Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Viiden intraartikulaarisen strategian tehokkuus polven nivelrikkoon

tiistai 18. joulukuuta 2018 päivittänyt: Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba

Viiden paikallisen hoitotavan lyhyen aikavälin tehokkuuden arviointi potilailla, joilla on oireinen polven nivelrikko: satunnaistettu tuleva tutkimus

TAUSTA: Polven nivelrikon (OA) nykyiset lääketieteelliset hoitostrategiat tähtäävät kivun vähentämiseen ja oireiden hallintaan. Ei-artroskooppinen nivelhuuhtelu (NAJL) sisältyy polven OA:n hoitoalgoritmiin, kun muut hoidot ovat vasta-aiheisia tai ne ovat menettäneet tehonsa. Saatavilla olevien potentiaalisesti invasiivisten interventioiden suuri valikoima (mukaan lukien nivelhuuhtelu) on nostanut tarpeen arvioida niiden tehokkuutta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla viiden hoitostrategian lyhyen aikavälin tehokkuutta potilailla, joilla on polven nivelrikko (OA).

MENETELMÄT: Suoritettiin satunnaistettu prospektiivinen tutkimus, johon osallistui 150 potilasta, joista 76,7 % oli naisia. Ikähaarukka oli 40-81 vuotta. Kaikilla potilailla oli polven OA American College of Rheumatology -kriteerien mukaan, Kellgren-Lawrencen radiografiset asteet II ja III. Potilaat jaettiin viiteen ryhmään: 1) ei-artroskooppinen nivelhuuhtelu (NAJL) (n= 30), 2) NAJL plus hyaluronihappo (HA) (n= 32), 3) NAJL plus kortikosteroidi (CS) (n= 32) ), 4) HA (n = 31), 5) CS (n = 25). Arvioinnit suoritettiin lähtötilanteessa, yksi ja kolme kuukautta ilmoittautumisen jälkeen. Demografiset muuttujat, Western Ontario ja McMaster Universityn nivelrikkoindeksi (WOMAC) ja Lequesne-pisteet kirjattiin. Tilastollinen analyysi sisälsi sekavarianssianalyysin, post-hoc-vertailut Sidakin säätöjen kanssa ja moninkertaisen lineaarisen regression käyttämällä tuloksena WOMAC-kokonaisarvoa 3 kuukauden kohdalla.

KOKEEEN REKISTERÖINTI: "Hospital Universitario Reina Sofia" -eettinen komitea hyväksyi tutkimuksen pöytäkirjan numerolla 1996 pöytäkirjassa 208 29. toukokuuta 2012.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täyttää American College of Rheumatology (ACR) -kriteerit polven OA:lle, oireille vähintään kolme kuukautta konservatiivisesta lääkehoidosta huolimatta, polven OA-asteelle II tai III radiologisella Kellgren-Lawrencen asteikolla ja vapaaehtoiseen yhteistyöhön.

Poissulkemiskriteerit:

  • nivelen ankyloosi;
  • täydellinen artroplastia tai edellinen osteotomia
  • tartunnan saaneet vammat;
  • hoito dikumariinilääkkeillä tai veren hyytymisen muutokset,
  • laskimoiden vajaatoiminta tai laskimotukosjakso;
  • hyaluronihapon (HA) antaminen edellisenä vuonna ja/tai kortikosteroidi (CS) infiltraatio tai NAJL edellisten kolmen kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Ei-artroskooppinen nivelhuuhtelu (NAJL)
Steriilien alueiden muodostaminen ja polven ympärillä olevan ihon puhdistaminen povidoni-jodiliuoksella, minkä jälkeen ruiskutetaan paikallispuudutetta (5 ml 2 % mepivakaiinihydrokloridia) ulommalle keskipatellaariselle alueelle. Anestesia-aineen annettiin vaikuttaa, ja sitten avattiin kulkutie nro 16 abocatilla. Kaikki effuusio nivelestä tyhjennettiin. Sitten noin 100 ml kylmää suolaliuosta tiputettiin ulomman sisääntuloaukon kautta. Kun polvi oli venytetty, injektoitiin vielä 5 ml paikallispuudutetta sisäiselle keskipatellaariselle vyöhykkeelle, ja uutta abocat-ohjainta käytettiin luomaan sisäinen tyhjennysreitti. Varsinainen huuhtelu sisälsi 4 l:n kylmää (8 ºC) suolaliuosta tiputtamisen vakiovirtausnopeudella käyttämällä sisääntuloreittiin liitettyä tiputusletkua; sisävyöhyke liitettiin myös toiseen, vapaasti pudottavaan tiputtimeen.
Menettely: Ei-artroskooppinen nivelhuuhtelu
4 pentueen tiputtaminen kylmää fysiologista seerumia
Muut nimet:
  • NAJL
ACTIVE_COMPARATOR: Ei-artroskooppinen nivelhuuhtelu plus kortikosteroidi
Steriilien alueiden muodostaminen ja polven ympärillä olevan ihon puhdistaminen povidoni-jodiliuoksella, minkä jälkeen ruiskutetaan paikallispuudutetta (5 ml 2 % mepivakaiinihydrokloridia) ulommalle keskipatellaariselle alueelle. Anestesia-aineen annettiin vaikuttaa, ja sitten avattiin kulkutie nro 16 abocatilla. Kaikki effuusio nivelestä tyhjennettiin. Sitten noin 100 ml kylmää suolaliuosta tiputettiin ulomman sisääntuloaukon kautta. Kun polvi oli venytetty, injektoitiin vielä 5 ml paikallispuudutetta sisäiselle keskipatellaariselle vyöhykkeelle, ja uutta abocat-ohjainta käytettiin luomaan sisäinen tyhjennysreitti. Varsinainen huuhtelu sisälsi 4 l:n kylmää (8 ºC) suolaliuosta tiputtamisen vakiovirtausnopeudella käyttämällä sisääntuloreittiin liitettyä tiputusletkua; sisävyöhyke liitettiin myös toiseen, vapaasti pudottavaan tiputtimeen. Nivelhuuhtelun jälkeen NAJL- ja kortikosteroidiryhmälle annettiin nivelensisäinen injektio, joka sisälsi 40 mg triamsinoloniasetonidia.
Menettely: Ei-artroskooppinen nivelhuuhtelu plus kortikosteroidi
4 pentueen tiputtaminen kylmää fysiologista seerumia ja sen jälkeen nivelensisäinen triamsinolonin injektio
ACTIVE_COMPARATOR: Ei-artroskooppinen nivelhuuhtelu plus hyaluronihappo
Steriilien alueiden muodostaminen ja polven ympärillä olevan ihon puhdistaminen povidoni-jodiliuoksella, minkä jälkeen ruiskutetaan paikallispuudutetta (5 ml 2 % mepivakaiinihydrokloridia) ulommalle keskipatellaariselle alueelle. Anestesia-aineen annettiin vaikuttaa, ja sitten avattiin kulkutie nro 16 abocatilla. Kaikki effuusio nivelestä tyhjennettiin. Sitten noin 100 ml kylmää suolaliuosta tiputettiin ulomman sisääntuloaukon kautta. Kun polvi oli venytetty, injektoitiin vielä 5 ml paikallispuudutetta sisäiselle keskipatellaariselle vyöhykkeelle, ja uutta abocat-ohjainta käytettiin luomaan sisäinen tyhjennysreitti. Varsinainen huuhtelu sisälsi 4 l:n kylmää (8 ºC) suolaliuosta tiputtamisen vakiovirtausnopeudella käyttämällä sisääntuloreittiin liitettyä tiputusletkua; sisävyöhyke liitettiin myös toiseen, vapaasti pudottavaan tiputtimeen. Nivelhuuhtelun jälkeen potilaille annettiin nivelensisäinen injektio, joka sisälsi 4 ml biomuokattua hyaluronihappoa.
Menettely: Ei-artroskooppinen nivelhuuhtelu plus hyaluronihappo
4 pentueen tiputtaminen kylmää fysiologista seerumia ja sen jälkeen nivelensisäinen hyaluronihapon injektio
ACTIVE_COMPARATOR: Nivelensisäinen hyaluronihapon injektio
Steriilien alueiden perustaminen ja polven ympärillä olevan ihon puhdistus povidoni-jodiliuoksella. Tätä seurasi nivelensisäinen injektio, joka sisälsi 4 ml biomuokattua hyaluronihappoa.
