Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dopamin og noradrenalin infusjon med begrenset hydrering

18. desember 2018 oppdatert av: Ayman Anis Metry, Ain Shams University

Effekten av å tilsette dopamininfusjon til noradrenalininfusjon kombinert med restriktiv hydrering på nyrefunksjon og vevsperfusjon under åpne abdominale operasjoner

Denne studien ble designet for å vurdere effekten av å tilsette dopamininfusjon i tillegg til restriktiv hydrering kombinert med noradrenalininfusjon på intraoperative serumlaktatnivåer som en indikator for vevshypoperfusjon og nyrefunksjon sammenlignet med restriktiv hydrering kombinert med kun noradrenalininfusjon og standard hydrering under åpne abdominale operasjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ett hundre og tjue pasienter ble tilfeldig fordelt i tre grupper (dopamin-noradrenalin-gruppe, restriktiv hydreringsgruppe og liberal hydreringsgruppe) som gjennomgikk åpne abdominale prosedyrer (radikal cystektomi og hemikolektomi). I restriktiv gruppe (n=40): Ringers løsning ble infundert med en hastighet på 1 ml.kg.h-1 inntil den grunnleggende delen av operasjonen (tumorreseksjon) er fullført for å bli fulgt av 3 ml.kg.h-1 av Ringers løsning til slutten av operasjonen. Noradrenalininfusjon (0,07mcg.kg.min-1) ble kombinert med væske til slutten av operasjonen. I liberal gruppe (n=40): den konvensjonelle væskeerstatningen ble introdusert i henhold til vedlikehold, underskudd de første 3 timene (timer faste x kroppsvekt) og 3. plasstap (estimert mellom 8-10 ml.kg.h-1) .

Utfallet som skulle vurderes var seriemålinger av serumlaktat intraoperativt og umiddelbart postoperativt som en indeks på vevsperfusjon, i tillegg til blodtrykk, hjertefrekvens og oksygenmetning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11233
        • Ain Shams University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I eller II
  • Aldersspenning fra 18-80 år planlagt til enten radikal cystektomi eller hemikolektomi var inkludert i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med koagulopatier,
  • Leverdysfunksjon (protrombinforhold <50 %),
  • Nyresvikt,
  • Kongestiv hjertesvikt (New York Heart Association-score ≥3),
  • Kontraindikasjoner for epidural analgesi (f. pasientavslag, lokal infeksjon eller koagulopati), og perifer vaskulær sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Infusjon av dopamin og noradrenalin
Infusjonsdoppamin (2-5mcg/kg/min) og noradrenalin (3mcg/kg/t) med begrenset væske
Legemiddel: Noradrenalin, dopamin
medisiner for å redusere blødninger
Aktiv komparator: Noradrenalin
Infusjon av noradrenalin (3mcg/kg/t) med begrenset væske.
Legemiddel: Noradrenalin, dopamin
medisiner for å redusere blødninger
Ingen inngripen: Standard væskehåndtering
Standard væskestyringer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i serumlaktatnivå
Tidsramme: Før induksjon av anestesi og inntil 12 timer etter.
Serumlaktatnivå i mmol/l
Før induksjon av anestesi og inntil 12 timer etter.
Endringer i nyrefunksjonstest
Tidsramme: Før induksjon av anestesi og inntil 12 timer etter.
Måling av kreatininnivå
Før induksjon av anestesi og inntil 12 timer etter.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. april 2017

Primær fullføring (Faktiske)

20. november 2018

Studiet fullført (Faktiske)

15. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2018

Først lagt ut (Faktiske)

19. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. desember 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2018

Sist bekreftet

1. desember 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ASUH3206/17

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere