Dopamine en noradrenaline-infusie met beperkte hydratatie
Het effect van het toevoegen van dopamine-infusie aan noradrenaline-infusie gecombineerd met beperkende hydratatie op de nierfunctie en weefselperfusie tijdens open abdominale operaties
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Honderdtwintig patiënten werden willekeurig ingedeeld in drie groepen (dopamine-noradrenalinegroep, restrictieve hydratatiegroep en liberale hydratatiegroep) die open abdominale procedures ondergingen (radicale cystectomie en hemi-colectomie). In de restrictieve groep (n=40): de oplossing van Ringer werd geïnfundeerd met een snelheid van 1 ml.kg.u-1 totdat het basisgedeelte van de operatie (tumorresectie) is voltooid, gevolgd door 3 ml.kg.u-1 van de oplossing van Ringer tot het einde van de operatie. Noradrenaline-infusie (0,07 mcg.kg.min-1) werd gecombineerd met vocht tot het einde van de operatie. In de liberale groep (n=40): de conventionele vloeistofvervanging werd geïntroduceerd op basis van onderhoud, tekort voor de eerste 3 uur (uren vasten x lichaamsgewicht) en 3e ruimteverlies (geschat tussen 8-10 ml.kg.h-1) .
Het te beoordelen resultaat was seriële metingen van serumlactaat intraoperatief en onmiddellijk postoperatief als een index van weefselperfusie, naast bloeddruk, hartslag en zuurstofverzadiging.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11233
- ain shams University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten met fysieke status I of II van de American Society of Anesthesiologists (ASA).
- Leeftijdsbereik van 18-80 jaar gepland tot radicale cystectomie of hemicolectomie waren opgenomen in de studie.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met coagulopathieën,
- Leverdisfunctie (protrombineverhouding <50%),
- Nierfunctiestoornis,
- Congestief hartfalen (scores van de New York Heart Association ≥3),
- Contra-indicaties voor epidurale analgesie (bijv. weigering van de patiënt, lokale infectie of coagulopathie) en perifere vasculaire aandoeningen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Dopamine en noradrenaline infusie
Infusie doppamine (2-5mcg/kg/min) en noradrenaline (3mcg/kg/uur) met beperkte vloeistof
|
medicijnen om bloedingen te verminderen
|
|
Actieve vergelijker: Noradrenaline
Infusie noradrenaline (3mcg/kg/uur) met beperkte vloeistof.
|
medicijnen om bloedingen te verminderen
|
|
Geen tussenkomst: Standaard vloeistofbeheer
Standaard vloeistofbeheer.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in serumlactaatniveau
Tijdsspanne: Voor inductie van anesthesie en tot 12 uur erna.
|
Serumlactaatgehalte in mmol/l
|
Voor inductie van anesthesie en tot 12 uur erna.
|
|
Veranderingen in de nierfunctietest
Tijdsspanne: Voor inductie van anesthesie en tot 12 uur erna.
|
Het meten van het creatininegehalte
|
Voor inductie van anesthesie en tot 12 uur erna.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Adrenerge middelen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Beschermende middelen
- Adrenerge alfa-agonisten
- Adrenerge agonisten
- Cardiotone middelen
- Dopamine-agenten
- Sympathicomimetica
- Vasoconstrictieve middelen
- Noradrenaline
- Dopamine
Andere studie-ID-nummers
- ASUH3206/17
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .