수분 공급이 제한된 도파민 및 노르에피네프린 주입
2018년 12월 18일 업데이트: Ayman Anis Metry, Ain Shams University
개복 수술 중 신장 기능 및 조직 관류에 대한 제한적 수화와 결합된 노르아드레날린 주입에 도파민 주입을 추가하는 효과
이 연구는 노르아드레날린 주입과 표준 수화를 결합한 제한적 수화와 비교하여 조직 저관류 및 신장 기능의 지표로서 수술 중 혈청 젖산 수치에 대한 노르아드레날린 주입과 결합된 제한적 수화에 더하여 도파민 주입을 추가하는 효과를 평가하도록 설계되었습니다. 개방형 복부 수술.
연구 개요
상세 설명
120명의 환자를 무작위로 세 그룹(도파민 노르에피네프린 그룹, 제한적 수액 공급 그룹 및 자유 수액 공급 그룹)으로 나누어 개복술(근치적 방광 절제술 및 반결장 절제술)을 시행했습니다. 제한군(n=40): 링거액을 1 ml.kg.h-1의 속도로 주입하여 수술의 기본 부분(종양 절제술)이 완료될 때까지 주입한 후 3 ml.kg.h-1 주입 링거액을 수술 종료시까지 노르아드레날린 주입(0.07mcg.kg.min-1)은 수술이 끝날 때까지 수액과 결합되었습니다. Liberal 그룹(n=40): 유지 관리, 처음 3시간 동안의 부족(금식 시간 x 체중) 및 3차 공간 손실(8-10 ml.kg.h-1 사이로 추정)에 따라 기존의 수액 대체 요법을 도입했습니다. .
평가할 결과는 혈압, 심박수 및 산소 포화도 외에 조직 관류 지표로서 수술 중 및 수술 직후 혈청 젖산염의 연속 측정이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11233
- Ain Shams University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 미국마취학회(ASA) 신체 상태 I 또는 II인 모든 환자
- 근치적 방광절제술 또는 hemicolectomy가 예정된 18-80세의 연령 범위가 연구에 포함되었습니다.
제외 기준:
- 응고 장애가 있는 환자,
- 간 기능 장애(프로트롬빈 비율 <50%),
- 신장 기능 장애,
- 울혈성 심부전(뉴욕 심장 협회 점수 ≥3),
- 경막외 진통제(예: 환자 거부, 국소 감염 또는 응고 병증) 및 말초 혈관 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 도파민 및 노르에피네프린 주입
수액 제한 시 도파민(2-5mcg/kg/min) 및 노르에피네프린(3mcg/kg/h) 주입
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출혈을 감소시키는 약물
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활성 비교기: 노르에피네프린
수액이 제한된 상태에서 노르에피네프린(3mcg/kg/h) 주입.
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출혈을 감소시키는 약물
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간섭 없음: 표준 유체 관리
표준 유체 관리.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 젖산 수치의 변화
기간: 마취 유도 전과 마취 유도 후 12시간까지.
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혈청 젖산 수치(mmol/l)
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마취 유도 전과 마취 유도 후 12시간까지.
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신장 기능 검사의 변화
기간: 마취 유도 전과 마취 유도 후 12시간까지.
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크레아티닌 수치 측정
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마취 유도 전과 마취 유도 후 12시간까지.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 9일
기본 완료 (실제)
2018년 11월 20일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 18일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ASUH3206/17
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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노르에피네프린, 도파민에 대한 임상 시험
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Xuanwu Hospital, Beijing아직 모집하지 않음