- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03773016
Kosketusnäyttötekniikka ja taide dementiaa sairastaville hoitokodeissa
Tietotekniikan käyttö mahdollistaa taiteen ja käsityön tekeminen dementiasta kärsiville hoitokodeissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TIETEELLINEN PERUSTELU:
Hoitokodeissa asuvat dementiasta kärsivät ihmiset ovat alttiimpia kokemaan stimulaation puutetta ja olemaan sosiaalisesti eristyksissä. Dementiasta kärsiville todennäköisesti hyödyllisiä aktiviteetteja ovat sosiaaliset ja vapaa-ajan aktiviteetit, sillä aktiviteetit edistävät sitoutumista ja parantavat vaikuttavuutta. On väitetty, että näiden toimintojen tulisi olla erittäin tärkeitä hoitolaitoksissa ja että dementiasta kärsivillä hoitokodin asukkailla tulisi olla mahdollisuus mielekkääseen toimintaan ja saada tukea toimintoihin osallistumisessa.
Kosketusnäyttötekniikan käyttö on yksi strategia, joka voi mahdollisesti saada vanhukset mukaan nautinnolliseen vapaa-ajan toimintaan. Aiemmissa tutkimuksissa dementiapotilaat ja henkilökunta raportoivat myönteisistä kokemuksista teknologian käytöstä aikaisemmissa tutkimuksissa, jotka arvioivat kosketusnäyttötekniikan vaikutuksia hoitokodeissa. Sama tutkimus osoitti myös tukevaa näyttöä kosketusnäyttötekniikan myönteisestä vaikutuksesta elämänlaadun, ihmissuhteiden ja ihmisten välisen vuorovaikutuksen parantamiseen. Kirjallisuuskatsaus vuodelta 2017 kosketusnäyttötekniikan käytöstä dementoituneiden ihmisten keskuudessa ja sen vaikutuksista hyvinvointiin osoittaa myös tukevaa näyttöä kosketusnäyttötekniikan käytöstä dementian hoidossa. Tutkijat päättelivät, että kosketusnäyttöön perustuvat interventiot voivat parantaa mielialaa, mielenterveyttä, sosiaalista vuorovaikutusta, vuorovaikutuksen laatua ja mestaruuden tunnetta. Jos dementiasta kärsivillä on asianmukainen tuki kosketusnäyttötekniikan käytölle, on selvää, että ihmiset voivat hyötyä sen käytöstä.
Yksi mahdollinen tapa saada dementiasta kärsiviä ihmisiä mukaan kosketusnäyttötekniikalla voisi olla kuvataiteen käyttö. Alustavat todisteet osoittavat, että dementiasta kärsivien ihmisten taiteen käyttö näyttää auttavan vähentämään käyttäytymisoireita, masennusta ja eristäytymistä ja saamaan dementiasta kärsiviä ihmisiä ilmaisemaan tunteita paremmin. Visuaalisen taiteen toiminnan käyttö kosketusnäyttötekniikassa on lupaava idea, sillä tieteellisestä kirjallisuudesta löytyy positiivisia tuloksia näitä toimintoja erikseen käyttävistä interventioista. Kosketusnäyttölaitteiden visuaalisen taiteen interventioiden eduista on toistaiseksi tehty hyvin vähän tutkimusta. Tästä syystä tarvitaan lisää tutkimusta aiheesta. Tämä tutkimus täydentää tämän alan tutkimusta, ja sen tulokset voivat olla arvokkaita hoitohenkilökunnalle ja dementiasta kärsiville. Tarjoaa dementiaa sairastaville joukon jännittäviä aktiviteetteja, jotka voivat rikastuttaa ihmisten elämää ja olla hyödyksi hyvinvoinnin kannalta.
SUUNNITTELU JA MENETELMÄT:
Interventiotoiminta koostuu kahden erilaisen visuaalisen taiteen sovelluksen käytöstä kosketusnäyttötableteilla hoitokodeissa asuvien ihmisten kanssa, joilla on lievä tai keskivaikea dementia. Tutkimus tapahtuu vanhainkodissa Nottinghamshiressa. Siihen osallistuu 12 dementoitunutta hoivakodin asukasta ja osallistujien hoitoon osallistuvaa henkilökuntaa. Hoitokodin henkilökunta tunnistaa mahdolliset osallistujat ja henkilökunta ilmoittaa nämä henkilöt tutkimusryhmälle. Tutkimustiedon keruu kestää 8 viikkoa, neljä viikkoa sisältää toimenpiteen suorittamisen ja neljä viikkoa lisämittauksia (suostumuksen kerääminen, seulonta ja lopetustoimenpiteet). Intervention luonteen vuoksi mikään käytännön valvontaehto ei olisi järkevä vertailu tälle toimenpiteelle. Siten ristikkäismallin käyttö on sopiva kontrolliehto käytettäväksi tässä tutkimuksessa. Osallistujat jaetaan kahteen 6 hengen ryhmään; kukin ryhmä käyttää yhtä sovellusta kahden viikon ajan ja vaihtaa sitten toiseen sovellukseen vielä 2 viikon ajan. Osallistujia tuetaan käyttämään sovellusta kahdesti viikossa, enintään 8 yksittäistä istuntoa neljän viikon aikana. Tiedonkeruu koostuu toiminnan havainnoinnista ja dementiakohtaisten välineiden ja kyselylomakkeiden käytöstä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää kahden digitaalisen taidesovelluksen tuettua käyttöä osallistavassa taiteellisessa toiminnassa dementiaa sairastavien henkilöiden kanssa kotihoidossa. Tutkimusryhmä on kiinnostunut toiminnan tehokkuuden tarkistamisesta. Tiimi arvioi myös, hyväksyvätkö osallistujat ja hoitajat taidetehtävät kosketusnäytöllisillä tableteilla ja onko interventio mahdollista hoitoympäristössä.
Tätä tutkimusta varten laadittiin seuraavat tutkimuskysymykset:
Mitä vaikutuksia osallistavalla digitaalitaiteella on kosketusnäytöllisillä tableteilla dementoituneisiin hoitokodeissa? (vaikutus osallistujiin - tehokkuus)
Miten dementiasta kärsivät ihmiset ja hoitohenkilöstö näkevät digitaalisen taiteen liittämisen (intervention hyväksyttävyys)
Miten digitaaliset taidesovellukset voidaan toteuttaa hoitokodeissa henkilökunnan toimitettavaksi? (toimenpiteen käytännöllisyys).
OPINTOJEN PROSESSI JA AIKATAULU:
• Viikko 1–3:
Näillä viikoilla keskitytään seuraaviin asioihin:
Käynnit tutkimuksen selittämiseksi osallistujille ja konsulteille (30 minuuttia). Osallistujien ja konsulttien suostumuksen kerääminen ja kysymyksiin vastaaminen (20 minuuttia).
Kun tietoinen suostumus on allekirjoitettu, potentiaalisia dementiaa sairastavia osallistujia otetaan käyttöön Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA) avulla, jotta varmistetaan, että potentiaaliset osallistujat täyttävät osallistumiskriteerit, ja antavat tutkijoille lähtötason osallistujien kognitiosta ennen interventiota (10 minuuttia). .
Kun osallistujat on valittu, henkilökunnan jäseniin otetaan yhteyttä dementiaa sairastavaa osallistujaa koskeviin kysymyksiin ja kyselyihin. Henkilökunnan jäseniä pyydetään antamaan demografisia tietoja osallistujista (3 minuuttia jokaiselle dementiaa sairastavalle osallistujalle), vastaamaan hoitokotielämää koskeviin kysymyksiin (5 minuuttia) ja vastaamaan kunkin osallistujan QUALIDEM-välineeseen. (5 minuuttia jokaiselle dementiapotilaalle).
Viikko 4 - viikko 7:
Interventiotoiminta dementoituneiden osallistujien kanssa tapahtuu näiden neljän viikon aikana. Interventio toimitetaan dementoituneille osallistujille hoitokodin hiljaisessa huoneessa kahden apututkijan toimesta, joista toinen toimii fasilitaattorina ja toinen tarkkailijana. Kaikki istunnot tallennetaan videolle, ja kaksi riippumatonta tutkijaa analysoi ne. Videon käyttöä suositeltiin havainnoinnin ja muistiinpanon sijaan, koska osallistujan ja ohjaajan vuorovaikutusta on mahdollista analysoida samanaikaisesti kosketusnäytöllisen tabletin kanssa. Intervention analysoinnilla videoiden avulla on mahdollista keskittyä myös yksityiskohtiin, jotka havainnoissa jäävät huomaamatta, sillä videot antavat mahdollisuuden pysähtyä ja toistaa vuorovaikutuksen keskeisiä kohtia kattavaa analyysiä varten.
Interventio on 30 minuutin yksittäisiä istuntoja ja 10 minuuttia sovelluksen käyttöä. Ylimääräiset 20 minuuttia sisältävät laitteiden asennuksen ja osallistujan valmistelun istunnon alussa sekä kysymyksiä osallistujille sen lopussa. Istunnot järjestetään iltapäivällä neljänä päivänä viikossa (arkipäivisin), 6 osallistujaa päivässä (yksi ryhmistä). Jokaisella ryhmällä on kiinteät istuntopäivät, jotta henkilökunta tietää, ketkä osallistujat järjestäisivät istunnon tiettynä päivänä.
Tiedonkeruu tapahtuu täällä:
Osallistujien havainto: Osallistujien käyttäytymistä istuntojen videotallenteessa analysoidaan Greater Cincinnati Chapter Wellbeing Observation Tool -työkalun mukautetulla versiolla.
Kysymyksiä osallistujille: Jokaisen istunnon lopussa osallistujia pyydetään vastaamaan kysymyksiin visuaalisilla analogisilla asteikoilla (VAS) arvioidakseen osallistujien subjektiivista hyvinvointia sillä hetkellä (3 minuuttia).
Kyselylomakkeet ja kysymykset henkilökunnalle: Henkilökunnan jäseniä pyydetään vastaamaan QUALIDEM-kyselyyn kerran viikossa neljän viikon mittaisen intervention aikana jokaiselle osallistujalle (5 minuuttia jokaiselle dementiasta kärsivälle osallistujalle).
Tutkimusryhmä arvioi myös toimenpiteen hyväksyttävyyttä ja käytännöllisyyttä:
Hyväksyttävyys: Osallistujilta kysytään istuntojen lopussa (kerran viikossa) kysymyksiä tyytyväisyydestä sovelluksiin ja interventioon (3 minuuttia), toiminnan merkityksellisyyteen ja jos he olisivat kiinnostuneita jatkamaan sovellusten käyttöä (VAS, ja avoimia kysymyksiä). Tutkimusryhmä tarkistaa myös kosketusnäytöllisen tabletin todellisen käytön istuntojen välillä ja toimittaa hoitohenkilökunnalle kirjaamislomakkeen (1 minuutti jokaista sisääntuloa kohden).
Käytännöllisyys: Intervention käytännöllisyyden arvioimiseksi osallistujilta ja henkilökunnalta kysytään mielipide intervention tiheydestä ja kestosta (ihanteellinen ja mitä vastaanotettiin) (3 minuuttia). Intervention aikana tutkijat tekevät havaintoja hoitokodin arjesta ja keräävät tietoa tarvittavien resurssien tyypistä ja määrästä, tarvittavasta koulutuksesta ja ajasta hoidon tukemiseen. Lisäksi analysoidaan toiminnan esteet ja edistäjät hoitokodeissa. Yksi tutkijoista kerää nämä tiedot istuntojen havainnoinnin ja hoitohenkilökunnan kanssa käytyjen keskustelujen avulla.
Viikko 8:
Loppumittauksissa käytetään MoCA:ta (10 minuuttia) dementiaa sairastavien osallistujien kanssa, ja henkilöstön jäseniä pyydetään vastaamaan QUALIDEM-kyselyyn jokaiselle osallistujalle (5 minuuttia jokaiselle dementiasta kärsivälle osallistujalle).
• Myöhemmässä vaiheessa (tiedonkeruu päättynyt): Kun tiedonkeruu on valmis, tutkimusryhmä kehittää ohjeet kosketusnäyttöisten tablettien käyttöön dementiapotilaiden kotihoidossa. Hoitokodin henkilökuntaa pyydetään antamaan palautetta ohjauksesta epävirallisen konsultaation kautta. Tämä epävirallinen kuuleminen voi tapahtua sähköpostiviestinnän tai henkilökohtaisten tapaamisten kautta. Tämän pitäisi tapahtua 2 kuukauden kuluessa tiedonkeruun päättymisestä. Analyysin ja tulosten kirjoittamisen tulisi kestää jopa 5 kuukautta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta
- University of Nottingham
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Dementiaa sairastavat osallistujat:
- Asua hoitokodissa Nottinghamshiressa;
- sinulla on lievä dementia [21–26 pistettä Mini-Mental State Examinationissa (MMSE) tai vastaava pistemäärä MoCA:ssa 16–20 pistettä] tai keskivaikea dementia [10–20 pistettä MMSE:ssä tai vastaava pistemäärä MoCA:ssa 2-15 pistettä];
- olla valmis käyttämään sovelluksia kosketusnäytöllisissä tableteissa;
- Kyky antaa tietoon perustuva suostumus tai saada konsultti, joka antaa neuvoja;
- Kyky puhua ja ymmärtää englantia.
Hoitokodin henkilökunta:
- Osallistua vähintään yhden osallistujan hoitoon;
- Kyky puhua ja ymmärtää englantia.
Poissulkemiskriteerit:
Dementiaa sairastavat osallistujat:
- Jos sinulla on olosuhteet, jotka voivat rajoittaa käsiohjausta (esim. aivohalvaus, Parkinsonin tauti);
- sinulla on vakavia näkö- tai kuulovaurioita;
- Samanaikainen osallistuminen mihin tahansa muuhun interventiotutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Taidesovellukset – ryhmä 1 (A–B)
Kahden eri visuaalisen taiteen sovelluksen ristiinkäyttö kosketusnäyttötableteissa (sovellus A ja sovellus B)
|
Osallistujat jaetaan kahteen 6 hengen ryhmään; kukin ryhmä käyttää yhtä sovellusta kahden viikon ajan ja vaihtaa sitten toiseen sovellukseen vielä 2 viikon ajan.
Osallistujia tuetaan käyttämään sovellusta kahdesti viikossa, enintään 8 yksittäistä istuntoa neljän viikon aikana.
Interventio toimitetaan osallistujille hoitokodin hiljaiseen huoneeseen kahden apututkijan toimesta, joista toinen on fasilitaattori ja toinen tarkkailija.
Interventio on 30 minuutin yksittäisiä istuntoja ja 10 minuuttia sovelluksen käyttöä.
Ylimääräiset 20 minuuttia sisältävät laitteiden asennuksen ja osallistujan valmistelun istunnon alussa sekä kysymyksiä osallistujille sen lopussa.
|
|
KOKEELLISTA: Taidesovellukset – ryhmä 2 (B-A)
Kahden eri visuaalisen taiteen sovelluksen ristiinkäyttö kosketusnäyttötableteissa (sovellus B ja sovellus A)
|
Osallistujat jaetaan kahteen 6 hengen ryhmään; kukin ryhmä käyttää yhtä sovellusta kahden viikon ajan ja vaihtaa sitten toiseen sovellukseen vielä 2 viikon ajan.
Osallistujia tuetaan käyttämään sovellusta kahdesti viikossa, enintään 8 yksittäistä istuntoa neljän viikon aikana.
Interventio toimitetaan osallistujille hoitokodin hiljaiseen huoneeseen kahden apututkijan toimesta, joista toinen on fasilitaattori ja toinen tarkkailija.
Interventio on 30 minuutin yksittäisiä istuntoja ja 10 minuuttia sovelluksen käyttöä.
Ylimääräiset 20 minuuttia sisältävät laitteiden asennuksen ja osallistujan valmistelun istunnon alussa sekä kysymyksiä osallistujille sen lopussa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hyvinvointiin
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Arvioi Greater Cincinnati Chapter Wellbeing Observation Tool (havainnointityökalu hyvinvoinnin arvioimiseksi taiteen interventioiden aikana) - 19 kohdetta hyvinvoinnin ja pahoinvoinnin aloilla.
Jokainen kohde voidaan pisteyttää 0 (ei koskaan) - 4 (aina).
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2019 Sep;67(9):1991.
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Astell AJ, Joddrell P, Groenewoud H, de Lange J, Goumans M, Cordia A, Schikhof Y. Does familiarity affect the enjoyment of touchscreen games for people with dementia? Int J Med Inform. 2016 Jul;91:e1-8. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2016.02.001. Epub 2016 Feb 12.
- Brooker DJ, Woolley RJ, Lee D. Enriching opportunities for people living with dementia in nursing homes: an evaluation of a multi-level activity-based model of care. Aging Ment Health. 2007 Jul;11(4):361-70. doi: 10.1080/13607860600963679.
- Cohen-Mansfield J, Dakheel-Ali M, Thein K, Marx MS. The impact of stimulus attributes on engagement of nursing home residents with dementia. Arch Gerontol Geriatr. 2009 Jul-Aug;49(1):1-6. doi: 10.1016/j.archger.2008.04.002. Epub 2008 Jul 7.
- Dichter, M., Ettema, T., Schwab, C., Meyer, G., Bartholomeyczik, S., Halek, M., & Dröes, R. (2016). QUALIDEM-user guide. DZNE/VUmc, Witten/Amsterdam.
- Gross SM, Danilova D, Vandehey MA, Diekhoff GM. Creativity and dementia: does artistic activity affect well-being beyond the art class? Dementia (London). 2015 Jan;14(1):27-46. doi: 10.1177/1471301213488899. Epub 2013 May 22.
- Han, A., Radel, J., McDowd, J. M., & Sabata, D. (2016). The Benefits of Individualized Leisure and Social Activity Interventions for People with Dementia: A Systematic Review. Activities, Adaptation & Aging, 40(3), 219-265. doi:10.1080/01924788.2016.1199516
- Hannemann BT. Creativity with dementia patients. Can creativity and art stimulate dementia patients positively? Gerontology. 2006;52(1):59-65. doi: 10.1159/000089827.
- Joddrell, P. (2017). Investigating the potential of touchscreen technology to create opportunities for independent activity with people living with dementia. University of Sheffield.
- Joddrell, P., Hernandez, A., & Astell, A. J. (2016). Identifying Existing, Accessible Touchscreen Games for People Living with Dementia. Computers Helping People with Special Needs, Icchp 2016, Pt I, 9758, 509-514. doi:10.1007/978-3-319-41264-1_69
- Kinney JM, Rentz CA. Observed well-being among individuals with dementia: Memories in the Making, an art program, versus other structured activity. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2005 Jul-Aug;20(4):220-7. doi: 10.1177/153331750502000406.
- Leng FY, Yeo D, George S, Barr C. Comparison of iPad applications with traditional activities using person-centred care approach: impact on well-being for persons with dementia. Dementia (London). 2014 Mar 1;13(2):265-73. doi: 10.1177/1471301213494514. Epub 2013 Jul 19.
- Leuty V, Boger J, Young L, Hoey J, Mihailidis A. Engaging older adults with dementia in creative occupations using artificially intelligent assistive technology. Assist Technol. 2013 Summer;25(2):72-9. doi: 10.1080/10400435.2012.715113.
- Mihailidis, A., Blunsden, S., Boger, J., Richards, B., Zutis, K., Young, L., & Hoey, J. (2010). Towards the development of a technology for art therapy and dementia: Definition of needs and design constraints. The Arts in Psychotherapy, 37(4), 293-300.
- NICE. (2011). Donepezil, galantamine, rivastigmine and memantine for the treatment of Alzheimer's disease. Retrieved from https://www.nice.org.uk/guidance/ta217
- Smith, S. K. (2015). Exploring the potential of touch-screen computer technology in promoting enjoyable activities with people living with dementia: A visual ethnography. University of Sheffield.
- Trzepacz PT, Hochstetler H, Wang S, Walker B, Saykin AJ; Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative. Relationship between the Montreal Cognitive Assessment and Mini-mental State Examination for assessment of mild cognitive impairment in older adults. BMC Geriatr. 2015 Sep 7;15:107. doi: 10.1186/s12877-015-0103-3.
- Tyack C, Camic PM. Touchscreen interventions and the well-being of people with dementia and caregivers: a systematic review. Int Psychogeriatr. 2017 Aug;29(8):1261-1280. doi: 10.1017/S1041610217000667. Epub 2017 Apr 27.
- Tyack C, Camic PM, Heron MJ, Hulbert S. Viewing Art on a Tablet Computer: A Well-Being Intervention for People With Dementia and Their Caregivers. J Appl Gerontol. 2017 Jul;36(7):864-894. doi: 10.1177/0733464815617287. Epub 2015 Dec 16.
- Upton, D., Upton, P., Jones, T., Jutlla, K., Brooker, D., & Grove, H. (2011). Evaluation of the impact of touch screen technology on people with dementia and their carers within care home settings. UK: University of Worcester.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18080
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .