Infusión de dopamina y norepinefrina con hidratación restringida
El efecto de agregar una infusión de dopamina a una infusión de noradrenalina combinada con hidratación restrictiva sobre la función renal y la perfusión tisular durante cirugías abdominales abiertas
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ciento veinte pacientes fueron asignados al azar en tres grupos (grupo de dopamina norepinefrina, grupo de hidratación restrictiva y grupo de hidratación liberal) sometidos a procedimientos abdominales abiertos (cistectomía radical y hemicolectomía). En el grupo Restrictivo (n=40): Se infundió solución de Ringer a razón de 1 ml.kg.h-1 hasta completar la parte básica de la cirugía (resección del tumor) seguida de 3 ml.kg.h-1 de solución de Ringer hasta el final de la cirugía. La infusión de noradrenalina (0,07 mcg.kg.min-1) se combinó con líquidos hasta el final de la cirugía. En el grupo Liberal (n=40): se introdujo la reposición de líquidos convencional según mantenimiento, déficit de las primeras 3 horas (horas de ayuno x peso corporal) y pérdida del 3er espacio (estimado entre 8-10 ml.kg.h-1) .
El resultado a evaluar fue la medición seriada del lactato sérico intraoperatorio y posoperatorio inmediato como índice de perfusión tisular, además de la presión arterial, la frecuencia cardíaca y la saturación de oxígeno.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11233
- Ain Shams University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con estado físico I o II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)
- El estudio contenía un rango de edad de 18 a 80 años programado para cistectomía radical o hemicolectomía.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con coagulopatías,
- Disfunción hepática (proporción de protrombina <50%),
- Disfuncion renal,
- Insuficiencia cardíaca congestiva (puntuaciones de la New York Heart Association ≥3),
- Contraindicaciones para la analgesia epidural (p. rechazo del paciente, infección local o coagulopatía) y enfermedad vascular periférica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Infusión de dopamina y norepinefrina
Infusión de dopamina (2-5 mcg/kg/min) y norepinefrina (3 mcg/kg/h) con restricción de líquidos
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medicamentos para disminuir el sangrado
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Comparador activo: Norepinefrina
Infusión de norepinefrina (3 mcg/kg/h) con restricción de líquidos.
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medicamentos para disminuir el sangrado
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Sin intervención: Gestión de fluidos estándar
Manejo de fluidos estándar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el nivel de lactato sérico
Periodo de tiempo: Antes de la inducción de la anestesia y hasta 12 horas después.
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Nivel de lactato sérico en mmol/l
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Antes de la inducción de la anestesia y hasta 12 horas después.
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Cambios en la prueba de función renal
Periodo de tiempo: Antes de la inducción de la anestesia y hasta 12 horas después.
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Medición del nivel de creatinina
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Antes de la inducción de la anestesia y hasta 12 horas después.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes Protectores
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Agentes cardiotónicos
- Agentes de dopamina
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstrictores
- Norepinefrina
- Dopamina
Otros números de identificación del estudio
- ASUH3206/17
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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