Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Dopamin és noradrenalin infúzió korlátozott hidratációval

2018. december 18. frissítette: Ayman Anis Metry, Ain Shams University

A dopamin infúziónak a noradrenalin infúzióhoz adott korlátozó hidratációval kombinált hatása a veseműködésre és a szöveti perfúzióra nyitott hasi műtétek során

Ezt a vizsgálatot arra tervezték, hogy a noradrenalin infúzióval kombinált restrikciós hidratálás mellett dopamin infúzió hozzáadásának hatását értékelje az intraoperatív szérum laktátszintre, amely a szöveti hipoperfúzió és a vesefunkció indikátora, összehasonlítva a korlátozó hidratációval kombinálva, csak noradrenalin infúzióval és normál hidratációval a kezelés alatt. nyílt hasi műtétek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Százhúsz beteget véletlenszerűen három csoportba soroltak (dopamin-norepinefrin csoport, restrikciós hidratációs csoport és liberális hidratálási csoport), akiken nyílt hasi beavatkozásokon (radikális cisztektómia és hemi colectomia) esett át. Restrikciós csoportban (n=40): A Ringer-oldatot 1 ml.kg.h-1 sebességgel adtuk be a műtét alapszakaszának (tumorreszekció) befejezéséig, majd 3 ml.kg.h-1. Ringer-oldattal a műtét végéig. A noradrenalin infúziót (0,07 mcg.kg.min-1) folyadékkal kombináltuk a műtét végéig. Liberális csoportban (n=40): a konvencionális folyadékpótlást a fenntartás, az első 3 órás hiány (éhgyomri óra x testtömeg) és a 3. helyveszteség (8-10 ml.kg.h-1 között becsült) szerint vezették be. .

Az értékelendő eredmény a szérum laktát intraoperatív és közvetlen posztoperatív sorozatos mérése volt a szöveti perfúzió indexeként, a vérnyomás, a pulzusszám és az oxigén szaturáció mellett.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom, 11233
        • Ain Shams University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden beteg, akinek az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapota I. vagy II
  • A 18-80 év közötti korosztályt a radikális cisztektómiáig vagy hemicolectomiáig tervezték.

Kizárási kritériumok:

  • Coagulopathiában szenvedő betegek,
  • májműködési zavar (protrombin arány <50%),
  • Veseműködési zavar,
  • Pangásos szívelégtelenség (a New York Heart Association pontszáma ≥3),
  • Az epidurális fájdalomcsillapítás ellenjavallatai (pl. beteg elutasítása, helyi fertőzés vagy koagulopátia) és perifériás érbetegség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Dopamin és noradrenalin infúzió
Doppamin (2-5 mcg/kg/perc) és noradrenalin (3 mcg/kg/h) infúzióban korlátozott folyadékkal
Drog: Norepinefrin, dopamin
vérzéscsillapító gyógyszerek
Aktív összehasonlító: Norepinefrin
Noradrenalin infúzió (3 mcg/kg/h) korlátozott folyadékkal.
Drog: Norepinefrin, dopamin
vérzéscsillapító gyógyszerek
Nincs beavatkozás: Szabványos folyadékkezelés
Szabványos folyadékkezelés.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a szérum laktát szintjében
Időkeret: Az érzéstelenítés beindítása előtt és legfeljebb 12 órával azután.
Szérum laktát szint mmol/l-ben
Az érzéstelenítés beindítása előtt és legfeljebb 12 órával azután.
Változások a vesefunkciós tesztben
Időkeret: Az érzéstelenítés beindítása előtt és legfeljebb 12 órával azután.
Kreatinin szint mérése
Az érzéstelenítés beindítása előtt és legfeljebb 12 órával azután.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ain Shams University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. április 9.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. november 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. december 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. december 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 18.

Első közzététel (Tényleges)

2018. december 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. december 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 18.

Utolsó ellenőrzés

2018. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ASUH3206/17

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel