Eficácia de cinco estratégias intra-articulares na osteoartrite do joelho
18 de dezembro de 2018 atualizado por: Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba
Avaliação da eficácia a curto prazo de cinco modalidades de tratamento local em pacientes com osteoartrite sintomática do joelho: um estudo prospectivo randomizado
FUNDAMENTO: As estratégias atuais de tratamento médico para osteoartrite (OA) de joelho visam a redução da dor e controle dos sintomas. A Lavagem Articular Não Artroscópica (NAJL) está incluída no algoritmo terapêutico da OA de joelho quando outras terapias são contraindicadas ou perderam eficácia. A grande variedade de intervenções potencialmente invasivas disponíveis (incluindo lavagem articular) levantou a necessidade de avaliar sua eficácia. O objetivo deste estudo é comparar a eficácia a curto prazo de cinco estratégias de tratamento em pacientes com osteoartrite (OA) de joelho.
MÉTODOS: Foi realizado um estudo prospectivo randomizado envolvendo 150 pacientes, sendo 76,7% do sexo feminino. A faixa etária foi de 40 a 81 anos. Todos os pacientes apresentavam OA de joelho de acordo com os critérios do American College of Rheumatology, com graus radiográficos Kellgren-Lawrence II e III. Os pacientes foram divididos em cinco grupos, 1) lavagem articular não artroscópica (NAJL) (n= 30), 2) NAJL mais ácido hialurônico (HA) (n= 32), 3) NAJL mais corticosteroide (CS) (n= 32 ), 4) HA (n= 31), 5) CS (n= 25). As avaliações ocorreram no início do estudo, um e três meses após a inscrição. Variáveis demográficas, Western Ontario e McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC) e escores de Lequesne foram registrados. A análise estatística incluiu análise mista de variância, comparações post-hoc com ajuste de Sidak e regressão linear múltipla usando como resultado WOMAC total em 3 meses.
REGISTRO DO ENSAIO: O protocolo do estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética do "Hospital Universitario Reina Sofía", sob o número 1996, na Ata 208 de 29 de maio de 2012.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
- Procedimento: Lavagem articular não artroscópica
- Procedimento: Lavagem articular não artroscópica mais corticosteroide
- Procedimento: Lavagem articular não artroscópica mais ácido hialurônico
- Procedimento: Injeção intra-articular de ácido hialurônico
- Procedimento: Injeção intra-articular de corticosteroide
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
150
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atender aos critérios do American College of Rheumatology (ACR) para OA de joelho, sintomas por pelo menos três meses apesar do tratamento médico conservador, OA de joelho grau II ou III na escala radiológica de Kellgren-Lawrence e colaboração voluntária.
Critério de exclusão:
- anquilose da articulação;
- artroplastia total ou osteotomia prévia
- lesão infectada;
- tratamento com medicamentos dicumarínicos ou alterações na coagulação sanguínea,
- insuficiência venosa ou episódio de trombose venosa;
- administração de ácido hialurônico (AH) no ano anterior e/ou infiltração de corticosteroide (CS) ou NAJL nos últimos três meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Lavagem articular não artroscópica (NAJL)
Estabelecimento de áreas estéreis e limpeza da pele ao redor do joelho com solução de iodopovidona, seguida de injeção de anestésico local (5 mL de cloridrato de mepivacaína a 2%) na zona medianopatelar externa.
Deixou-se agir o anestésico, abrindo-se então uma via de acesso com um abocat nº 16.
Qualquer derrame na articulação foi drenado.
Em seguida, foram instilados aproximadamente 100 mL de soro fisiológico gelado pela via de acesso externa.
Com o joelho distendido, mais 5 mL de anestésico local foram injetados na zona mediopatelar interna e um novo guia abocat foi usado para estabelecer a via de drenagem interna.
A lavagem propriamente dita consistiu na instilação de 4 L de soro fisiológico frio (8ºC) em fluxo constante por meio de um conta-gotas conectado à via de entrada; a zona interna também foi conectada a outro conta-gotas de queda livre.
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Instilação de 4 litros de soro fisiológico frio
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Lavagem articular não artroscópica mais corticosteroide
Estabelecimento de áreas estéreis e limpeza da pele ao redor do joelho com solução de iodopovidona, seguida de injeção de anestésico local (5 mL de cloridrato de mepivacaína a 2%) na zona medianopatelar externa.
Deixou-se agir o anestésico, abrindo-se então uma via de acesso com um abocat nº 16.
Qualquer derrame na articulação foi drenado.
Em seguida, foram instilados aproximadamente 100 mL de soro fisiológico gelado pela via de acesso externa.
Com o joelho distendido, mais 5 mL de anestésico local foram injetados na zona mediopatelar interna e um novo guia abocat foi usado para estabelecer a via de drenagem interna.
A lavagem propriamente dita consistiu na instilação de 4 L de soro fisiológico frio (8ºC) em fluxo constante por meio de um conta-gotas conectado à via de entrada; a zona interna também foi conectada a outro conta-gotas de queda livre.
Após a administração da lavagem articular, o grupo NAJL mais corticosteroide recebeu uma injeção intra-articular contendo 40 mg de acetonido de triancinolona.
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Instilação de 4 litros de soro fisiológico frio seguida de injeção intra-articular de triancinolona
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ACTIVE_COMPARATOR: Lavagem articular não artroscópica mais ácido hialurônico
Estabelecimento de áreas estéreis e limpeza da pele ao redor do joelho com solução de iodopovidona, seguida de injeção de anestésico local (5 mL de cloridrato de mepivacaína a 2%) na zona medianopatelar externa.
Deixou-se agir o anestésico, abrindo-se então uma via de acesso com um abocat nº 16.
Qualquer derrame na articulação foi drenado.
Em seguida, foram instilados aproximadamente 100 mL de soro fisiológico gelado pela via de acesso externa.
Com o joelho distendido, mais 5 mL de anestésico local foram injetados na zona mediopatelar interna e um novo guia abocat foi usado para estabelecer a via de drenagem interna.
A lavagem propriamente dita consistiu na instilação de 4 L de soro fisiológico frio (8ºC) em fluxo constante por meio de um conta-gotas conectado à via de entrada; a zona interna também foi conectada a outro conta-gotas de queda livre.
Após a administração da lavagem articular, os pacientes receberam uma injeção intra-articular contendo 4 ml de ácido hialurônico de bioengenharia.
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Instilação de 4 litros de soro fisiológico frio seguido de injeção intra-articular de ácido hialurônico
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ACTIVE_COMPARATOR: Injeção intra-articular de ácido hialurônico
Estabelecimento de áreas estéreis e limpeza da pele ao redor do joelho com solução de iodopovidona.
Isto foi seguido por uma injeção intra-articular contendo 4 mL de um ácido hialurônico de bioengenharia.
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Injeção intra-articular contendo 4 mL de ácido hialurônico de bioengenharia.
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ACTIVE_COMPARATOR: Injeção intra-articular de corticosteroide
Estabelecimento de áreas estéreis e limpeza da pele ao redor do joelho com solução de iodopovidona.
Seguiu-se uma injeção intra-articular contendo 40 mg de acetonido de triancinolona.
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Injeção intra-articular contendo 40 mg de acetonido de triancinolona.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice WOMAC 3.1 total
Prazo: WOMAC total em 3 meses
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O índice WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities) é usado para avaliar pacientes com osteoartrite do quadril ou joelho e contém 24 questões, visando áreas de dor, rigidez e função física.
Pode ser usado para monitorar o curso da doença ou para determinar a eficácia dos medicamentos anti-reumáticos.
No estudo foi utilizada a versão validada em espanhol do formato de escala adjetiva de 5 pontos (as respostas possíveis são nenhuma -0 pontos-, leve -1 ponto-, moderada -2 pontos-, severa -3 pontos- e extrema -4 pontos -).
O WOMAC mede cinco itens para dor (faixa de pontuação de 0 a 20), dois para rigidez (faixa de pontuação de 0 a 8) e 17 para limitação funcional (faixa de pontuação de 0 a 68).
O WOMAC total é a soma dos três componentes e varia de 0 a 96 pontos, sendo 96 o pior resultado.
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WOMAC total em 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Lequesne
Prazo: linha de base, em um mês e em três meses
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O índice de Lequesne é um questionário de dez perguntas que avalia a dor e a função em pacientes com osteoartrite do joelho.
É composto por cinco questões sobre dor, sendo três delas de 0 a 2, e duas de 0 a 1 ponto, duas questões sobre a distância máxima percorrida (de 0 a 6 pontos um e de 0 a 2 o segundo) e quatro questões sobre atividades de vida diária (de 0 a 2).
Os valores totais são a soma dos pontos de todas as questões e variam de 1 a 24, sendo 1 a 4 handicap leve, 5 a 7 moderado, 8 a 10 grave, 11 a 13 muito grave e >14 handicap extremamente grave.
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linha de base, em um mês e em três meses
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Índice de dor WOMAC 3.1
Prazo: Dor WOMAC na linha de base
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O índice WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities) é usado para avaliar pacientes com osteoartrite do quadril ou joelho e contém 24 questões, visando áreas de dor, rigidez e função física.
Pode ser usado para monitorar o curso da doença ou para determinar a eficácia dos medicamentos anti-reumáticos.
No estudo foi utilizada a versão validada em espanhol do formato de escala adjetiva de 5 pontos (as respostas possíveis são nenhuma -0 pontos-, leve -1 ponto-, moderada -2 pontos-, severa -3 pontos- e extrema -4 pontos -).
O WOMAC mede cinco itens para dor (faixa de pontuação de 0 a 20), dois para rigidez (faixa de pontuação de 0 a 8) e 17 para limitação funcional (faixa de pontuação de 0 a 68).
O WOMAC total é a soma dos três componentes e varia de 0 a 96 pontos, sendo 96 o pior resultado.
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Dor WOMAC na linha de base
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Índice de dor WOMAC 3.1
Prazo: Dor WOMAC em um mês
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O índice WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities) é usado para avaliar pacientes com osteoartrite do quadril ou joelho e contém 24 questões, visando áreas de dor, rigidez e função física.
Pode ser usado para monitorar o curso da doença ou para determinar a eficácia dos medicamentos anti-reumáticos.
No estudo foi utilizada a versão validada em espanhol do formato de escala adjetiva de 5 pontos (as respostas possíveis são nenhuma -0 pontos-, leve -1 ponto-, moderada -2 pontos-, severa -3 pontos- e extrema -4 pontos -).
O WOMAC mede cinco itens para dor (faixa de pontuação de 0 a 20), dois para rigidez (faixa de pontuação de 0 a 8) e 17 para limitação funcional (faixa de pontuação de 0 a 68).
O WOMAC total é a soma dos três componentes e varia de 0 a 96 pontos, sendo 96 o pior resultado.
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Dor WOMAC em um mês
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Índice de dor WOMAC 3.1
Prazo: Dor WOMAC aos três meses
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O índice WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities) é usado para avaliar pacientes com osteoartrite do quadril ou joelho e contém 24 questões, visando áreas de dor, rigidez e função física.
Pode ser usado para monitorar o curso da doença ou para determinar a eficácia dos medicamentos anti-reumáticos.
No estudo foi utilizada a versão validada em espanhol do formato de escala adjetiva de 5 pontos (as respostas possíveis são nenhuma -0 pontos-, leve -1 ponto-, moderada -2 pontos-, severa -3 pontos- e extrema -4 pontos -).
O WOMAC mede cinco itens para dor (faixa de pontuação de 0 a 20), dois para rigidez (faixa de pontuação de 0 a 8) e 17 para limitação funcional (faixa de pontuação de 0 a 68).
O WOMAC total é a soma dos três componentes e varia de 0 a 96 pontos, sendo 96 o pior resultado.
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Dor WOMAC aos três meses
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Função de índice WOMAC 3.1
Prazo: Função WOMAC na linha de base
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O índice WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities) é usado para avaliar pacientes com osteoartrite do quadril ou joelho e contém 24 questões, visando áreas de dor, rigidez e função física.
Pode ser usado para monitorar o curso da doença ou para determinar a eficácia dos medicamentos anti-reumáticos.
No estudo foi utilizada a versão validada em espanhol do formato de escala adjetiva de 5 pontos (as respostas possíveis são nenhuma -0 pontos-, leve -1 ponto-, moderada -2 pontos-, severa -3 pontos- e extrema -4 pontos -).
O WOMAC mede cinco itens para dor (faixa de pontuação de 0 a 20), dois para rigidez (faixa de pontuação de 0 a 8) e 17 para limitação funcional (faixa de pontuação de 0 a 68).
O WOMAC total é a soma dos três componentes e varia de 0 a 96 pontos, sendo 96 o pior resultado.
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Função WOMAC na linha de base
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Função de índice WOMAC 3.1
Prazo: Função WOMAC em um mês
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O índice WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities) é usado para avaliar pacientes com osteoartrite do quadril ou joelho e contém 24 questões, visando áreas de dor, rigidez e função física.
Pode ser usado para monitorar o curso da doença ou para determinar a eficácia dos medicamentos anti-reumáticos.
No estudo foi utilizada a versão validada em espanhol do formato de escala adjetiva de 5 pontos (as respostas possíveis são nenhuma -0 pontos-, leve -1 ponto-, moderada -2 pontos-, severa -3 pontos- e extrema -4 pontos -).
O WOMAC mede cinco itens para dor (faixa de pontuação de 0 a 20), dois para rigidez (faixa de pontuação de 0 a 8) e 17 para limitação funcional (faixa de pontuação de 0 a 68).
O WOMAC total é a soma dos três componentes e varia de 0 a 96 pontos, sendo 96 o pior resultado.
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Função WOMAC em um mês
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Função de índice WOMAC 3.1
Prazo: Função WOMAC aos três meses
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O índice WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities) é usado para avaliar pacientes com osteoartrite do quadril ou joelho e contém 24 questões, visando áreas de dor, rigidez e função física.
Pode ser usado para monitorar o curso da doença ou para determinar a eficácia dos medicamentos anti-reumáticos.
No estudo foi utilizada a versão validada em espanhol do formato de escala adjetiva de 5 pontos (as respostas possíveis são nenhuma -0 pontos-, leve -1 ponto-, moderada -2 pontos-, severa -3 pontos- e extrema -4 pontos -).
O WOMAC mede cinco itens para dor (faixa de pontuação de 0 a 20), dois para rigidez (faixa de pontuação de 0 a 8) e 17 para limitação funcional (faixa de pontuação de 0 a 68).
O WOMAC total é a soma dos três componentes e varia de 0 a 96 pontos, sendo 96 o pior resultado.
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Função WOMAC aos três meses
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Índice de rigidez WOMAC 3.1
Prazo: Rigidez WOMAC na linha de base
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O índice WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities) é usado para avaliar pacientes com osteoartrite do quadril ou joelho e contém 24 questões, visando áreas de dor, rigidez e função física.
Pode ser usado para monitorar o curso da doença ou para determinar a eficácia dos medicamentos anti-reumáticos.
No estudo foi utilizada a versão validada em espanhol do formato de escala adjetiva de 5 pontos (as respostas possíveis são nenhuma -0 pontos-, leve -1 ponto-, moderada -2 pontos-, severa -3 pontos- e extrema -4 pontos -).
O WOMAC mede cinco itens para dor (faixa de pontuação de 0 a 20), dois para rigidez (faixa de pontuação de 0 a 8) e 17 para limitação funcional (faixa de pontuação de 0 a 68).
O WOMAC total é a soma dos três componentes e varia de 0 a 96 pontos, sendo 96 o pior resultado.
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Rigidez WOMAC na linha de base
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Índice de rigidez WOMAC 3.1
Prazo: Rigidez WOMAC em um mês
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O índice WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities) é usado para avaliar pacientes com osteoartrite do quadril ou joelho e contém 24 questões, visando áreas de dor, rigidez e função física.
Pode ser usado para monitorar o curso da doença ou para determinar a eficácia dos medicamentos anti-reumáticos.
No estudo foi utilizada a versão validada em espanhol do formato de escala adjetiva de 5 pontos (as respostas possíveis são nenhuma -0 pontos-, leve -1 ponto-, moderada -2 pontos-, severa -3 pontos- e extrema -4 pontos -).
O WOMAC mede cinco itens para dor (faixa de pontuação de 0 a 20), dois para rigidez (faixa de pontuação de 0 a 8) e 17 para limitação funcional (faixa de pontuação de 0 a 68).
O WOMAC total é a soma dos três componentes e varia de 0 a 96 pontos, sendo 96 o pior resultado.
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Rigidez WOMAC em um mês
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Índice de rigidez WOMAC 3.1
Prazo: Rigidez WOMAC aos três meses
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O índice WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities) é usado para avaliar pacientes com osteoartrite do quadril ou joelho e contém 24 questões, visando áreas de dor, rigidez e função física.
Pode ser usado para monitorar o curso da doença ou para determinar a eficácia dos medicamentos anti-reumáticos.
No estudo foi utilizada a versão validada em espanhol do formato de escala adjetiva de 5 pontos (as respostas possíveis são nenhuma -0 pontos-, leve -1 ponto-, moderada -2 pontos-, severa -3 pontos- e extrema -4 pontos -).
O WOMAC mede cinco itens para dor (faixa de pontuação de 0 a 20), dois para rigidez (faixa de pontuação de 0 a 8) e 17 para limitação funcional (faixa de pontuação de 0 a 68).
O WOMAC total é a soma dos três componentes e varia de 0 a 96 pontos, sendo 96 o pior resultado.
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Rigidez WOMAC aos três meses
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Índice WOMAC 3.1 total
Prazo: WOMAC total na linha de base
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O índice WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities) é usado para avaliar pacientes com osteoartrite do quadril ou joelho e contém 24 questões, visando áreas de dor, rigidez e função física.
Pode ser usado para monitorar o curso da doença ou para determinar a eficácia dos medicamentos anti-reumáticos.
No estudo foi utilizada a versão validada em espanhol do formato de escala adjetiva de 5 pontos (as respostas possíveis são nenhuma -0 pontos-, leve -1 ponto-, moderada -2 pontos-, severa -3 pontos- e extrema -4 pontos -).
O WOMAC mede cinco itens para dor (faixa de pontuação de 0 a 20), dois para rigidez (faixa de pontuação de 0 a 8) e 17 para limitação funcional (faixa de pontuação de 0 a 68).
O WOMAC total é a soma dos três componentes e varia de 0 a 96 pontos, sendo 96 o pior resultado.
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WOMAC total na linha de base
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Índice WOMAC 3.1 total
Prazo: WOMAC total em um mês
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O índice WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities) é usado para avaliar pacientes com osteoartrite do quadril ou joelho e contém 24 questões, visando áreas de dor, rigidez e função física.
Pode ser usado para monitorar o curso da doença ou para determinar a eficácia dos medicamentos anti-reumáticos.
No estudo foi utilizada a versão validada em espanhol do formato de escala adjetiva de 5 pontos (as respostas possíveis são nenhuma -0 pontos-, leve -1 ponto-, moderada -2 pontos-, severa -3 pontos- e extrema -4 pontos -).
O WOMAC mede cinco itens para dor (faixa de pontuação de 0 a 20), dois para rigidez (faixa de pontuação de 0 a 8) e 17 para limitação funcional (faixa de pontuação de 0 a 68).
O WOMAC total é a soma dos três componentes e varia de 0 a 96 pontos, sendo 96 o pior resultado.
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WOMAC total em um mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lourdes Ladehesa, MD, Hospital Universitario Reina Sofia
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hochberg MC, Altman RD, April KT, Benkhalti M, Guyatt G, McGowan J, Towheed T, Welch V, Wells G, Tugwell P; American College of Rheumatology. American College of Rheumatology 2012 recommendations for the use of nonpharmacologic and pharmacologic therapies in osteoarthritis of the hand, hip, and knee. Arthritis Care Res (Hoboken). 2012 Apr;64(4):465-74. doi: 10.1002/acr.21596.
- Cope PJ, Ourradi K, Li Y, Sharif M. Models of osteoarthritis: the good, the bad and the promising. Osteoarthritis Cartilage. 2019 Feb;27(2):230-239. doi: 10.1016/j.joca.2018.09.016. Epub 2018 Oct 25.
- Cooper C, Rannou F, Richette P, Bruyere O, Al-Daghri N, Altman RD, Brandi ML, Collaud Basset S, Herrero-Beaumont G, Migliore A, Pavelka K, Uebelhart D, Reginster JY. Use of Intraarticular Hyaluronic Acid in the Management of Knee Osteoarthritis in Clinical Practice. Arthritis Care Res (Hoboken). 2017 Sep;69(9):1287-1296. doi: 10.1002/acr.23204. Epub 2017 Aug 8. No abstract available.
- Escobar A, Quintana JM, Bilbao A, Azkarate J, Guenaga JI. Validation of the Spanish version of the WOMAC questionnaire for patients with hip or knee osteoarthritis. Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index. Clin Rheumatol. 2002 Nov;21(6):466-71. doi: 10.1007/s100670200117.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de setembro de 2015
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de dezembro de 2018
Primeira postagem (REAL)
21 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
21 de dezembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de dezembro de 2018
Última verificação
1 de dezembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NAJL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .