Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Patologia ja kuvantaminen munuaisten allografteissa (PIKA)

tiistai 31. toukokuuta 2022 päivittänyt: NHS Greater Glasgow and Clyde
Tässä tutkimuksessa tehdään moniparametrinen munuaismagneettikuvaus 70 potilaalle, joilla on munuaisensiirto ja joille tehdään kliinisesti indikoitu biopsia siirrosta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata munuaisten MRI-löydöksiä histologiassa havaittuihin löydöksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Munuaisensiirto on optimaalinen hoito munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille. Siirteen elinikä on kuitenkin rajallinen ja yleisesti rajoitettu kroonisen hylkimisreaktion ja muiden peruuttamattoman fibroosin syiden vuoksi. Tällä hetkellä munuaisensiirtobiopsia vaaditaan siirteen toimintahäiriön syyn diagnosoimiseksi. Munuaisbiopsiat ovat invasiivisia toimenpiteitä, joihin liittyy verenvuodon, elinsiirron vaurioitumisen ja potilaiden epämukavuuden riskiä. Munuaisten toiminnallinen magneettikuvaus (MRI) on nouseva tutkimusala, jolla on potentiaalia ei-invasiivisesti määritellä ja kvantifioida parenkymaalisia munuaissairauksia, mukaan lukien fibroosi ja tulehdus. On vähän tietoa, joka korreloi moniparametrisia munuaisten MRI-sekvenssejä biopsian histologisten löydösten kanssa, erityisesti potilailla, joille on tehty munuaisensiirto.

Tutkimukseen osallistuneet: 70 aikuista munuaisensiirteen saajaa, joille on lähetetty kliinisesti indikoituun munuaissiirteen biopsiaan.

Tutkimuksen suunnittelu: Osallistujille tehdään moniparametrinen munuaisten MRI biopsian yhteydessä. Potilaille, jotka saavat hoitoa akuuttiin hylkimisreaktioon, tehdään toinen munuaisten MRI hoidon päätyttyä. Verikokeet fibroosin biomarkkereiden varalta ja elinsiirron toiminnan kliiniset rutiinimittaukset saadaan magneettikuvauksen yhteydessä.

Tavoitteet:

  1. Arvioi toiminnallisten munuaisten MRI-sekvenssien ja fibroosin ja tulehduksen histologisten merkkiaineiden välinen korrelaatio.
  2. Arvioi muutos toiminnallisissa MRI-sekvensseissä vasteena akuutin hylkimisreaktion hoitoon munuaisensiirtopotilailla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

29

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Munuaisensiirron saajat lähetettiin kliinisesti indikoituun biopsiaan munuaissiirrosta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta
  • Munuaisensiirron saaja
  • Tarkoitettu kliinisesti indikoituun munuaissiirteen biopsiaan
  • Kyky noudattaa opintomenettelyjä.
  • Kyky antaa tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki magneettikuvauksen vasta-aiheet
  • Tiedossa oleva raskaus tai aikomus tulla raskaaksi tutkimusjakson aikana
  • Kliininen epäily siirteen toiminnan viivästymisestä siirteen toimintahäiriön syynä
  • Mikä tahansa muu syy, jonka tutkijalääkäri pitää tutkittavana sopimattomana sisällyttämiseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MRI-biomarkkerien vertailu fibroosille histologiaan
Aikaikkuna: Perustaso
Korrelaatio munuaisten MRI:ssä tehdyn diffuusiopainotetun kuvantamisen ja interstitiaalista fibroosia osoittavan biopsian raportoidun aivokuoren alueen prosenttiosuuden välillä.
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Munuaisten MRI akuutin hylkimisreaktion hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Natiivin T1:n ja seerumin kreatiniinin muutoksen välinen korrelaatio akuutin hylkimisreaktion hoidon jälkeen.
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 24. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 24. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 3. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GN18RE474
  • 248675 (Muu tunniste: IRAS project ID)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa