Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patologi och avbildning i njurallograft (PIKA)

31 maj 2022 uppdaterad av: NHS Greater Glasgow and Clyde
Denna studie kommer att utföra multiparametrisk njur-MR på 70 patienter med en njurtransplantation som genomgår en kliniskt indikerad biopsi av sin transplantation. Syftet med denna studie är att jämföra fynden på renal MRI med de som ses på histologi.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Njurtransplantation är den optimala behandlingen för patienter med njursvikt. Emellertid är transplantationslivslängden begränsad och vanligtvis begränsad på grund av utvecklingen av kronisk avstötning och andra orsaker till irreversibel fibros. För närvarande krävs njurtransplantationsbiopsi för att diagnostisera orsaken till transplantationsdysfunktion. Njurbiopsier är invasiva ingrepp som medför risker för blödning, skador på transplantationen och obehag för patienter. Funktionell magnetisk resonanstomografi (MRT) av njurarna är ett framväxande forskningsfält som har potential att icke-invasivt definiera och kvantifiera parenkymal njursjukdom inklusive fibros och inflammation. Det finns en brist på data som korrelerar multiparametriska njur-MR-sekvenser med histologiska fynd vid biopsi, särskilt hos patienter med njurtransplantationer.

Studiedeltagare: 70 vuxna njurtransplanterade mottagare som har remitterats till en kliniskt indikerad biopsi av sin transplanterade njure.

Studiedesign: Deltagarna kommer att genomgå multiparametrisk renal MRT vid tidpunkten för biopsi. Hos patienter som får behandling för akut avstötning kommer en andra njur-MRT att göras vid avslutad behandling. Blodprov för biomarkörer för fibros och rutinmässiga kliniska mätningar av transplantationsfunktion kommer att erhållas vid tidpunkten för MRT-skanning.

Mål:

  1. Bedöma sambandet mellan funktionella njur-MR-sekvenser och histologiska markörer för fibros och inflammation.
  2. Bedöm förändringen i funktionella MR-sekvenser som svar på behandling för akut avstötning hos njurtransplanterade.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

29

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Njurtransplanterade remitterade till en kliniskt indicerad biopsi av sin transplanterade njure

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder > 18 år
  • Mottagare av en njurtransplantation
  • Remitterad för kliniskt indikerad biopsi av transplanterad njure
  • Förmåga att följa studieprocedurer.
  • Förmåga att ge informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Eventuell kontraindikation för MRT
  • Känd graviditet eller avsikt att bli gravid under studieperioden
  • Klinisk misstanke om fördröjd transplantatfunktion som orsak till transplantationsdysfunktion
  • Alla andra skäl som en studieläkare anser för att göra ämnet olämpligt för inkludering.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av MRI-biomarkörer för fibros med histologi
Tidsram: Baslinje
Korrelation mellan diffusionsvägd avbildning på renal MRT och rapporterad procentandel av kortikal yta på biopsi som visar interstitiell fibros.
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Njur-MR efter behandling för akut avstötning
Tidsram: 2 veckor
Korrelation mellan förändring i naturligt T1 och serumkreatinin efter behandling för akut avstötning.
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 februari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

24 maj 2022

Avslutad studie (Faktisk)

24 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 december 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2018

Första postat (Faktisk)

19 december 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • GN18RE474
  • 248675 (Annan identifierare: IRAS project ID)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera