Infusione di dopamina e norepinefrina con idratazione limitata
L'effetto dell'aggiunta dell'infusione di dopamina all'infusione di noradrenalina combinata con l'idratazione restrittiva sulla funzione renale e sulla perfusione tissutale durante gli interventi chirurgici addominali aperti
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Centoventi pazienti sono stati assegnati in modo casuale a tre gruppi (gruppo dopamina noradrenalina, gruppo idratazione restrittiva e gruppo idratazione liberale) sottoposti a procedure addominali aperte (cistectomia radicale ed emicolectomia). Nel gruppo restrittivo (n=40): la soluzione di Ringer è stata infusa a una velocità di 1 ml.kg.h-1 fino al completamento della parte fondamentale dell'intervento chirurgico (resezione del tumore), seguita da 3 ml.kg.h-1 della soluzione di Ringer fino alla fine dell'intervento. L'infusione di noradrenalina (0,07 mcg.kg.min-1) è stata combinata con fluidi fino alla fine dell'intervento chirurgico. Nel gruppo Liberal (n=40): è stata introdotta la sostituzione convenzionale dei liquidi in base al mantenimento, al deficit per le prime 3 ore (ore di digiuno x peso corporeo) e alla perdita del 3° spazio (stimata tra 8-10 ml.kg.h-1) .
L'esito da valutare era misurazioni seriali del lattato sierico intraoperatorio e immediatamente postoperatorio come indice di perfusione tissutale, oltre a pressione sanguigna, frequenza cardiaca e saturazione di ossigeno.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Cairo, Egitto, 11233
- Ain shams university
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti con stato fisico I o II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
- Nello studio era compresa la fascia di età compresa tra 18 e 80 anni programmata per la cistectomia radicale o l'emicolectomia.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con coagulopatie,
- Disfunzione epatica (rapporto protrombinico <50%),
- Disfunzione renale,
- Insufficienza cardiaca congestizia (punteggi New York Heart Association ≥3),
- Controindicazioni per l'analgesia epidurale (ad es. rifiuto del paziente, infezione locale o coagulopatia) e malattia vascolare periferica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Infusione di dopamina e norepinefrina
Infusione di doppamina (2-5 mcg/kg/min) e norepinefrina (3 mcg/kg/h) con liquidi limitati
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farmaci per ridurre il sanguinamento
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Comparatore attivo: Noradrenalina
Infusione di norepinefrina (3mcg/kg/h) con liquidi limitati.
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farmaci per ridurre il sanguinamento
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Nessun intervento: Gestione dei fluidi standard
Gestione dei fluidi standard.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nel livello di lattato sierico
Lasso di tempo: Prima dell'induzione dell'anestesia e fino a 12 ore dopo.
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Livello sierico di lattato in mmol/l
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Prima dell'induzione dell'anestesia e fino a 12 ore dopo.
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Cambiamenti nel test di funzionalità renale
Lasso di tempo: Prima dell'induzione dell'anestesia e fino a 12 ore dopo.
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Misurazione del livello di creatinina
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Prima dell'induzione dell'anestesia e fino a 12 ore dopo.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti protettivi
- Alfa-agonisti adrenergici
- Agonisti adrenergici
- Agenti cardiotonici
- Agenti dopaminergici
- Simpaticomimetici
- Agenti vasocostrittori
- Noradrenalina
- Dopamina
Altri numeri di identificazione dello studio
- ASUH3206/17
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