Eficacia de cinco estrategias intraarticulares en la artrosis de rodilla
18 de diciembre de 2018 actualizado por: Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba
Evaluación de la eficacia a corto plazo de cinco modalidades de tratamiento local en pacientes con osteoartritis de rodilla sintomática: un estudio prospectivo aleatorizado
ANTECEDENTES: Las estrategias de tratamiento médico actuales para la osteoartritis (OA) de rodilla tienen como objetivo la reducción del dolor y el control de los síntomas. El Lavado Articular No Artroscópico (NAJL) se incluye dentro del algoritmo terapéutico de la OA de rodilla cuando otras terapias están contraindicadas o han perdido efectividad. La gran variedad de intervenciones potencialmente invasivas disponibles (incluido el lavado articular) ha planteado la necesidad de evaluar su eficacia. El objetivo de este estudio es comparar la efectividad a corto plazo de cinco estrategias de tratamiento en pacientes con osteoartritis (OA) de rodilla.
MÉTODOS: Se realizó un estudio prospectivo aleatorizado en el que participaron 150 pacientes, de los cuales el 76,7% eran mujeres. El rango de edad fue de 40 a 81 años. Todos los pacientes tenían artrosis de rodilla según los criterios del American College of Rheumatology, con grados radiográficos de Kellgren-Lawrence II y III. Los pacientes fueron asignados a cinco grupos, 1) lavado articular no artroscópico (NAJL) (n= 30), 2) NAJL más ácido hialurónico (HA) (n= 32), 3) NAJL más corticosteroides (CS) (n= 32 ), 4) HA (n= 31), 5) CS (n= 25). Las evaluaciones se realizaron al inicio del estudio, uno y tres meses después de la inscripción. Se registraron las variables demográficas, Western Ontario and McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC) y las puntuaciones de Lequesne. El análisis estadístico incluyó análisis mixto de varianza, comparaciones post-hoc con el ajuste de Sidak y regresión lineal múltiple utilizando como resultado el total de WOMAC a los 3 meses.
REGISTRO DEL ENSAYO: El protocolo del estudio fue aprobado por el Comité Ético del "Hospital Universitario Reina Sofía", con el número 1996, en el Acta 208 de 29 de mayo de 2012.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Procedimiento: Lavado articular no artroscópico
- Procedimiento: Lavado articular no artroscópico más corticoide
- Procedimiento: Lavado articular no artroscópico más ácido hialurónico
- Procedimiento: Inyección intraarticular de ácido hialurónico
- Procedimiento: Inyección intraarticular de corticosteroides
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
150
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumplir con los criterios del American College of Rheumatology (ACR) para OA de rodilla, síntomas durante al menos tres meses a pesar del tratamiento médico conservador, OA de rodilla grado II o III en la escala radiológica de Kellgren-Lawrence y colaboración voluntaria.
Criterio de exclusión:
- anquilosis de articulación;
- artroplastia total u osteotomía previa
- lesión infectada;
- tratamiento con fármacos dicumarínicos o alteraciones en la coagulación sanguínea,
- insuficiencia venosa o episodio de trombosis venosa;
- administración de ácido hialurónico (AH) en el año anterior, y/o infiltración de corticoides (CS) o NAJL en los tres meses previos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Lavado articular no artroscópico (NAJL)
Establecimiento de áreas estériles y limpieza de la piel alrededor de la rodilla con una solución de povidona yodada, seguida de una inyección de anestésico local (5 ml de clorhidrato de mepivacaína al 2 %) en la zona mediopatelar externa.
Se dejó actuar el anestésico y se abrió una vía de acceso con un abocat n.° 16.
Se drenó cualquier derrame en la articulación.
Luego, se instilaron aproximadamente 100 ml de solución salina fría a través de la vía de acceso exterior.
Una vez distendida la rodilla, se inyectaron 5 mL más de anestésico local en la zona medio patelar interna y se utilizó una nueva guía abocat para establecer la vía de drenaje interna.
El lavado propiamente dicho implicó la instilación de 4 L de solución salina fría (8ºC) a caudal constante mediante un gotero conectado a la entrada; la zona interior también estaba conectada a otro cuentagotas de caída libre.
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Instilación de 4 litros de suero fisiológico frío
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Lavado articular no artroscópico más corticoide
Establecimiento de áreas estériles y limpieza de la piel alrededor de la rodilla con una solución de povidona yodada, seguida de una inyección de anestésico local (5 ml de clorhidrato de mepivacaína al 2 %) en la zona mediopatelar externa.
Se dejó actuar el anestésico y se abrió una vía de acceso con un abocat n.° 16.
Se drenó cualquier derrame en la articulación.
Luego, se instilaron aproximadamente 100 ml de solución salina fría a través de la vía de acceso exterior.
Una vez distendida la rodilla, se inyectaron 5 mL más de anestésico local en la zona medio patelar interna y se utilizó una nueva guía abocat para establecer la vía de drenaje interna.
El lavado propiamente dicho implicó la instilación de 4 L de solución salina fría (8ºC) a caudal constante mediante un gotero conectado a la entrada; la zona interior también estaba conectada a otro cuentagotas de caída libre.
Después de la administración del lavado articular, el grupo de NAJL más corticosteroides recibió una inyección intraarticular que contenía 40 mg de acetónido de triamcinolona.
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Instilación de 4 litros de suero fisiológico frío seguido de inyección intraarticular de triamcinolona
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COMPARADOR_ACTIVO: Lavado articular no artroscópico más ácido hialurónico
Establecimiento de áreas estériles y limpieza de la piel alrededor de la rodilla con una solución de povidona yodada, seguida de una inyección de anestésico local (5 ml de clorhidrato de mepivacaína al 2 %) en la zona mediopatelar externa.
Se dejó actuar el anestésico y se abrió una vía de acceso con un abocat n.° 16.
Se drenó cualquier derrame en la articulación.
Luego, se instilaron aproximadamente 100 ml de solución salina fría a través de la vía de acceso exterior.
Una vez distendida la rodilla, se inyectaron 5 mL más de anestésico local en la zona medio patelar interna y se utilizó una nueva guía abocat para establecer la vía de drenaje interna.
El lavado propiamente dicho implicó la instilación de 4 L de solución salina fría (8ºC) a caudal constante mediante un gotero conectado a la entrada; la zona interior también estaba conectada a otro cuentagotas de caída libre.
Después de la administración del lavado articular, los pacientes recibieron una inyección intraarticular que contenía 4 ml de ácido hialurónico producido por bioingeniería.
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Instilación de 4 litros de suero fisiológico frío seguido de inyección intraarticular de ácido hialurónico
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COMPARADOR_ACTIVO: Inyección intraarticular de ácido hialurónico
Establecimiento de áreas estériles y limpieza de la piel alrededor de la rodilla con una solución de povidona yodada.
A esto le siguió una inyección intraarticular que contenía 4 ml de un ácido hialurónico de bioingeniería.
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Inyección intraarticular que contiene 4 mL de un ácido hialurónico de bioingeniería.
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COMPARADOR_ACTIVO: Inyección intraarticular de corticosteroides
Establecimiento de áreas estériles y limpieza de la piel alrededor de la rodilla con una solución de povidona yodada.
A esto le siguió una inyección intraarticular que contenía 40 mg de acetónido de triamcinolona.
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Inyección intraarticular que contiene 40 mg de acetónido de triamcinolona.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice WOMAC 3.1 total
Periodo de tiempo: Total WOMAC a los 3 meses
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El índice WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities) se utiliza para evaluar a pacientes con artrosis de cadera o rodilla y contiene 24 preguntas, dirigidas a áreas de dolor, rigidez y función física.
Se puede utilizar para controlar el curso de la enfermedad o para determinar la eficacia de los medicamentos antirreumáticos.
En el estudio se utilizó la versión española validada del formato de escala adjetival de 5 puntos (las posibles respuestas son ninguno -0 puntos-, leve -1 punto-, moderado -2 puntos-, severo -3 puntos- y extremo -4 puntos -).
El WOMAC mide cinco elementos para el dolor (rango de puntuación de 0 a 20), dos para la rigidez (rango de puntuación de 0 a 8) y 17 para la limitación funcional (rango de puntuación de 0 a 68).
El total WOMAC es la suma de los tres componentes y varía de 0 a 96 puntos, siendo 96 el peor resultado.
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Total WOMAC a los 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice Lequesne
Periodo de tiempo: basal, al mes y a los tres meses
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El índice de Lequesne es un cuestionario de diez preguntas que evalúa el dolor y la función en pacientes con artrosis de rodilla.
Está compuesto por cinco preguntas sobre dolor, siendo tres de 0 a 2, y dos de 0 a 1 punto, dos preguntas sobre distancia máxima recorrida (de 0 a 6 puntos una y de 0 a 2 la segunda) y cuatro preguntas sobre actividades de la vida diaria (de 0 a 2).
Los valores totales son la suma de todos los puntos de las preguntas y van de 1 a 24, siendo 1-4 discapacidad leve, 5-7 moderada, 8-10 grave, 11-13 muy grave y >14 discapacidad extremadamente grave.
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basal, al mes y a los tres meses
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WOMAC 3.1 Índice de dolor
Periodo de tiempo: Dolor WOMAC al inicio
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El índice WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities) se utiliza para evaluar a pacientes con artrosis de cadera o rodilla y contiene 24 preguntas, dirigidas a áreas de dolor, rigidez y función física.
Se puede utilizar para controlar el curso de la enfermedad o para determinar la eficacia de los medicamentos antirreumáticos.
En el estudio se utilizó la versión española validada del formato de escala adjetival de 5 puntos (las posibles respuestas son ninguno -0 puntos-, leve -1 punto-, moderado -2 puntos-, severo -3 puntos- y extremo -4 puntos -).
El WOMAC mide cinco elementos para el dolor (rango de puntuación de 0 a 20), dos para la rigidez (rango de puntuación de 0 a 8) y 17 para la limitación funcional (rango de puntuación de 0 a 68).
El total WOMAC es la suma de los tres componentes y varía de 0 a 96 puntos, siendo 96 el peor resultado.
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Dolor WOMAC al inicio
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WOMAC 3.1 Índice de dolor
Periodo de tiempo: Dolor WOMAC al mes
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El índice WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities) se utiliza para evaluar a pacientes con artrosis de cadera o rodilla y contiene 24 preguntas, dirigidas a áreas de dolor, rigidez y función física.
Se puede utilizar para controlar el curso de la enfermedad o para determinar la eficacia de los medicamentos antirreumáticos.
En el estudio se utilizó la versión española validada del formato de escala adjetival de 5 puntos (las posibles respuestas son ninguno -0 puntos-, leve -1 punto-, moderado -2 puntos-, severo -3 puntos- y extremo -4 puntos -).
El WOMAC mide cinco elementos para el dolor (rango de puntuación de 0 a 20), dos para la rigidez (rango de puntuación de 0 a 8) y 17 para la limitación funcional (rango de puntuación de 0 a 68).
El total WOMAC es la suma de los tres componentes y varía de 0 a 96 puntos, siendo 96 el peor resultado.
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Dolor WOMAC al mes
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WOMAC 3.1 Índice de dolor
Periodo de tiempo: Dolor WOMAC a los tres meses
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El índice WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities) se utiliza para evaluar a pacientes con artrosis de cadera o rodilla y contiene 24 preguntas, dirigidas a áreas de dolor, rigidez y función física.
Se puede utilizar para controlar el curso de la enfermedad o para determinar la eficacia de los medicamentos antirreumáticos.
En el estudio se utilizó la versión española validada del formato de escala adjetival de 5 puntos (las posibles respuestas son ninguno -0 puntos-, leve -1 punto-, moderado -2 puntos-, severo -3 puntos- y extremo -4 puntos -).
El WOMAC mide cinco elementos para el dolor (rango de puntuación de 0 a 20), dos para la rigidez (rango de puntuación de 0 a 8) y 17 para la limitación funcional (rango de puntuación de 0 a 68).
El total WOMAC es la suma de los tres componentes y varía de 0 a 96 puntos, siendo 96 el peor resultado.
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Dolor WOMAC a los tres meses
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Función de índice WOMAC 3.1
Periodo de tiempo: Función WOMAC al inicio
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El índice WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities) se utiliza para evaluar a pacientes con artrosis de cadera o rodilla y contiene 24 preguntas, dirigidas a áreas de dolor, rigidez y función física.
Se puede utilizar para controlar el curso de la enfermedad o para determinar la eficacia de los medicamentos antirreumáticos.
En el estudio se utilizó la versión española validada del formato de escala adjetival de 5 puntos (las posibles respuestas son ninguno -0 puntos-, leve -1 punto-, moderado -2 puntos-, severo -3 puntos- y extremo -4 puntos -).
El WOMAC mide cinco elementos para el dolor (rango de puntuación de 0 a 20), dos para la rigidez (rango de puntuación de 0 a 8) y 17 para la limitación funcional (rango de puntuación de 0 a 68).
El total WOMAC es la suma de los tres componentes y varía de 0 a 96 puntos, siendo 96 el peor resultado.
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Función WOMAC al inicio
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Función de índice WOMAC 3.1
Periodo de tiempo: Función WOMAC al mes
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El índice WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities) se utiliza para evaluar a pacientes con artrosis de cadera o rodilla y contiene 24 preguntas, dirigidas a áreas de dolor, rigidez y función física.
Se puede utilizar para controlar el curso de la enfermedad o para determinar la eficacia de los medicamentos antirreumáticos.
En el estudio se utilizó la versión española validada del formato de escala adjetival de 5 puntos (las posibles respuestas son ninguno -0 puntos-, leve -1 punto-, moderado -2 puntos-, severo -3 puntos- y extremo -4 puntos -).
El WOMAC mide cinco elementos para el dolor (rango de puntuación de 0 a 20), dos para la rigidez (rango de puntuación de 0 a 8) y 17 para la limitación funcional (rango de puntuación de 0 a 68).
El total WOMAC es la suma de los tres componentes y varía de 0 a 96 puntos, siendo 96 el peor resultado.
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Función WOMAC al mes
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Función de índice WOMAC 3.1
Periodo de tiempo: Función WOMAC a los tres meses
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El índice WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities) se utiliza para evaluar a pacientes con artrosis de cadera o rodilla y contiene 24 preguntas, dirigidas a áreas de dolor, rigidez y función física.
Se puede utilizar para controlar el curso de la enfermedad o para determinar la eficacia de los medicamentos antirreumáticos.
En el estudio se utilizó la versión española validada del formato de escala adjetival de 5 puntos (las posibles respuestas son ninguno -0 puntos-, leve -1 punto-, moderado -2 puntos-, severo -3 puntos- y extremo -4 puntos -).
El WOMAC mide cinco elementos para el dolor (rango de puntuación de 0 a 20), dos para la rigidez (rango de puntuación de 0 a 8) y 17 para la limitación funcional (rango de puntuación de 0 a 68).
El total WOMAC es la suma de los tres componentes y varía de 0 a 96 puntos, siendo 96 el peor resultado.
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Función WOMAC a los tres meses
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WOMAC 3.1 Índice de rigidez
Periodo de tiempo: Rigidez WOMAC al inicio
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El índice WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities) se utiliza para evaluar a pacientes con artrosis de cadera o rodilla y contiene 24 preguntas, dirigidas a áreas de dolor, rigidez y función física.
Se puede utilizar para controlar el curso de la enfermedad o para determinar la eficacia de los medicamentos antirreumáticos.
En el estudio se utilizó la versión española validada del formato de escala adjetival de 5 puntos (las posibles respuestas son ninguno -0 puntos-, leve -1 punto-, moderado -2 puntos-, severo -3 puntos- y extremo -4 puntos -).
El WOMAC mide cinco elementos para el dolor (rango de puntuación de 0 a 20), dos para la rigidez (rango de puntuación de 0 a 8) y 17 para la limitación funcional (rango de puntuación de 0 a 68).
El total WOMAC es la suma de los tres componentes y varía de 0 a 96 puntos, siendo 96 el peor resultado.
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Rigidez WOMAC al inicio
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WOMAC 3.1 Índice de rigidez
Periodo de tiempo: Rigidez WOMAC al mes
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El índice WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities) se utiliza para evaluar a pacientes con artrosis de cadera o rodilla y contiene 24 preguntas, dirigidas a áreas de dolor, rigidez y función física.
Se puede utilizar para controlar el curso de la enfermedad o para determinar la eficacia de los medicamentos antirreumáticos.
En el estudio se utilizó la versión española validada del formato de escala adjetival de 5 puntos (las posibles respuestas son ninguno -0 puntos-, leve -1 punto-, moderado -2 puntos-, severo -3 puntos- y extremo -4 puntos -).
El WOMAC mide cinco elementos para el dolor (rango de puntuación de 0 a 20), dos para la rigidez (rango de puntuación de 0 a 8) y 17 para la limitación funcional (rango de puntuación de 0 a 68).
El total WOMAC es la suma de los tres componentes y varía de 0 a 96 puntos, siendo 96 el peor resultado.
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Rigidez WOMAC al mes
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WOMAC 3.1 Índice de rigidez
Periodo de tiempo: Rigidez WOMAC a los tres meses
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El índice WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities) se utiliza para evaluar a pacientes con artrosis de cadera o rodilla y contiene 24 preguntas, dirigidas a áreas de dolor, rigidez y función física.
Se puede utilizar para controlar el curso de la enfermedad o para determinar la eficacia de los medicamentos antirreumáticos.
En el estudio se utilizó la versión española validada del formato de escala adjetival de 5 puntos (las posibles respuestas son ninguno -0 puntos-, leve -1 punto-, moderado -2 puntos-, severo -3 puntos- y extremo -4 puntos -).
El WOMAC mide cinco elementos para el dolor (rango de puntuación de 0 a 20), dos para la rigidez (rango de puntuación de 0 a 8) y 17 para la limitación funcional (rango de puntuación de 0 a 68).
El total WOMAC es la suma de los tres componentes y varía de 0 a 96 puntos, siendo 96 el peor resultado.
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Rigidez WOMAC a los tres meses
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Índice WOMAC 3.1 total
Periodo de tiempo: Total WOMAC al inicio
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El índice WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities) se utiliza para evaluar a pacientes con artrosis de cadera o rodilla y contiene 24 preguntas, dirigidas a áreas de dolor, rigidez y función física.
Se puede utilizar para controlar el curso de la enfermedad o para determinar la eficacia de los medicamentos antirreumáticos.
En el estudio se utilizó la versión española validada del formato de escala adjetival de 5 puntos (las posibles respuestas son ninguno -0 puntos-, leve -1 punto-, moderado -2 puntos-, severo -3 puntos- y extremo -4 puntos -).
El WOMAC mide cinco elementos para el dolor (rango de puntuación de 0 a 20), dos para la rigidez (rango de puntuación de 0 a 8) y 17 para la limitación funcional (rango de puntuación de 0 a 68).
El total WOMAC es la suma de los tres componentes y varía de 0 a 96 puntos, siendo 96 el peor resultado.
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Total WOMAC al inicio
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Índice WOMAC 3.1 total
Periodo de tiempo: Total WOMAC a un mes
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El índice WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities) se utiliza para evaluar a pacientes con artrosis de cadera o rodilla y contiene 24 preguntas, dirigidas a áreas de dolor, rigidez y función física.
Se puede utilizar para controlar el curso de la enfermedad o para determinar la eficacia de los medicamentos antirreumáticos.
En el estudio se utilizó la versión española validada del formato de escala adjetival de 5 puntos (las posibles respuestas son ninguno -0 puntos-, leve -1 punto-, moderado -2 puntos-, severo -3 puntos- y extremo -4 puntos -).
El WOMAC mide cinco elementos para el dolor (rango de puntuación de 0 a 20), dos para la rigidez (rango de puntuación de 0 a 8) y 17 para la limitación funcional (rango de puntuación de 0 a 68).
El total WOMAC es la suma de los tres componentes y varía de 0 a 96 puntos, siendo 96 el peor resultado.
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Total WOMAC a un mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lourdes Ladehesa, MD, Hospital Universitario Reina Sofia
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hochberg MC, Altman RD, April KT, Benkhalti M, Guyatt G, McGowan J, Towheed T, Welch V, Wells G, Tugwell P; American College of Rheumatology. American College of Rheumatology 2012 recommendations for the use of nonpharmacologic and pharmacologic therapies in osteoarthritis of the hand, hip, and knee. Arthritis Care Res (Hoboken). 2012 Apr;64(4):465-74. doi: 10.1002/acr.21596.
- Cope PJ, Ourradi K, Li Y, Sharif M. Models of osteoarthritis: the good, the bad and the promising. Osteoarthritis Cartilage. 2019 Feb;27(2):230-239. doi: 10.1016/j.joca.2018.09.016. Epub 2018 Oct 25.
- Cooper C, Rannou F, Richette P, Bruyere O, Al-Daghri N, Altman RD, Brandi ML, Collaud Basset S, Herrero-Beaumont G, Migliore A, Pavelka K, Uebelhart D, Reginster JY. Use of Intraarticular Hyaluronic Acid in the Management of Knee Osteoarthritis in Clinical Practice. Arthritis Care Res (Hoboken). 2017 Sep;69(9):1287-1296. doi: 10.1002/acr.23204. Epub 2017 Aug 8. No abstract available.
- Escobar A, Quintana JM, Bilbao A, Azkarate J, Guenaga JI. Validation of the Spanish version of the WOMAC questionnaire for patients with hip or knee osteoarthritis. Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index. Clin Rheumatol. 2002 Nov;21(6):466-71. doi: 10.1007/s100670200117.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
21 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
21 de diciembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2018
Última verificación
1 de diciembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NAJL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .