신장 동종이식의 병리학 및 이미징 (PIKA)
2022년 5월 31일 업데이트: NHS Greater Glasgow and Clyde
이 연구는 임상적으로 이식 생검을 받고 있는 신장 이식 환자 70명을 대상으로 다중 파라메트릭 신장 MRI를 수행할 것입니다.
이 연구의 목적은 신장 MRI의 소견과 조직학적 소견을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 신이식은 신부전 환자에게 최적의 치료법이다. 그러나 이식 수명은 한정되어 있으며 일반적으로 만성 거부반응 및 비가역적 섬유증의 다른 원인으로 인해 제한됩니다. 현재 이식 기능 장애의 원인을 진단하기 위해 신장 이식 생검이 필요합니다. 신장 생검은 출혈, 이식 손상 및 환자 불편의 위험이 있는 침습적 절차입니다. 신장의 기능적 자기 공명 영상(MRI)은 섬유증과 염증을 포함한 실질 신장 질환을 비침습적으로 정의하고 정량화할 수 있는 새로운 연구 분야입니다. 특히 신장 이식을 받은 환자에서 생검에 대한 조직학적 소견과 다중 매개변수 신장 MRI 시퀀스를 연관시키는 데이터가 부족합니다.
연구 참여자: 이식 신장의 임상적 적응증 생검을 위해 의뢰된 성인 신장 이식 수혜자 70명.
연구 설계: 참가자는 생검 시 다중 매개변수 신장 MRI를 받게 됩니다. 급성 거부반응으로 치료를 받는 환자의 경우, 치료 완료 시 두 번째 신장 MRI를 찍게 됩니다. 섬유증 바이오마커에 대한 혈액 검사 및 이식 기능의 일상적인 임상 측정은 MRI 스캐닝 시에 얻어질 것입니다.
목표:
- 기능적 신장 MRI 시퀀스와 섬유증 및 염증의 조직학적 마커 사이의 상관관계를 평가합니다.
- 신장 이식 수용자의 급성 거부반응 치료에 대한 반응으로 기능적 MRI 시퀀스의 변화를 평가합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
29
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Glasgow, 영국
- NHS Greater Glasgow & Clyde
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이식 신장의 임상적 적응증 생검을 위해 의뢰된 신장 이식 수혜자
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 신장 이식 수혜자
- 임상적으로 적응증이 있는 이식 신장 생검을 위해 추천됨
- 연구 절차를 준수하는 능력.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력.
제외 기준:
- MRI에 대한 금기 사항
- 연구 기간 동안 알려진 임신 또는 임신 의도
- 이식 기능 장애의 원인으로 이식 기능 지연이 임상적으로 의심됨
- 피험자가 포함하기에 부적절하다고 연구 의사가 고려하는 기타 모든 이유.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섬유화에 대한 MRI 바이오마커와 조직학의 비교
기간: 기준선
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신장 MRI의 확산 강조 영상과 간질 섬유증을 나타내는 생검에서 보고된 피질 영역의 비율 사이의 상관관계.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 거부반응 치료 후 신장 MRI
기간: 이주
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급성 거부반응 치료 후 천연 T1의 변화와 혈청 크레아티닌 사이의 상관관계.
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이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 24일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 17일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 31일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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