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Tecnologia de tela sensível ao toque e arte para pessoas com demência em casas de repouso

20 de março de 2019 atualizado por: University of Nottingham

Usando a tecnologia de computador para permitir artes e ofícios para pessoas com demência em casas de repouso

A prevalência da demência está crescendo rapidamente em todo o mundo, afetando 46,8 milhões de pessoas em 2015. O relatório da Alzheimer's Society de 2014 estimou que 311.730 pessoas com demência viviam em casas de repouso no Reino Unido (Reino Unido). Em casas de repouso, as pessoas são mais propensas a serem socialmente isoladas e experimentam falta de estímulo. Tem sido argumentado que o acesso a atividades significativas é de grande importância. Uma estratégia que pode envolver os idosos em atividades de lazer agradáveis ​​é o uso da tecnologia touchscreen. Pesquisas anteriores indicaram que pessoas com demência e equipe de atendimento relataram experiências positivas ao usar a tecnologia touchscreen, mostrando melhorias na qualidade de vida, relacionamentos e interação interpessoal. Uma maneira possível de envolver as pessoas com demência com a tecnologia de tela sensível ao toque pode ser por meio do uso das artes visuais. Evidências preliminares mostram que o uso de artes com essa população é benéfico na redução de sintomas comportamentais, depressão e isolamento e torna as pessoas com demência mais capazes de expressar sentimentos. A utilização de atividades de artes visuais em tecnologia touchscreen é uma ideia promissora, pois resultados positivos de intervenções utilizando essas atividades de forma independente podem ser encontrados na literatura científica. Esta intervenção consistirá no uso de dois diferentes aplicativos de arte visual em tablets touchscreen com pessoas com demência que vivem em casas de repouso. A coleta de dados do estudo levará 8 semanas; quatro semanas envolverão a execução da intervenção e quatro semanas para medições. Os participantes terão suporte para usar o aplicativo duas vezes por semana, com um máximo de 8 sessões individuais. Até agora, muito pouca pesquisa sobre os benefícios das intervenções de arte visual em dispositivos touchscreen foi feita. Assim, há a necessidade de mais pesquisas sobre esse tema. Este estudo contribuirá para a pesquisa neste campo, e seus resultados podem ser valiosos para a equipe de atendimento e pessoas com demência.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

JUSTIFICAÇÃO CIENTÍFICA:

As pessoas com demência que vivem em lares de idosos são mais propensas a sentir falta de estímulo e a serem socialmente isoladas. As atividades que provavelmente serão benéficas para as pessoas com demência são atividades sociais e de lazer, pois as atividades promovem o envolvimento e melhoram o afeto. Argumenta-se que essas atividades devem ser de grande importância nos ambientes de cuidado e que os residentes de lares que vivem com demência devem ter acesso a atividades significativas e receber apoio ao se envolverem com as atividades.

O uso da tecnologia touchscreen é uma estratégia que possivelmente pode envolver os idosos em atividades de lazer agradáveis. Em pesquisas anteriores, pessoas com demência e funcionários relataram experiências positivas com o uso da tecnologia em pesquisas anteriores que avaliaram os impactos da tecnologia touchscreen em casas de repouso. Esta mesma pesquisa também mostrou evidências de suporte para a contribuição positiva da tecnologia touchscreen para melhorias na qualidade de vida, relacionamentos e interações interpessoais. Uma revisão da literatura de 2017 sobre o uso da tecnologia touchscreen por pessoas com demência e seu impacto no bem-estar também mostra evidências de suporte para o uso da tecnologia touchscreen no tratamento da demência. Os pesquisadores concluíram que as intervenções baseadas em tela sensível ao toque podem trazer benefícios para o humor, saúde mental, interação social, qualidade da interação e sensação de domínio. Se as pessoas com demência tiverem o suporte adequado para o uso da tecnologia touchscreen, evidentemente é possível que as pessoas se beneficiem de seu uso.

Uma maneira possível de envolver as pessoas com demência com a tecnologia de tela sensível ao toque pode ser por meio do uso das artes visuais. Evidências preliminares mostram que o uso de artes para pessoas com demência parece ser benéfico na redução de sintomas comportamentais, depressão e isolamento e torna as pessoas com demência mais capazes de expressar sentimentos. A utilização de atividades de artes visuais em tecnologia touchscreen é uma ideia promissora, pois resultados positivos de intervenções utilizando essas atividades separadamente podem ser encontrados na literatura científica. Até agora, muito pouca pesquisa sobre os benefícios das intervenções de arte visual em dispositivos touchscreen foi feita. Assim, há a necessidade de mais pesquisas sobre esse tema. Este estudo contribuirá para a pesquisa neste campo e seus resultados podem ser valiosos para a equipe de atendimento e pessoas com demência. Oferecer às pessoas com demência um conjunto de atividades emocionantes que têm o potencial de enriquecer a vida das pessoas e ser benéficas para o bem-estar.

DESENHO E METODOLOGIA:

A atividade de intervenção consistirá no uso de dois diferentes aplicativos de arte visual em tablets touchscreen com pessoas com demência leve a moderada que vivem em casas de repouso. O estudo será realizado em uma casa de repouso em Nottinghamshire. Ele envolverá 12 residentes da casa de repouso com demência e membros da equipe que estão envolvidos no cuidado dos participantes. Os participantes em potencial serão identificados pela equipe da casa de repouso e os membros da equipe indicarão essas pessoas à equipe de pesquisa. A coleta de dados do estudo levará 8 semanas; quatro semanas envolverão a execução da intervenção e quatro semanas para medições adicionais (coleta de consentimento, triagem e medidas finais). Dada a natureza da intervenção, nenhuma condição prática de controle seria uma comparação razoável para esta intervenção. Assim, o uso de um delineamento cruzado é uma condição de controle adequada para ser usada neste estudo. Os participantes serão divididos em dois grupos de 6 participantes; cada grupo usará um aplicativo por duas semanas e depois mudará para o outro aplicativo por mais 2 semanas. Os participantes serão apoiados para usar o aplicativo duas vezes por semana, com um máximo de 8 sessões individuais ao longo das quatro semanas. A recolha de dados consistirá na observação da atividade e na utilização de instrumentos e questionários específicos para demência.

Esta investigação tem como objetivo explorar a utilização apoiada de duas aplicações de arte digital numa atividade artística participativa com pessoas com demência em acolhimento residencial. A equipe de pesquisa está interessada em verificar a eficácia da atividade. A equipe também avaliará se as atividades artísticas em tablets touchscreen são aceitas pelos participantes e cuidadores e se a intervenção é viável em ambientes de atendimento.

As seguintes perguntas de pesquisa foram formuladas para este estudo:

Que efeitos a arte digital participativa em tablets touchscreen tem em pessoas com demência em casas de repouso? (impacto nos participantes - eficácia)

Como a inserção da atividade de arte digital é percebida pelas pessoas com demência e pela equipe assistencial (aceitabilidade da intervenção)

Como os aplicativos de arte digital podem ser implementados em casas de repouso para serem entregues pela equipe? (praticidade da intervenção).

PROCESSO DE ESTUDO E CRONOGRAMA:

• Semana 1 a Semana 3:

Estas semanas serão focadas em:

Visitas de explicação do estudo aos participantes e consultados (30 minutos). Recolha do consentimento dos participantes e consultados e esclarecimento de dúvidas (20 minutos).

Depois que o consentimento informado for assinado, os participantes em potencial com demência serão acessados ​​para cognição com o Montreal Cognitive Assessment - MoCA para garantir que os participantes em potencial se encaixem nos critérios de inclusão e fornecerão aos investigadores uma linha de base sobre a cognição dos participantes antes da intervenção (10 minutos) .

Uma vez selecionados os participantes, os membros da equipe serão contatados para responder a perguntas e questionários sobre o participante com demência. Os membros da equipe serão solicitados a fornecer informações demográficas sobre os participantes (3 minutos para cada participante com demência), responder a perguntas sobre a vida em casa de repouso (5 minutos) e responder a um instrumento de procuração, o QUALIDEM para cada um dos participantes (5 minutos para cada participante com demência).

Semana 4 a Semana 7:

As atividades de intervenção com os participantes com demência decorrerão durante estas quatro semanas. A intervenção será entregue aos participantes com demência numa sala silenciosa no lar de idosos por dois co-investigadores, um será o facilitador e o outro será o observador. Todas as sessões serão gravadas em vídeo e analisadas por dois co-investigadores independentes. O uso de vídeo foi preferido à observação e anotações, pois com ele é possível analisar a interação entre o participante e o facilitador com o tablet touchscreen ao mesmo tempo. Com a análise da intervenção por meio de vídeos também é possível focar em detalhes que podem passar despercebidos com as observações, pois os vídeos dão a oportunidade de pausar e repetir pontos-chave da interação para uma análise abrangente.

A intervenção é de 30 minutos de sessões individuais, com 10 minutos de uso do aplicativo. Os 20 minutos adicionais incluirão a configuração do equipamento e preparação do participante no início da sessão; e perguntas para os participantes no final. As sessões decorrerão no período da tarde quatro dias por semana (nos dias úteis), com 6 participantes por dia (um dos grupos). Cada grupo terá dias de sessão fixos, para informar a equipe sobre quais participantes teriam uma sessão em um dia específico.

A recolha de dados aqui será feita através de:

Observação dos participantes: O comportamento dos participantes nos registros de vídeo das sessões será analisado com uma versão adaptada da ferramenta de observação de bem-estar do Capítulo da Grande Cincinnati.

Perguntas aos participantes: Ao final de cada sessão, os participantes responderão a perguntas sobre escalas visuais analógicas (EVA) para avaliar o bem-estar subjetivo dos participantes naquele momento (3 minutos).

Questionários e perguntas aos funcionários: Será solicitado aos funcionários que respondam ao QUALIDEM uma vez por semana durante a intervenção de 4 semanas para cada um dos participantes (5 minutos para cada participante com demência).

A equipe de pesquisa também avaliará a aceitabilidade e praticidade da intervenção:

Aceitabilidade: Ao final das sessões (uma vez por semana), os participantes serão questionados sobre a satisfação com os aplicativos e a intervenção (3 minutos), relevância da atividade e se teriam interesse em continuar o uso dos aplicativos (VAS, e questões abertas). A equipe de pesquisa também verificará o uso real do tablet com tela sensível ao toque entre as sessões e fornecerá um formulário para a equipe de atendimento manter um registro (1 minuto para cada entrada).

Praticidade: Para avaliar a praticidade da intervenção, os participantes e a equipe serão questionados sobre a opinião sobre frequência e duração da intervenção (ideal e o que foi recebido) (3 minutos). Durante a intervenção, os pesquisadores farão observações sobre a vida diária da casa de repouso e coletarão informações sobre o tipo e a quantidade de recursos necessários, o treinamento necessário e o tempo para apoiar a intervenção. Haverá também uma análise das barreiras e facilitadores para a implementação da atividade em casas de repouso. Uma das pesquisadoras coletará essas informações por meio de notas de campo de observação das sessões e discussões com a equipe assistencial.

Semana 8:

Para as medições finais, o MoCA (10 minutos) será usado com participantes com demência e os membros da equipe serão solicitados a responder o QUALIDEM para cada um dos participantes (5 minutos para cada participante com demência).

• Num momento posterior (recolha de dados finalizada): Uma vez concluída a recolha de dados, a equipa de investigação desenvolverá as orientações sobre a utilização de tablets com ecrã tátil em cuidados residenciais para pessoas com demência. Os funcionários da casa de repouso serão solicitados a fornecer feedback sobre as orientações por meio de consultas informais. Essa consulta informal pode acontecer por meio de comunicação por e-mail ou reuniões pessoais. Isso deve acontecer dentro de 2 meses após o término da coleta de dados. A análise e redação dos resultados devem levar até 5 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Nottingham, Reino Unido
        • University of Nottingham

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Participantes com demência:

  • Estar morando em uma casa de repouso em Nottinghamshire;
  • Ter demência leve [21 a 26 pontos no Mini-Mental State Examination (MMSE) ou uma pontuação comparável no MoCA de 16 a 20 pontos] ou demência moderada [10 a 20 pontos no MMSE ou uma pontuação comparável no MoCA de 2 a 15 pontos];
  • Estar disposto a usar aplicativos em tablets touchscreen;
  • Capacidade de dar consentimento informado ou ter um consultor que forneça aconselhamento;
  • Capacidade de falar e entender inglês.

Funcionários da casa de repouso:

  • Estar envolvido no cuidado de pelo menos um dos participantes;
  • Capacidade de falar e entender inglês.

Critério de exclusão:

Participantes com demência:

  • Ter condições que possam limitar o controle manual (por exemplo, acidente vascular cerebral, doença de Parkinson);
  • Ter deficiências visuais ou auditivas graves;
  • Participação simultânea em qualquer outro estudo de intervenção.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Aplicativos de arte - Grupo 1 (A-B)
Uso cruzado de dois aplicativos de arte visual diferentes em tablets com tela sensível ao toque (App A e App B)
Os participantes serão divididos em dois grupos de 6 participantes; cada grupo usará um aplicativo por duas semanas e depois mudará para o outro aplicativo por mais 2 semanas. Os participantes serão apoiados para usar o aplicativo duas vezes por semana, com um máximo de 8 sessões individuais ao longo das quatro semanas. A intervenção será entregue aos participantes numa sala silenciosa no lar de idosos por dois co-investigadores, um será o facilitador e o outro será o observador. A intervenção é de 30 minutos de sessões individuais, com 10 minutos de uso do aplicativo. Os 20 minutos adicionais incluirão a configuração do equipamento e preparação do participante no início da sessão; e perguntas para os participantes no final.
EXPERIMENTAL: Aplicativos de arte - Grupo 2 (B-A)
Uso cruzado de dois aplicativos de arte visual diferentes em tablets com tela sensível ao toque (App B e App A)
Os participantes serão divididos em dois grupos de 6 participantes; cada grupo usará um aplicativo por duas semanas e depois mudará para o outro aplicativo por mais 2 semanas. Os participantes serão apoiados para usar o aplicativo duas vezes por semana, com um máximo de 8 sessões individuais ao longo das quatro semanas. A intervenção será entregue aos participantes numa sala silenciosa no lar de idosos por dois co-investigadores, um será o facilitador e o outro será o observador. A intervenção é de 30 minutos de sessões individuais, com 10 minutos de uso do aplicativo. Os 20 minutos adicionais incluirão a configuração do equipamento e preparação do participante no início da sessão; e perguntas para os participantes no final.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no bem-estar
Prazo: 1 mês
Avaliado pela Greater Cincinnati Chapter Wellbeing Observation Tool (ferramenta observacional para avaliar o bem-estar durante as intervenções artísticas) - 19 itens com domínios de bem-estar e mal-estar. Cada item pode ser pontuado de 0 (nunca) a 4 (sempre).
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

20 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

12 de abril de 2019

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

12 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de dezembro de 2018

Primeira postagem (REAL)

12 de dezembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

22 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de março de 2019

Última verificação

1 de dezembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Aplicativos de arte

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