Effektiviteten til fem intraartikulære strategier på kneartrose
18. desember 2018 oppdatert av: Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba
Vurdering av kortsiktig effektivitet av fem lokale behandlingsformer hos pasienter med symptomatisk kneartrose: en randomisert prospektiv studie
BAKGRUNN: Nåværende medisinske behandlingsstrategier for kneartrose (OA) er rettet mot smertereduksjon og symptomkontroll. Non-arthroscopic Joint Lavage (NAJL) er inkludert i den terapeutiske algoritmen for kne-OA når andre terapier er kontraindisert eller har mistet effektiviteten. Det store utvalget av potensielt invasive intervensjoner tilgjengelig (inkludert leddskylling) har økt behovet for å vurdere deres effektivitet. Målet med denne studien er å sammenligne kortsiktig effektivitet av fem behandlingsstrategier hos pasienter med kneartrose (OA).
METODER: Det ble utført en randomisert prospektiv studie som involverte 150 pasienter hvorav 76,7 % var kvinner. Aldersspennet var 40-81 år. Alle pasientene hadde kne-OA i henhold til American College of Rheumatology-kriteriene, med Kellgren-Lawrence radiografisk grad II og III. Pasientene ble tildelt fem grupper, 1) ikke-artroskopisk leddskylling (NAJL) (n= 30), 2) NAJL pluss hyaluronsyre (HA) (n= 32), 3) NAJL pluss kortikosteroid (CS) (n= 32 ), 4) HA (n=31), 5) CS (n=25). Evalueringer fant sted ved baseline, en og tre måneder etter påmelding. Demografiske variabler, Western Ontario og McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC) og Lequesne-skår ble registrert. Statistisk analyse inkluderte blandet variansanalyse, post-hoc sammenligninger med Sidaks justering og multippel lineær regresjon med WOMAC total etter 3 måneder.
PRØVEREGISTRERING: Protokollen for studien ble godkjent av "Hospital Universitario Reina Sofía" etikkkomité, under nummer 1996, i protokoll 208 av 29. mai 2012.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
150
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Oppfyller American College of Rheumatology (ACR) kriterier for kne-OA, symptomer i minst tre måneder til tross for konservativ medisinsk behandling, kne-OA grad II eller III på radiologisk Kellgren-Lawrence-skala, og frivillig samarbeid.
Ekskluderingskriterier:
- ankylose av ledd;
- total artroplastikk eller tidligere osteotomi
- infisert skade;
- behandling med dicumarine medikamenter eller endringer i blodkoagulasjonen,
- venøs insuffisiens eller episode med venøs trombose;
- administrering av hyaluronsyre (HA) i det foregående året, og/eller kortikosteroid (CS) infiltrasjon eller NAJL i de foregående tre månedene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ikke-artroskopisk leddskylling (NAJL)
Etablering av sterile områder og rensing av huden rundt kneet med en povidon-jodløsning, etterfulgt av en injeksjon av lokalbedøvelse (5 ml 2 % mepivakainhydroklorid) i den ytre mediopatellære sonen.
Bedøvelsen fikk virke, og en adkomstvei ble deretter åpnet med en nr. 16 abocat.
Eventuell effusjon i leddet ble drenert.
Deretter ble ca. 100 ml kald saltvann instillert gjennom den ytre tilgangsveien.
Så snart kneet var utspilt, ble ytterligere 5 ml lokalbedøvelse injisert i den indre mediopatellære sonen, og en ny abocat-guide ble brukt for å etablere den indre dreneringsveien.
Selve skyllingen innebar instillasjon av 4 L kald (8ºC) saltvann med konstant strømningshastighet ved bruk av en dråpeledning koblet til inngangsveien; den indre sonen var også koblet til en annen dropper for fritt fall.
|
Instillasjon av 4 kull kaldt fysiologisk serum
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ikke-artroskopisk leddskylling pluss kortikosteroid
Etablering av sterile områder og rensing av huden rundt kneet med en povidon-jodløsning, etterfulgt av en injeksjon av lokalbedøvelse (5 ml 2 % mepivakainhydroklorid) i den ytre mediopatellære sonen.
Bedøvelsen fikk virke, og en adkomstvei ble deretter åpnet med en nr. 16 abocat.
Eventuell effusjon i leddet ble drenert.
Deretter ble ca. 100 ml kald saltvann instillert gjennom den ytre tilgangsveien.
Så snart kneet var utspilt, ble ytterligere 5 ml lokalbedøvelse injisert i den indre mediopatellære sonen, og en ny abocat-guide ble brukt for å etablere den indre dreneringsveien.
Selve skyllingen innebar instillasjon av 4 L kald (8ºC) saltvann med konstant strømningshastighet ved bruk av en dråpeledning koblet til inngangsveien; den indre sonen var også koblet til en annen dropper for fritt fall.
Etter administrering av leddskyllingen ble NAJL pluss kortikosteroidgruppen gitt en intraartikulær injeksjon som inneholdt 40 mg triamcinolonacetonid.
|
Instillasjon av 4 kull kaldt fysiologisk serum etterfulgt av intraartikulær injeksjon av triamcinolon
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ikke-artroskopisk leddskylling pluss hyaluronsyre
Etablering av sterile områder og rensing av huden rundt kneet med en povidon-jodløsning, etterfulgt av en injeksjon av lokalbedøvelse (5 ml 2 % mepivakainhydroklorid) i den ytre mediopatellære sonen.
Bedøvelsen fikk virke, og en adkomstvei ble deretter åpnet med en nr. 16 abocat.
Eventuell effusjon i leddet ble drenert.
Deretter ble ca. 100 ml kald saltvann instillert gjennom den ytre tilgangsveien.
Så snart kneet var utspilt, ble ytterligere 5 ml lokalbedøvelse injisert i den indre mediopatellære sonen, og en ny abocat-guide ble brukt for å etablere den indre dreneringsveien.
Selve skyllingen innebar instillasjon av 4 L kald (8ºC) saltvann med konstant strømningshastighet ved bruk av en dråpeledning koblet til inngangsveien; den indre sonen var også koblet til en annen dropper for fritt fall.
Etter administrering av leddskyllingen ble pasientene gitt en intraartikulær injeksjon som inneholdt 4 ml av en biokonstruert hyaluronsyre.
|
Instillasjon av 4 kull kaldt fysiologisk serum etterfulgt av intraartikulær injeksjon av hyaluronsyre
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Intraartikulær injeksjon av hyaluronsyre
Etablering av sterile områder og rengjøring av huden rundt kneet med en povidon-jodløsning.
Dette ble fulgt av en intraartikulær injeksjon som inneholdt 4 ml av en biokonstruert hyaluronsyre.
|
Intraartikulær injeksjon som inneholder 4 mL av en biokonstruert hyaluronsyre.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Intraartikulær injeksjon av kortikosteroid
Etablering av sterile områder og rengjøring av huden rundt kneet med en povidon-jodløsning.
Dette ble fulgt av en intraartikulær injeksjon som inneholdt 40 mg triamcinolonacetonid.
|
Intraartikulær injeksjon som inneholder 40 mg triamcinolonacetonid.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
WOMAC 3.1 Indeks totalt
Tidsramme: WOMAC totalt ved 3 måneder
|
WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities)-indeksen brukes til å vurdere pasienter med slitasjegikt i hofte eller kne og inneholder 24 spørsmål, rettet mot områder med smerte, stivhet og fysisk funksjon.
Det kan brukes til å overvåke sykdomsforløpet eller for å bestemme effektiviteten av antireumatiske medisiner.
I studien ble det brukt den validerte spanske versjonen av 5-punkts adjektivskalaformatet (mulige svar er ingen -0 poeng-, svakt -1 poeng-, moderat -2 poeng-, alvorlig -3 poeng- og ekstreme -4 poeng -).
WOMAC måler fem elementer for smerte (poengområde 0-20), to for stivhet (poengområde 0-8) og 17 for funksjonell begrensning (poengområde 0-68).
WOMAC-total er summen av de tre komponentene og varierer fra 0 til 96 poeng, som er 96 det verste resultatet.
|
WOMAC totalt ved 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lequesne Index
Tidsramme: baseline, ved én måned og ved tre måneder
|
Lequesne Index er et spørreskjema med ti spørsmål som vurderer smerte og funksjon hos pasienter med artrose i kneet.
Den er satt sammen av fem spørsmål om smerte, tre av dem fra 0 til 2, og to av dem fra 0 til 1 poeng, to spørsmål om maksimal gått distanse (fra 0 til 6 poeng ett og fra 0 til 2 det andre) og fire spørsmål om dagliglivets aktiviteter (fra 0 til 2).
De totale verdiene er summen av alle spørsmålspoeng og varierer fra 1 til 24, og er 1-4 lett handikap, 5-7 moderat, 8-10 alvorlig, 11-13 svært alvorlig og >14 ekstremt alvorlig handikap.
|
baseline, ved én måned og ved tre måneder
|
|
WOMAC 3.1 Indeks smerte
Tidsramme: WOMAC-smerter ved baseline
|
WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities)-indeksen brukes til å vurdere pasienter med slitasjegikt i hofte eller kne og inneholder 24 spørsmål, rettet mot områder med smerte, stivhet og fysisk funksjon.
Det kan brukes til å overvåke sykdomsforløpet eller for å bestemme effektiviteten av antireumatiske medisiner.
I studien ble det brukt den validerte spanske versjonen av 5-punkts adjektivskalaformatet (mulige svar er ingen -0 poeng-, svakt -1 poeng-, moderat -2 poeng-, alvorlig -3 poeng- og ekstreme -4 poeng -).
WOMAC måler fem elementer for smerte (poengområde 0-20), to for stivhet (poengområde 0-8) og 17 for funksjonell begrensning (poengområde 0-68).
WOMAC-total er summen av de tre komponentene og varierer fra 0 til 96 poeng, som er 96 det verste resultatet.
|
WOMAC-smerter ved baseline
|
|
WOMAC 3.1 Indeks smerte
Tidsramme: WOMAC-smerter etter en måned
|
WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities)-indeksen brukes til å vurdere pasienter med slitasjegikt i hofte eller kne og inneholder 24 spørsmål, rettet mot områder med smerte, stivhet og fysisk funksjon.
Det kan brukes til å overvåke sykdomsforløpet eller for å bestemme effektiviteten av antireumatiske medisiner.
I studien ble det brukt den validerte spanske versjonen av 5-punkts adjektivskalaformatet (mulige svar er ingen -0 poeng-, svakt -1 poeng-, moderat -2 poeng-, alvorlig -3 poeng- og ekstreme -4 poeng -).
WOMAC måler fem elementer for smerte (poengområde 0-20), to for stivhet (poengområde 0-8) og 17 for funksjonell begrensning (poengområde 0-68).
WOMAC-total er summen av de tre komponentene og varierer fra 0 til 96 poeng, som er 96 det verste resultatet.
|
WOMAC-smerter etter en måned
|
|
WOMAC 3.1 Indeks smerte
Tidsramme: WOMAC-smerter ved tre måneder
|
WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities)-indeksen brukes til å vurdere pasienter med slitasjegikt i hofte eller kne og inneholder 24 spørsmål, rettet mot områder med smerte, stivhet og fysisk funksjon.
Det kan brukes til å overvåke sykdomsforløpet eller for å bestemme effektiviteten av antireumatiske medisiner.
I studien ble det brukt den validerte spanske versjonen av 5-punkts adjektivskalaformatet (mulige svar er ingen -0 poeng-, svakt -1 poeng-, moderat -2 poeng-, alvorlig -3 poeng- og ekstreme -4 poeng -).
WOMAC måler fem elementer for smerte (poengområde 0-20), to for stivhet (poengområde 0-8) og 17 for funksjonell begrensning (poengområde 0-68).
WOMAC-total er summen av de tre komponentene og varierer fra 0 til 96 poeng, som er 96 det verste resultatet.
|
WOMAC-smerter ved tre måneder
|
|
WOMAC 3.1 Indeksfunksjon
Tidsramme: WOMAC-funksjon ved baseline
|
WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities)-indeksen brukes til å vurdere pasienter med slitasjegikt i hofte eller kne og inneholder 24 spørsmål, rettet mot områder med smerte, stivhet og fysisk funksjon.
Det kan brukes til å overvåke sykdomsforløpet eller for å bestemme effektiviteten av antireumatiske medisiner.
I studien ble det brukt den validerte spanske versjonen av 5-punkts adjektivskalaformatet (mulige svar er ingen -0 poeng-, svakt -1 poeng-, moderat -2 poeng-, alvorlig -3 poeng- og ekstreme -4 poeng -).
WOMAC måler fem elementer for smerte (poengområde 0-20), to for stivhet (poengområde 0-8) og 17 for funksjonell begrensning (poengområde 0-68).
WOMAC-total er summen av de tre komponentene og varierer fra 0 til 96 poeng, som er 96 det verste resultatet.
|
WOMAC-funksjon ved baseline
|
|
WOMAC 3.1 Indeksfunksjon
Tidsramme: WOMAC-funksjon på en måned
|
WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities)-indeksen brukes til å vurdere pasienter med slitasjegikt i hofte eller kne og inneholder 24 spørsmål, rettet mot områder med smerte, stivhet og fysisk funksjon.
Det kan brukes til å overvåke sykdomsforløpet eller for å bestemme effektiviteten av antireumatiske medisiner.
I studien ble det brukt den validerte spanske versjonen av 5-punkts adjektivskalaformatet (mulige svar er ingen -0 poeng-, svakt -1 poeng-, moderat -2 poeng-, alvorlig -3 poeng- og ekstreme -4 poeng -).
WOMAC måler fem elementer for smerte (poengområde 0-20), to for stivhet (poengområde 0-8) og 17 for funksjonell begrensning (poengområde 0-68).
WOMAC-total er summen av de tre komponentene og varierer fra 0 til 96 poeng, som er 96 det verste resultatet.
|
WOMAC-funksjon på en måned
|
|
WOMAC 3.1 Indeksfunksjon
Tidsramme: WOMAC-funksjon ved tre måneder
|
WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities)-indeksen brukes til å vurdere pasienter med slitasjegikt i hofte eller kne og inneholder 24 spørsmål, rettet mot områder med smerte, stivhet og fysisk funksjon.
Det kan brukes til å overvåke sykdomsforløpet eller for å bestemme effektiviteten av antireumatiske medisiner.
I studien ble det brukt den validerte spanske versjonen av 5-punkts adjektivskalaformatet (mulige svar er ingen -0 poeng-, svakt -1 poeng-, moderat -2 poeng-, alvorlig -3 poeng- og ekstreme -4 poeng -).
WOMAC måler fem elementer for smerte (poengområde 0-20), to for stivhet (poengområde 0-8) og 17 for funksjonell begrensning (poengområde 0-68).
WOMAC-total er summen av de tre komponentene og varierer fra 0 til 96 poeng, som er 96 det verste resultatet.
|
WOMAC-funksjon ved tre måneder
|
|
WOMAC 3.1 Indeksstivhet
Tidsramme: WOMAC-stivhet ved baseline
|
WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities)-indeksen brukes til å vurdere pasienter med slitasjegikt i hofte eller kne og inneholder 24 spørsmål, rettet mot områder med smerte, stivhet og fysisk funksjon.
Det kan brukes til å overvåke sykdomsforløpet eller for å bestemme effektiviteten av antireumatiske medisiner.
I studien ble det brukt den validerte spanske versjonen av 5-punkts adjektivskalaformatet (mulige svar er ingen -0 poeng-, svakt -1 poeng-, moderat -2 poeng-, alvorlig -3 poeng- og ekstreme -4 poeng -).
WOMAC måler fem elementer for smerte (poengområde 0-20), to for stivhet (poengområde 0-8) og 17 for funksjonell begrensning (poengområde 0-68).
WOMAC-total er summen av de tre komponentene og varierer fra 0 til 96 poeng, som er 96 det verste resultatet.
|
WOMAC-stivhet ved baseline
|
|
WOMAC 3.1 Indeksstivhet
Tidsramme: WOMAC-stivhet etter en måned
|
WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities)-indeksen brukes til å vurdere pasienter med slitasjegikt i hofte eller kne og inneholder 24 spørsmål, rettet mot områder med smerte, stivhet og fysisk funksjon.
Det kan brukes til å overvåke sykdomsforløpet eller for å bestemme effektiviteten av antireumatiske medisiner.
I studien ble det brukt den validerte spanske versjonen av 5-punkts adjektivskalaformatet (mulige svar er ingen -0 poeng-, svakt -1 poeng-, moderat -2 poeng-, alvorlig -3 poeng- og ekstreme -4 poeng -).
WOMAC måler fem elementer for smerte (poengområde 0-20), to for stivhet (poengområde 0-8) og 17 for funksjonell begrensning (poengområde 0-68).
WOMAC-total er summen av de tre komponentene og varierer fra 0 til 96 poeng, som er 96 det verste resultatet.
|
WOMAC-stivhet etter en måned
|
|
WOMAC 3.1 Indeksstivhet
Tidsramme: WOMAC-stivhet ved tre måneder
|
WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities)-indeksen brukes til å vurdere pasienter med slitasjegikt i hofte eller kne og inneholder 24 spørsmål, rettet mot områder med smerte, stivhet og fysisk funksjon.
Det kan brukes til å overvåke sykdomsforløpet eller for å bestemme effektiviteten av antireumatiske medisiner.
I studien ble det brukt den validerte spanske versjonen av 5-punkts adjektivskalaformatet (mulige svar er ingen -0 poeng-, svakt -1 poeng-, moderat -2 poeng-, alvorlig -3 poeng- og ekstreme -4 poeng -).
WOMAC måler fem elementer for smerte (poengområde 0-20), to for stivhet (poengområde 0-8) og 17 for funksjonell begrensning (poengområde 0-68).
WOMAC-total er summen av de tre komponentene og varierer fra 0 til 96 poeng, som er 96 det verste resultatet.
|
WOMAC-stivhet ved tre måneder
|
|
WOMAC 3.1 Indeks totalt
Tidsramme: WOMAC totalt ved baseline
|
WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities)-indeksen brukes til å vurdere pasienter med slitasjegikt i hofte eller kne og inneholder 24 spørsmål, rettet mot områder med smerte, stivhet og fysisk funksjon.
Det kan brukes til å overvåke sykdomsforløpet eller for å bestemme effektiviteten av antireumatiske medisiner.
I studien ble det brukt den validerte spanske versjonen av 5-punkts adjektivskalaformatet (mulige svar er ingen -0 poeng-, svakt -1 poeng-, moderat -2 poeng-, alvorlig -3 poeng- og ekstreme -4 poeng -).
WOMAC måler fem elementer for smerte (poengområde 0-20), to for stivhet (poengområde 0-8) og 17 for funksjonell begrensning (poengområde 0-68).
WOMAC-total er summen av de tre komponentene og varierer fra 0 til 96 poeng, som er 96 det verste resultatet.
|
WOMAC totalt ved baseline
|
|
WOMAC 3.1 Indeks totalt
Tidsramme: WOMAC totalt på en måned
|
WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities)-indeksen brukes til å vurdere pasienter med slitasjegikt i hofte eller kne og inneholder 24 spørsmål, rettet mot områder med smerte, stivhet og fysisk funksjon.
Det kan brukes til å overvåke sykdomsforløpet eller for å bestemme effektiviteten av antireumatiske medisiner.
I studien ble det brukt den validerte spanske versjonen av 5-punkts adjektivskalaformatet (mulige svar er ingen -0 poeng-, svakt -1 poeng-, moderat -2 poeng-, alvorlig -3 poeng- og ekstreme -4 poeng -).
WOMAC måler fem elementer for smerte (poengområde 0-20), to for stivhet (poengområde 0-8) og 17 for funksjonell begrensning (poengområde 0-68).
WOMAC-total er summen av de tre komponentene og varierer fra 0 til 96 poeng, som er 96 det verste resultatet.
|
WOMAC totalt på en måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lourdes Ladehesa, MD, Hospital Universitario Reina Sofia
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Hochberg MC, Altman RD, April KT, Benkhalti M, Guyatt G, McGowan J, Towheed T, Welch V, Wells G, Tugwell P; American College of Rheumatology. American College of Rheumatology 2012 recommendations for the use of nonpharmacologic and pharmacologic therapies in osteoarthritis of the hand, hip, and knee. Arthritis Care Res (Hoboken). 2012 Apr;64(4):465-74. doi: 10.1002/acr.21596.
- Cope PJ, Ourradi K, Li Y, Sharif M. Models of osteoarthritis: the good, the bad and the promising. Osteoarthritis Cartilage. 2019 Feb;27(2):230-239. doi: 10.1016/j.joca.2018.09.016. Epub 2018 Oct 25.
- Cooper C, Rannou F, Richette P, Bruyere O, Al-Daghri N, Altman RD, Brandi ML, Collaud Basset S, Herrero-Beaumont G, Migliore A, Pavelka K, Uebelhart D, Reginster JY. Use of Intraarticular Hyaluronic Acid in the Management of Knee Osteoarthritis in Clinical Practice. Arthritis Care Res (Hoboken). 2017 Sep;69(9):1287-1296. doi: 10.1002/acr.23204. Epub 2017 Aug 8. No abstract available.
- Escobar A, Quintana JM, Bilbao A, Azkarate J, Guenaga JI. Validation of the Spanish version of the WOMAC questionnaire for patients with hip or knee osteoarthritis. Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index. Clin Rheumatol. 2002 Nov;21(6):466-71. doi: 10.1007/s100670200117.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. september 2015
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juni 2016
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. desember 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
21. desember 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
21. desember 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2018
Sist bekreftet
1. desember 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NAJL
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .