Infusão de dopamina e norepinefrina com hidratação restrita
O efeito da adição de infusão de dopamina à infusão de noradrenalina combinada com hidratação restritiva na função renal e na perfusão tecidual durante cirurgias abdominais abertas
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Cento e vinte pacientes foram divididos aleatoriamente em três grupos (grupo dopamina norepinefrina, grupo hidratação restritiva e grupo hidratação liberal) submetidos a procedimentos abdominais abertos (cistectomia radical e hemi colectomia). No grupo Restritivo (n=40): A solução de Ringer foi infundida a uma taxa de 1 ml.kg.h-1 até a parte básica da cirurgia (ressecção do tumor) ser concluída para ser seguida por 3 ml.kg.h-1 de solução de Ringer até o final da cirurgia. A infusão de noradrenalina (0,07mcg.kg.min-1) foi combinada com fluidos até o final da cirurgia. No grupo Liberal (n=40): a reposição hídrica convencional foi introduzida conforme manutenção, déficit nas primeiras 3 horas (horas de jejum x peso corporal) e perda do 3º espaço (estimada entre 8-10 ml.kg.h-1) .
O desfecho a ser avaliado foi a dosagem seriada do lactato sérico no intraoperatório e no pós-operatório imediato como índice de perfusão tecidual, além da pressão arterial, frequência cardíaca e saturação de oxigênio.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Cairo, Egito, 11233
- Ain Shams University
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com estado físico I ou II da American Society of Anesthesiologists (ASA)
- A faixa etária de 18 a 80 anos agendada para cistectomia radical ou hemicolectomia foi incluída no estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes com coagulopatias,
- Disfunção hepática (taxa de protrombina <50%),
- Disfunção renal,
- Insuficiência cardíaca congestiva (pontuações da New York Heart Association ≥3),
- Contra-indicações para analgesia epidural (p. recusa do paciente, infecção local ou coagulopatia) e doença vascular periférica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Infusão de dopamina e norepinefrina
Infusão de dopamina (2-5mcg/kg/min) e norepinefrina (3mcg/kg/h) com restrição de líquidos
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medicamentos para diminuir o sangramento
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Comparador Ativo: Noradrenalina
Infusão de noradrenalina (3mcg/kg/h) com restrição de fluidos.
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medicamentos para diminuir o sangramento
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Sem intervenção: Gerenciamento de fluido padrão
Gestão de fluidos padrão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações no nível sérico de lactato
Prazo: Antes da indução da anestesia e até 12 horas após.
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Nível de lactato sérico em mmol/l
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Antes da indução da anestesia e até 12 horas após.
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Alterações no teste de função renal
Prazo: Antes da indução da anestesia e até 12 horas após.
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Medindo o nível de creatinina
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Antes da indução da anestesia e até 12 horas após.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes de proteção
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Agentes cardiotônicos
- Agentes de Dopamina
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstritores
- Noradrenalina
- Dopamina
Outros números de identificação do estudo
- ASUH3206/17
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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