限制水合作用的多巴胺和去甲肾上腺素输注
2018年12月18日 更新者：Ayman Anis Metry、Ain Shams University
去甲肾上腺素输注联合多巴胺输注联合限制性水化对开腹手术肾功能和组织灌注的影响
本研究旨在评估在限制性水化联合去甲肾上腺素输注之外添加多巴胺输注对术中血清乳酸水平的影响，作为组织低灌注和肾功能的指标，与限制性水化联合仅去甲肾上腺素输注和标准水化相比开腹手术。
研究概览
详细说明
120 名患者被随机分为三组（多巴胺去甲肾上腺素组、限制性水化组和自由水化组）进行开腹手术（根治性膀胱切除术和半结肠切除术）。 在限制组 (n=40) 中：以 1 ml.kg.h-1 的速度输注林格氏溶液，直到完成手术的基本部分（肿瘤切除），然后再输注 3 ml.kg.h-1林格的解决方案，直到手术结束。 去甲肾上腺素输注 (0.07mcg.kg.min-1) 与液体相结合直至手术结束。 在 Liberal 组 (n=40) 中：根据维持、前 3 小时的不足（禁食小时数 x 体重）和第三次间隙损失（估计在 8-10 ml.kg.h-1 之间）引入常规补液.
要评估的结果是术中和术后即刻连续测量血清乳酸，作为组织灌注的指标，此外还有血压、心率和氧饱和度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、11233
- Ain Shams University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 美国麻醉师协会 (ASA) 身体状况 I 或 II 的所有患者
- 研究中包含从 18-80 岁计划到根治性膀胱切除术或半结肠切除术的年龄范围。
排除标准：
- 凝血病患者，
- 肝功能障碍（凝血酶原比例<50%），
- 肾功能不全，
- 充血性心力衰竭（纽约心脏协会评分≥3），
- 硬膜外镇痛的禁忌症（例如 患者拒绝、局部感染或凝血障碍）和外周血管疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：多巴胺和去甲肾上腺素输注
限制液体输注多巴胺 (2-5mcg/kg/min) 和去甲肾上腺素 (3mcg/kg/h)
|
减少出血的药物
|
|
有源比较器：去甲肾上腺素
限制液体输注去甲肾上腺素 (3mcg/kg/h)。
|
减少出血的药物
|
|
无干预：标准流体管理
标准流体管理。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血清乳酸水平的变化
大体时间：麻醉诱导前和麻醉诱导后 12 小时内。
|
血清乳酸水平，单位为 mmol/l
|
麻醉诱导前和麻醉诱导后 12 小时内。
|
|
肾功能检查的变化
大体时间：麻醉诱导前和麻醉诱导后 12 小时内。
|
测量肌酐水平
|
麻醉诱导前和麻醉诱导后 12 小时内。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月9日
初级完成 (实际的)
2018年11月20日
研究完成 (实际的)
2018年12月15日
研究注册日期
首次提交
2018年12月16日
首先提交符合 QC 标准的
2018年12月18日
首次发布 (实际的)
2018年12月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年12月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年12月18日
最后验证
2018年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.