Menettely: Nivelensisäinen hyaluronihapon injektio
Nivelensisäinen injektio, joka sisältää 4 ml biomuokattua hyaluronihappoa.
ACTIVE_COMPARATOR: Kortikosteroidin nivelensisäinen injektio
Steriilien alueiden perustaminen ja polven ympärillä olevan ihon puhdistus povidoni-jodiliuoksella. Tämän jälkeen annettiin nivelensisäinen injektio, joka sisälsi 40 mg triamsinoloniasetonidia.
Menettely: Kortikosteroidin nivelensisäinen injektio
Nivelensisäinen injektio, joka sisältää 40 mg triamsinoloniasetonidia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
WOMAC 3.1 -indeksi yhteensä
Aikaikkuna: WOMAC yhteensä 3 kuukautta
WOMAC-indeksiä (Western Ontario and McMaster Universities) käytetään arvioimaan potilaita, joilla on lonkan tai polven nivelrikko, ja se sisältää 24 kysymystä, jotka kohdistuvat kipuun, jäykkyyteen ja fyysiseen toimintaan. Sitä voidaan käyttää taudin kulun seurantaan tai reumalääkkeiden tehokkuuden määrittämiseen. Tutkimuksessa käytettiin validoitua espanjankielistä versiota 5-pisteen adjektiiviasteikkomuodosta (mahdolliset vastaukset ovat ei mitään -0 pistettä-, lievä -1 piste-, kohtalainen -2 pistettä-, vakava -3 pistettä- ja äärimmäinen -4 pistettä -). WOMAC mittaa viisi kohdetta kivulle (pistealue 0-20), kaksi jäykkyydelle (pistealue 0-8) ja 17 toiminnalliselle rajoitukselle (pistealue 0-68). WOMAC-summa on kolmen komponentin summa ja se vaihtelee välillä 0-96 pistettä, mikä on 96 huonoin tulos.
WOMAC yhteensä 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lequesnen indeksi
Aikaikkuna: lähtötasolla yhden kuukauden ja kolmen kuukauden kuluttua
Lequesne Index on kymmenen kysymyksen kyselylomake, joka arvioi kipua ja toimintaa potilailla, joilla on polven nivelrikko. Se koostuu viidestä kipua koskevasta kysymyksestä, joista kolme on 0-2 ja kaksi 0-1 pistettä, kaksi kysymystä maksimikävelymatkasta (0-6 pistettä yksi ja 0-2 toinen) ja neljä kysymystä päivittäisistä toiminnoista (0-2). Kokonaisarvot ovat kaikkien kysymyspisteiden summa ja vaihtelevat välillä 1-24, mikä on 1-4 lievää haittaa, 5-7 kohtalaista, 8-10 vakavaa, 11-13 erittäin vaikeaa ja >14 erittäin vaikeaa haittaa.
lähtötasolla yhden kuukauden ja kolmen kuukauden kuluttua
WOMAC 3.1 -indeksi kipu
Aikaikkuna: WOMAC-kipu lähtötilanteessa
WOMAC-indeksiä (Western Ontario and McMaster Universities) käytetään arvioimaan potilaita, joilla on lonkan tai polven nivelrikko, ja se sisältää 24 kysymystä, jotka kohdistuvat kipuun, jäykkyyteen ja fyysiseen toimintaan. Sitä voidaan käyttää taudin kulun seurantaan tai reumalääkkeiden tehokkuuden määrittämiseen. Tutkimuksessa käytettiin validoitua espanjankielistä versiota 5-pisteen adjektiiviasteikkomuodosta (mahdolliset vastaukset ovat ei mitään -0 pistettä-, lievä -1 piste-, kohtalainen -2 pistettä-, vakava -3 pistettä- ja äärimmäinen -4 pistettä -). WOMAC mittaa viisi kohdetta kivulle (pistealue 0-20), kaksi jäykkyydelle (pistealue 0-8) ja 17 toiminnalliselle rajoitukselle (pistealue 0-68). WOMAC-summa on kolmen komponentin summa ja se vaihtelee välillä 0-96 pistettä, mikä on 96 huonoin tulos.
WOMAC-kipu lähtötilanteessa
WOMAC 3.1 -indeksi kipu
Aikaikkuna: WOMAC-kipu yhden kuukauden iässä
WOMAC-indeksiä (Western Ontario and McMaster Universities) käytetään arvioimaan potilaita, joilla on lonkan tai polven nivelrikko, ja se sisältää 24 kysymystä, jotka kohdistuvat kipuun, jäykkyyteen ja fyysiseen toimintaan. Sitä voidaan käyttää taudin kulun seurantaan tai reumalääkkeiden tehokkuuden määrittämiseen. Tutkimuksessa käytettiin validoitua espanjankielistä versiota 5-pisteen adjektiiviasteikkomuodosta (mahdolliset vastaukset ovat ei mitään -0 pistettä-, lievä -1 piste-, kohtalainen -2 pistettä-, vakava -3 pistettä- ja äärimmäinen -4 pistettä -). WOMAC mittaa viisi kohdetta kivulle (pistealue 0-20), kaksi jäykkyydelle (pistealue 0-8) ja 17 toiminnalliselle rajoitukselle (pistealue 0-68). WOMAC-summa on kolmen komponentin summa ja se vaihtelee välillä 0-96 pistettä, mikä on 96 huonoin tulos.
WOMAC-kipu yhden kuukauden iässä
WOMAC 3.1 -indeksi kipu
Aikaikkuna: WOMAC-kipu kolmen kuukauden iässä
WOMAC-indeksiä (Western Ontario and McMaster Universities) käytetään arvioimaan potilaita, joilla on lonkan tai polven nivelrikko, ja se sisältää 24 kysymystä, jotka kohdistuvat kipuun, jäykkyyteen ja fyysiseen toimintaan. Sitä voidaan käyttää taudin kulun seurantaan tai reumalääkkeiden tehokkuuden määrittämiseen. Tutkimuksessa käytettiin validoitua espanjankielistä versiota 5-pisteen adjektiiviasteikkomuodosta (mahdolliset vastaukset ovat ei mitään -0 pistettä-, lievä -1 piste-, kohtalainen -2 pistettä-, vakava -3 pistettä- ja äärimmäinen -4 pistettä -). WOMAC mittaa viisi kohdetta kivulle (pistealue 0-20), kaksi jäykkyydelle (pistealue 0-8) ja 17 toiminnalliselle rajoitukselle (pistealue 0-68). WOMAC-summa on kolmen komponentin summa ja se vaihtelee välillä 0-96 pistettä, mikä on 96 huonoin tulos.
WOMAC-kipu kolmen kuukauden iässä
WOMAC 3.1 -indeksitoiminto
Aikaikkuna: WOMAC-toiminto lähtötilanteessa
WOMAC-indeksiä (Western Ontario and McMaster Universities) käytetään arvioimaan potilaita, joilla on lonkan tai polven nivelrikko, ja se sisältää 24 kysymystä, jotka kohdistuvat kipuun, jäykkyyteen ja fyysiseen toimintaan. Sitä voidaan käyttää taudin kulun seurantaan tai reumalääkkeiden tehokkuuden määrittämiseen. Tutkimuksessa käytettiin validoitua espanjankielistä versiota 5-pisteen adjektiiviasteikkomuodosta (mahdolliset vastaukset ovat ei mitään -0 pistettä-, lievä -1 piste-, kohtalainen -2 pistettä-, vakava -3 pistettä- ja äärimmäinen -4 pistettä -). WOMAC mittaa viisi kohdetta kivulle (pistealue 0-20), kaksi jäykkyydelle (pistealue 0-8) ja 17 toiminnalliselle rajoitukselle (pistealue 0-68). WOMAC-summa on kolmen komponentin summa ja se vaihtelee välillä 0-96 pistettä, mikä on 96 huonoin tulos.
WOMAC-toiminto lähtötilanteessa
WOMAC 3.1 -indeksitoiminto
Aikaikkuna: WOMAC-toiminto kuukauden kuluttua
WOMAC-indeksiä (Western Ontario and McMaster Universities) käytetään arvioimaan potilaita, joilla on lonkan tai polven nivelrikko, ja se sisältää 24 kysymystä, jotka kohdistuvat kipuun, jäykkyyteen ja fyysiseen toimintaan. Sitä voidaan käyttää taudin kulun seurantaan tai reumalääkkeiden tehokkuuden määrittämiseen. Tutkimuksessa käytettiin validoitua espanjankielistä versiota 5-pisteen adjektiiviasteikkomuodosta (mahdolliset vastaukset ovat ei mitään -0 pistettä-, lievä -1 piste-, kohtalainen -2 pistettä-, vakava -3 pistettä- ja äärimmäinen -4 pistettä -). WOMAC mittaa viisi kohdetta kivulle (pistealue 0-20), kaksi jäykkyydelle (pistealue 0-8) ja 17 toiminnalliselle rajoitukselle (pistealue 0-68). WOMAC-summa on kolmen komponentin summa ja se vaihtelee välillä 0-96 pistettä, mikä on 96 huonoin tulos.
WOMAC-toiminto kuukauden kuluttua
WOMAC 3.1 -indeksitoiminto
Aikaikkuna: WOMAC toimii kolmen kuukauden ikäisenä
WOMAC-indeksiä (Western Ontario and McMaster Universities) käytetään arvioimaan potilaita, joilla on lonkan tai polven nivelrikko, ja se sisältää 24 kysymystä, jotka kohdistuvat kipuun, jäykkyyteen ja fyysiseen toimintaan. Sitä voidaan käyttää taudin kulun seurantaan tai reumalääkkeiden tehokkuuden määrittämiseen. Tutkimuksessa käytettiin validoitua espanjankielistä versiota 5-pisteen adjektiiviasteikkomuodosta (mahdolliset vastaukset ovat ei mitään -0 pistettä-, lievä -1 piste-, kohtalainen -2 pistettä-, vakava -3 pistettä- ja äärimmäinen -4 pistettä -). WOMAC mittaa viisi kohdetta kivulle (pistealue 0-20), kaksi jäykkyydelle (pistealue 0-8) ja 17 toiminnalliselle rajoitukselle (pistealue 0-68). WOMAC-summa on kolmen komponentin summa ja se vaihtelee välillä 0-96 pistettä, mikä on 96 huonoin tulos.
WOMAC toimii kolmen kuukauden ikäisenä
WOMAC 3.1 -indeksin jäykkyys
Aikaikkuna: WOMAC-jäykkyys lähtötilanteessa
WOMAC-indeksiä (Western Ontario and McMaster Universities) käytetään arvioimaan potilaita, joilla on lonkan tai polven nivelrikko, ja se sisältää 24 kysymystä, jotka kohdistuvat kipuun, jäykkyyteen ja fyysiseen toimintaan. Sitä voidaan käyttää taudin kulun seurantaan tai reumalääkkeiden tehokkuuden määrittämiseen. Tutkimuksessa käytettiin validoitua espanjankielistä versiota 5-pisteen adjektiiviasteikkomuodosta (mahdolliset vastaukset ovat ei mitään -0 pistettä-, lievä -1 piste-, kohtalainen -2 pistettä-, vakava -3 pistettä- ja äärimmäinen -4 pistettä -). WOMAC mittaa viisi kohdetta kivulle (pistealue 0-20), kaksi jäykkyydelle (pistealue 0-8) ja 17 toiminnalliselle rajoitukselle (pistealue 0-68). WOMAC-summa on kolmen komponentin summa ja se vaihtelee välillä 0-96 pistettä, mikä on 96 huonoin tulos.
WOMAC-jäykkyys lähtötilanteessa
WOMAC 3.1 -indeksin jäykkyys
Aikaikkuna: WOMAC-jäykkyys yhden kuukauden kohdalla
WOMAC-indeksiä (Western Ontario and McMaster Universities) käytetään arvioimaan potilaita, joilla on lonkan tai polven nivelrikko, ja se sisältää 24 kysymystä, jotka kohdistuvat kipuun, jäykkyyteen ja fyysiseen toimintaan. Sitä voidaan käyttää taudin kulun seurantaan tai reumalääkkeiden tehokkuuden määrittämiseen. Tutkimuksessa käytettiin validoitua espanjankielistä versiota 5-pisteen adjektiiviasteikkomuodosta (mahdolliset vastaukset ovat ei mitään -0 pistettä-, lievä -1 piste-, kohtalainen -2 pistettä-, vakava -3 pistettä- ja äärimmäinen -4 pistettä -). WOMAC mittaa viisi kohdetta kivulle (pistealue 0-20), kaksi jäykkyydelle (pistealue 0-8) ja 17 toiminnalliselle rajoitukselle (pistealue 0-68). WOMAC-summa on kolmen komponentin summa ja se vaihtelee välillä 0-96 pistettä, mikä on 96 huonoin tulos.
WOMAC-jäykkyys yhden kuukauden kohdalla
WOMAC 3.1 -indeksin jäykkyys
Aikaikkuna: WOMAC-jäykkyys kolmen kuukauden iässä
WOMAC-indeksiä (Western Ontario and McMaster Universities) käytetään arvioimaan potilaita, joilla on lonkan tai polven nivelrikko, ja se sisältää 24 kysymystä, jotka kohdistuvat kipuun, jäykkyyteen ja fyysiseen toimintaan. Sitä voidaan käyttää taudin kulun seurantaan tai reumalääkkeiden tehokkuuden määrittämiseen. Tutkimuksessa käytettiin validoitua espanjankielistä versiota 5-pisteen adjektiiviasteikkomuodosta (mahdolliset vastaukset ovat ei mitään -0 pistettä-, lievä -1 piste-, kohtalainen -2 pistettä-, vakava -3 pistettä- ja äärimmäinen -4 pistettä -). WOMAC mittaa viisi kohdetta kivulle (pistealue 0-20), kaksi jäykkyydelle (pistealue 0-8) ja 17 toiminnalliselle rajoitukselle (pistealue 0-68). WOMAC-summa on kolmen komponentin summa ja se vaihtelee välillä 0-96 pistettä, mikä on 96 huonoin tulos.
WOMAC-jäykkyys kolmen kuukauden iässä
WOMAC 3.1 -indeksi yhteensä
Aikaikkuna: WOMAC kokonaismäärä lähtötilanteessa
WOMAC-indeksiä (Western Ontario and McMaster Universities) käytetään arvioimaan potilaita, joilla on lonkan tai polven nivelrikko, ja se sisältää 24 kysymystä, jotka kohdistuvat kipuun, jäykkyyteen ja fyysiseen toimintaan. Sitä voidaan käyttää taudin kulun seurantaan tai reumalääkkeiden tehokkuuden määrittämiseen. Tutkimuksessa käytettiin validoitua espanjankielistä versiota 5-pisteen adjektiiviasteikkomuodosta (mahdolliset vastaukset ovat ei mitään -0 pistettä-, lievä -1 piste-, kohtalainen -2 pistettä-, vakava -3 pistettä- ja äärimmäinen -4 pistettä -). WOMAC mittaa viisi kohdetta kivulle (pistealue 0-20), kaksi jäykkyydelle (pistealue 0-8) ja 17 toiminnalliselle rajoitukselle (pistealue 0-68). WOMAC-summa on kolmen komponentin summa ja se vaihtelee välillä 0-96 pistettä, mikä on 96 huonoin tulos.
WOMAC kokonaismäärä lähtötilanteessa
WOMAC 3.1 -indeksi yhteensä
Aikaikkuna: WOMAC yhteensä yksi kuukausi
WOMAC-indeksiä (Western Ontario and McMaster Universities) käytetään arvioimaan potilaita, joilla on lonkan tai polven nivelrikko, ja se sisältää 24 kysymystä, jotka kohdistuvat kipuun, jäykkyyteen ja fyysiseen toimintaan. Sitä voidaan käyttää taudin kulun seurantaan tai reumalääkkeiden tehokkuuden määrittämiseen. Tutkimuksessa käytettiin validoitua espanjankielistä versiota 5-pisteen adjektiiviasteikkomuodosta (mahdolliset vastaukset ovat ei mitään -0 pistettä-, lievä -1 piste-, kohtalainen -2 pistettä-, vakava -3 pistettä- ja äärimmäinen -4 pistettä -). WOMAC mittaa viisi kohdetta kivulle (pistealue 0-20), kaksi jäykkyydelle (pistealue 0-8) ja 17 toiminnalliselle rajoitukselle (pistealue 0-68). WOMAC-summa on kolmen komponentin summa ja se vaihtelee välillä 0-96 pistettä, mikä on 96 huonoin tulos.
WOMAC yhteensä yksi kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba

Tutkijat

  • Päätutkija: Lourdes Ladehesa, MD, Hospital Universitario Reina Sofia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 21. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 21. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NAJL

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa