단계를 경험하는 방법과 조산사가 출산을 촉진하고 회음부 외상을 예방하기 위해 사용하는 방법에 대한 지식이 여전히 부족합니다. 전통적으로 조산사는 동료에게 두 번째 의견을 요청하거나 복잡한 상황 또는 산과 응급 상황에서 도움을 요청했습니다. 최근 심각한 회음부 외상을 줄이기 위해 스웨덴 산부인과 병동의 약 50%에 새로운 임상 실습이 도입되었습니다. 이 절차에는 두 번째 분만 단계 동안 여성을 돌보는 두 명의 조산사가 포함됩니다. 출산을 담당하는 조산사는 두 번째 단계의 활성 단계가 시작되고 아기의 현재 부분이 보일 때 두 번째 조산사를 부릅니다. 두 번째 조산사는 출산을 관찰하고 필요한 경우 출산을 담당하는 조산사를 도울 수 있습니다. 스웨덴의 한 산부인과 병동에서 실시한 미공개 설문 조사에 따르면 대부분의 조산사는 이러한 작업 방식을 높이 평가하지만 이것이 실제로 심각한 회음부 외상의 유병률을 감소시키는지는 불확실한 것으로 나타났습니다. 또한, 이 임상 실습은 부정적인 부작용이나 의도하지 않은 결과를 초래할 수 있습니다. 이 방법을 실행하는 산부인과 병동은 조산사의 수를 늘리지 않았습니다. 두 명의 조산사가 출산을 도울 때 분만 중인 다른 여성들이 장기간 방치될 위험이 있다고 주장할 수 있습니다. 조산사가 책임을 분담하고 소통하는 방식은 과학적으로 평가해야 할 요소입니다.

이 실험의 목적은 두 번째 단계에서 대학 산파 지원이 회음부 외상 등급 III-IV를 감소시키는지 여부를 평가하는 것입니다.

National Birth Register의 데이터에 따르면 2017년 스웨덴에서 초산모의 4.1%가 심각한 회음부 외상(OASI)을 겪었습니다. 80%의 검정력과 95%의 유의 수준으로 4.1%에서 2.0%(50% 감소)로 감소를 감지하려면 각 그룹에 1052명의 여성이 필요합니다. 50% 감소는 관행 변경 후 지역 수치를 기반으로 하므로 임상적으로 중요합니다. 무작위배정과 관계없이 다른 조산사가 필요한 산과 응급 상황을 포함하여 40%의 탈락률을 고려하면 총 2946명의 여성이 될 것입니다. 개입의 부작용이 없는지 확인하기 위해 중간 분석은 시험이 끝날 때까지 6개월마다 수행됩니다. 중간 분석에서는 회음부 열상이 없는 여성, 3도 또는 4도 열상(OASI) 진단을 받은 여성, 신생아 결과(5분의 apgar 점수 및 동맥혈 목덜미에서 나오는 가스).

여성은 산부인과 병동에 도착하면 시험에 참여하도록 요청받을 것입니다. 여성이 두 번째 단계에 진입하면 무작위 배정이 이루어집니다. 이 연구에서 여성이나 조산사를 눈 멀게 하는 것은 불가능합니다. 참가자는 중재 그룹 또는 표준 치료 그룹에 무작위로 배정됩니다(1:1). 그룹 간에 균등한 분포를 허용하기 위해 10개의 블록(중재 그룹에 5개, 대조군에 5개)의 블록 무작위화가 사용됩니다.

출산 후에는 출산에 관여하지 않은 조산사나 산부인과 의사와 함께 눈물샘을 진단하게 됩니다. 각 참여 연구 사이트의 지침에 따라 눈물을 봉합합니다. 출산을 담당하는 조산사는 여성에 관한 질문이 포함된 설문지를 작성합니다. 노동 및 출생 변수, 회음부 외상 예방 방법, 아기에 관한 질문, 파열 진단 및 파열 봉합 방법. 두 번째 조산사가 두 번째 단계(개입) 동안 참석한 경우 담당 조산사는 두 번째 조산사로부터 받은 지원과 이러한 지원을 경험한 방법에 대한 질문도 작성합니다. 데이터는 또한 각 연구 사이트의 로컬 데이터베이스를 사용하여 참여하는 여성의 기록에서 검색됩니다. 개입이 이루어지면 두 번째 조산사도 설문지를 작성합니다.

시험에 참가한 여성들에게는 출생 후 1개월 및 1년 후에 설문지가 발송됩니다. 1개월 후 후속 설문지에는 개입 경험과 출생 후 두 번째 단계 및 여성의 웰빙(EPDS, 통증 완화, 성교 재개, 모유 수유 시작) 동안 사용된 방법에 대한 경험에 관한 질문이 포함될 것입니다.

1년 추적 조사를 위해 다음의 검증된 설문지가 사용됩니다: 골반저 충격 설문지(PFIQ7), 골반저 고통 목록 - 약식(PFDI-20), 골반 장기 탈출증/요실금 성기능 설문지(PISQ-12) ) 여성 성기능 지수 FSFI, Edinburgh Postnatal Depression Scale(EPDS) 및 모유 수유 기간.