Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Infuzja dopaminy i noradrenaliny z ograniczonym nawodnieniem

18 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Ayman Anis Metry, Ain Shams University

Wpływ dodania wlewu dopaminy do wlewu noradrenaliny w połączeniu z restrykcyjnym nawodnieniem na czynność nerek i perfuzję tkanek podczas operacji na otwartym jamie brzusznej

Badanie to zostało zaprojektowane w celu oceny wpływu dodania wlewu dopaminy oprócz restrykcyjnego nawodnienia połączonego z wlewem noradrenaliny na śródoperacyjne poziomy mleczanu w surowicy jako wskaźnika hipoperfuzji tkanek i czynności nerek w porównaniu z restrykcyjnym nawodnieniem połączonym z samym wlewem noradrenaliny i standardowym nawodnieniem podczas otwarte operacje jamy brzusznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stu dwudziestu pacjentów zostało losowo przydzielonych do trzech grup (grupa z dopaminą i norepinefryną, grupa z restrykcyjnym nawodnieniem i grupa z liberalnym nawodnieniem) poddawanych otwartym zabiegom brzusznym (radykalna cystektomia i połowicza kolektomia). W grupie restrykcyjnej (n=40): Roztwór Ringera podawano w dawce 1 ml.kg.h-1 do zakończenia podstawowej części operacji (resekcja guza), a następnie 3 ml.kg.h-1 płynu Ringera do końca operacji. Wlew noradrenaliny (0,07mcg.kg.min-1) łączono z płynami do końca operacji. W grupie Liberałów (n=40): konwencjonalną uzupełnianie płynów wprowadzono zgodnie z podtrzymaniem, deficytem przez pierwsze 3 godziny (godziny postu x masa ciała) i ubytkiem 3 przestrzeni (szacowany między 8-10 ml.kg.h-1) .

Wynikiem do oceny były seryjne pomiary stężenia mleczanu w surowicy śródoperacyjnie i bezpośrednio po operacji jako wskaźnika perfuzji tkankowej, oprócz ciśnienia krwi, częstości akcji serca i nasycenia tlenem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11233
        • Ain Shams University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci ze stanem fizycznym I lub II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA).
  • W badaniu uwzględniono przedział wiekowy od 18 do 80 lat, u których zaplanowano radykalną cystektomię lub hemikolektomię.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z koagulopatiami,
  • Zaburzenia czynności wątroby (współczynnik protrombiny <50%),
  • Niewydolność nerek,
  • zastoinowa niewydolność serca (wynik ≥3 w skali New York Heart Association),
  • Przeciwwskazania do znieczulenia zewnątrzoponowego (np. odmowa pacjenta, miejscowa infekcja lub koagulopatia) oraz choroba naczyń obwodowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Wlew dopaminy i noradrenaliny
Infuzja doppaminy (2-5mcg/kg/min) i norepinefryny (3mcg/kg/h) z ograniczeniem płynów
Lek: Norepinefryna, dopamina
leki zmniejszające krwawienie
Aktywny komparator: Noradrenalina
Wlew noradrenaliny (3 mcg/kg/h) z ograniczoną ilością płynów.
Lek: Norepinefryna, dopamina
leki zmniejszające krwawienie
Brak interwencji: Standardowe zarządzanie płynami
Standardowe zarządzanie płynami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany poziomu mleczanów w surowicy
Ramy czasowe: Przed indukcją znieczulenia i do 12 godzin po.
Poziom mleczanu w surowicy w mmol/l
Przed indukcją znieczulenia i do 12 godzin po.
Zmiany w wynikach badań czynności nerek
Ramy czasowe: Przed indukcją znieczulenia i do 12 godzin po.
Pomiar poziomu kreatyniny
Przed indukcją znieczulenia i do 12 godzin po.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 listopada 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ASUH3206/17

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Norepinefryna, dopamina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj