Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инфузия допамина и норадреналина с ограничением гидратации

18 декабря 2018 г. обновлено: Ayman Anis Metry, Ain Shams University

Влияние добавления инфузии дофамина к инфузии норадреналина в сочетании с ограничительной гидратацией на функцию почек и тканевую перфузию во время открытых операций на брюшной полости

Это исследование было разработано для оценки влияния добавления инфузии дофамина в дополнение к ограничительной гидратации в сочетании с инфузией норадреналина на интраоперационные уровни лактата в сыворотке как показатель гипоперфузии тканей и функции почек по сравнению с ограничительной гидратацией в сочетании с инфузией только норадреналина и стандартной гидратацией во время операции. открытые операции на брюшной полости.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сто двадцать пациентов были случайным образом разделены на три группы (группа допамина и норадреналина, группа рестриктивной гидратации и группа либеральной гидратации), подвергшихся открытым абдоминальным процедурам (радикальная цистэктомия и гемиколэктомия). В рестриктивной группе (n=40): раствор Рингера вводили со скоростью 1 мл.кг.ч-1 до завершения основной части операции (резекции опухоли), затем вводили 3 мл.кг.ч-1. раствора Рингера до конца операции. Инфузию норадреналина (0,07 мкг.кг.мин-1) сочетали с инфузией до конца операции. В либеральной группе (n=40): традиционная инфузионная терапия была введена в зависимости от поддерживающей терапии, дефицита в течение первых 3 часов (часы голодания x масса тела) и 3-й объемной потери (примерно 8-10 мл/кг·ч-1). .

Исходом, который необходимо было оценить, были серийные измерения лактата сыворотки во время операции и сразу после операции в качестве показателя тканевой перфузии, в дополнение к артериальному давлению, частоте сердечных сокращений и насыщению кислородом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет, 11233
        • Ain Shams University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты с физическим статусом I или II Американского общества анестезиологов (ASA).
  • В исследование был включен возрастной диапазон от 18 до 80 лет, которым была запланирована либо радикальная цистэктомия, либо гемиколэктомия.

Критерий исключения:

  • Больные с коагулопатиями,
  • Печеночная дисфункция (протромбиновый индекс <50%),
  • нарушение функции почек,
  • Застойная сердечная недостаточность (оценка Нью-Йоркской кардиологической ассоциации ≥3),
  • Противопоказания к эпидуральной анальгезии (например, отказ пациента, местная инфекция или коагулопатия) и заболевание периферических сосудов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Инфузия допамина и норадреналина
Инфузия доппамина (2–5 мкг/кг/мин) и норэпинефрина (3 мкг/кг/ч) с ограничением жидкости
Лекарство: Норадреналин, дофамин
препараты для уменьшения кровотечения
Активный компаратор: Норадреналин
Инфузия норадреналина (3 мкг/кг/ч) с ограничением жидкости.
Лекарство: Норадреналин, дофамин
препараты для уменьшения кровотечения
Без вмешательства: Стандартное управление жидкостью
Стандартное управление жидкостью.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения уровня лактата в сыворотке
Временное ограничение: До индукции анестезии и до 12 часов после нее.
Уровень лактата в сыворотке в ммоль/л
До индукции анестезии и до 12 часов после нее.
Изменения в почечной функциональной пробе
Временное ограничение: До индукции анестезии и до 12 часов после нее.
Измерение уровня креатинина
До индукции анестезии и до 12 часов после нее.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ain Shams University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 апреля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 ноября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 декабря 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 декабря 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 декабря 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 декабря 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 декабря 2018 г.

Последняя проверка

1 декабря 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ASUH3206/17

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться