Dopamiini- ja norepinefriini-infuusio rajoitetulla nesteytyksellä
Dopamiini-infuusion lisäämisen noradrenaliini-infuusioon yhdistettynä rajoittavaan nesteytykseen vaikutus munuaisten toimintaan ja kudosperfuusioon avovatsaleikkausten aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Satakaksikymmentä potilasta jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään (dopamiininorepinefriiniryhmä, rajoittava nesteytysryhmä ja vapaa nesteytysryhmä), joille tehtiin avoimia vatsan toimenpiteitä (radikaalikystektomia ja hemikolektomia). Restriktiivisessä ryhmässä (n = 40): Ringerin liuosta infusoitiin nopeudella 1 ml.kg.h-1, kunnes leikkauksen perusosa (kasvainresektio) on suoritettu ja sen jälkeen 3 ml.kg.h-1 Ringerin liuoksesta leikkauksen loppuun asti. Noradrenaliini-infuusio (0,07 mcg.kg.min-1) yhdistettiin nesteiden kanssa leikkauksen loppuun asti. Liberaaliryhmässä (n=40): tavanomainen nestekorvaus otettiin käyttöön ylläpidon, ensimmäisen 3 tunnin alijäämän (tunnit paasto x ruumiinpaino) ja 3. tilahäviön (arviolta 8-10 ml.kg.h-1) mukaan. .
Arvioitava tulos oli seerumin laktaatin sarjamittaukset intraoperatiivisesti ja välittömästi leikkauksen jälkeen kudosperfuusion indeksinä verenpaineen, sykkeen ja happisaturaatioiden lisäksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11233
- Ain Shams University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joiden fyysinen tila I tai II on American Society of Anesthesiologists (ASA).
- Tutkimukseen sisältyi ikähaarukka 18-80 vuodesta joko radikaaliin kystectomiaan tai hemikolektomiaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on koagulopatia,
- Maksan toimintahäiriö (protrombiinisuhde < 50 %),
- Munuaisten toimintahäiriö,
- Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (New York Heart Associationin pisteet ≥3),
- Epiduraalisen analgesian vasta-aiheet (esim. potilaan kieltäytyminen, paikallinen infektio tai koagulopatia) ja perifeerinen verisuonisairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Dopamiinin ja norepinefriinin infuusio
Doppamiinin (2-5 mcg/kg/min) ja norepinefriinin (3 mcg/kg/h) infuusionesteellä
|
verenvuotoa vähentäviä lääkkeitä
|
|
Active Comparator: Norepinefriini
Norepinefriinin infuusio (3 mcg/kg/h) rajoitetun nesteen kanssa.
|
verenvuotoa vähentäviä lääkkeitä
|
|
Ei väliintuloa: Normaali nesteenhallinta
Normaali nesteenhallinta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset seerumin laktaattitasossa
Aikaikkuna: Ennen anestesian aloittamista ja enintään 12 tuntia sen jälkeen.
|
Seerumin laktaattipitoisuus mmol/l
|
Ennen anestesian aloittamista ja enintään 12 tuntia sen jälkeen.
|
|
Muutokset munuaisten toimintakokeessa
Aikaikkuna: Ennen anestesian aloittamista ja enintään 12 tuntia sen jälkeen.
|
Kreatiniinitason mittaus
|
Ennen anestesian aloittamista ja enintään 12 tuntia sen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Suojaavat aineet
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Kardiotoniset aineet
- Dopamiini-aineet
- Sympatomimeetit
- Vasokonstriktoriaineet
- Norepinefriini
- Dopamiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- ASUH3206/17
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .