Effektiviteten av fem intraartikulära strategier på knäartros
18 december 2018 uppdaterad av: Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba
Bedömning av kortsiktig effektivitet av fem lokala behandlingsformer hos patienter med symtomatisk knäartros: en randomiserad prospektiv studie
BAKGRUND: Nuvarande medicinska behandlingsstrategier för knäartros (OA) är inriktade på smärtlindring och symtomkontroll. Non-arthroscopic Joint Lavage (NAJL) ingår i den terapeutiska algoritmen för knä-OA när andra terapier är kontraindicerade eller har förlorat effektivitet. Det stora utbudet av potentiellt invasiva ingrepp som finns tillgängliga (inkluderat ledsköljning) har ökat behovet av att bedöma deras effektivitet. Syftet med denna studie är att jämföra den kortsiktiga effektiviteten av fem behandlingsstrategier hos patienter med knäartros (OA).
METODER: Det genomfördes en randomiserad prospektiv studie som involverade 150 patienter varav 76,7% var kvinnor. Åldersspannet var 40-81 år. Alla patienter hade knä-OA enligt American College of Rheumatology-kriterier, med Kellgren-Lawrence radiografisk grad II och III. Patienterna tilldelades fem grupper, 1) icke-artroskopisk ledsköljning (NAJL) (n= 30), 2) NAJL plus hyaluronsyra (HA) (n= 32), 3) NAJL plus kortikosteroid (CS) (n= 32 4) HA (n=31), 5) CS (n=25). Utvärderingar ägde rum vid baslinjen, en och tre månader efter inskrivningen. Demografiska variabler, Western Ontario och McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC) och Lequesne-poäng registrerades. Statistisk analys inkluderade blandad variansanalys, post-hoc jämförelser med Sidaks justering och multipel linjär regression med WOMAC totalt efter 3 månader.
REGISTRERING AV PRÖVNING: Studiens protokoll godkändes av etikkommittén "Hospital Universitario Reina Sofía", under nummer 1996, i protokoll 208 av den 29 maj 2012.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
150
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Uppfyller American College of Rheumatology (ACR) kriterier för knä-OA, symtom i minst tre månader trots konservativ medicinsk behandling, knä-OA grad II eller III på den radiologiska Kellgren-Lawrence-skalan och frivilligt samarbete.
Exklusions kriterier:
- ankylos i leden;
- total artroplastik eller tidigare osteotomi
- infekterad skada;
- behandling med dicumarina läkemedel eller förändringar i blodkoagulationen,
- venös insufficiens eller episod av venös trombos;
- administrering av hyaluronsyra (HA) under föregående år och/eller kortikosteroid (CS) infiltration eller NAJL under de föregående tre månaderna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Icke artroskopisk ledsköljning (NAJL)
Upprättande av sterila områden och rengöring av huden runt knäet med en povidon-jodlösning, följt av en injektion av lokalbedövningsmedel (5 ml 2 % mepivakainhydroklorid) i den yttre mediopatellära zonen.
Bedövningen fick verka och en tillfartsväg öppnades sedan med en nr 16 abocat.
Eventuell utgjutning i leden dränerades.
Därefter instillerades cirka 100 ml kall koksaltlösning genom den yttre åtkomstvägen.
När väl knäet var utspänt injicerades ytterligare 5 ml lokalbedövning i den inre mediopatellära zonen och en ny abocat-guide användes för att fastställa den inre dräneringsvägen.
Den egentliga sköljningen innebar instillation av 4 L kall (8ºC) saltlösning med konstant flöde med hjälp av en droppledning ansluten till ingångsvägen; den inre zonen var också kopplad till en annan, fritt fall dropper.
|
Instillation av 4 kullar kallt fysiologiskt serum
Andra namn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Icke artroskopisk ledsköljning plus kortikosteroid
Upprättande av sterila områden och rengöring av huden runt knäet med en povidon-jodlösning, följt av en injektion av lokalbedövningsmedel (5 ml 2 % mepivakainhydroklorid) i den yttre mediopatellära zonen.
Bedövningen fick verka och en tillfartsväg öppnades sedan med en nr 16 abocat.
Eventuell utgjutning i leden dränerades.
Därefter instillerades cirka 100 ml kall koksaltlösning genom den yttre åtkomstvägen.
När väl knäet var utspänt injicerades ytterligare 5 ml lokalbedövning i den inre mediopatellära zonen och en ny abocat-guide användes för att fastställa den inre dräneringsvägen.
Den egentliga sköljningen innebar instillation av 4 L kall (8ºC) saltlösning med konstant flöde med hjälp av en droppledning ansluten till ingångsvägen; den inre zonen var också kopplad till en annan, fritt fall dropper.
Efter administrering av ledsköljningen gavs NAJL plus kortikosteroidgruppen en intraartikulär injektion innehållande 40 mg triamcinolonacetonid.
|
Instillation av 4 kullar kallt fysiologiskt serum följt av intraartikulär injektion av triamcinolon
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Icke artroskopisk ledsköljning plus hyaluronsyra
Upprättande av sterila områden och rengöring av huden runt knäet med en povidon-jodlösning, följt av en injektion av lokalbedövningsmedel (5 ml 2 % mepivakainhydroklorid) i den yttre mediopatellära zonen.
Bedövningen fick verka och en tillfartsväg öppnades sedan med en nr 16 abocat.
Eventuell utgjutning i leden dränerades.
Därefter instillerades cirka 100 ml kall koksaltlösning genom den yttre åtkomstvägen.
När väl knäet var utspänt injicerades ytterligare 5 ml lokalbedövning i den inre mediopatellära zonen och en ny abocat-guide användes för att fastställa den inre dräneringsvägen.
Den egentliga sköljningen innebar instillation av 4 L kall (8ºC) saltlösning med konstant flöde med hjälp av en droppledning ansluten till ingångsvägen; den inre zonen var också kopplad till en annan, fritt fall dropper.
Efter administrering av ledsköljningen fick patienterna en intraartikulär injektion innehållande 4 ml av en biokonstruerad hyaluronsyra.
|
Instillation av 4 kullar kallt fysiologiskt serum följt av intraartikulär injektion av hyaluronsyra
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Intraartikulär injektion av hyaluronsyra
Etablering av sterila områden och rengöring av huden runt knäet med en povidon-jodlösning.
Detta följdes av en intraartikulär injektion innehållande 4 ml av en biokonstruerad hyaluronsyra.
|
Intraartikulär injektion innehållande 4 ml av en biokonstruerad hyaluronsyra.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Intraartikulär injektion av kortikosteroid
Etablering av sterila områden och rengöring av huden runt knäet med en povidon-jodlösning.
Detta följdes av en intraartikulär injektion innehållande 40 mg triamcinolonacetonid.
|
Intraartikulär injektion innehållande 40 mg triamcinolonacetonid.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
WOMAC 3.1 Index totalt
Tidsram: WOMAC totalt vid 3 månader
|
WOMAC-indexet (Western Ontario and McMaster Universities) används för att bedöma patienter med artros i höften eller knäet och innehåller 24 frågor, inriktade på områden med smärta, stelhet och fysisk funktion.
Det kan användas för att övervaka sjukdomsförloppet eller för att bestämma effektiviteten av antireumatiska läkemedel.
I studien användes den validerade spanska versionen av 5-punkts adjektivskalaformatet (möjliga svar är inga -0 poäng-, lätt -1 poäng-, måttlig -2 poäng-, svår -3 poäng- och extrema -4 poäng -).
WOMAC mäter fem punkter för smärta (poängintervall 0-20), två för stelhet (poängintervall 0-8) och 17 för funktionsbegränsningar (poängintervall 0-68).
WOMAC total är summan av de tre komponenterna och den varierar från 0 till 96 poäng, vilket är 96 det sämsta resultatet.
|
WOMAC totalt vid 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lequesne Index
Tidsram: baseline, efter en månad och efter tre månader
|
Lequesne Index är ett tiofrågeformulär som bedömer smärta och funktion hos patienter med artros i knäet.
Den består av fem frågor om smärta, tre av dem från 0 till 2, och två av dem från 0 till 1 poäng, två frågor om maximal gångavstånd (från 0 till 6 poäng en och från 0 till 2 den andra) och fyra frågor om aktiviteter i det dagliga livet (från 0 till 2).
De totala värdena är summan av alla frågepoäng och sträcker sig från 1 till 24, vilket är 1-4 lätt handikapp, 5-7 måttligt, 8-10 svårt, 11-13 mycket svårt och >14 extremt svårt handikapp.
|
baseline, efter en månad och efter tre månader
|
|
WOMAC 3.1 Index smärta
Tidsram: WOMAC-smärta vid baslinjen
|
WOMAC-indexet (Western Ontario and McMaster Universities) används för att bedöma patienter med artros i höften eller knäet och innehåller 24 frågor, inriktade på områden med smärta, stelhet och fysisk funktion.
Det kan användas för att övervaka sjukdomsförloppet eller för att bestämma effektiviteten av antireumatiska läkemedel.
I studien användes den validerade spanska versionen av 5-punkts adjektivskalaformatet (möjliga svar är inga -0 poäng-, lätt -1 poäng-, måttlig -2 poäng-, svår -3 poäng- och extrema -4 poäng -).
WOMAC mäter fem punkter för smärta (poängintervall 0-20), två för stelhet (poängintervall 0-8) och 17 för funktionsbegränsningar (poängintervall 0-68).
WOMAC total är summan av de tre komponenterna och den varierar från 0 till 96 poäng, vilket är 96 det sämsta resultatet.
|
WOMAC-smärta vid baslinjen
|
|
WOMAC 3.1 Index smärta
Tidsram: WOMAC smärta efter en månad
|
WOMAC-indexet (Western Ontario and McMaster Universities) används för att bedöma patienter med artros i höften eller knäet och innehåller 24 frågor, inriktade på områden med smärta, stelhet och fysisk funktion.
Det kan användas för att övervaka sjukdomsförloppet eller för att bestämma effektiviteten av antireumatiska läkemedel.
I studien användes den validerade spanska versionen av 5-punkts adjektivskalaformatet (möjliga svar är inga -0 poäng-, lätt -1 poäng-, måttlig -2 poäng-, svår -3 poäng- och extrema -4 poäng -).
WOMAC mäter fem punkter för smärta (poängintervall 0-20), två för stelhet (poängintervall 0-8) och 17 för funktionsbegränsningar (poängintervall 0-68).
WOMAC total är summan av de tre komponenterna och den varierar från 0 till 96 poäng, vilket är 96 det sämsta resultatet.
|
WOMAC smärta efter en månad
|
|
WOMAC 3.1 Index smärta
Tidsram: WOMAC smärta vid tre månader
|
WOMAC-indexet (Western Ontario and McMaster Universities) används för att bedöma patienter med artros i höften eller knäet och innehåller 24 frågor, inriktade på områden med smärta, stelhet och fysisk funktion.
Det kan användas för att övervaka sjukdomsförloppet eller för att bestämma effektiviteten av antireumatiska läkemedel.
I studien användes den validerade spanska versionen av 5-punkts adjektivskalaformatet (möjliga svar är inga -0 poäng-, lätt -1 poäng-, måttlig -2 poäng-, svår -3 poäng- och extrema -4 poäng -).
WOMAC mäter fem punkter för smärta (poängintervall 0-20), två för stelhet (poängintervall 0-8) och 17 för funktionsbegränsningar (poängintervall 0-68).
WOMAC total är summan av de tre komponenterna och den varierar från 0 till 96 poäng, vilket är 96 det sämsta resultatet.
|
WOMAC smärta vid tre månader
|
|
WOMAC 3.1 Indexfunktion
Tidsram: WOMAC-funktion vid baslinjen
|
WOMAC-indexet (Western Ontario and McMaster Universities) används för att bedöma patienter med artros i höften eller knäet och innehåller 24 frågor, inriktade på områden med smärta, stelhet och fysisk funktion.
Det kan användas för att övervaka sjukdomsförloppet eller för att bestämma effektiviteten av antireumatiska läkemedel.
I studien användes den validerade spanska versionen av 5-punkts adjektivskalaformatet (möjliga svar är inga -0 poäng-, lätt -1 poäng-, måttlig -2 poäng-, svår -3 poäng- och extrema -4 poäng -).
WOMAC mäter fem punkter för smärta (poängintervall 0-20), två för stelhet (poängintervall 0-8) och 17 för funktionsbegränsningar (poängintervall 0-68).
WOMAC total är summan av de tre komponenterna och den varierar från 0 till 96 poäng, vilket är 96 det sämsta resultatet.
|
WOMAC-funktion vid baslinjen
|
|
WOMAC 3.1 Indexfunktion
Tidsram: WOMAC-funktion vid en månad
|
WOMAC-indexet (Western Ontario and McMaster Universities) används för att bedöma patienter med artros i höften eller knäet och innehåller 24 frågor, inriktade på områden med smärta, stelhet och fysisk funktion.
Det kan användas för att övervaka sjukdomsförloppet eller för att bestämma effektiviteten av antireumatiska läkemedel.
I studien användes den validerade spanska versionen av 5-punkts adjektivskalaformatet (möjliga svar är inga -0 poäng-, lätt -1 poäng-, måttlig -2 poäng-, svår -3 poäng- och extrema -4 poäng -).
WOMAC mäter fem punkter för smärta (poängintervall 0-20), två för stelhet (poängintervall 0-8) och 17 för funktionsbegränsningar (poängintervall 0-68).
WOMAC total är summan av de tre komponenterna och den varierar från 0 till 96 poäng, vilket är 96 det sämsta resultatet.
|
WOMAC-funktion vid en månad
|
|
WOMAC 3.1 Indexfunktion
Tidsram: WOMAC-funktion vid tre månader
|
WOMAC-indexet (Western Ontario and McMaster Universities) används för att bedöma patienter med artros i höften eller knäet och innehåller 24 frågor, inriktade på områden med smärta, stelhet och fysisk funktion.
Det kan användas för att övervaka sjukdomsförloppet eller för att bestämma effektiviteten av antireumatiska läkemedel.
I studien användes den validerade spanska versionen av 5-punkts adjektivskalaformatet (möjliga svar är inga -0 poäng-, lätt -1 poäng-, måttlig -2 poäng-, svår -3 poäng- och extrema -4 poäng -).
WOMAC mäter fem punkter för smärta (poängintervall 0-20), två för stelhet (poängintervall 0-8) och 17 för funktionsbegränsningar (poängintervall 0-68).
WOMAC total är summan av de tre komponenterna och den varierar från 0 till 96 poäng, vilket är 96 det sämsta resultatet.
|
WOMAC-funktion vid tre månader
|
|
WOMAC 3.1 Indexstyvhet
Tidsram: WOMAC-styvhet vid baslinjen
|
WOMAC-indexet (Western Ontario and McMaster Universities) används för att bedöma patienter med artros i höften eller knäet och innehåller 24 frågor, inriktade på områden med smärta, stelhet och fysisk funktion.
Det kan användas för att övervaka sjukdomsförloppet eller för att bestämma effektiviteten av antireumatiska läkemedel.
I studien användes den validerade spanska versionen av 5-punkts adjektivskalaformatet (möjliga svar är inga -0 poäng-, lätt -1 poäng-, måttlig -2 poäng-, svår -3 poäng- och extrema -4 poäng -).
WOMAC mäter fem punkter för smärta (poängintervall 0-20), två för stelhet (poängintervall 0-8) och 17 för funktionsbegränsningar (poängintervall 0-68).
WOMAC total är summan av de tre komponenterna och den varierar från 0 till 96 poäng, vilket är 96 det sämsta resultatet.
|
WOMAC-styvhet vid baslinjen
|
|
WOMAC 3.1 Indexstyvhet
Tidsram: WOMAC-styvhet efter en månad
|
WOMAC-indexet (Western Ontario and McMaster Universities) används för att bedöma patienter med artros i höften eller knäet och innehåller 24 frågor, inriktade på områden med smärta, stelhet och fysisk funktion.
Det kan användas för att övervaka sjukdomsförloppet eller för att bestämma effektiviteten av antireumatiska läkemedel.
I studien användes den validerade spanska versionen av 5-punkts adjektivskalaformatet (möjliga svar är inga -0 poäng-, lätt -1 poäng-, måttlig -2 poäng-, svår -3 poäng- och extrema -4 poäng -).
WOMAC mäter fem punkter för smärta (poängintervall 0-20), två för stelhet (poängintervall 0-8) och 17 för funktionsbegränsningar (poängintervall 0-68).
WOMAC total är summan av de tre komponenterna och den varierar från 0 till 96 poäng, vilket är 96 det sämsta resultatet.
|
WOMAC-styvhet efter en månad
|
|
WOMAC 3.1 Indexstyvhet
Tidsram: WOMAC-stelhet vid tre månader
|
WOMAC-indexet (Western Ontario and McMaster Universities) används för att bedöma patienter med artros i höften eller knäet och innehåller 24 frågor, inriktade på områden med smärta, stelhet och fysisk funktion.
Det kan användas för att övervaka sjukdomsförloppet eller för att bestämma effektiviteten av antireumatiska läkemedel.
I studien användes den validerade spanska versionen av 5-punkts adjektivskalaformatet (möjliga svar är inga -0 poäng-, lätt -1 poäng-, måttlig -2 poäng-, svår -3 poäng- och extrema -4 poäng -).
WOMAC mäter fem punkter för smärta (poängintervall 0-20), två för stelhet (poängintervall 0-8) och 17 för funktionsbegränsningar (poängintervall 0-68).
WOMAC total är summan av de tre komponenterna och den varierar från 0 till 96 poäng, vilket är 96 det sämsta resultatet.
|
WOMAC-stelhet vid tre månader
|
|
WOMAC 3.1 Index totalt
Tidsram: WOMAC totalt vid baslinjen
|
WOMAC-indexet (Western Ontario and McMaster Universities) används för att bedöma patienter med artros i höften eller knäet och innehåller 24 frågor, inriktade på områden med smärta, stelhet och fysisk funktion.
Det kan användas för att övervaka sjukdomsförloppet eller för att bestämma effektiviteten av antireumatiska läkemedel.
I studien användes den validerade spanska versionen av 5-punkts adjektivskalaformatet (möjliga svar är inga -0 poäng-, lätt -1 poäng-, måttlig -2 poäng-, svår -3 poäng- och extrema -4 poäng -).
WOMAC mäter fem punkter för smärta (poängintervall 0-20), två för stelhet (poängintervall 0-8) och 17 för funktionsbegränsningar (poängintervall 0-68).
WOMAC total är summan av de tre komponenterna och den varierar från 0 till 96 poäng, vilket är 96 det sämsta resultatet.
|
WOMAC totalt vid baslinjen
|
|
WOMAC 3.1 Index totalt
Tidsram: WOMAC totalt på en månad
|
WOMAC-indexet (Western Ontario and McMaster Universities) används för att bedöma patienter med artros i höften eller knäet och innehåller 24 frågor, inriktade på områden med smärta, stelhet och fysisk funktion.
Det kan användas för att övervaka sjukdomsförloppet eller för att bestämma effektiviteten av antireumatiska läkemedel.
I studien användes den validerade spanska versionen av 5-punkts adjektivskalaformatet (möjliga svar är inga -0 poäng-, lätt -1 poäng-, måttlig -2 poäng-, svår -3 poäng- och extrema -4 poäng -).
WOMAC mäter fem punkter för smärta (poängintervall 0-20), två för stelhet (poängintervall 0-8) och 17 för funktionsbegränsningar (poängintervall 0-68).
WOMAC total är summan av de tre komponenterna och den varierar från 0 till 96 poäng, vilket är 96 det sämsta resultatet.
|
WOMAC totalt på en månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Lourdes Ladehesa, MD, Hospital Universitario Reina Sofia
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Hochberg MC, Altman RD, April KT, Benkhalti M, Guyatt G, McGowan J, Towheed T, Welch V, Wells G, Tugwell P; American College of Rheumatology. American College of Rheumatology 2012 recommendations for the use of nonpharmacologic and pharmacologic therapies in osteoarthritis of the hand, hip, and knee. Arthritis Care Res (Hoboken). 2012 Apr;64(4):465-74. doi: 10.1002/acr.21596.
- Cope PJ, Ourradi K, Li Y, Sharif M. Models of osteoarthritis: the good, the bad and the promising. Osteoarthritis Cartilage. 2019 Feb;27(2):230-239. doi: 10.1016/j.joca.2018.09.016. Epub 2018 Oct 25.
- Cooper C, Rannou F, Richette P, Bruyere O, Al-Daghri N, Altman RD, Brandi ML, Collaud Basset S, Herrero-Beaumont G, Migliore A, Pavelka K, Uebelhart D, Reginster JY. Use of Intraarticular Hyaluronic Acid in the Management of Knee Osteoarthritis in Clinical Practice. Arthritis Care Res (Hoboken). 2017 Sep;69(9):1287-1296. doi: 10.1002/acr.23204. Epub 2017 Aug 8. No abstract available.
- Escobar A, Quintana JM, Bilbao A, Azkarate J, Guenaga JI. Validation of the Spanish version of the WOMAC questionnaire for patients with hip or knee osteoarthritis. Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index. Clin Rheumatol. 2002 Nov;21(6):466-71. doi: 10.1007/s100670200117.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 september 2015
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juni 2016
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juni 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 december 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 december 2018
Första postat (FAKTISK)
21 december 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
21 december 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 december 2018
Senast verifierad
1 december 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NAJL
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .