Effektiviteten af fem intraartikulære strategier på knæartrose
18. december 2018 opdateret af: Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba
Vurdering af kortsigtet effektivitet af fem lokale behandlingsformer hos patienter med symptomatisk knæartrose: en randomiseret prospektiv undersøgelse
BAGGRUND: Nuværende medicinske behandlingsstrategier for knæartrose (OA) er rettet mod smertereduktion og symptomkontrol. Non-arthroscopic Joint Lavage (NAJL) er inkluderet i den terapeutiske algoritme for knæ-OA, når andre terapier er kontraindiceret eller har mistet effektiviteten. Det store udvalg af tilgængelige potentielt invasive indgreb (inkluderet ledskylning) har rejst behovet for at vurdere deres effektivitet. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne den kortsigtede effektivitet af fem behandlingsstrategier hos patienter med knæartrose (OA).
METODER: Det blev udført et randomiseret prospektivt studie med 150 patienter, hvoraf 76,7% var kvinder. Aldersspændet var 40-81 år. Alle patienter havde knæ OA i henhold til American College of Rheumatology kriterier, med Kellgren-Lawrence radiografisk grad II og III. Patienterne blev tildelt fem grupper, 1) ikke-artroskopisk ledskylning (NAJL) (n= 30), 2) NAJL plus hyaluronsyre (HA) (n= 32), 3) NAJL plus kortikosteroid (CS) (n= 32 4) HA (n=31), 5) CS (n=25). Evalueringer fandt sted ved baseline, en og tre måneder efter indskrivning. Demografiske variabler, Western Ontario og McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC) og Lequesne-score blev registreret. Statistisk analyse inkluderede blandet variansanalyse, post-hoc sammenligninger med Sidaks justering og multipel lineær regression med WOMAC total efter 3 måneder.
REGISTRERING AF FORSØG: Studiets protokol blev godkendt af "Hospital Universitario Reina Sofía" Etikkomité, under nummeret 1996, i protokollen 208 af 29. maj 2012.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
150
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Opfyldelse af American College of Rheumatology (ACR) kriterier for knæ OA, symptomer i mindst tre måneder trods konservativ medicinsk behandling, knæ OA grad II eller III på den radiologiske Kellgren-Lawrence skala og frivilligt samarbejde.
Ekskluderingskriterier:
- ankylose af led;
- total artroplastik eller tidligere osteotomi
- inficeret skade;
- behandling med dicumarine lægemidler eller ændringer i blodkoagulation,
- venøs insufficiens eller episode af venøs trombose;
- administration af hyaluronsyre (HA) i det foregående år og/eller kortikosteroid (CS) infiltration eller NAJL i de foregående tre måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ikke-artroskopisk ledskylning (NAJL)
Etablering af sterile områder og rensning af huden omkring knæet med en povidon-jodopløsning, efterfulgt af en injektion af lokalbedøvelsesmiddel (5 ml 2% mepivacainhydrochlorid) i den ydre mediopatellære zone.
Bedøvelsen fik lov til at virke, og en adgangsvej blev derefter åbnet med en nr. 16 abocat.
Eventuel effusion i leddet blev drænet.
Derefter blev ca. 100 ml koldt saltvand inddryppet gennem den ydre adgangsvej.
Når knæet var udspilet, blev yderligere 5 ml lokalbedøvelse injiceret i den indre mediopatellar zone, og en ny abocat guide blev brugt til at etablere den indre dræningsvej.
Den egentlige udskylning involverede inddrypning af 4 L koldt (8ºC) saltvand ved en konstant strømningshastighed ved hjælp af en dråbeledning forbundet til indgangsvejen; den indre zone var også forbundet med en anden, fritfaldsdråber.
|
Inddrypning af 4 kuld koldt fysiologisk serum
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ikke-artroskopisk ledskylning plus kortikosteroid
Etablering af sterile områder og rensning af huden omkring knæet med en povidon-jodopløsning, efterfulgt af en injektion af lokalbedøvelsesmiddel (5 ml 2% mepivacainhydrochlorid) i den ydre mediopatellære zone.
Bedøvelsen fik lov til at virke, og en adgangsvej blev derefter åbnet med en nr. 16 abocat.
Eventuel effusion i leddet blev drænet.
Derefter blev ca. 100 ml koldt saltvand inddryppet gennem den ydre adgangsvej.
Når knæet var udspilet, blev yderligere 5 ml lokalbedøvelse injiceret i den indre mediopatellar zone, og en ny abocat guide blev brugt til at etablere den indre dræningsvej.
Den egentlige udskylning involverede inddrypning af 4 L koldt (8ºC) saltvand ved en konstant strømningshastighed ved hjælp af en dråbeledning forbundet til indgangsvejen; den indre zone var også forbundet med en anden, fritfaldsdråber.
Efter administration af ledskylningen fik NAJL plus kortikosteroidgruppen en intraartikulær injektion indeholdende 40 mg triamcinolonacetonid.
|
Inddrypning af 4 kuld koldt fysiologisk serum efterfulgt af intraartikulær injektion af triamcinolon
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ikke-artroskopisk ledskylning plus hyaluronsyre
Etablering af sterile områder og rensning af huden omkring knæet med en povidon-jodopløsning, efterfulgt af en injektion af lokalbedøvelsesmiddel (5 ml 2% mepivacainhydrochlorid) i den ydre mediopatellære zone.
Bedøvelsen fik lov til at virke, og en adgangsvej blev derefter åbnet med en nr. 16 abocat.
Eventuel effusion i leddet blev drænet.
Derefter blev ca. 100 ml koldt saltvand inddryppet gennem den ydre adgangsvej.
Når knæet var udspilet, blev yderligere 5 ml lokalbedøvelse injiceret i den indre mediopatellar zone, og en ny abocat guide blev brugt til at etablere den indre dræningsvej.
Den egentlige udskylning involverede inddrypning af 4 L koldt (8ºC) saltvand ved en konstant strømningshastighed ved hjælp af en dråbeledning forbundet til indgangsvejen; den indre zone var også forbundet med en anden, fritfaldsdråber.
Efter administration af ledskylningen fik patienterne en intraartikulær injektion indeholdende 4 ml af en biokonstrueret hyaluronsyre.
|
Inddrypning af 4 kuld koldt fysiologisk serum efterfulgt af intraartikulær injektion af hyaluronsyre
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Intraartikulær injektion af hyaluronsyre
Etablering af sterile områder og rensning af huden omkring knæet med en povidon-jod opløsning.
Dette blev efterfulgt af en intraartikulær injektion indeholdende 4 ml af en biokonstrueret hyaluronsyre.
|
Intraartikulær injektion indeholdende 4 ml af en biokonstrueret hyaluronsyre.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Intraartikulær injektion af kortikosteroid
Etablering af sterile områder og rensning af huden omkring knæet med en povidon-jod opløsning.
Dette blev efterfulgt af en intraartikulær injektion indeholdende 40 mg triamcinolonacetonid.
|
Intraartikulær injektion indeholdende 40 mg triamcinolonacetonid.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
WOMAC 3.1 Indeks i alt
Tidsramme: WOMAC i alt efter 3 måneder
|
WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities)-indekset bruges til at vurdere patienter med slidgigt i hoften eller knæet og indeholder 24 spørgsmål, rettet mod områder med smerte, stivhed og fysisk funktion.
Det kan bruges til at overvåge sygdomsforløbet eller til at bestemme effektiviteten af anti-rheumatisk medicin.
I undersøgelsen blev det brugt den validerede spanske version af 5-punkts adjektivskalaformatet (mulige svar er ingen -0 point-, let -1 point-, moderat -2 point-, svær -3 point- og ekstreme -4 point -).
WOMAC måler fem punkter for smerte (scoreområde 0-20), to for stivhed (scoreområde 0-8) og 17 for funktionel begrænsning (scoreområde 0-68).
WOMAC total er summen af de tre komponenter, og den varierer fra 0 til 96 point, hvilket er 96 det værste resultat.
|
WOMAC i alt efter 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lequesne Indeks
Tidsramme: baseline, efter en måned og efter tre måneder
|
Lequesne Index er et spørgeskema med ti spørgsmål, der vurderer smerte og funktion hos patienter med slidgigt i knæet.
Det er sammensat af fem spørgsmål om smerte, tre af dem fra 0 til 2, og to af dem fra 0 til 1 point, to spørgsmål om maksimalt gået distance (fra 0 til 6 point et og fra 0 til 2 det andet) og fire spørgsmål om dagligdagens aktiviteter (fra 0 til 2).
De samlede værdier er summen af alle spørgsmålspoint og spænder fra 1 til 24, hvilket er 1-4 let handicap, 5-7 moderat, 8-10 svært, 11-13 meget svært og >14 ekstremt svært handicap.
|
baseline, efter en måned og efter tre måneder
|
|
WOMAC 3.1 Indeks smerte
Tidsramme: WOMAC smerter ved baseline
|
WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities)-indekset bruges til at vurdere patienter med slidgigt i hoften eller knæet og indeholder 24 spørgsmål, rettet mod områder med smerte, stivhed og fysisk funktion.
Det kan bruges til at overvåge sygdomsforløbet eller til at bestemme effektiviteten af anti-rheumatisk medicin.
I undersøgelsen blev det brugt den validerede spanske version af 5-punkts adjektivskalaformatet (mulige svar er ingen -0 point-, let -1 point-, moderat -2 point-, svær -3 point- og ekstreme -4 point -).
WOMAC måler fem punkter for smerte (scoreområde 0-20), to for stivhed (scoreområde 0-8) og 17 for funktionel begrænsning (scoreområde 0-68).
WOMAC total er summen af de tre komponenter, og den varierer fra 0 til 96 point, hvilket er 96 det værste resultat.
|
WOMAC smerter ved baseline
|
|
WOMAC 3.1 Indeks smerte
Tidsramme: WOMAC smerter efter en måned
|
WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities)-indekset bruges til at vurdere patienter med slidgigt i hoften eller knæet og indeholder 24 spørgsmål, rettet mod områder med smerte, stivhed og fysisk funktion.
Det kan bruges til at overvåge sygdomsforløbet eller til at bestemme effektiviteten af anti-rheumatisk medicin.
I undersøgelsen blev det brugt den validerede spanske version af 5-punkts adjektivskalaformatet (mulige svar er ingen -0 point-, let -1 point-, moderat -2 point-, svær -3 point- og ekstreme -4 point -).
WOMAC måler fem punkter for smerte (scoreområde 0-20), to for stivhed (scoreområde 0-8) og 17 for funktionel begrænsning (scoreområde 0-68).
WOMAC total er summen af de tre komponenter, og den varierer fra 0 til 96 point, hvilket er 96 det værste resultat.
|
WOMAC smerter efter en måned
|
|
WOMAC 3.1 Indeks smerte
Tidsramme: WOMAC-smerter efter tre måneder
|
WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities)-indekset bruges til at vurdere patienter med slidgigt i hoften eller knæet og indeholder 24 spørgsmål, rettet mod områder med smerte, stivhed og fysisk funktion.
Det kan bruges til at overvåge sygdomsforløbet eller til at bestemme effektiviteten af anti-rheumatisk medicin.
I undersøgelsen blev det brugt den validerede spanske version af 5-punkts adjektivskalaformatet (mulige svar er ingen -0 point-, let -1 point-, moderat -2 point-, svær -3 point- og ekstreme -4 point -).
WOMAC måler fem punkter for smerte (scoreområde 0-20), to for stivhed (scoreområde 0-8) og 17 for funktionel begrænsning (scoreområde 0-68).
WOMAC total er summen af de tre komponenter, og den varierer fra 0 til 96 point, hvilket er 96 det værste resultat.
|
WOMAC-smerter efter tre måneder
|
|
WOMAC 3.1 Indeks funktion
Tidsramme: WOMAC-funktion ved baseline
|
WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities)-indekset bruges til at vurdere patienter med slidgigt i hoften eller knæet og indeholder 24 spørgsmål, rettet mod områder med smerte, stivhed og fysisk funktion.
Det kan bruges til at overvåge sygdomsforløbet eller til at bestemme effektiviteten af anti-rheumatisk medicin.
I undersøgelsen blev det brugt den validerede spanske version af 5-punkts adjektivskalaformatet (mulige svar er ingen -0 point-, let -1 point-, moderat -2 point-, svær -3 point- og ekstreme -4 point -).
WOMAC måler fem punkter for smerte (scoreområde 0-20), to for stivhed (scoreområde 0-8) og 17 for funktionel begrænsning (scoreområde 0-68).
WOMAC total er summen af de tre komponenter, og den varierer fra 0 til 96 point, hvilket er 96 det værste resultat.
|
WOMAC-funktion ved baseline
|
|
WOMAC 3.1 Indeks funktion
Tidsramme: WOMAC funktion på en måned
|
WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities)-indekset bruges til at vurdere patienter med slidgigt i hoften eller knæet og indeholder 24 spørgsmål, rettet mod områder med smerte, stivhed og fysisk funktion.
Det kan bruges til at overvåge sygdomsforløbet eller til at bestemme effektiviteten af anti-rheumatisk medicin.
I undersøgelsen blev det brugt den validerede spanske version af 5-punkts adjektivskalaformatet (mulige svar er ingen -0 point-, let -1 point-, moderat -2 point-, svær -3 point- og ekstreme -4 point -).
WOMAC måler fem punkter for smerte (scoreområde 0-20), to for stivhed (scoreområde 0-8) og 17 for funktionel begrænsning (scoreområde 0-68).
WOMAC total er summen af de tre komponenter, og den varierer fra 0 til 96 point, hvilket er 96 det værste resultat.
|
WOMAC funktion på en måned
|
|
WOMAC 3.1 Indeks funktion
Tidsramme: WOMAC-funktion på tre måneder
|
WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities)-indekset bruges til at vurdere patienter med slidgigt i hoften eller knæet og indeholder 24 spørgsmål, rettet mod områder med smerte, stivhed og fysisk funktion.
Det kan bruges til at overvåge sygdomsforløbet eller til at bestemme effektiviteten af anti-rheumatisk medicin.
I undersøgelsen blev det brugt den validerede spanske version af 5-punkts adjektivskalaformatet (mulige svar er ingen -0 point-, let -1 point-, moderat -2 point-, svær -3 point- og ekstreme -4 point -).
WOMAC måler fem punkter for smerte (scoreområde 0-20), to for stivhed (scoreområde 0-8) og 17 for funktionel begrænsning (scoreområde 0-68).
WOMAC total er summen af de tre komponenter, og den varierer fra 0 til 96 point, hvilket er 96 det værste resultat.
|
WOMAC-funktion på tre måneder
|
|
WOMAC 3.1 Indeksstivhed
Tidsramme: WOMAC-stivhed ved baseline
|
WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities)-indekset bruges til at vurdere patienter med slidgigt i hoften eller knæet og indeholder 24 spørgsmål, rettet mod områder med smerte, stivhed og fysisk funktion.
Det kan bruges til at overvåge sygdomsforløbet eller til at bestemme effektiviteten af anti-rheumatisk medicin.
I undersøgelsen blev det brugt den validerede spanske version af 5-punkts adjektivskalaformatet (mulige svar er ingen -0 point-, let -1 point-, moderat -2 point-, svær -3 point- og ekstreme -4 point -).
WOMAC måler fem punkter for smerte (scoreområde 0-20), to for stivhed (scoreområde 0-8) og 17 for funktionel begrænsning (scoreområde 0-68).
WOMAC total er summen af de tre komponenter, og den varierer fra 0 til 96 point, hvilket er 96 det værste resultat.
|
WOMAC-stivhed ved baseline
|
|
WOMAC 3.1 Indeksstivhed
Tidsramme: WOMAC-stivhed efter en måned
|
WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities)-indekset bruges til at vurdere patienter med slidgigt i hoften eller knæet og indeholder 24 spørgsmål, rettet mod områder med smerte, stivhed og fysisk funktion.
Det kan bruges til at overvåge sygdomsforløbet eller til at bestemme effektiviteten af anti-rheumatisk medicin.
I undersøgelsen blev det brugt den validerede spanske version af 5-punkts adjektivskalaformatet (mulige svar er ingen -0 point-, let -1 point-, moderat -2 point-, svær -3 point- og ekstreme -4 point -).
WOMAC måler fem punkter for smerte (scoreområde 0-20), to for stivhed (scoreområde 0-8) og 17 for funktionel begrænsning (scoreområde 0-68).
WOMAC total er summen af de tre komponenter, og den varierer fra 0 til 96 point, hvilket er 96 det værste resultat.
|
WOMAC-stivhed efter en måned
|
|
WOMAC 3.1 Indeksstivhed
Tidsramme: WOMAC-stivhed efter tre måneder
|
WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities)-indekset bruges til at vurdere patienter med slidgigt i hoften eller knæet og indeholder 24 spørgsmål, rettet mod områder med smerte, stivhed og fysisk funktion.
Det kan bruges til at overvåge sygdomsforløbet eller til at bestemme effektiviteten af anti-rheumatisk medicin.
I undersøgelsen blev det brugt den validerede spanske version af 5-punkts adjektivskalaformatet (mulige svar er ingen -0 point-, let -1 point-, moderat -2 point-, svær -3 point- og ekstreme -4 point -).
WOMAC måler fem punkter for smerte (scoreområde 0-20), to for stivhed (scoreområde 0-8) og 17 for funktionel begrænsning (scoreområde 0-68).
WOMAC total er summen af de tre komponenter, og den varierer fra 0 til 96 point, hvilket er 96 det værste resultat.
|
WOMAC-stivhed efter tre måneder
|
|
WOMAC 3.1 Indeks i alt
Tidsramme: WOMAC total ved baseline
|
WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities)-indekset bruges til at vurdere patienter med slidgigt i hoften eller knæet og indeholder 24 spørgsmål, rettet mod områder med smerte, stivhed og fysisk funktion.
Det kan bruges til at overvåge sygdomsforløbet eller til at bestemme effektiviteten af anti-rheumatisk medicin.
I undersøgelsen blev det brugt den validerede spanske version af 5-punkts adjektivskalaformatet (mulige svar er ingen -0 point-, let -1 point-, moderat -2 point-, svær -3 point- og ekstreme -4 point -).
WOMAC måler fem punkter for smerte (scoreområde 0-20), to for stivhed (scoreområde 0-8) og 17 for funktionel begrænsning (scoreområde 0-68).
WOMAC total er summen af de tre komponenter, og den varierer fra 0 til 96 point, hvilket er 96 det værste resultat.
|
WOMAC total ved baseline
|
|
WOMAC 3.1 Indeks i alt
Tidsramme: WOMAC i alt på en måned
|
WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities)-indekset bruges til at vurdere patienter med slidgigt i hoften eller knæet og indeholder 24 spørgsmål, rettet mod områder med smerte, stivhed og fysisk funktion.
Det kan bruges til at overvåge sygdomsforløbet eller til at bestemme effektiviteten af anti-rheumatisk medicin.
I undersøgelsen blev det brugt den validerede spanske version af 5-punkts adjektivskalaformatet (mulige svar er ingen -0 point-, let -1 point-, moderat -2 point-, svær -3 point- og ekstreme -4 point -).
WOMAC måler fem punkter for smerte (scoreområde 0-20), to for stivhed (scoreområde 0-8) og 17 for funktionel begrænsning (scoreområde 0-68).
WOMAC total er summen af de tre komponenter, og den varierer fra 0 til 96 point, hvilket er 96 det værste resultat.
|
WOMAC i alt på en måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lourdes Ladehesa, MD, Hospital Universitario Reina Sofía
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Hochberg MC, Altman RD, April KT, Benkhalti M, Guyatt G, McGowan J, Towheed T, Welch V, Wells G, Tugwell P; American College of Rheumatology. American College of Rheumatology 2012 recommendations for the use of nonpharmacologic and pharmacologic therapies in osteoarthritis of the hand, hip, and knee. Arthritis Care Res (Hoboken). 2012 Apr;64(4):465-74. doi: 10.1002/acr.21596.
- Cope PJ, Ourradi K, Li Y, Sharif M. Models of osteoarthritis: the good, the bad and the promising. Osteoarthritis Cartilage. 2019 Feb;27(2):230-239. doi: 10.1016/j.joca.2018.09.016. Epub 2018 Oct 25.
- Cooper C, Rannou F, Richette P, Bruyere O, Al-Daghri N, Altman RD, Brandi ML, Collaud Basset S, Herrero-Beaumont G, Migliore A, Pavelka K, Uebelhart D, Reginster JY. Use of Intraarticular Hyaluronic Acid in the Management of Knee Osteoarthritis in Clinical Practice. Arthritis Care Res (Hoboken). 2017 Sep;69(9):1287-1296. doi: 10.1002/acr.23204. Epub 2017 Aug 8. No abstract available.
- Escobar A, Quintana JM, Bilbao A, Azkarate J, Guenaga JI. Validation of the Spanish version of the WOMAC questionnaire for patients with hip or knee osteoarthritis. Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index. Clin Rheumatol. 2002 Nov;21(6):466-71. doi: 10.1007/s100670200117.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. september 2015
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juni 2016
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. december 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. december 2018
Først opslået (FAKTISKE)
21. december 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
21. december 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. december 2018
Sidst verificeret
1. december 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NAJL
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Slidgigt i knæet
-
Karaman Training and Research HospitalRekrutteringSlidgigt i knæetTyrkiet (Türkiye)
-
University Hospital, GhentAfsluttet
-
gosta ullmarkUkendtHofte osteo arthritisSverige
-
Prince Sattam Bin Abdulaziz UniversityAfsluttet
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetHåndslidgigt | Erosiv osteo-arthritisFrankrig
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Stryker Trauma GmbHAfsluttetPosttraumatisk artrose af andre led, overarm | Primær generaliseret (osteo)arthritisForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetNeurogen myositis Ossificans | Neurogen para-osteo-arthritisFrankrig