Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Patologia i obrazowanie w alloprzeszczepach nerek (PIKA)

31 maja 2022 zaktualizowane przez: NHS Greater Glasgow and Clyde
W tym badaniu zostanie wykonany wieloparametryczny MRI nerek u 70 pacjentów po przeszczepie nerki, którzy przechodzą klinicznie wskazaną biopsję przeszczepu. Celem tego badania jest porównanie wyników MRI nerek z wynikami histologicznymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: Przeszczep nerki jest optymalnym sposobem leczenia chorych z niewydolnością nerek. Jednak długość życia przeszczepu jest skończona i często ograniczona z powodu rozwoju przewlekłego odrzucania i innych przyczyn nieodwracalnego zwłóknienia. Obecnie biopsja przeszczepionej nerki jest konieczna do rozpoznania przyczyny dysfunkcji przeszczepu. Biopsje nerki to procedury inwazyjne, które niosą ze sobą ryzyko krwawienia, uszkodzenia przeszczepu i dyskomfortu dla pacjentów. Funkcjonalny rezonans magnetyczny (MRI) nerek to nowa dziedzina badań, która może nieinwazyjnie określać i oceniać miąższową chorobę nerek, w tym zwłóknienie i stan zapalny. Istnieje niedostatek danych korelujących wieloparametryczne sekwencje MRI nerek z wynikami histologicznymi biopsji, zwłaszcza u pacjentów po przeszczepie nerki.

Uczestnicy badania: 70 dorosłych biorców przeszczepu nerki, którzy zostali skierowani na klinicznie wskazaną biopsję przeszczepionej nerki.

Projekt badania: Uczestnicy zostaną poddani wieloparametrycznemu rezonansowi magnetycznemu nerek w czasie biopsji. U pacjentów leczonych z powodu ostrego odrzucenia przeszczepu po zakończeniu leczenia zostanie wykonane drugie badanie MRI nerek. Badania krwi pod kątem biomarkerów zwłóknienia i rutynowe kliniczne pomiary funkcji przeszczepu zostaną uzyskane podczas skanowania MRI.

Cele:

  1. Oceń korelację między czynnościowymi sekwencjami MRI nerek a histologicznymi markerami zwłóknienia i stanu zapalnego.
  2. Oceń zmianę funkcjonalnych sekwencji MRI w odpowiedzi na leczenie ostrego odrzucenia przeszczepu u biorców nerki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

29

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Biorcy przeszczepionej nerki skierowani na klinicznie wskazaną biopsję przeszczepionej nerki

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat
  • Biorca przeszczepu nerki
  • Skierowany na klinicznie wskazaną biopsję przeszczepionej nerki
  • Umiejętność przestrzegania procedur studiów.
  • Umiejętność wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie przeciwwskazania do MRI
  • Znana ciąża lub zamiar zajścia w ciążę w okresie badania
  • Kliniczne podejrzenie opóźnionej funkcji przeszczepu jako przyczyny dysfunkcji przeszczepu
  • Każdy inny powód uznany przez lekarza prowadzącego badanie za nieodpowiedniego do włączenia pacjenta.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie biomarkerów MRI dla zwłóknienia z histologią
Ramy czasowe: Linia bazowa
Korelacja między obrazowaniem ważonym dyfuzją w MRI nerek a zgłoszonym odsetkiem obszaru kory w biopsji wykazującej zwłóknienie śródmiąższowe.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
MRI nerek po leczeniu ostrego odrzucenia
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Korelacja między zmianą natywnej T1 i kreatyniny w surowicy po leczeniu ostrego odrzucenia.
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NHS Greater Glasgow and Clyde

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GN18RE474
  • 248675 (Inny identyfikator: IRAS project ID)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zwłóknienie

Badania kliniczne na Wieloparametryczny rezonans magnetyczny nerek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj