Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Infusion av dopamin och noradrenalin med begränsad hydrering

18 december 2018 uppdaterad av: Ayman Anis Metry, Ain Shams University

Effekten av att tillsätta dopamininfusion till noradrenalininfusion i kombination med restriktiv hydrering på njurfunktion och vävnadsperfusion under öppna bukoperationer

Denna studie utformades för att bedöma effekten av att lägga till dopamininfusion utöver restriktiv hydrering kombinerad med noradrenalininfusion på intraoperativa serumlaktatnivåer som en indikator för vävnadshyperfusion och njurfunktion i jämförelse med restriktiv hydrering kombinerad med enbart noradrenalininfusion och standardhydrering under öppna bukoperationer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Etthundratjugo patienter fördelades slumpmässigt i tre grupper (dopaminnoradrenalingrupp, restriktiv hydreringsgrupp och liberal hydreringsgrupp) som genomgick öppna bukprocedurer (radikal cystektomi och hemikolektomi). I restriktiv grupp (n=40): Ringers lösning infunderades med en hastighet av 1 ml.kg.h-1 tills den grundläggande delen av operationen (tumörresektion) är klar för att följas av 3 ml.kg.h-1 av Ringers lösning till slutet av operationen. Noradrenalininfusion (0,07 mcg.kg.min-1) kombinerades med vätskor fram till slutet av operationen. I Liberal grupp (n=40): den konventionella vätskeersättningen infördes enligt underhåll, underskott under de första 3 timmarna (timmar fasta x kroppsvikt) och 3:e utrymmesförlust (uppskattad mellan 8-10 ml.kg.h-1) .

Resultatet som skulle bedömas var seriemätningar av serumlaktat intraoperativt och omedelbart postoperativt som ett index för vävnadsperfusion, förutom blodtryck, hjärtfrekvens och syremättnad.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11233
        • Ain Shams University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I eller II
  • Åldersintervall från 18-80 år planerat till antingen radikal cystektomi eller hemikolektomi ingick i studien.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med koagulopatier,
  • leverdysfunktion (protrombinkvot <50%),
  • Nedsatt njurfunktion,
  • Kongestiv hjärtsvikt (New York Heart Association poäng ≥3),
  • Kontraindikationer för epidural analgesi (t.ex. patientvägran, lokal infektion eller koagulopati) och perifer kärlsjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Infusion av dopamin och noradrenalin
Infusion av doppamin (2-5 mcg/kg/min) och noradrenalin (3 mcg/kg/h) med begränsad vätska
Läkemedel: Noradrenalin, dopamin
läkemedel för att minska blödningen
Aktiv komparator: Noradrenalin
Infusion av noradrenalin (3 mcg/kg/h) med begränsad vätska.
Läkemedel: Noradrenalin, dopamin
läkemedel för att minska blödningen
Inget ingripande: Standard vätskehantering
Standard vätskehantering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i serumlaktatnivå
Tidsram: Före induktion av anestesi och upp till 12 timmar efter.
Serumlaktatnivå i mmol/l
Före induktion av anestesi och upp till 12 timmar efter.
Förändringar i njurfunktionstest
Tidsram: Före induktion av anestesi och upp till 12 timmar efter.
Mätning av kreatininnivån
Före induktion av anestesi och upp till 12 timmar efter.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ain Shams University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 april 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

20 november 2018

Avslutad studie (Faktisk)

15 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 december 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2018

Första postat (Faktisk)

19 december 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 december 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2018

Senast verifierad

1 december 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ASUH3206/17

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera