Skuteczność pięciu dostawowych strategii na chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego
18 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba
Ocena krótkoterminowej skuteczności pięciu miejscowych metod leczenia pacjentów z objawową chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego: randomizowane badanie prospektywne
TŁO: Obecne strategie leczenia choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego (ChZS) mają na celu zmniejszenie bólu i kontrolę objawów. Nieartroskopowe płukanie stawów (NAJL) jest częścią algorytmu terapeutycznego choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego, gdy inne terapie są przeciwwskazane lub straciły skuteczność. Duża różnorodność dostępnych potencjalnie inwazyjnych interwencji (w tym płukania stawów) wzbudziła potrzebę oceny ich skuteczności. Celem tego badania jest porównanie krótkoterminowej skuteczności pięciu strategii leczenia u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego (ChZS).
METODY: Przeprowadzono randomizowane badanie prospektywne z udziałem 150 pacjentów, z czego 76,7% stanowiły kobiety. Przedział wiekowy wynosił 40-81 lat. Wszyscy pacjenci mieli chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego zgodnie z kryteriami American College of Rheumatology, z oceną radiograficzną Kellgrena-Lawrence'a II i III. Pacjenci zostali przydzieleni do pięciu grup, 1) nieartroskopowe płukanie stawów (NAJL) (n=30), 2) NAJL plus kwas hialuronowy (HA) (n=32), 3) NAJL plus kortykosteroid (CS) (n=32) ), 4) HA (n=31), 5) CS (n=25). Oceny przeprowadzono na początku badania, jeden i trzy miesiące po rejestracji. Zarejestrowano zmienne demograficzne, Western Ontario i McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC) oraz wyniki Lequesne. Analiza statystyczna obejmowała mieszaną analizę wariancji, porównania post-hoc z poprawką Sidaka i wielokrotną regresję liniową z wykorzystaniem jako wyniku sumy WOMAC po 3 miesiącach.
REJESTRACJA BADANIA: Protokół badania został zatwierdzony przez Komisję Etyki „Hospital Universitario Reina Sofía” pod numerem 1996 w protokole 208 z dnia 29 maja 2012 r.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
150
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Spełnienie kryteriów American College of Rheumatology (ACR) dla choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego, objawy utrzymujące się przez co najmniej trzy miesiące pomimo zachowawczego leczenia, choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego II lub III stopnia w radiologicznej skali Kellgrena-Lawrence'a oraz dobrowolna współpraca.
Kryteria wyłączenia:
- zesztywnienie stawu;
- całkowita alloplastyka lub przebyta osteotomia
- zainfekowany uraz;
- leczenie lekami dikumarynowymi lub zmiany w krzepnięciu krwi,
- niewydolność żylna lub epizod zakrzepicy żylnej;
- podanie kwasu hialuronowego (HA) w poprzednim roku i/lub naciek kortykosteroidowy (CS) lub NAJL w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Nieartroskopowe płukanie stawów (NAJL)
Założenie jałowych miejsc i oczyszczenie skóry wokół kolana roztworem powidonu z jodem, a następnie wstrzyknięcie środka miejscowo znieczulającego (5 ml 2% chlorowodorku mepiwakainy) w zewnętrzną strefę przyśrodkową rzepki.
Pozwolono na działanie środka znieczulającego, a następnie otwarto drogę dostępu za pomocą abokata nr 16.
Ewentualny wysięk w stawie został zdrenowany.
Następnie przez zewnętrzny dostęp wkroplono około 100 ml zimnej soli fizjologicznej.
Po rozdęciu kolana wstrzyknięto kolejne 5 ml środka miejscowo znieczulającego w wewnętrzną strefę przyśrodkowo-rzepkową i za pomocą nowej prowadnicy abocat utworzono wewnętrzną drogę drenażu.
Właściwe płukanie polegało na wkropleniu 4 l zimnej (8ºC) soli fizjologicznej przy stałym natężeniu przepływu za pomocą kroplomierza podłączonego do wejścia; strefa wewnętrzna była również połączona z innym zakraplaczem swobodnego spadania.
|
Zakroplenie 4 miotów zimnej surowicy fizjologicznej
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Nieartroskopowe płukanie stawów plus kortykosteroid
Założenie jałowych miejsc i oczyszczenie skóry wokół kolana roztworem powidonu z jodem, a następnie wstrzyknięcie środka miejscowo znieczulającego (5 ml 2% chlorowodorku mepiwakainy) w zewnętrzną strefę przyśrodkową rzepki.
Pozwolono na działanie środka znieczulającego, a następnie otwarto drogę dostępu za pomocą abokata nr 16.
Ewentualny wysięk w stawie został zdrenowany.
Następnie przez zewnętrzny dostęp wkroplono około 100 ml zimnej soli fizjologicznej.
Po rozdęciu kolana wstrzyknięto kolejne 5 ml środka miejscowo znieczulającego w wewnętrzną strefę przyśrodkowo-rzepkową i za pomocą nowej prowadnicy abocat utworzono wewnętrzną drogę drenażu.
Właściwe płukanie polegało na wkropleniu 4 l zimnej (8ºC) soli fizjologicznej przy stałym natężeniu przepływu za pomocą kroplomierza podłączonego do wejścia; strefa wewnętrzna była również połączona z innym zakraplaczem swobodnego spadania.
Po płukaniu stawów, grupie NAJL plus kortykosteroid podano dostawową iniekcję zawierającą 40 mg acetonidu triamcynolonu.
|
Wkroplenie 4 miotów zimnej surowicy fizjologicznej, a następnie dostawowe wstrzyknięcie triamcynolonu
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Nieartroskopowe płukanie stawów plus kwas hialuronowy
Założenie jałowych miejsc i oczyszczenie skóry wokół kolana roztworem powidonu z jodem, a następnie wstrzyknięcie środka miejscowo znieczulającego (5 ml 2% chlorowodorku mepiwakainy) w zewnętrzną strefę przyśrodkową rzepki.
Pozwolono na działanie środka znieczulającego, a następnie otwarto drogę dostępu za pomocą abokata nr 16.
Ewentualny wysięk w stawie został zdrenowany.
Następnie przez zewnętrzny dostęp wkroplono około 100 ml zimnej soli fizjologicznej.
Po rozdęciu kolana wstrzyknięto kolejne 5 ml środka miejscowo znieczulającego w wewnętrzną strefę przyśrodkowo-rzepkową i za pomocą nowej prowadnicy abocat utworzono wewnętrzną drogę drenażu.
Właściwe płukanie polegało na wkropleniu 4 l zimnej (8ºC) soli fizjologicznej przy stałym natężeniu przepływu za pomocą kroplomierza podłączonego do wejścia; strefa wewnętrzna była również połączona z innym zakraplaczem swobodnego spadania.
Po płukaniu stawu pacjentom podano dostawową iniekcję zawierającą 4 ml bioinżynieryjnego kwasu hialuronowego.
|
Zakroplenie 4 miotów zimnej surowicy fizjologicznej, a następnie dostawowa iniekcja kwasu hialuronowego
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Iniekcja dostawowa kwasu hialuronowego
Założenie sterylnych miejsc i oczyszczenie skóry wokół kolana roztworem powidonu z jodem.
Następnie wykonano dostawowe wstrzyknięcie zawierające 4 ml bioinżynieryjnego kwasu hialuronowego.
|
Iniekcja dostawowa zawierająca 4 ml bioinżynieryjnego kwasu hialuronowego.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Dostawowe wstrzyknięcie kortykosteroidu
Założenie sterylnych miejsc i oczyszczenie skóry wokół kolana roztworem powidonu z jodem.
Następnie wykonano dostawowe wstrzyknięcie zawierające 40 mg acetonidu triamcynolonu.
|
Wstrzyknięcie dostawowe zawierające 40 mg acetonidu triamcynolonu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Łącznie indeks WOMAC 3.1
Ramy czasowe: WOMAC łącznie po 3 miesiącach
|
Indeks WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities) służy do oceny pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego lub kolanowego i zawiera 24 pytania dotyczące obszarów bólu, sztywności i sprawności fizycznej.
Może służyć do monitorowania przebiegu choroby lub do określenia skuteczności leków przeciwreumatycznych.
W badaniu wykorzystano zwalidowaną hiszpańską wersję formatu 5-punktowej skali przymiotnikowej (możliwe odpowiedzi to brak -0 pkt-, niewielki -1 pkt-, umiarkowany -2 pkt-, dotkliwy -3 pkt- i skrajny -4 pkt. -).
WOMAC mierzy pięć pozycji dotyczących bólu (zakres punktacji 0-20), dwa dla sztywności (zakres punktacji 0-8) i 17 dla ograniczenia funkcjonalnego (zakres punktacji 0-68).
Suma WOMAC jest sumą trzech składowych i waha się od 0 do 96 punktów, przy czym 96 jest najgorszym wynikiem.
|
WOMAC łącznie po 3 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks Lequesne'a
Ramy czasowe: linii bazowej, po jednym miesiącu i po trzech miesiącach
|
Indeks Lequesne to kwestionariusz składający się z dziesięciu pytań, który ocenia ból i funkcję u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Składa się z pięciu pytań dotyczących bólu, w tym trzech od 0 do 2 i dwóch od 0 do 1 punktu, dwóch pytań dotyczących maksymalnego przebytego dystansu (od 0 do 6 punktów za jedno i od 0 do 2 za drugie) oraz cztery pytania dotyczące czynności życia codziennego (od 0 do 2).
Całkowite wartości są sumą punktów za wszystkie pytania i mieszczą się w przedziale od 1 do 24, przy czym upośledzenie 1-4 jest łagodne, 5-7 umiarkowane, 8-10 poważne, 11-13 bardzo poważne i >14 wyjątkowo poważne.
|
linii bazowej, po jednym miesiącu i po trzech miesiącach
|
|
WOMAC 3.1 Wskaźnik bólu
Ramy czasowe: Ból WOMAC na początku badania
|
Indeks WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities) służy do oceny pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego lub kolanowego i zawiera 24 pytania dotyczące obszarów bólu, sztywności i sprawności fizycznej.
Może służyć do monitorowania przebiegu choroby lub do określenia skuteczności leków przeciwreumatycznych.
W badaniu wykorzystano zwalidowaną hiszpańską wersję formatu 5-punktowej skali przymiotnikowej (możliwe odpowiedzi to brak -0 pkt-, niewielki -1 pkt-, umiarkowany -2 pkt-, dotkliwy -3 pkt- i skrajny -4 pkt. -).
WOMAC mierzy pięć pozycji dotyczących bólu (zakres punktacji 0-20), dwa dla sztywności (zakres punktacji 0-8) i 17 dla ograniczenia funkcjonalnego (zakres punktacji 0-68).
Suma WOMAC jest sumą trzech składowych i waha się od 0 do 96 punktów, przy czym 96 jest najgorszym wynikiem.
|
Ból WOMAC na początku badania
|
|
WOMAC 3.1 Wskaźnik bólu
Ramy czasowe: Ból WOMAC po miesiącu
|
Indeks WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities) służy do oceny pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego lub kolanowego i zawiera 24 pytania dotyczące obszarów bólu, sztywności i sprawności fizycznej.
Może służyć do monitorowania przebiegu choroby lub do określenia skuteczności leków przeciwreumatycznych.
W badaniu wykorzystano zwalidowaną hiszpańską wersję formatu 5-punktowej skali przymiotnikowej (możliwe odpowiedzi to brak -0 pkt-, niewielki -1 pkt-, umiarkowany -2 pkt-, dotkliwy -3 pkt- i skrajny -4 pkt. -).
WOMAC mierzy pięć pozycji dotyczących bólu (zakres punktacji 0-20), dwa dla sztywności (zakres punktacji 0-8) i 17 dla ograniczenia funkcjonalnego (zakres punktacji 0-68).
Suma WOMAC jest sumą trzech składowych i waha się od 0 do 96 punktów, przy czym 96 jest najgorszym wynikiem.
|
Ból WOMAC po miesiącu
|
|
WOMAC 3.1 Wskaźnik bólu
Ramy czasowe: Ból WOMAC po trzech miesiącach
|
Indeks WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities) służy do oceny pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego lub kolanowego i zawiera 24 pytania dotyczące obszarów bólu, sztywności i sprawności fizycznej.
Może służyć do monitorowania przebiegu choroby lub do określenia skuteczności leków przeciwreumatycznych.
W badaniu wykorzystano zwalidowaną hiszpańską wersję formatu 5-punktowej skali przymiotnikowej (możliwe odpowiedzi to brak -0 pkt-, niewielki -1 pkt-, umiarkowany -2 pkt-, dotkliwy -3 pkt- i skrajny -4 pkt. -).
WOMAC mierzy pięć pozycji dotyczących bólu (zakres punktacji 0-20), dwa dla sztywności (zakres punktacji 0-8) i 17 dla ograniczenia funkcjonalnego (zakres punktacji 0-68).
Suma WOMAC jest sumą trzech składowych i waha się od 0 do 96 punktów, przy czym 96 jest najgorszym wynikiem.
|
Ból WOMAC po trzech miesiącach
|
|
WOMAC 3.1 Funkcja indeksu
Ramy czasowe: Funkcja WOMAC na linii podstawowej
|
Indeks WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities) służy do oceny pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego lub kolanowego i zawiera 24 pytania dotyczące obszarów bólu, sztywności i sprawności fizycznej.
Może służyć do monitorowania przebiegu choroby lub do określenia skuteczności leków przeciwreumatycznych.
W badaniu wykorzystano zwalidowaną hiszpańską wersję formatu 5-punktowej skali przymiotnikowej (możliwe odpowiedzi to brak -0 pkt-, niewielki -1 pkt-, umiarkowany -2 pkt-, dotkliwy -3 pkt- i skrajny -4 pkt. -).
WOMAC mierzy pięć pozycji dotyczących bólu (zakres punktacji 0-20), dwa dla sztywności (zakres punktacji 0-8) i 17 dla ograniczenia funkcjonalnego (zakres punktacji 0-68).
Suma WOMAC jest sumą trzech składowych i waha się od 0 do 96 punktów, przy czym 96 jest najgorszym wynikiem.
|
Funkcja WOMAC na linii podstawowej
|
|
WOMAC 3.1 Funkcja indeksu
Ramy czasowe: Funkcja WOMAC po jednym miesiącu
|
Indeks WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities) służy do oceny pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego lub kolanowego i zawiera 24 pytania dotyczące obszarów bólu, sztywności i sprawności fizycznej.
Może służyć do monitorowania przebiegu choroby lub do określenia skuteczności leków przeciwreumatycznych.
W badaniu wykorzystano zwalidowaną hiszpańską wersję formatu 5-punktowej skali przymiotnikowej (możliwe odpowiedzi to brak -0 pkt-, niewielki -1 pkt-, umiarkowany -2 pkt-, dotkliwy -3 pkt- i skrajny -4 pkt. -).
WOMAC mierzy pięć pozycji dotyczących bólu (zakres punktacji 0-20), dwa dla sztywności (zakres punktacji 0-8) i 17 dla ograniczenia funkcjonalnego (zakres punktacji 0-68).
Suma WOMAC jest sumą trzech składowych i waha się od 0 do 96 punktów, przy czym 96 jest najgorszym wynikiem.
|
Funkcja WOMAC po jednym miesiącu
|
|
WOMAC 3.1 Funkcja indeksu
Ramy czasowe: Funkcja WOMAC po trzech miesiącach
|
Indeks WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities) służy do oceny pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego lub kolanowego i zawiera 24 pytania dotyczące obszarów bólu, sztywności i sprawności fizycznej.
Może służyć do monitorowania przebiegu choroby lub do określenia skuteczności leków przeciwreumatycznych.
W badaniu wykorzystano zwalidowaną hiszpańską wersję formatu 5-punktowej skali przymiotnikowej (możliwe odpowiedzi to brak -0 pkt-, niewielki -1 pkt-, umiarkowany -2 pkt-, dotkliwy -3 pkt- i skrajny -4 pkt. -).
WOMAC mierzy pięć pozycji dotyczących bólu (zakres punktacji 0-20), dwa dla sztywności (zakres punktacji 0-8) i 17 dla ograniczenia funkcjonalnego (zakres punktacji 0-68).
Suma WOMAC jest sumą trzech składowych i waha się od 0 do 96 punktów, przy czym 96 jest najgorszym wynikiem.
|
Funkcja WOMAC po trzech miesiącach
|
|
WOMAC 3.1 Indeks sztywności
Ramy czasowe: Sztywność WOMAC na linii podstawowej
|
Indeks WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities) służy do oceny pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego lub kolanowego i zawiera 24 pytania dotyczące obszarów bólu, sztywności i sprawności fizycznej.
Może służyć do monitorowania przebiegu choroby lub do określenia skuteczności leków przeciwreumatycznych.
W badaniu wykorzystano zwalidowaną hiszpańską wersję formatu 5-punktowej skali przymiotnikowej (możliwe odpowiedzi to brak -0 pkt-, niewielki -1 pkt-, umiarkowany -2 pkt-, dotkliwy -3 pkt- i skrajny -4 pkt. -).
WOMAC mierzy pięć pozycji dotyczących bólu (zakres punktacji 0-20), dwa dla sztywności (zakres punktacji 0-8) i 17 dla ograniczenia funkcjonalnego (zakres punktacji 0-68).
Suma WOMAC jest sumą trzech składowych i waha się od 0 do 96 punktów, przy czym 96 jest najgorszym wynikiem.
|
Sztywność WOMAC na linii podstawowej
|
|
WOMAC 3.1 Indeks sztywności
Ramy czasowe: Sztywność WOMAC po jednym miesiącu
|
Indeks WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities) służy do oceny pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego lub kolanowego i zawiera 24 pytania dotyczące obszarów bólu, sztywności i sprawności fizycznej.
Może służyć do monitorowania przebiegu choroby lub do określenia skuteczności leków przeciwreumatycznych.
W badaniu wykorzystano zwalidowaną hiszpańską wersję formatu 5-punktowej skali przymiotnikowej (możliwe odpowiedzi to brak -0 pkt-, niewielki -1 pkt-, umiarkowany -2 pkt-, dotkliwy -3 pkt- i skrajny -4 pkt. -).
WOMAC mierzy pięć pozycji dotyczących bólu (zakres punktacji 0-20), dwa dla sztywności (zakres punktacji 0-8) i 17 dla ograniczenia funkcjonalnego (zakres punktacji 0-68).
Suma WOMAC jest sumą trzech składowych i waha się od 0 do 96 punktów, przy czym 96 jest najgorszym wynikiem.
|
Sztywność WOMAC po jednym miesiącu
|
|
WOMAC 3.1 Indeks sztywności
Ramy czasowe: Sztywność WOMAC po trzech miesiącach
|
Indeks WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities) służy do oceny pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego lub kolanowego i zawiera 24 pytania dotyczące obszarów bólu, sztywności i sprawności fizycznej.
Może służyć do monitorowania przebiegu choroby lub do określenia skuteczności leków przeciwreumatycznych.
W badaniu wykorzystano zwalidowaną hiszpańską wersję formatu 5-punktowej skali przymiotnikowej (możliwe odpowiedzi to brak -0 pkt-, niewielki -1 pkt-, umiarkowany -2 pkt-, dotkliwy -3 pkt- i skrajny -4 pkt. -).
WOMAC mierzy pięć pozycji dotyczących bólu (zakres punktacji 0-20), dwa dla sztywności (zakres punktacji 0-8) i 17 dla ograniczenia funkcjonalnego (zakres punktacji 0-68).
Suma WOMAC jest sumą trzech składowych i waha się od 0 do 96 punktów, przy czym 96 jest najgorszym wynikiem.
|
Sztywność WOMAC po trzech miesiącach
|
|
Łącznie indeks WOMAC 3.1
Ramy czasowe: Suma WOMAC na początku badania
|
Indeks WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities) służy do oceny pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego lub kolanowego i zawiera 24 pytania dotyczące obszarów bólu, sztywności i sprawności fizycznej.
Może służyć do monitorowania przebiegu choroby lub do określenia skuteczności leków przeciwreumatycznych.
W badaniu wykorzystano zwalidowaną hiszpańską wersję formatu 5-punktowej skali przymiotnikowej (możliwe odpowiedzi to brak -0 pkt-, niewielki -1 pkt-, umiarkowany -2 pkt-, dotkliwy -3 pkt- i skrajny -4 pkt. -).
WOMAC mierzy pięć pozycji dotyczących bólu (zakres punktacji 0-20), dwa dla sztywności (zakres punktacji 0-8) i 17 dla ograniczenia funkcjonalnego (zakres punktacji 0-68).
Suma WOMAC jest sumą trzech składowych i waha się od 0 do 96 punktów, przy czym 96 jest najgorszym wynikiem.
|
Suma WOMAC na początku badania
|
|
Łącznie indeks WOMAC 3.1
Ramy czasowe: WOMAC łącznie po jednym miesiącu
|
Indeks WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities) służy do oceny pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego lub kolanowego i zawiera 24 pytania dotyczące obszarów bólu, sztywności i sprawności fizycznej.
Może służyć do monitorowania przebiegu choroby lub do określenia skuteczności leków przeciwreumatycznych.
W badaniu wykorzystano zwalidowaną hiszpańską wersję formatu 5-punktowej skali przymiotnikowej (możliwe odpowiedzi to brak -0 pkt-, niewielki -1 pkt-, umiarkowany -2 pkt-, dotkliwy -3 pkt- i skrajny -4 pkt. -).
WOMAC mierzy pięć pozycji dotyczących bólu (zakres punktacji 0-20), dwa dla sztywności (zakres punktacji 0-8) i 17 dla ograniczenia funkcjonalnego (zakres punktacji 0-68).
Suma WOMAC jest sumą trzech składowych i waha się od 0 do 96 punktów, przy czym 96 jest najgorszym wynikiem.
|
WOMAC łącznie po jednym miesiącu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Lourdes Ladehesa, MD, Hospital Universitario Reina Sofia
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Hochberg MC, Altman RD, April KT, Benkhalti M, Guyatt G, McGowan J, Towheed T, Welch V, Wells G, Tugwell P; American College of Rheumatology. American College of Rheumatology 2012 recommendations for the use of nonpharmacologic and pharmacologic therapies in osteoarthritis of the hand, hip, and knee. Arthritis Care Res (Hoboken). 2012 Apr;64(4):465-74. doi: 10.1002/acr.21596.
- Cope PJ, Ourradi K, Li Y, Sharif M. Models of osteoarthritis: the good, the bad and the promising. Osteoarthritis Cartilage. 2019 Feb;27(2):230-239. doi: 10.1016/j.joca.2018.09.016. Epub 2018 Oct 25.
- Cooper C, Rannou F, Richette P, Bruyere O, Al-Daghri N, Altman RD, Brandi ML, Collaud Basset S, Herrero-Beaumont G, Migliore A, Pavelka K, Uebelhart D, Reginster JY. Use of Intraarticular Hyaluronic Acid in the Management of Knee Osteoarthritis in Clinical Practice. Arthritis Care Res (Hoboken). 2017 Sep;69(9):1287-1296. doi: 10.1002/acr.23204. Epub 2017 Aug 8. No abstract available.
- Escobar A, Quintana JM, Bilbao A, Azkarate J, Guenaga JI. Validation of the Spanish version of the WOMAC questionnaire for patients with hip or knee osteoarthritis. Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index. Clin Rheumatol. 2002 Nov;21(6):466-71. doi: 10.1007/s100670200117.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2015
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 grudnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
21 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
21 grudnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NAJL
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .