Эффективность пяти внутрисуставных стратегий лечения остеоартрита коленного сустава
18 декабря 2018 г. обновлено: Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba
Оценка краткосрочной эффективности пяти методов местного лечения у пациентов с симптоматическим остеоартрозом коленного сустава: рандомизированное проспективное исследование
ПРЕДПОСЫЛКИ: Современные стратегии лечения остеоартрита коленного сустава (ОА) направлены на уменьшение боли и контроль симптомов. Неартроскопический лаваж сустава (НАСЛ) включается в лечебный алгоритм ОА коленного сустава, когда другие методы лечения противопоказаны или потеряли эффективность. Большое разнообразие доступных потенциально инвазивных вмешательств (включая промывание суставов) вызвало необходимость оценки их эффективности. Целью данного исследования является сравнение краткосрочной эффективности пяти стратегий лечения пациентов с остеоартрозом коленного сустава (ОА).
Методы. Проведено рандомизированное проспективное исследование с участием 150 пациентов, из которых 76,7% — женщины. Возрастной диапазон 40-81 год. Все пациенты имели ОА коленного сустава по критериям Американской коллегии ревматологов, II и III степени по Kellgren-Lawrence. Пациенты были разделены на пять групп: 1) неартроскопический лаваж суставов (NAJL) (n = 30), 2) NAJL плюс гиалуроновая кислота (ГК) (n = 32), 3) NAJL плюс кортикостероид (CS) (n = 32). ), 4) ГА (n= 31), 5) КС (n= 25). Оценки проводились на исходном уровне, через один и три месяца после зачисления. Были зарегистрированы демографические переменные, индекс остеоартрита Университета Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC) и баллы Лекена. Статистический анализ включал смешанный дисперсионный анализ, апостериорные сравнения с поправкой Сидака и множественную линейную регрессию с использованием в качестве результата общего WOMAC через 3 месяца.
РЕГИСТРАЦИЯ ИССЛЕДОВАНИЯ: Протокол исследования был одобрен Комитетом по этике «Университетской больницы королевы Софии» под номером 1996 в протоколе 208 от 29 мая 2012 года.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
- Процедура: Неартроскопический промывание суставов
- Процедура: Неартроскопический промывание суставов плюс кортикостероиды
- Процедура: Неартроскопический промывание суставов плюс гиалуроновая кислота
- Процедура: Внутрисуставное введение гиалуроновой кислоты
- Процедура: Внутрисуставное введение кортикостероида
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
150
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Соответствие критериям Американской коллегии ревматологов (ACR) для ОА коленного сустава, симптомы в течение не менее трех месяцев, несмотря на консервативное лечение, ОА коленного сустава II или III степени по радиологической шкале Келлгрена-Лоуренса и добровольное сотрудничество.
Критерий исключения:
- анкилоз сустава;
- Тотальное эндопротезирование или предыдущая остеотомия
- инфицированная травма;
- лечение дикумариновыми препаратами или изменения свертываемости крови,
- венозная недостаточность или эпизод венозного тромбоза;
- введение гиалуроновой кислоты (ГК) в предыдущем году и/или инфильтрацию кортикостероидами (КС) или NAJL в предыдущие три месяца.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Неартроскопический лаваж суставов (NAJL)
Создание стерильных зон и обработка кожи вокруг колена раствором повидон-йода с последующей инъекцией местного анестетика (5 мл 2% мепивакаина гидрохлорида) в наружную медиопателлярную зону.
Анестетику дали подействовать, после чего доступ был открыт с помощью абоката № 16.
Любой выпот в суставе был дренирован.
Затем через наружный доступ закапывали около 100 мл холодного физиологического раствора.
После растяжения коленного сустава во внутреннюю медиопателлярную зону вводили еще 5 мл местного анестетика, а для создания внутреннего дренажного пути использовали новый направитель abocat.
Собственно лаваж заключался в инстилляции 4 л холодного (8ºC) физиологического раствора с постоянной скоростью потока через капельную линию, подсоединенную к входному каналу; внутренняя зона также была соединена с другой капельницей свободного падения.
|
Закапывание 4 литров холодной физиологической сыворотки
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Неартроскопический промывание суставов плюс кортикостероиды
Создание стерильных зон и обработка кожи вокруг колена раствором повидон-йода с последующей инъекцией местного анестетика (5 мл 2% мепивакаина гидрохлорида) в наружную медиопателлярную зону.
Анестетику дали подействовать, после чего доступ был открыт с помощью абоката № 16.
Любой выпот в суставе был дренирован.
Затем через наружный доступ закапывали около 100 мл холодного физиологического раствора.
После растяжения коленного сустава во внутреннюю медиопателлярную зону вводили еще 5 мл местного анестетика, а для создания внутреннего дренажного пути использовали новый направитель abocat.
Собственно лаваж заключался в инстилляции 4 л холодного (8ºC) физиологического раствора с постоянной скоростью потока через капельную линию, подсоединенную к входному каналу; внутренняя зона также была соединена с другой капельницей свободного падения.
После введения суставного лаважа группа NAJL плюс кортикостероиды получила внутрисуставную инъекцию, содержащую 40 мг триамцинолона ацетонида.
|
Закапывание 4 литров холодной физиологической сыворотки с последующим внутрисуставным введением триамцинолона
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Неартроскопический промывание суставов плюс гиалуроновая кислота
Создание стерильных зон и обработка кожи вокруг колена раствором повидон-йода с последующей инъекцией местного анестетика (5 мл 2% мепивакаина гидрохлорида) в наружную медиопателлярную зону.
Анестетику дали подействовать, после чего доступ был открыт с помощью абоката № 16.
Любой выпот в суставе был дренирован.
Затем через наружный доступ закапывали около 100 мл холодного физиологического раствора.
После растяжения коленного сустава во внутреннюю медиопателлярную зону вводили еще 5 мл местного анестетика, а для создания внутреннего дренажного пути использовали новый направитель abocat.
Собственно лаваж заключался в инстилляции 4 л холодного (8ºC) физиологического раствора с постоянной скоростью потока через капельную линию, подсоединенную к входному каналу; внутренняя зона также была соединена с другой капельницей свободного падения.
После введения суставного лаважа пациентам вводили внутрисуставную инъекцию, содержащую 4 мл биоинженерной гиалуроновой кислоты.
|
Закапывание 4 литров холодной физиологической сыворотки с последующим внутрисуставным введением гиалуроновой кислоты
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Внутрисуставное введение гиалуроновой кислоты
Создание стерильных зон и обработка кожи вокруг колена раствором повидон-йода.
За этим последовала внутрисуставная инъекция, содержащая 4 мл биоинженерной гиалуроновой кислоты.
|
Внутрисуставная инъекция, содержащая 4 мл биоинженерной гиалуроновой кислоты.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Внутрисуставное введение кортикостероида
Создание стерильных зон и обработка кожи вокруг колена раствором повидон-йода.
За этим последовала внутрисуставная инъекция, содержащая 40 мг триамцинолона ацетонида.
|
Внутрисуставная инъекция, содержащая 40 мг триамцинолона ацетонида.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Итого по индексу WOMAC 3.1
Временное ограничение: Всего WOMAC в 3 месяца
|
Индекс WOMAC (Университеты Западного Онтарио и Макмастера) используется для оценки пациентов с остеоартритом тазобедренного или коленного сустава и содержит 24 вопроса, нацеленных на области боли, скованности и физической функции.
Его можно использовать для наблюдения за течением заболевания или для определения эффективности противоревматических препаратов.
В исследовании использовалась валидированная испанская версия формата 5-балльной шкалы прилагательных (возможные ответы: нет -0 баллов-, легкая -1 балл-, умеренная -2 балла-, тяжелая -3 балла- и крайняя -4 балла). -).
WOMAC измеряет пять пунктов для боли (диапазон баллов 0-20), два для жесткости (диапазон баллов 0-8) и 17 для функционального ограничения (диапазон баллов 0-68).
Сумма WOMAC представляет собой сумму трех компонентов и колеблется от 0 до 96 баллов, что является худшим результатом.
|
Всего WOMAC в 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс Лекена
Временное ограничение: исходный уровень, через один месяц и через три месяца
|
Индекс Лекена представляет собой опросник из десяти вопросов, который оценивает боль и функцию у пациентов с остеоартритом коленного сустава.
Он состоит из пяти вопросов о боли, из них три от 0 до 2 и два от 0 до 1 балла, два вопроса о максимальном пройденном расстоянии (от 0 до 6 баллов один и от 0 до 2 второй) и четыре вопроса о повседневной жизни (от 0 до 2).
Суммарные значения представляют собой сумму баллов по всем вопросам и варьируются от 1 до 24, что составляет 1-4 легкой инвалидности, 5-7 средней, 8-10 тяжелой, 11-13 очень тяжелой и >14 крайне тяжелой инвалидности.
|
исходный уровень, через один месяц и через три месяца
|
|
WOMAC 3.1 Индекс боли
Временное ограничение: Боль WOMAC на исходном уровне
|
Индекс WOMAC (Университеты Западного Онтарио и Макмастера) используется для оценки пациентов с остеоартритом тазобедренного или коленного сустава и содержит 24 вопроса, нацеленных на области боли, скованности и физической функции.
Его можно использовать для наблюдения за течением заболевания или для определения эффективности противоревматических препаратов.
В исследовании использовалась валидированная испанская версия формата 5-балльной шкалы прилагательных (возможные ответы: нет -0 баллов-, легкая -1 балл-, умеренная -2 балла-, тяжелая -3 балла- и крайняя -4 балла). -).
WOMAC измеряет пять пунктов для боли (диапазон баллов 0-20), два для жесткости (диапазон баллов 0-8) и 17 для функционального ограничения (диапазон баллов 0-68).
Сумма WOMAC представляет собой сумму трех компонентов и колеблется от 0 до 96 баллов, что является худшим результатом.
|
Боль WOMAC на исходном уровне
|
|
WOMAC 3.1 Индекс боли
Временное ограничение: WOMAC боль в один месяц
|
Индекс WOMAC (Университеты Западного Онтарио и Макмастера) используется для оценки пациентов с остеоартритом тазобедренного или коленного сустава и содержит 24 вопроса, нацеленных на области боли, скованности и физической функции.
Его можно использовать для наблюдения за течением заболевания или для определения эффективности противоревматических препаратов.
В исследовании использовалась валидированная испанская версия формата 5-балльной шкалы прилагательных (возможные ответы: нет -0 баллов-, легкая -1 балл-, умеренная -2 балла-, тяжелая -3 балла- и крайняя -4 балла). -).
WOMAC измеряет пять пунктов для боли (диапазон баллов 0-20), два для жесткости (диапазон баллов 0-8) и 17 для функционального ограничения (диапазон баллов 0-68).
Сумма WOMAC представляет собой сумму трех компонентов и колеблется от 0 до 96 баллов, что является худшим результатом.
|
WOMAC боль в один месяц
|
|
WOMAC 3.1 Индекс боли
Временное ограничение: Боль WOMAC в три месяца
|
Индекс WOMAC (Университеты Западного Онтарио и Макмастера) используется для оценки пациентов с остеоартритом тазобедренного или коленного сустава и содержит 24 вопроса, нацеленных на области боли, скованности и физической функции.
Его можно использовать для наблюдения за течением заболевания или для определения эффективности противоревматических препаратов.
В исследовании использовалась валидированная испанская версия формата 5-балльной шкалы прилагательных (возможные ответы: нет -0 баллов-, легкая -1 балл-, умеренная -2 балла-, тяжелая -3 балла- и крайняя -4 балла). -).
WOMAC измеряет пять пунктов для боли (диапазон баллов 0-20), два для жесткости (диапазон баллов 0-8) и 17 для функционального ограничения (диапазон баллов 0-68).
Сумма WOMAC представляет собой сумму трех компонентов и колеблется от 0 до 96 баллов, что является худшим результатом.
|
Боль WOMAC в три месяца
|
|
WOMAC 3.1 Индексная функция
Временное ограничение: Функция WOMAC на исходном уровне
|
Индекс WOMAC (Университеты Западного Онтарио и Макмастера) используется для оценки пациентов с остеоартритом тазобедренного или коленного сустава и содержит 24 вопроса, нацеленных на области боли, скованности и физической функции.
Его можно использовать для наблюдения за течением заболевания или для определения эффективности противоревматических препаратов.
В исследовании использовалась валидированная испанская версия формата 5-балльной шкалы прилагательных (возможные ответы: нет -0 баллов-, легкая -1 балл-, умеренная -2 балла-, тяжелая -3 балла- и крайняя -4 балла). -).
WOMAC измеряет пять пунктов для боли (диапазон баллов 0-20), два для жесткости (диапазон баллов 0-8) и 17 для функционального ограничения (диапазон баллов 0-68).
Сумма WOMAC представляет собой сумму трех компонентов и колеблется от 0 до 96 баллов, что является худшим результатом.
|
Функция WOMAC на исходном уровне
|
|
WOMAC 3.1 Индексная функция
Временное ограничение: Функция WOMAC в один месяц
|
Индекс WOMAC (Университеты Западного Онтарио и Макмастера) используется для оценки пациентов с остеоартритом тазобедренного или коленного сустава и содержит 24 вопроса, нацеленных на области боли, скованности и физической функции.
Его можно использовать для наблюдения за течением заболевания или для определения эффективности противоревматических препаратов.
В исследовании использовалась валидированная испанская версия формата 5-балльной шкалы прилагательных (возможные ответы: нет -0 баллов-, легкая -1 балл-, умеренная -2 балла-, тяжелая -3 балла- и крайняя -4 балла). -).
WOMAC измеряет пять пунктов для боли (диапазон баллов 0-20), два для жесткости (диапазон баллов 0-8) и 17 для функционального ограничения (диапазон баллов 0-68).
Сумма WOMAC представляет собой сумму трех компонентов и колеблется от 0 до 96 баллов, что является худшим результатом.
|
Функция WOMAC в один месяц
|
|
WOMAC 3.1 Индексная функция
Временное ограничение: Функция WOMAC в три месяца
|
Индекс WOMAC (Университеты Западного Онтарио и Макмастера) используется для оценки пациентов с остеоартритом тазобедренного или коленного сустава и содержит 24 вопроса, нацеленных на области боли, скованности и физической функции.
Его можно использовать для наблюдения за течением заболевания или для определения эффективности противоревматических препаратов.
В исследовании использовалась валидированная испанская версия формата 5-балльной шкалы прилагательных (возможные ответы: нет -0 баллов-, легкая -1 балл-, умеренная -2 балла-, тяжелая -3 балла- и крайняя -4 балла). -).
WOMAC измеряет пять пунктов для боли (диапазон баллов 0-20), два для жесткости (диапазон баллов 0-8) и 17 для функционального ограничения (диапазон баллов 0-68).
Сумма WOMAC представляет собой сумму трех компонентов и колеблется от 0 до 96 баллов, что является худшим результатом.
|
Функция WOMAC в три месяца
|
|
WOMAC 3.1 Индекс жесткости
Временное ограничение: Жесткость WOMAC на исходном уровне
|
Индекс WOMAC (Университеты Западного Онтарио и Макмастера) используется для оценки пациентов с остеоартритом тазобедренного или коленного сустава и содержит 24 вопроса, нацеленных на области боли, скованности и физической функции.
Его можно использовать для наблюдения за течением заболевания или для определения эффективности противоревматических препаратов.
В исследовании использовалась валидированная испанская версия формата 5-балльной шкалы прилагательных (возможные ответы: нет -0 баллов-, легкая -1 балл-, умеренная -2 балла-, тяжелая -3 балла- и крайняя -4 балла). -).
WOMAC измеряет пять пунктов для боли (диапазон баллов 0-20), два для жесткости (диапазон баллов 0-8) и 17 для функционального ограничения (диапазон баллов 0-68).
Сумма WOMAC представляет собой сумму трех компонентов и колеблется от 0 до 96 баллов, что является худшим результатом.
|
Жесткость WOMAC на исходном уровне
|
|
WOMAC 3.1 Индекс жесткости
Временное ограничение: Скованность по WOMAC через месяц
|
Индекс WOMAC (Университеты Западного Онтарио и Макмастера) используется для оценки пациентов с остеоартритом тазобедренного или коленного сустава и содержит 24 вопроса, нацеленных на области боли, скованности и физической функции.
Его можно использовать для наблюдения за течением заболевания или для определения эффективности противоревматических препаратов.
В исследовании использовалась валидированная испанская версия формата 5-балльной шкалы прилагательных (возможные ответы: нет -0 баллов-, легкая -1 балл-, умеренная -2 балла-, тяжелая -3 балла- и крайняя -4 балла). -).
WOMAC измеряет пять пунктов для боли (диапазон баллов 0-20), два для жесткости (диапазон баллов 0-8) и 17 для функционального ограничения (диапазон баллов 0-68).
Сумма WOMAC представляет собой сумму трех компонентов и колеблется от 0 до 96 баллов, что является худшим результатом.
|
Скованность по WOMAC через месяц
|
|
WOMAC 3.1 Индекс жесткости
Временное ограничение: Скованность по WOMAC в три месяца
|
Индекс WOMAC (Университеты Западного Онтарио и Макмастера) используется для оценки пациентов с остеоартритом тазобедренного или коленного сустава и содержит 24 вопроса, нацеленных на области боли, скованности и физической функции.
Его можно использовать для наблюдения за течением заболевания или для определения эффективности противоревматических препаратов.
В исследовании использовалась валидированная испанская версия формата 5-балльной шкалы прилагательных (возможные ответы: нет -0 баллов-, легкая -1 балл-, умеренная -2 балла-, тяжелая -3 балла- и крайняя -4 балла). -).
WOMAC измеряет пять пунктов для боли (диапазон баллов 0-20), два для жесткости (диапазон баллов 0-8) и 17 для функционального ограничения (диапазон баллов 0-68).
Сумма WOMAC представляет собой сумму трех компонентов и колеблется от 0 до 96 баллов, что является худшим результатом.
|
Скованность по WOMAC в три месяца
|
|
Итого по индексу WOMAC 3.1
Временное ограничение: Всего WOMAC на исходном уровне
|
Индекс WOMAC (Университеты Западного Онтарио и Макмастера) используется для оценки пациентов с остеоартритом тазобедренного или коленного сустава и содержит 24 вопроса, нацеленных на области боли, скованности и физической функции.
Его можно использовать для наблюдения за течением заболевания или для определения эффективности противоревматических препаратов.
В исследовании использовалась валидированная испанская версия формата 5-балльной шкалы прилагательных (возможные ответы: нет -0 баллов-, легкая -1 балл-, умеренная -2 балла-, тяжелая -3 балла- и крайняя -4 балла). -).
WOMAC измеряет пять пунктов для боли (диапазон баллов 0-20), два для жесткости (диапазон баллов 0-8) и 17 для функционального ограничения (диапазон баллов 0-68).
Сумма WOMAC представляет собой сумму трех компонентов и колеблется от 0 до 96 баллов, что является худшим результатом.
|
Всего WOMAC на исходном уровне
|
|
Итого по индексу WOMAC 3.1
Временное ограничение: Всего WOMAC за один месяц
|
Индекс WOMAC (Университеты Западного Онтарио и Макмастера) используется для оценки пациентов с остеоартритом тазобедренного или коленного сустава и содержит 24 вопроса, нацеленных на области боли, скованности и физической функции.
Его можно использовать для наблюдения за течением заболевания или для определения эффективности противоревматических препаратов.
В исследовании использовалась валидированная испанская версия формата 5-балльной шкалы прилагательных (возможные ответы: нет -0 баллов-, легкая -1 балл-, умеренная -2 балла-, тяжелая -3 балла- и крайняя -4 балла). -).
WOMAC измеряет пять пунктов для боли (диапазон баллов 0-20), два для жесткости (диапазон баллов 0-8) и 17 для функционального ограничения (диапазон баллов 0-68).
Сумма WOMAC представляет собой сумму трех компонентов и колеблется от 0 до 96 баллов, что является худшим результатом.
|
Всего WOMAC за один месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Lourdes Ladehesa, MD, Hospital Universitario Reina Sofia
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hochberg MC, Altman RD, April KT, Benkhalti M, Guyatt G, McGowan J, Towheed T, Welch V, Wells G, Tugwell P; American College of Rheumatology. American College of Rheumatology 2012 recommendations for the use of nonpharmacologic and pharmacologic therapies in osteoarthritis of the hand, hip, and knee. Arthritis Care Res (Hoboken). 2012 Apr;64(4):465-74. doi: 10.1002/acr.21596.
- Cope PJ, Ourradi K, Li Y, Sharif M. Models of osteoarthritis: the good, the bad and the promising. Osteoarthritis Cartilage. 2019 Feb;27(2):230-239. doi: 10.1016/j.joca.2018.09.016. Epub 2018 Oct 25.
- Cooper C, Rannou F, Richette P, Bruyere O, Al-Daghri N, Altman RD, Brandi ML, Collaud Basset S, Herrero-Beaumont G, Migliore A, Pavelka K, Uebelhart D, Reginster JY. Use of Intraarticular Hyaluronic Acid in the Management of Knee Osteoarthritis in Clinical Practice. Arthritis Care Res (Hoboken). 2017 Sep;69(9):1287-1296. doi: 10.1002/acr.23204. Epub 2017 Aug 8. No abstract available.
- Escobar A, Quintana JM, Bilbao A, Azkarate J, Guenaga JI. Validation of the Spanish version of the WOMAC questionnaire for patients with hip or knee osteoarthritis. Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index. Clin Rheumatol. 2002 Nov;21(6):466-71. doi: 10.1007/s100670200117.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2015 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 декабря 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 декабря 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 декабря 2018 г.
Последняя проверка
1 декабря 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NAJL
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .