- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03783299
Kohdennettu aktiivinen tapausten havaitseminen korkean riskin väestön keskuudessa Etelä-Laon demokraattisessa tasavallassa
Kohdistetun aktiivisen tapausten havaitsemisen tehokkuuden arvioiminen Etelä-Laon PDR:n korkean riskin väestön keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on toinen työvaihe Champasakin maakunnassa Etelä-Laon demokraattisessa tasavallassa, ja se rakentuu työvaiheeseen, joka luonnehti liikkuvien ja siirtolaisten väestön väestötietoja, ammatteja, muuttomalleja, terveydenhakukäyttäytymistä ja sosiaalisia verkostoja. neljä kohdepiiriä. Tämän tutkimuksen vaiheen tavoitteena on nyt määrittää ennaltaehkäisevien kohdennettujen testaus- ja hoitotoimintojen tehokkuus, kustannustehokkuus, hyväksyttävyys ja toteutettavuus käyttämällä korkean herkkyyden malarian pikadiagnostisia testejä (HS-RDT) Plasmodium falciparum -malarian leviämisen vähentämiseksi Champasakissa. Provinssi (1) kyläasukkaiden ja (2) liikkuvien ja siirtolaisten (MMP) ja muiden riskiryhmien (HRP) keskuudessa.
Tutkimuksessa arvioidaan erityisesti HS-RDT:n, diagnostisen testin, joka tarjoaa mahdollisesti noin 10 kertaa suuremman herkkyyden kuin tavalliset RDT:t, roolia aktiivisessa tapausten havaitsemisessa sekä kylätasolla että metsässä käytävissä HRP:issä sairauksien esiintyvyyden ja ilmaantuvuuden vähentämiseksi. P. falciparum kohdealueilla. Näiden interventioiden tehokkuutta verrataan itsenäisesti ja yhdessä alueisiin, joilla ei ole tutkimusinterventioita (standardihoito) toteutuksen aikana (suunniteltu lokakuulle 2017 - marraskuulle 2018).
Kaksi pääasiallista tutkimusinterventiota ovat massatestaus ja hoito (MTAT), jossa käytetään HS-RDT:itä kyläpohjaisissa väestöryhmissä, ja vertaisnavigaattorin (PN) johtama fokaalinen testi ja hoito (FTAT), jossa käytetään HS-RDT:tä metsäpohjaisissa HRP:issä. Ensisijaisiin tuloksiin kuuluu PCR-pohjainen P. falciparumin esiintyvyys loppulinjalla. Marras-joulukuussa 2017 tehdyn peruspoikkileikkaustutkimuksen jälkeen interventiot koostuvat kolmesta MTAT-kierroksesta, jotka on jaettu ympäri vuoden ja jotka voidaan vähentää kahteen alkuperäisten levinneisyysarvioiden perusteella, sekä meneillään olevasta FTAT:sta metsien ja metsän reuna-alueiden PN:ien mukaan. HRP:t, joiden ensisijainen arviointi suoritetaan loppulinjan poikkileikkaustutkimuksella marraskuussa 2018.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vientiane, Laon Kansan Demokraattinen Tasavalta
- Centre for Marialogy, Parasitology, and Entomology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Kyläpohjainen MTAT
Sisällyttämiskriteerit
- Kaikki 18 kuukauden ikäiset ja sitä vanhemmat kotitalouden jäsenet.
- Tutkimukseen osallistujat ovat 14 valitulla terveyskeskuksen vaikutusalueella neljällä kohdealueella Champasakin maakunnassa Etelä-Laon PDR:ssä; Moulapamook, Panthampone, Sanamsaboun ja Soukhuma.
- Kotitalouksien jäsenet, jotka ovat antaneet tietoisen suostumuksen, otetaan mukaan verinäytteiden ottamiseen ja hoidetaan tunnistetuissa malariatapauksissa, jos ne täyttävät asianmukaiset kriteerit.
Poissulkemiskriteerit
- Alle 18 kuukauden ikäiset perheenjäsenet suljetaan pois.
- Kaikki alle 18 kuukauden ikäiset henkilöt suljetaan RDT-testien ja verenkeräyksen ulkopuolelle.
Vertaisnavigaattorin johtama FTAT
Sisällyttämiskriteerit
- Kaikki 15 vuotta täyttäneet henkilöt, jotka ovat viettäneet vähintään yhden yön virallisen kylän ulkopuolella viimeisen kuukauden aikana.
- Henkilöiden on oltava vähintään 18-vuotiaita ja halukkaita ja kyettävä antamaan suostumus osallistuakseen vertaisnavigaattorin tai tutkimushenkilöstön fokusryhmäkeskusteluihin ja avaintietohaastatteluihin
- Tutkimukseen osallistujat ovat 14 valitulla terveyskeskuksen vaikutusalueella neljällä kohdealueella Champasakin maakunnassa Etelä-Laon PDR:ssä; Moulapamook, Panthampone, Sanamsaboun ja Soukhuma
- Suuren riskin väestöt metsäalueilla, riisipeltoalueilla, istutuksissa ja kaikissa epävirallisissa siirtokunnissa
- HCCA:han matkustavat henkilöt, jotka ovat halukkaita ja riittävästi kykeneviä kommunikoimaan PN:n kanssa arvioidakseen kelpoisuutensa
Poissulkemiskriteerit
- Alle 18-vuotiaat henkilöt suljetaan pois vertaisnavigaattorin tai tutkimushenkilöstön fokusryhmäkeskusteluista ja avaininformanttihaastatteluista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kylässä sijaitseva MTAT
Interventio: Kaikille interventiokylissä oleville kotitalouksille tietoisen suostumuksen saatuaan MTAT suoritetaan kaikille vähintään 18 kuukauden ikäisille kotitalouden jäsenille. MTAT-tiimi testaa jokaisen henkilön käyttäen sekä tavallista RDT:tä että HS-RDT:tä. Positiivisia tapauksia hoidetaan iänmukaisilla annoksilla artemeteteri-lumefantriinia (AL) ja primakiinifosfaattia (SLD-PQ) |
Kaikki 18 kuukauden ikäiset ja sitä vanhemmat kotitalouden jäsenet (asukkaat ja tilapäiset vierailijat) kutsutaan osallistumaan RDT- ja verenkeräyskomponenttiin.
Suostumuksen saatuaan MTAT-tiimi mittaa kainalon lämpötilan ja testaa jokaisen yksilön käyttämällä sekä tavallista RDT:tä (SD Bioline Pf/Pv RDT) että HS-RDT:tä (SD Bioline Malaria Ag P.f High Sensitive Cat# 05FK140).
Muut nimet:
Kaikki henkilöt kutsutaan osallistumaan RDT- ja verenkeräyskomponenttiin.
Tietoinen suostumus saadaan kaikilta osallistujilta.
Suostumuksen jälkeen PN:t mittaavat kainalon lämpötilan ja testaavat jokaisen yksilön käyttämällä sekä tavallista RDT:tä (SD Bioline Pf/Pv RDT) että HS-RDT:tä (SD Bioline Alere Malaria Ag Pf High Sensitive Cat #05FK140).
Kuivatut veripisteet (DBS) kerätään myös kaikista HRP:istä, jos se katsotaan mahdolliseksi.
Muut nimet:
Jos standardi RDT tai HS-RDT todetaan positiiviseksi, hoitoa annetaan ja lisääntymisiässä olevat naiset arvioidaan protokollan mukaisesti.
Kaikille henkilöille, jotka ovat antaneet tietoon perustuvan suostumuksen, testi positiivinen joko HS-RDT:llä tai tavallisella RDT:llä, ovat vähintään 18 kuukauden ikäisiä, eivät ole raskaana tai imetä ja joilla ei ole vakavaan malariaan tai muuhun vakavaan sairauteen liittyviä oireita, tarjotaan iän mukainen AL (ikäkohtaiset läpipainopakkaukset) ja SLD-PQ kansallisten hoitosuositusten mukaisesti.
Muut nimet:
Jos standardi RDT tai HS-RDT todetaan positiiviseksi, hoitoa annetaan ja lisääntymisiässä olevat naiset arvioidaan protokollan mukaisesti.
Kaikille henkilöille, jotka ovat antaneet tietoon perustuvan suostumuksen, testi positiivinen joko HS-RDT:llä tai tavallisella RDT:llä, ovat vähintään 18 kuukauden ikäisiä, eivät ole raskaana tai imetä ja joilla ei ole vakavaan malariaan tai muuhun vakavaan sairauteen liittyviä oireita, tarjotaan iän mukainen AL (ikäkohtaiset läpipainopakkaukset) ja SLD-PQ kansallisten hoitosuositusten mukaisesti.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Vertaisnavigaattorin johtama FTAT
Interventio: Vertaisnavigaattorit etsivät aktiivisesti ei-kyläpohjaisia HRP:itä metsäalueilta, riisipelloilta ja -viljelmiltä ja muilta ei-pysyviltä asutuksilta kohdeterveyskeskusten vaikutusalueilta ja suorittavat FTAT:n kaikkien suostumuksen antaneiden henkilöiden kesken. Vertaisnavigaattorit testaavat jokaisen henkilön käyttämällä sekä tavallista RDT:tä että HS-RDT:tä. Positiivisia tapauksia hoidetaan iänmukaisilla annoksilla artemeteteri-lumefantriinia (AL) ja primakiinifosfaattia (SLD-PQ) |
Kaikki 18 kuukauden ikäiset ja sitä vanhemmat kotitalouden jäsenet (asukkaat ja tilapäiset vierailijat) kutsutaan osallistumaan RDT- ja verenkeräyskomponenttiin.
Suostumuksen saatuaan MTAT-tiimi mittaa kainalon lämpötilan ja testaa jokaisen yksilön käyttämällä sekä tavallista RDT:tä (SD Bioline Pf/Pv RDT) että HS-RDT:tä (SD Bioline Malaria Ag P.f High Sensitive Cat# 05FK140).
Muut nimet:
Kaikki henkilöt kutsutaan osallistumaan RDT- ja verenkeräyskomponenttiin.
Tietoinen suostumus saadaan kaikilta osallistujilta.
Suostumuksen jälkeen PN:t mittaavat kainalon lämpötilan ja testaavat jokaisen yksilön käyttämällä sekä tavallista RDT:tä (SD Bioline Pf/Pv RDT) että HS-RDT:tä (SD Bioline Alere Malaria Ag Pf High Sensitive Cat #05FK140).
Kuivatut veripisteet (DBS) kerätään myös kaikista HRP:istä, jos se katsotaan mahdolliseksi.
Muut nimet:
Jos standardi RDT tai HS-RDT todetaan positiiviseksi, hoitoa annetaan ja lisääntymisiässä olevat naiset arvioidaan protokollan mukaisesti.
Kaikille henkilöille, jotka ovat antaneet tietoon perustuvan suostumuksen, testi positiivinen joko HS-RDT:llä tai tavallisella RDT:llä, ovat vähintään 18 kuukauden ikäisiä, eivät ole raskaana tai imetä ja joilla ei ole vakavaan malariaan tai muuhun vakavaan sairauteen liittyviä oireita, tarjotaan iän mukainen AL (ikäkohtaiset läpipainopakkaukset) ja SLD-PQ kansallisten hoitosuositusten mukaisesti.
Muut nimet:
Jos standardi RDT tai HS-RDT todetaan positiiviseksi, hoitoa annetaan ja lisääntymisiässä olevat naiset arvioidaan protokollan mukaisesti.
Kaikille henkilöille, jotka ovat antaneet tietoon perustuvan suostumuksen, testi positiivinen joko HS-RDT:llä tai tavallisella RDT:llä, ovat vähintään 18 kuukauden ikäisiä, eivät ole raskaana tai imetä ja joilla ei ole vakavaan malariaan tai muuhun vakavaan sairauteen liittyviä oireita, tarjotaan iän mukainen AL (ikäkohtaiset läpipainopakkaukset) ja SLD-PQ kansallisten hoitosuositusten mukaisesti.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteisön tason PCR-pohjainen P. falciparum -esiintyvyys näytekylissä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Tämä määritellään yli 18 kuukauden ikäisten P. falciparum -tartunnan saaneiden (PCR:llä havaittujen) osuus kaikista yli 18 kuukauden ikäisistä henkilöistä, jotka testattiin vuoden 2017 ja 2018 tutkimuksissa. Toimenpiteiden tehokkuutta arvioidaan P. falciparum -tartunnan esiintyvyyden perusteella. PCR:n kautta päätelinjalla (vain postitse) käyttämällä yleistettyjä lineaarisia sekavaikutelmamalleja erillisillä satunnaisleikkauksilla mahdollistaakseen klusteroinnin kylien ja terveyskeskusten haarojen sisällä.
Binomijakaumaa käytetään levinneisyystulosten analysointiin (logistinen regressio)
|
4 kuukautta
|
|
HS-RDT-pohjainen testipositiivisuusaste kyläpohjaisissa ja metsäpohjaisissa näytteissä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämä määritellään HS-RDT:llä kullakin MTAT-hoitokierroksella tai rutiininomaisen FTAT:n aikana testattujen yksilöiden osuudella, joiden HS-RDT on positiivinen, yli 18 kuukauden ikäisestä väestöstä. HS-RDT- ja RDT-testien positiivisuusasteet Arvioidaan MTAT-kylille kunkin interventiokierroksen aikana.
Tämä tehdään heti, kun tiedot RDT:n ja HS-RDT:n tuloksista ovat saatavilla, minkä odotetaan olevan kuukausi kunkin kierroksen jälkeen.
Erot levinneisyysmittauksissa kullakin kierroksella arvioidaan käyttämällä χ2-testiä sekä logistisia regressiomalleja mahdollisten häiritsevien tekijöiden huomioon ottamiseksi.
|
6 kuukautta
|
|
Kyläpohjainen väestökattavuus testi- ja hoitotoimenpiteistä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tätä indikaattoria mitataan kahdella tavalla jokaisella kylän MTAT-kierroksella.
Toimenpideohjelman kattavuus määritellään osuudella 18 kuukauden ikäisistä henkilöistä ja kotitalouksista, jotka ovat vierailleet ja tarjonneet MTAT-toimenpiteitä kohdealueilla.
Tehokas ohjelman kattavuus määritellään niiden henkilöiden (≥18 kuukauden ikäisten) osuutena, jotka suostuivat osallistumaan MTAT-interventioon kaikkien kohdepopulaatioon osallistuvien 18 kuukauden ikäisten henkilöiden joukossa.
|
3 kuukautta
|
|
Yhteisön tasolla vahvistettu P. falciparum -malarialoisen esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tämä määritellään todettujen ja epäiltyjen avohoitomalariatapausten (OPD) kokonaismääränä henkilöä kohden vuodessa kussakin kylässä, joka on todettu terveyslaitosten rekistereistä käyttäen kylän väestön kokoarvioita altistumisnimittäjänä.
Tähän tulokseen liittyvät tiedot analysoidaan aikomuksesta käsitellä.
Terveyslaitosrekisterien kuukausittaiset vahvistettujen malariatapausten laskelmat linkitetään kyliin ja analysoidaan aikasarjassa Poisson tai negatiivinen binomimalli, jossa on satunnaisia leimauksia terveyskeskuksen valuma- ja kylätasolla.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Serologia
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Seropositiivisuutta P. falciparumin ja P. vivaxin standardimalariaparasiittiantigeenien paneelille (mukaan lukien merotsoiitin pintaproteiini-1 (MSP-1) ja apikaalinen kalvoantigeeni-1 (AMA-1) käytetään tutkittaessa sekä uusinta että alustaa. -määräaikaiset altistukset.
Nämä tiedot myös kartoitetaan kaapattujen maailmanlaajuisten paikannusjärjestelmän (GPS) koordinaattien avulla serologisten hotspottien tutkimiseksi.
Lopuksi uusia antigeenejä käytetään myös tutkimaan edelleen mahdollisia eroja loisten altistumisessa tutkimusryhmien välillä.
Vektorialtistusta voidaan myös tutkia käyttämällä anofeliinisylkiproteiinien antigeenejä.
|
2 kuukautta
|
|
Kustannus ja kustannustehokkuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tutkimuksen kustannusarvion osalta kustannukset suoritettua tapaustutkimusta kohden, kustannukset per lisäpositiivinen tapaus, joka tunnistettiin FTAT:lla kylässä ja metsässä sijaitsevissa HRP:issä, sekä kustannukset aktiivisesti havaittua tapausta kohden seulonnan ja hoidon aikana tutkittua henkilöä kohti.
Seulonnan ja herkuttelun kustannustehokkuutta verrataan myös kylässä tapahtuvan toiminnan ja vertaisnavigaattorin johtaman testauksen välillä.
|
12 kuukautta
|
|
HS-RDT:iden herkkyys ja spesifisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
P. falciparumin esiintyvyyttä kaikilta HS-RDT:illä testatuilta henkilöiltä verrataan rinnakkaisiin tuloksiin standardeista RDT:istä (kaikki kenttätestaustoiminnot) ja myöhempään PCR-pohjaiseen testaukseen (poikkileikkaustutkimus, FTAT- ja MTAT-alajoukko).
Jälkimmäisessä tapauksessa PCR-pohjainen tulos toimii kultaisena standardina kaikissa vertailuissa.
Herkkyys- ja spesifisyys- ja vastaanottimen toimintakäyrän (ROC) analyysit suoritetaan HS-RDT:n suorituskyvyn arvioimiseksi kenttätilanteissa ja sekalaji-infektioiden esiintyessä.
DBS kerätään poikkileikkaustutkimusta, FTAT- ja MTAT-tutkimusta varten.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Adam Bennett, MA, PhD, University of California, San Francisco
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cotter C, Sturrock HJ, Hsiang MS, Liu J, Phillips AA, Hwang J, Gueye CS, Fullman N, Gosling RD, Feachem RG. The changing epidemiology of malaria elimination: new strategies for new challenges. Lancet. 2013 Sep 7;382(9895):900-11. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60310-4. Epub 2013 Apr 15. Erratum In: Lancet. 2013 Sep 7;382(9895):858.
- Hustedt J, Canavati SE, Rang C, Ashton RA, Khim N, Berne L, Kim S, Sovannaroth S, Ly P, Menard D, Cox J, Meek S, Roca-Feltrer A. Reactive case-detection of malaria in Pailin Province, Western Cambodia: lessons from a year-long evaluation in a pre-elimination setting. Malar J. 2016 Mar 1;15:132. doi: 10.1186/s12936-016-1191-z.
- Tiono AB, Ouedraogo A, Ogutu B, Diarra A, Coulibaly S, Gansane A, Sirima SB, O'Neil G, Mukhopadhyay A, Hamed K. A controlled, parallel, cluster-randomized trial of community-wide screening and treatment of asymptomatic carriers of Plasmodium falciparum in Burkina Faso. Malar J. 2013 Feb 27;12:79. doi: 10.1186/1475-2875-12-79.
- Mosha JF, Sturrock HJ, Greenhouse B, Greenwood B, Sutherland CJ, Gadalla N, Atwal S, Drakeley C, Kibiki G, Bousema T, Chandramohan D, Gosling R. Epidemiology of subpatent Plasmodium falciparum infection: implications for detection of hotspots with imperfect diagnostics. Malar J. 2013 Jul 1;12:221. doi: 10.1186/1475-2875-12-221.
- Cook J, Xu W, Msellem M, Vonk M, Bergstrom B, Gosling R, Al-Mafazy AW, McElroy P, Molteni F, Abass AK, Garimo I, Ramsan M, Ali A, Martensson A, Bjorkman A. Mass screening and treatment on the basis of results of a Plasmodium falciparum-specific rapid diagnostic test did not reduce malaria incidence in Zanzibar. J Infect Dis. 2015 May 1;211(9):1476-83. doi: 10.1093/infdis/jiu655. Epub 2014 Nov 26.
- Parker DM, Landier J, von Seidlein L, Dondorp A, White L, Hanboonkunupakarn B, Maude RJ, Nosten FH. Limitations of malaria reactive case detection in an area of low and unstable transmission on the Myanmar-Thailand border. Malar J. 2016 Nov 25;15(1):571. doi: 10.1186/s12936-016-1631-9.
- Hoyer S, Nguon S, Kim S, Habib N, Khim N, Sum S, Christophel EM, Bjorge S, Thomson A, Kheng S, Chea N, Yok S, Top S, Ros S, Sophal U, Thompson MM, Mellor S, Ariey F, Witkowski B, Yeang C, Yeung S, Duong S, Newman RD, Menard D. Focused Screening and Treatment (FSAT): a PCR-based strategy to detect malaria parasite carriers and contain drug resistant P. falciparum, Pailin, Cambodia. PLoS One. 2012;7(10):e45797. doi: 10.1371/journal.pone.0045797. Epub 2012 Oct 1.
- World Health Organization. Strategy for malaria elimination in the Greater Mekong Subregion: 2015-2030 [Internet]. Geneva: Global Malaria Program, WHO; 2015. Available: http://iris.wpro.who.int/bitstream/handle/10665.1/10945/9789290617181_eng.pdf
- World Health Organization Regional Office for South-East Asia (SEARO). Approaches for mobile and migrant populations in the context of malaria multi-drug resistance and malaria elimination in the Greater Mekong Subregion [Internet]. Thailand; 2016. Available: http://apps.who.int/iris/bitstream/10665/204351/2/Approaches_%20mobile_migrant_populations.pdf
- Center for Malariology, Parasitology, and Entomology, Lao PDR. Lao PDR Malaria National Strategic Plan 2016-2020. Vientiane, Lao PDR: Ministry of Health, Lao PDR; 2015.
- Lover AA, Dantzer E, Hocini S, Estera R, Rerolle F, Smith JL, Hwang J, Gosling R, Yukich J, Greenhouse B, Jacobson J, Phetsouvanh R, Hongvanthong B, Bennett A. Study protocol for a cluster-randomized split-plot design trial to assess the effectiveness of targeted active malaria case detection among high-risk populations in Southern Lao PDR (the AcME-Lao study). Gates Open Res. 2019 Dec 17;3:1730. doi: 10.12688/gatesopenres.13088.1. eCollection 2019.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-22577
- A124497 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Bill & Melinda Gates Foundation)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .