Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dopamin og noradrenalin infusion med begrænset hydrering

18. december 2018 opdateret af: Ayman Anis Metry, Ain Shams University

Effekten af ​​at tilføje dopamininfusion til noradrenalininfusion kombineret med restriktiv hydrering på nyrefunktion og vævsperfusion under åbne abdominale operationer

Denne undersøgelse var designet til at vurdere effekten af ​​at tilføje dopamininfusion ud over restriktiv hydrering kombineret med noradrenalininfusion på intraoperative serumlaktatniveauer som en indikator for vævshypoperfusion og nyrefunktion sammenlignet med restriktiv hydrering kombineret med kun noradrenalininfusion og standardhydrering under åbne abdominale operationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et hundrede og tyve patienter blev tilfældigt fordelt i tre grupper (dopamin-noradrenalin-gruppe, restriktiv hydreringsgruppe og liberal hydreringsgruppe), der undergik åbne abdominale procedurer (radikal cystektomi og hemi-kolektomi). I restriktiv gruppe (n=40): Ringers opløsning blev infunderet med en hastighed på 1 ml.kg.h-1, indtil den grundlæggende del af operationen (tumorresektion) er afsluttet, efterfulgt af 3 ml.kg.h-1 af Ringers opløsning indtil slutningen af ​​operationen. Noradrenalin-infusion (0,07 mcg.kg.min-1) blev kombineret med væske indtil afslutningen af ​​operationen. I Liberal gruppe (n=40): den konventionelle væskeerstatning blev indført i henhold til vedligeholdelse, underskud i de første 3 timer (timers faste x kropsvægt) og 3. pladstab (estimeret mellem 8-10 ml.kg.h-1) .

Resultatet, der skulle vurderes, var seriemålinger af serumlaktat intraoperativt og umiddelbart postoperativt som et indeks for vævsperfusion, foruden blodtryk, hjertefrekvens og iltmætning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11233
        • Ain shams university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I eller II
  • Aldersintervallet fra 18-80 år planlagt til enten radikal cystektomi eller hemikolektomi var indeholdt i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med koagulopatier,
  • Leverdysfunktion (protrombinforhold <50%),
  • Nyre dysfunktion,
  • Kongestiv hjertesvigt (New York Heart Association-score ≥3),
  • Kontraindikationer for epidural analgesi (f. patientafvisning, lokal infektion eller koagulopati) og perifer vaskulær sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Dopamin og noradrenalin infusion
Infusionsdoppamin (2-5 mcg/kg/min) og noradrenalin (3 mcg/kg/t) med begrænset væske
Medicin: Noradrenalin, dopamin
medicin til at mindske blødning
Aktiv komparator: Noradrenalin
Infusion af noradrenalin (3 mcg/kg/t) med begrænset væske.
Medicin: Noradrenalin, dopamin
medicin til at mindske blødning
Ingen indgriben: Standard væskestyring
Standard væskestyringer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i serum laktat niveau
Tidsramme: Før induktion af anæstesi og op til 12 timer efter.
Serumlaktatniveau i mmol/l
Før induktion af anæstesi og op til 12 timer efter.
Ændringer i nyrefunktionstest
Tidsramme: Før induktion af anæstesi og op til 12 timer efter.
Måling af kreatinin niveau
Før induktion af anæstesi og op til 12 timer efter.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. november 2018

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2018

Først opslået (Faktiske)

19. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ASUH3206/17

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Noradrenalin, dopamin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner