Effectiviteit van vijf intra-articulaire strategieën bij knieartrose
18 december 2018 bijgewerkt door: Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba
Beoordeling van de effectiviteit op korte termijn van vijf lokale behandelingsmodaliteiten bij patiënten met symptomatische knieartrose: een gerandomiseerde prospectieve studie
ACHTERGROND: De huidige medische behandelstrategieën voor knieartrose (OA) zijn gericht op pijnvermindering en symptoomcontrole. De niet-arthroscopische gewrichtslavage (NAJL) maakt deel uit van het therapeutische algoritme van knieartrose wanneer andere therapieën gecontra-indiceerd zijn of hun effectiviteit hebben verloren. De grote verscheidenheid aan potentieel invasieve interventies die beschikbaar zijn (inclusief gezamenlijke lavage) heeft de noodzaak doen toenemen om hun doeltreffendheid te beoordelen. Het doel van deze studie is om de effectiviteit op korte termijn van vijf behandelstrategieën bij patiënten met knieartrose (OA) te vergelijken.
METHODEN: Het werd uitgevoerd een gerandomiseerde prospectieve studie met 150 patiënten van wie 76,7% vrouwen waren. De leeftijdscategorie was 40-81 jaar. Alle patiënten hadden artrose van de knie volgens de criteria van het American College of Rheumatology, met Kellgren-Lawrence radiografische graad II en III. Patiënten werden ingedeeld in vijf groepen: 1) niet-artroscopische gewrichtsspoeling (NAJL) (n=30), 2) NAJL plus hyaluronzuur (HA) (n=32), 3) NAJL plus corticosteroïden (CS) (n=32). ), 4) HA (n= 31), 5) CS (n= 25). Evaluaties vonden plaats bij baseline, één en drie maanden na inschrijving. Demografische variabelen, Western Ontario en McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC) en Lequesne-scores werden geregistreerd. Statistische analyse omvatte gemengde variantieanalyse, post-hoc vergelijkingen met Sidak's correctie en meervoudige lineaire regressie met als resultaat het WOMAC-totaal na 3 maanden.
PROEFREGISTRATIE: Het protocol van de studie werd goedgekeurd door de ethische commissie van het "Hospital Universitario Reina Sofía", onder het nummer 1996, in notulen 208 van 29 mei 2012.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
- Procedure: Niet-arthroscopische gewrichtsspoeling
- Procedure: Niet-arthroscopische gewrichtsspoeling plus corticosteroïde
- Procedure: Niet-arthroscopische gewrichtsspoeling plus hyaluronzuur
- Procedure: Intra-articulaire injectie van hyaluronzuur
- Procedure: Intra-articulaire injectie van corticosteroïden
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voldoen aan de criteria van het American College of Rheumatology (ACR) voor knieartrose, symptomen gedurende ten minste drie maanden ondanks conservatieve medische behandeling, knieartrose graad II of III op de radiologische schaal van Kellgren-Lawrence, en vrijwillige medewerking.
Uitsluitingscriteria:
- ankylose van gewricht;
- totale artroplastiek of eerdere osteotomie
- geïnfecteerde verwonding;
- behandeling met dicumarinegeneesmiddelen of veranderingen in de bloedstolling,
- veneuze insufficiëntie of episode van veneuze trombose;
- toediening van hyaluronzuur (HA) in het voorgaande jaar en/of infiltratie van corticosteroïden (CS) of NAJL in de voorgaande drie maanden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Niet-arthroscopische gewrichtsspoeling (NAJL)
Aanbrengen van steriele gebieden en reinigen van de huid rond de knie met een povidon-jodiumoplossing, gevolgd door een injectie van een lokaal anestheticum (5 ml 2% mepivacaïnehydrochloride) in de buitenste mediopatellaire zone.
De verdoving mocht inwerken en er werd vervolgens een toegangsweg geopend met een abocat nr. 16.
Elke effusie in het gewricht werd gedraineerd.
Vervolgens werd via de buitenste toegangsweg ongeveer 100 ml koude zoutoplossing ingebracht.
Nadat de knie was opgezwollen, werd nog eens 5 ml lokaal anestheticum geïnjecteerd in de binnenste mediopatellaire zone en werd een nieuwe abocat-geleider gebruikt om de binnenste drainageweg tot stand te brengen.
De eigenlijke lavage omvatte het indruppelen van 4 liter koude (8ºC) zoutoplossing met een constante stroomsnelheid met behulp van een druppelleiding die was aangesloten op de toegangsweg; de binnenste zone was ook verbonden met een andere, vrije val dropper.
|
Instillatie van 4 nesten koud fysiologisch serum
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Niet-arthroscopische gewrichtsspoeling plus corticosteroïde
Aanbrengen van steriele gebieden en reinigen van de huid rond de knie met een povidon-jodiumoplossing, gevolgd door een injectie van een lokaal anestheticum (5 ml 2% mepivacaïnehydrochloride) in de buitenste mediopatellaire zone.
De verdoving mocht inwerken en er werd vervolgens een toegangsweg geopend met een abocat nr. 16.
Elke effusie in het gewricht werd gedraineerd.
Vervolgens werd via de buitenste toegangsweg ongeveer 100 ml koude zoutoplossing ingebracht.
Nadat de knie was opgezwollen, werd nog eens 5 ml lokaal anestheticum geïnjecteerd in de binnenste mediopatellaire zone en werd een nieuwe abocat-geleider gebruikt om de binnenste drainageweg tot stand te brengen.
De eigenlijke lavage omvatte het indruppelen van 4 liter koude (8ºC) zoutoplossing met een constante stroomsnelheid met behulp van een druppelleiding die was aangesloten op de toegangsweg; de binnenste zone was ook verbonden met een andere, vrije val dropper.
Na toediening van de gewrichtsspoeling kreeg de groep met NAJL plus corticosteroïden een intra-articulaire injectie met 40 mg triamcinolonacetonide.
|
Instillatie van 4 liter koud fysiologisch serum gevolgd door intra-articulaire injectie van triamcinolon
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Niet-arthroscopische gewrichtsspoeling plus hyaluronzuur
Aanbrengen van steriele gebieden en reinigen van de huid rond de knie met een povidon-jodiumoplossing, gevolgd door een injectie van een lokaal anestheticum (5 ml 2% mepivacaïnehydrochloride) in de buitenste mediopatellaire zone.
De verdoving mocht inwerken en er werd vervolgens een toegangsweg geopend met een abocat nr. 16.
Elke effusie in het gewricht werd gedraineerd.
Vervolgens werd via de buitenste toegangsweg ongeveer 100 ml koude zoutoplossing ingebracht.
Nadat de knie was opgezwollen, werd nog eens 5 ml lokaal anestheticum geïnjecteerd in de binnenste mediopatellaire zone en werd een nieuwe abocat-geleider gebruikt om de binnenste drainageweg tot stand te brengen.
De eigenlijke lavage omvatte het indruppelen van 4 liter koude (8ºC) zoutoplossing met een constante stroomsnelheid met behulp van een druppelleiding die was aangesloten op de toegangsweg; de binnenste zone was ook verbonden met een andere, vrije val dropper.
Na toediening van de gewrichtsspoeling kregen de patiënten een intra-articulaire injectie met 4 ml van een biologisch ontwikkeld hyaluronzuur.
|
Instillatie van 4 nesten koud fysiologisch serum gevolgd door intra-articulaire injectie van hyaluronzuur
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Intra-articulaire injectie van hyaluronzuur
Inrichting van steriele gebieden en reiniging van de huid rond de knie met een povidon-jodiumoplossing.
Dit werd gevolgd door een intra-articulaire injectie met 4 ml van een biologisch ontwikkeld hyaluronzuur.
|
Intra-articulaire injectie met 4 ml van een biologisch ontwikkeld hyaluronzuur.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Intra-articulaire injectie van corticosteroïden
Inrichting van steriele gebieden en reiniging van de huid rond de knie met een povidon-jodiumoplossing.
Dit werd gevolgd door een intra-articulaire injectie met 40 mg triamcinolonacetonide.
|
Intra-articulaire injectie met 40 mg triamcinolonacetonide.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
WOMAC 3.1 Indextotaal
Tijdsspanne: WOMAC totaal na 3 maanden
|
De WOMAC-index (Western Ontario en McMaster Universities) wordt gebruikt om patiënten met artrose van de heup of knie te beoordelen en bevat 24 vragen, gericht op gebieden van pijn, stijfheid en fysiek functioneren.
Het kan worden gebruikt om het verloop van de ziekte te volgen of om de effectiviteit van antireumatische medicijnen te bepalen.
In de studie werd de gevalideerde Spaanse versie van het 5-punts bijvoeglijke schaalformaat gebruikt (mogelijke antwoorden zijn geen -0 punten-, licht -1 punt-, gemiddeld -2 punten-, ernstig -3 punten- en extreem -4 punten -).
De WOMAC meet vijf items voor pijn (scorebereik 0-20), twee voor stijfheid (scorebereik 0-8) en 17 voor functionele beperking (scorebereik 0-68).
WOMAC-totaal is de som van de drie componenten en varieert van 0 tot 96 punten, waarbij 96 het slechtste resultaat is.
|
WOMAC totaal na 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lequesne-index
Tijdsspanne: basislijn, na één maand en na drie maanden
|
Lequesne Index is een vragenlijst met tien vragen die pijn en functie beoordeelt bij patiënten met artrose van de knie.
Het bestaat uit vijf vragen over pijn, waarvan drie van 0 tot 2, en twee van 0 tot 1 punt, twee vragen over de maximale afgelegde afstand (van 0 tot 6 punten één en van 0 tot 2 de tweede) en vier vragen over activiteiten van het dagelijks leven (van 0 tot 2).
De totale waarden zijn de som van alle vragenpunten en variëren van 1 tot 24, zijnde 1-4 lichte handicap, 5-7 matige handicap, 8-10 ernstige, 11-13 zeer ernstige en >14 extreem ernstige handicap.
|
basislijn, na één maand en na drie maanden
|
|
WOMAC 3.1 Indexpijn
Tijdsspanne: WOMAC-pijn bij baseline
|
De WOMAC-index (Western Ontario en McMaster Universities) wordt gebruikt om patiënten met artrose van de heup of knie te beoordelen en bevat 24 vragen, gericht op gebieden van pijn, stijfheid en fysiek functioneren.
Het kan worden gebruikt om het verloop van de ziekte te volgen of om de effectiviteit van antireumatische medicijnen te bepalen.
In de studie werd de gevalideerde Spaanse versie van het 5-punts bijvoeglijke schaalformaat gebruikt (mogelijke antwoorden zijn geen -0 punten-, licht -1 punt-, gemiddeld -2 punten-, ernstig -3 punten- en extreem -4 punten -).
De WOMAC meet vijf items voor pijn (scorebereik 0-20), twee voor stijfheid (scorebereik 0-8) en 17 voor functionele beperking (scorebereik 0-68).
WOMAC-totaal is de som van de drie componenten en varieert van 0 tot 96 punten, waarbij 96 het slechtste resultaat is.
|
WOMAC-pijn bij baseline
|
|
WOMAC 3.1 Indexpijn
Tijdsspanne: WOMAC-pijn na één maand
|
De WOMAC-index (Western Ontario en McMaster Universities) wordt gebruikt om patiënten met artrose van de heup of knie te beoordelen en bevat 24 vragen, gericht op gebieden van pijn, stijfheid en fysiek functioneren.
Het kan worden gebruikt om het verloop van de ziekte te volgen of om de effectiviteit van antireumatische medicijnen te bepalen.
In de studie werd de gevalideerde Spaanse versie van het 5-punts bijvoeglijke schaalformaat gebruikt (mogelijke antwoorden zijn geen -0 punten-, licht -1 punt-, gemiddeld -2 punten-, ernstig -3 punten- en extreem -4 punten -).
De WOMAC meet vijf items voor pijn (scorebereik 0-20), twee voor stijfheid (scorebereik 0-8) en 17 voor functionele beperking (scorebereik 0-68).
WOMAC-totaal is de som van de drie componenten en varieert van 0 tot 96 punten, waarbij 96 het slechtste resultaat is.
|
WOMAC-pijn na één maand
|
|
WOMAC 3.1 Indexpijn
Tijdsspanne: WOMAC-pijn na drie maanden
|
De WOMAC-index (Western Ontario en McMaster Universities) wordt gebruikt om patiënten met artrose van de heup of knie te beoordelen en bevat 24 vragen, gericht op gebieden van pijn, stijfheid en fysiek functioneren.
Het kan worden gebruikt om het verloop van de ziekte te volgen of om de effectiviteit van antireumatische medicijnen te bepalen.
In de studie werd de gevalideerde Spaanse versie van het 5-punts bijvoeglijke schaalformaat gebruikt (mogelijke antwoorden zijn geen -0 punten-, licht -1 punt-, gemiddeld -2 punten-, ernstig -3 punten- en extreem -4 punten -).
De WOMAC meet vijf items voor pijn (scorebereik 0-20), twee voor stijfheid (scorebereik 0-8) en 17 voor functionele beperking (scorebereik 0-68).
WOMAC-totaal is de som van de drie componenten en varieert van 0 tot 96 punten, waarbij 96 het slechtste resultaat is.
|
WOMAC-pijn na drie maanden
|
|
WOMAC 3.1 Index-functie
Tijdsspanne: WOMAC-functie bij baseline
|
De WOMAC-index (Western Ontario en McMaster Universities) wordt gebruikt om patiënten met artrose van de heup of knie te beoordelen en bevat 24 vragen, gericht op gebieden van pijn, stijfheid en fysiek functioneren.
Het kan worden gebruikt om het verloop van de ziekte te volgen of om de effectiviteit van antireumatische medicijnen te bepalen.
In de studie werd de gevalideerde Spaanse versie van het 5-punts bijvoeglijke schaalformaat gebruikt (mogelijke antwoorden zijn geen -0 punten-, licht -1 punt-, gemiddeld -2 punten-, ernstig -3 punten- en extreem -4 punten -).
De WOMAC meet vijf items voor pijn (scorebereik 0-20), twee voor stijfheid (scorebereik 0-8) en 17 voor functionele beperking (scorebereik 0-68).
WOMAC-totaal is de som van de drie componenten en varieert van 0 tot 96 punten, waarbij 96 het slechtste resultaat is.
|
WOMAC-functie bij baseline
|
|
WOMAC 3.1 Index-functie
Tijdsspanne: WOMAC-functie na één maand
|
De WOMAC-index (Western Ontario en McMaster Universities) wordt gebruikt om patiënten met artrose van de heup of knie te beoordelen en bevat 24 vragen, gericht op gebieden van pijn, stijfheid en fysiek functioneren.
Het kan worden gebruikt om het verloop van de ziekte te volgen of om de effectiviteit van antireumatische medicijnen te bepalen.
In de studie werd de gevalideerde Spaanse versie van het 5-punts bijvoeglijke schaalformaat gebruikt (mogelijke antwoorden zijn geen -0 punten-, licht -1 punt-, gemiddeld -2 punten-, ernstig -3 punten- en extreem -4 punten -).
De WOMAC meet vijf items voor pijn (scorebereik 0-20), twee voor stijfheid (scorebereik 0-8) en 17 voor functionele beperking (scorebereik 0-68).
WOMAC-totaal is de som van de drie componenten en varieert van 0 tot 96 punten, waarbij 96 het slechtste resultaat is.
|
WOMAC-functie na één maand
|
|
WOMAC 3.1 Index-functie
Tijdsspanne: WOMAC-functie na drie maanden
|
De WOMAC-index (Western Ontario en McMaster Universities) wordt gebruikt om patiënten met artrose van de heup of knie te beoordelen en bevat 24 vragen, gericht op gebieden van pijn, stijfheid en fysiek functioneren.
Het kan worden gebruikt om het verloop van de ziekte te volgen of om de effectiviteit van antireumatische medicijnen te bepalen.
In de studie werd de gevalideerde Spaanse versie van het 5-punts bijvoeglijke schaalformaat gebruikt (mogelijke antwoorden zijn geen -0 punten-, licht -1 punt-, gemiddeld -2 punten-, ernstig -3 punten- en extreem -4 punten -).
De WOMAC meet vijf items voor pijn (scorebereik 0-20), twee voor stijfheid (scorebereik 0-8) en 17 voor functionele beperking (scorebereik 0-68).
WOMAC-totaal is de som van de drie componenten en varieert van 0 tot 96 punten, waarbij 96 het slechtste resultaat is.
|
WOMAC-functie na drie maanden
|
|
WOMAC 3.1 Indexstijfheid
Tijdsspanne: WOMAC-stijfheid bij baseline
|
De WOMAC-index (Western Ontario en McMaster Universities) wordt gebruikt om patiënten met artrose van de heup of knie te beoordelen en bevat 24 vragen, gericht op gebieden van pijn, stijfheid en fysiek functioneren.
Het kan worden gebruikt om het verloop van de ziekte te volgen of om de effectiviteit van antireumatische medicijnen te bepalen.
In de studie werd de gevalideerde Spaanse versie van het 5-punts bijvoeglijke schaalformaat gebruikt (mogelijke antwoorden zijn geen -0 punten-, licht -1 punt-, gemiddeld -2 punten-, ernstig -3 punten- en extreem -4 punten -).
De WOMAC meet vijf items voor pijn (scorebereik 0-20), twee voor stijfheid (scorebereik 0-8) en 17 voor functionele beperking (scorebereik 0-68).
WOMAC-totaal is de som van de drie componenten en varieert van 0 tot 96 punten, waarbij 96 het slechtste resultaat is.
|
WOMAC-stijfheid bij baseline
|
|
WOMAC 3.1 Indexstijfheid
Tijdsspanne: WOMAC-stijfheid na één maand
|
De WOMAC-index (Western Ontario en McMaster Universities) wordt gebruikt om patiënten met artrose van de heup of knie te beoordelen en bevat 24 vragen, gericht op gebieden van pijn, stijfheid en fysiek functioneren.
Het kan worden gebruikt om het verloop van de ziekte te volgen of om de effectiviteit van antireumatische medicijnen te bepalen.
In de studie werd de gevalideerde Spaanse versie van het 5-punts bijvoeglijke schaalformaat gebruikt (mogelijke antwoorden zijn geen -0 punten-, licht -1 punt-, gemiddeld -2 punten-, ernstig -3 punten- en extreem -4 punten -).
De WOMAC meet vijf items voor pijn (scorebereik 0-20), twee voor stijfheid (scorebereik 0-8) en 17 voor functionele beperking (scorebereik 0-68).
WOMAC-totaal is de som van de drie componenten en varieert van 0 tot 96 punten, waarbij 96 het slechtste resultaat is.
|
WOMAC-stijfheid na één maand
|
|
WOMAC 3.1 Indexstijfheid
Tijdsspanne: WOMAC-stijfheid na drie maanden
|
De WOMAC-index (Western Ontario en McMaster Universities) wordt gebruikt om patiënten met artrose van de heup of knie te beoordelen en bevat 24 vragen, gericht op gebieden van pijn, stijfheid en fysiek functioneren.
Het kan worden gebruikt om het verloop van de ziekte te volgen of om de effectiviteit van antireumatische medicijnen te bepalen.
In de studie werd de gevalideerde Spaanse versie van het 5-punts bijvoeglijke schaalformaat gebruikt (mogelijke antwoorden zijn geen -0 punten-, licht -1 punt-, gemiddeld -2 punten-, ernstig -3 punten- en extreem -4 punten -).
De WOMAC meet vijf items voor pijn (scorebereik 0-20), twee voor stijfheid (scorebereik 0-8) en 17 voor functionele beperking (scorebereik 0-68).
WOMAC-totaal is de som van de drie componenten en varieert van 0 tot 96 punten, waarbij 96 het slechtste resultaat is.
|
WOMAC-stijfheid na drie maanden
|
|
WOMAC 3.1 Indextotaal
Tijdsspanne: WOMAC-totaal bij baseline
|
De WOMAC-index (Western Ontario en McMaster Universities) wordt gebruikt om patiënten met artrose van de heup of knie te beoordelen en bevat 24 vragen, gericht op gebieden van pijn, stijfheid en fysiek functioneren.
Het kan worden gebruikt om het verloop van de ziekte te volgen of om de effectiviteit van antireumatische medicijnen te bepalen.
In de studie werd de gevalideerde Spaanse versie van het 5-punts bijvoeglijke schaalformaat gebruikt (mogelijke antwoorden zijn geen -0 punten-, licht -1 punt-, gemiddeld -2 punten-, ernstig -3 punten- en extreem -4 punten -).
De WOMAC meet vijf items voor pijn (scorebereik 0-20), twee voor stijfheid (scorebereik 0-8) en 17 voor functionele beperking (scorebereik 0-68).
WOMAC-totaal is de som van de drie componenten en varieert van 0 tot 96 punten, waarbij 96 het slechtste resultaat is.
|
WOMAC-totaal bij baseline
|
|
WOMAC 3.1 Indextotaal
Tijdsspanne: WOMAC totaal op één maand
|
De WOMAC-index (Western Ontario en McMaster Universities) wordt gebruikt om patiënten met artrose van de heup of knie te beoordelen en bevat 24 vragen, gericht op gebieden van pijn, stijfheid en fysiek functioneren.
Het kan worden gebruikt om het verloop van de ziekte te volgen of om de effectiviteit van antireumatische medicijnen te bepalen.
In de studie werd de gevalideerde Spaanse versie van het 5-punts bijvoeglijke schaalformaat gebruikt (mogelijke antwoorden zijn geen -0 punten-, licht -1 punt-, gemiddeld -2 punten-, ernstig -3 punten- en extreem -4 punten -).
De WOMAC meet vijf items voor pijn (scorebereik 0-20), twee voor stijfheid (scorebereik 0-8) en 17 voor functionele beperking (scorebereik 0-68).
WOMAC-totaal is de som van de drie componenten en varieert van 0 tot 96 punten, waarbij 96 het slechtste resultaat is.
|
WOMAC totaal op één maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lourdes Ladehesa, MD, Hospital Universitario Reina Sofia
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Hochberg MC, Altman RD, April KT, Benkhalti M, Guyatt G, McGowan J, Towheed T, Welch V, Wells G, Tugwell P; American College of Rheumatology. American College of Rheumatology 2012 recommendations for the use of nonpharmacologic and pharmacologic therapies in osteoarthritis of the hand, hip, and knee. Arthritis Care Res (Hoboken). 2012 Apr;64(4):465-74. doi: 10.1002/acr.21596.
- Cope PJ, Ourradi K, Li Y, Sharif M. Models of osteoarthritis: the good, the bad and the promising. Osteoarthritis Cartilage. 2019 Feb;27(2):230-239. doi: 10.1016/j.joca.2018.09.016. Epub 2018 Oct 25.
- Cooper C, Rannou F, Richette P, Bruyere O, Al-Daghri N, Altman RD, Brandi ML, Collaud Basset S, Herrero-Beaumont G, Migliore A, Pavelka K, Uebelhart D, Reginster JY. Use of Intraarticular Hyaluronic Acid in the Management of Knee Osteoarthritis in Clinical Practice. Arthritis Care Res (Hoboken). 2017 Sep;69(9):1287-1296. doi: 10.1002/acr.23204. Epub 2017 Aug 8. No abstract available.
- Escobar A, Quintana JM, Bilbao A, Azkarate J, Guenaga JI. Validation of the Spanish version of the WOMAC questionnaire for patients with hip or knee osteoarthritis. Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index. Clin Rheumatol. 2002 Nov;21(6):466-71. doi: 10.1007/s100670200117.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 september 2015
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2016
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 december 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 december 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
21 december 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
21 december 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 december 2018
Laatst geverifieerd
1 december 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NAJL
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .