- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03783702
Kivunhallinta poskionteloleikkauksen jälkeen
Monitoimilaitos, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan opioidien käyttöä ja analgeettisia vaatimuksia endoskooppisen poskionteloleikkauksen jälkeen
Meneillään olevan kansallisen opioidiepidemian vuoksi kiinnostus lääkäreiden, myös otolaryngologien, opioidien määräämiskäytäntöjen optimointiin on lisääntynyt. Endoskooppinen poskiontelokirurgia (ESS) on yksi yleisimmistä otolaryngologisten leikkauksista. Yhdysvalloissa tehdään vuosittain yli 250 000 ESS-leikkausta. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että verrattuna potilaiden todelliseen kulutukseen otolaryngologit määräävät suuren määrän opioideja potilaille, jotka toipuvat ESS). On osoitettu, että nämä ylimääräiset opioidilääkkeet edistävät potilaan, perheenjäsenten tai ystävien pitkäaikaista käyttöä tai väärinkäyttöä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää paremmin potilaiden kivunhallintavaatimuksia, joille tehdään ESS toistuvan akuutin rinosinuiitin (RARS) tai kroonisen rinosinuiitin (CRS) vuoksi.
Tämän prospektiivisen, satunnaistetun, monialaisen kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on määrittää, missä määrin ESS:n jälkeistä kipua voidaan hallita riittävästi ei-opioidilääkkeillä. Se määrittää myös, voidaanko ESS:n jälkeinen huumekäyttö välttää kokonaan tai ainakin merkittävästi rajoittaa. Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään, joista kukin saa vaiheittaisen analgeettisen hoito-ohjelman, joka koostuu asetaminofeenista ja oksikodonista tai asetaminofeenista ja ibuprofeenista. Kipu arvioidaan päivittäin visuaalisten analogisten asteikkojen (VAS) ja Brief Pain Inventory (BPI) avulla.
Tämän tutkimuksen tulokset auttavat kehittämään standardoidun lähestymistavan kivunhallintaan post-ESS-ympäristössä ja auttavat selventämään ei-opioidisten kipulääkkeiden roolia. Perimmäisenä tavoitteena olisi vaikuttaa positiivisesti opioidien määräystapoihin ESS:n suorittavien kirurgien keskuudessa, jotta potilaille määrättyjen opioidien määrää voitaisiin merkittävästi vähentää ja samalla jatkaa potilaiden kivun riittävää hallintaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vancouver, Kanada
- University of British Columbia
-
-
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford Health Care
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
- NorthShore University Health System
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
- Albert Einstein
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- Englantia puhuva
- Suunniteltu endoskooppiselle poskionteloleikkaukselle poskiontelotulehduksen vuoksi (CRSwNP, CRSsNP tai RARS)
- Voi sitoutua seuraamaan vähintään yhden postoperatiivisen käynnin ajan
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joille tehdään septorinoplastia (septoplastia sallitaan, jos potilaalle tehdään myös poskionteloleikkaus)
- Käytettävät Doyle-lastat
- Alkoholin tai opioidien käyttöhäiriö
- Kroonisten kipuhäiriöiden historia
- Säännöllinen asetaminofeenin/tulehduskipulääkkeiden käyttö (> 4 kertaa viikossa)
- Potilaat, jotka käyttävät huumeita tai neuromoduloivia lääkkeitä (esim. gabapentiini, nortriptyliini) keskimäärin yli 2 kertaa viikossa.
- Ruoansulatuskanavan haavaumat tai verenvuoto
- Krooninen munuaissairaus / tiedossa olevan munuaisten toiminnan heikkeneminen (arvioitu glomerulusten suodatusnopeus
- Maksakirroosi tai muu maksan vajaatoiminta
- Aiempi haittavaikutus opioideille tai tulehduskipulääkkeille
- Muut vasta-aiheet mille tahansa lääkeluokille kummassakin ryhmässä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Koeryhmän potilaita pyydetään aloittamaan asetaminofeenilla (650 mg tabletti suun kautta 6 tunnin välein), kun heillä on kipua.
Jos he tarvitsevat edelleen lisää kipulääkkeitä, toisen linjan lääke on ibuprofeeni (600 mg tabletti suun kautta 6 tunnin välein).
Oksikodoni (5 mg tabletti suun kautta 4 tunnin välein) on kolmannen linjan lääke, jota käytetään, jos asetaminofeeni ja ibuprofeeni eivät hallitse kipua riittävästi.
|
Oksikodoni on toisen linjan hoito kontrolliryhmässä ja kolmannen linjan hoito koeryhmässä.
Koeryhmän potilaat saavat ibuprofeenia 600 mg toisen linjan kipulääkkeenä.
Kaikki potilaat saavat asetaminofeenia ensilinjan kipulääkkeenä.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän potilaita pyydetään aloittamaan asetaminofeenilla (650 mg tabletti suun kautta 6 tunnin välein), kun heillä on kipua.
Jos he edelleen tarvitsevat lisää kipulääkkeitä, toisen linjan lääke on oksikodoni (5 mg tabletti suun kautta 4 tunnin välein).
|
Oksikodoni on toisen linjan hoito kontrolliryhmässä ja kolmannen linjan hoito koeryhmässä.
Kaikki potilaat saavat asetaminofeenia ensilinjan kipulääkkeenä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun vakavuus
Aikaikkuna: Keskimääräinen kipupistemäärä kerätään ennen leikkausta (leikkausta edeltävänä päivänä)
|
Kivun vakavuuden arvioimiseen käytetään 10 cm:n visuaalista analogista asteikkoa (VAS). VAS on jatkuva, potilaan raportoima tulosmittaus, joka määritetään käyttämällä vaakasuuntaista 100 mm:n asteikkoa "ei kipua" arvolla 0 - " pahin kuviteltavissa oleva kipu", joka vastaa 100 pistettä.
|
Keskimääräinen kipupistemäärä kerätään ennen leikkausta (leikkausta edeltävänä päivänä)
|
|
Kivun vakavuus
Aikaikkuna: Keskimääräinen kipupistemäärä kerättiin leikkauksen jälkeiseltä päivältä 1
|
Kivun vakavuuden arvioimiseen käytetään 10 cm:n visuaalista analogista asteikkoa (VAS). VAS on jatkuva, potilaan raportoima tulosmittaus, joka määritetään käyttämällä vaakasuuntaista 100 mm:n asteikkoa "ei kipua" arvolla 0 - " pahin kuviteltavissa oleva kipu", joka vastaa 100 pistettä.
|
Keskimääräinen kipupistemäärä kerättiin leikkauksen jälkeiseltä päivältä 1
|
|
Kivun vakavuus
Aikaikkuna: Keskimääräinen kipupistemäärä kerätään leikkauksen jälkeiseltä päivältä 2
|
Kivun vakavuuden arvioimiseen käytetään 10 cm:n visuaalista analogista asteikkoa (VAS). VAS on jatkuva, potilaan raportoima tulosmittaus, joka määritetään käyttämällä vaakasuuntaista 100 mm:n asteikkoa "ei kipua" arvolla 0 - " pahin kuviteltavissa oleva kipu", joka vastaa 100 pistettä.
|
Keskimääräinen kipupistemäärä kerätään leikkauksen jälkeiseltä päivältä 2
|
|
Kivun vakavuus
Aikaikkuna: Keskimääräinen kipupistemäärä kerätään leikkauksen jälkeiseltä päivältä 3
|
Kivun vakavuuden arvioimiseen käytetään 10 cm:n visuaalista analogista asteikkoa (VAS). VAS on jatkuva, potilaan raportoima tulosmittaus, joka määritetään käyttämällä vaakasuuntaista 100 mm:n asteikkoa "ei kipua" arvolla 0 - " pahin kuviteltavissa oleva kipu", joka vastaa 100 pistettä.
|
Keskimääräinen kipupistemäärä kerätään leikkauksen jälkeiseltä päivältä 3
|
|
Kivun vakavuus
Aikaikkuna: Keskimääräinen kipupistemäärä kerätään leikkauksen jälkeiseltä päivältä 4
|
Kivun vakavuuden arvioimiseen käytetään 10 cm:n visuaalista analogista asteikkoa (VAS). VAS on jatkuva, potilaan raportoima tulosmittaus, joka määritetään käyttämällä vaakasuuntaista 100 mm:n asteikkoa "ei kipua" arvolla 0 - " pahin kuviteltavissa oleva kipu", joka vastaa 100 pistettä.
|
Keskimääräinen kipupistemäärä kerätään leikkauksen jälkeiseltä päivältä 4
|
|
Kivun vakavuus
Aikaikkuna: Keskimääräinen kipupistemäärä kerätään leikkauksen jälkeiseltä päivältä 5
|
Kivun vakavuuden arvioimiseen käytetään 10 cm:n visuaalista analogista asteikkoa (VAS). VAS on jatkuva, potilaan raportoima tulosmittaus, joka määritetään käyttämällä vaakasuuntaista 100 mm:n asteikkoa "ei kipua" arvolla 0 - " pahin kuviteltavissa oleva kipu", joka vastaa 100 pistettä.
|
Keskimääräinen kipupistemäärä kerätään leikkauksen jälkeiseltä päivältä 5
|
|
Kivun vakavuus
Aikaikkuna: Keskimääräinen kipupistemäärä kerätään leikkauksen jälkeiseltä päivältä 6
|
Kivun vakavuuden arvioimiseen käytetään 10 cm:n visuaalista analogista asteikkoa (VAS). VAS on jatkuva, potilaan raportoima tulosmittaus, joka määritetään käyttämällä vaakasuuntaista 100 mm:n asteikkoa "ei kipua" arvolla 0 - " pahin kuviteltavissa oleva kipu", joka vastaa 100 pistettä.
|
Keskimääräinen kipupistemäärä kerätään leikkauksen jälkeiseltä päivältä 6
|
|
Kivun vakavuus
Aikaikkuna: Keskimääräinen kipupistemäärä kerätään leikkauksen jälkeiseltä päivältä 7
|
Kivun vakavuuden arvioimiseen käytetään 10 cm:n visuaalista analogista asteikkoa (VAS). VAS on jatkuva, potilaan raportoima tulosmittaus, joka määritetään käyttämällä vaakasuuntaista 100 mm:n asteikkoa "ei kipua" arvolla 0 - " pahin kuviteltavissa oleva kipu", joka vastaa 100 pistettä.
|
Keskimääräinen kipupistemäärä kerätään leikkauksen jälkeiseltä päivältä 7
|
|
Lääkitysloki
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1-7
|
Potilaat pitivät päivittäistä lääkityslokia ja raportoivat vuorokaudessa kulutettujen annosten lukumäärän (650 mg asetaminofeenia, 600 mg ibuprofeenia, 5 mg oksikodonia).
Keskimääräinen lääkeannosten lukumäärä päivässä laskettiin kullekin hoitoryhmälle.
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 1-7
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt kipukartoitus (BPI) -pisteet
Aikaikkuna: BPI-pisteet kerätään ennen leikkausta
|
Lyhyt kipukartoitus (BPI) -vakavuuden lyhyt lomake on validoitu, potilaan raportoima tulosmittaus, joka arvioi kipua 24 tunnin aikana. Kivun vakavuuspisteet lasketaan yhdistelmäkeskiarvopisteenä käyttämällä potilaan päivässä kokeman kivun astetta "vähiten", "pahin", "keskiarvo" ja "nyt". Pistemäärä vaihtelee välillä 0-10 (korkeampi tarkoittaa enemmän kipua). Keller S, Bann CM, Dodd SL, Schein J, Mendoza TR, Cleeland CS. Lyhyen kipuluettelon pätevyys käytettäväksi muiden kuin syöpää sairastavien potilaiden tulosten dokumentoinnissa. Clin J Pain 2004. 20(5): 309-318. |
BPI-pisteet kerätään ennen leikkausta
|
|
Lyhyt kipukartoitus (BPI) -pisteet
Aikaikkuna: Keskimääräinen BPI-pistemäärä kerätään leikkauksen jälkeiseltä päivältä 1
|
Lyhyt kipukartoitus (BPI) -vakavuuden lyhyt lomake on validoitu, potilaan raportoima tulosmittaus, joka arvioi kipua 24 tunnin aikana. Kivun vakavuuspisteet lasketaan yhdistelmäkeskiarvopisteenä käyttämällä potilaan päivässä kokeman kivun astetta "vähiten", "pahin", "keskiarvo" ja "nyt". Pistemäärä vaihtelee välillä 0-10 (korkeampi tarkoittaa enemmän kipua). Keller S, Bann CM, Dodd SL, Schein J, Mendoza TR, Cleeland CS. Lyhyen kipuluettelon pätevyys käytettäväksi muiden kuin syöpää sairastavien potilaiden tulosten dokumentoinnissa. Clin J Pain 2004. 20(5): 309-318. |
Keskimääräinen BPI-pistemäärä kerätään leikkauksen jälkeiseltä päivältä 1
|
|
Lyhyt kipukartoitus (BPI) -pisteet
Aikaikkuna: Keskimääräinen BPI-pistemäärä kerätään leikkauksen jälkeiseltä päivältä 2
|
Lyhyt kipukartoitus (BPI) -vakavuuden lyhyt lomake on validoitu, potilaan raportoima tulosmittaus, joka arvioi kipua 24 tunnin aikana. Kivun vakavuuspisteet lasketaan yhdistelmäkeskiarvopisteenä käyttämällä potilaan päivässä kokeman kivun astetta "vähiten", "pahin", "keskiarvo" ja "nyt". Pistemäärä vaihtelee välillä 0-10 (korkeampi tarkoittaa enemmän kipua). Keller S, Bann CM, Dodd SL, Schein J, Mendoza TR, Cleeland CS. Lyhyen kipuluettelon pätevyys käytettäväksi muiden kuin syöpää sairastavien potilaiden tulosten dokumentoinnissa. Clin J Pain 2004. 20(5): 309-318. |
Keskimääräinen BPI-pistemäärä kerätään leikkauksen jälkeiseltä päivältä 2
|
|
Lyhyt kipukartoitus (BPI) -pisteet
Aikaikkuna: Keskimääräinen BPI-pistemäärä kerätään leikkauksen jälkeiseltä päivältä 3
|
Lyhyt kipukartoitus (BPI) -vakavuuden lyhyt lomake on validoitu, potilaan raportoima tulosmittaus, joka arvioi kipua 24 tunnin aikana. Kivun vakavuuspisteet lasketaan yhdistelmäkeskiarvopisteenä käyttämällä potilaan päivässä kokeman kivun astetta "vähiten", "pahin", "keskiarvo" ja "nyt". Pistemäärä vaihtelee välillä 0-10 (korkeampi tarkoittaa enemmän kipua). Keller S, Bann CM, Dodd SL, Schein J, Mendoza TR, Cleeland CS. Lyhyen kipuluettelon pätevyys käytettäväksi muiden kuin syöpää sairastavien potilaiden tulosten dokumentoinnissa. Clin J Pain 2004. 20(5): 309-318. |
Keskimääräinen BPI-pistemäärä kerätään leikkauksen jälkeiseltä päivältä 3
|
|
Lyhyt kipukartoitus (BPI) -pisteet
Aikaikkuna: Keskimääräinen BPI-pistemäärä kerätään leikkauksen jälkeiseltä päivältä 4
|
Lyhyt kipukartoitus (BPI) -vakavuuden lyhyt lomake on validoitu, potilaan raportoima tulosmittaus, joka arvioi kipua 24 tunnin aikana. Kivun vakavuuspisteet lasketaan yhdistelmäkeskiarvopisteenä käyttämällä potilaan päivässä kokeman kivun astetta "vähiten", "pahin", "keskiarvo" ja "nyt". Pistemäärä vaihtelee välillä 0-10 (korkeampi tarkoittaa enemmän kipua). Keller S, Bann CM, Dodd SL, Schein J, Mendoza TR, Cleeland CS. Lyhyen kipuluettelon pätevyys käytettäväksi muiden kuin syöpää sairastavien potilaiden tulosten dokumentoinnissa. Clin J Pain 2004. 20(5): 309-318. |
Keskimääräinen BPI-pistemäärä kerätään leikkauksen jälkeiseltä päivältä 4
|
|
Lyhyt kipukartoitus (BPI) -pisteet
Aikaikkuna: Keskimääräinen BPI-pistemäärä kerätään leikkauksen jälkeiseltä päivältä 5
|
Lyhyt kipukartoitus (BPI) -vakavuuden lyhyt lomake on validoitu, potilaan raportoima tulosmittaus, joka arvioi kipua 24 tunnin aikana. Kivun vakavuuspisteet lasketaan yhdistelmäkeskiarvopisteenä käyttämällä potilaan päivässä kokeman kivun astetta "vähiten", "pahin", "keskiarvo" ja "nyt". Pistemäärä vaihtelee välillä 0-10 (korkeampi tarkoittaa enemmän kipua). Keller S, Bann CM, Dodd SL, Schein J, Mendoza TR, Cleeland CS. Lyhyen kipuluettelon pätevyys käytettäväksi muiden kuin syöpää sairastavien potilaiden tulosten dokumentoinnissa. Clin J Pain 2004. 20(5): 309-318. |
Keskimääräinen BPI-pistemäärä kerätään leikkauksen jälkeiseltä päivältä 5
|
|
Lyhyt kipukartoitus (BPI) -pisteet
Aikaikkuna: Keskimääräinen BPI-pistemäärä kerätään leikkauksen jälkeiseltä päivältä 6
|
Lyhyt kipukartoitus (BPI) -vakavuuden lyhyt lomake on validoitu, potilaan raportoima tulosmittaus, joka arvioi kipua 24 tunnin aikana. Kivun vakavuuspisteet lasketaan yhdistelmäkeskiarvopisteenä käyttämällä potilaan päivässä kokeman kivun astetta "vähiten", "pahin", "keskiarvo" ja "nyt". Pistemäärä vaihtelee välillä 0-10 (korkeampi tarkoittaa enemmän kipua). Keller S, Bann CM, Dodd SL, Schein J, Mendoza TR, Cleeland CS. Lyhyen kipuluettelon pätevyys käytettäväksi muiden kuin syöpää sairastavien potilaiden tulosten dokumentoinnissa. Clin J Pain 2004. 20(5): 309-318. |
Keskimääräinen BPI-pistemäärä kerätään leikkauksen jälkeiseltä päivältä 6
|
|
Lyhyt kipukartoitus (BPI) -pisteet
Aikaikkuna: Keskimääräinen BPI-pistemäärä kerätään leikkauksen jälkeiseltä päivältä 7
|
Lyhyt kipukartoitus (BPI) -vakavuuden lyhyt lomake on validoitu, potilaan raportoima tulosmittaus, joka arvioi kipua 24 tunnin aikana. Kivun vakavuuspisteet lasketaan yhdistelmäkeskiarvopisteenä käyttämällä potilaan päivässä kokeman kivun astetta "vähiten", "pahin", "keskiarvo" ja "nyt". Pistemäärä vaihtelee välillä 0-10 (korkeampi tarkoittaa enemmän kipua). Keller S, Bann CM, Dodd SL, Schein J, Mendoza TR, Cleeland CS. Lyhyen kipuluettelon pätevyys käytettäväksi muiden kuin syöpää sairastavien potilaiden tulosten dokumentoinnissa. Clin J Pain 2004. 20(5): 309-318. |
Keskimääräinen BPI-pistemäärä kerätään leikkauksen jälkeiseltä päivältä 7
|
|
Nenäverenvuotannon vakavuus
Aikaikkuna: Nenäverenvuotannon vakavuus mitataan ennen leikkausta
|
10 cm:n visuaalista analogista asteikkoa (VAS) käytetään verenvuodon arvioimiseen.
VAS on jatkuva, potilaan raportoima tulosmitta, joka määritetään käyttämällä vaakasuuntaista 100 mm:n asteikkoa, joka vaihtelee "ei verenvuotoa" arvolla 0 ja "jatkuva verenvuoto", joka vastaa arvoa 100.
|
Nenäverenvuotannon vakavuus mitataan ennen leikkausta
|
|
Nenäverenvuotannon vakavuus
Aikaikkuna: Nenäverenvuotannon vaikeusaste kerätään leikkauksen jälkeisenä päivänä 1
|
10 cm:n visuaalista analogista asteikkoa (VAS) käytetään verenvuodon arvioimiseen.
VAS on jatkuva, potilaan raportoima tulosmitta, joka määritetään käyttämällä vaakasuuntaista 100 mm:n asteikkoa, joka vaihtelee "ei verenvuotoa" arvolla 0 ja "jatkuva verenvuoto", joka vastaa arvoa 100.
|
Nenäverenvuotannon vaikeusaste kerätään leikkauksen jälkeisenä päivänä 1
|
|
Nenäverenvuotannon vakavuus
Aikaikkuna: Nenäverenvuotannon vaikeusaste kerätään leikkauksen jälkeisenä päivänä 2
|
10 cm:n visuaalista analogista asteikkoa (VAS) käytetään verenvuodon arvioimiseen.
VAS on jatkuva, potilaan raportoima tulosmitta, joka määritetään käyttämällä vaakasuuntaista 100 mm:n asteikkoa, joka vaihtelee "ei verenvuotoa" arvolla 0 ja "jatkuva verenvuoto", joka vastaa arvoa 100.
|
Nenäverenvuotannon vaikeusaste kerätään leikkauksen jälkeisenä päivänä 2
|
|
Nenäverenvuotannon vakavuus
Aikaikkuna: Nenäverenvuotannon vaikeusaste kerätään leikkauksen jälkeisenä päivänä 3
|
10 cm:n visuaalista analogista asteikkoa (VAS) käytetään verenvuodon arvioimiseen.
VAS on jatkuva, potilaan raportoima tulosmitta, joka määritetään käyttämällä vaakasuuntaista 100 mm:n asteikkoa, joka vaihtelee "ei verenvuotoa" arvolla 0 ja "jatkuva verenvuoto", joka vastaa arvoa 100.
|
Nenäverenvuotannon vaikeusaste kerätään leikkauksen jälkeisenä päivänä 3
|
|
Nenäverenvuotannon vakavuus
Aikaikkuna: Nenäverenvuotannon vaikeusaste kerätään leikkauksen jälkeisenä päivänä 4
|
10 cm:n visuaalista analogista asteikkoa (VAS) käytetään verenvuodon arvioimiseen.
VAS on jatkuva, potilaan raportoima tulosmitta, joka määritetään käyttämällä vaakasuuntaista 100 mm:n asteikkoa, joka vaihtelee "ei verenvuotoa" arvolla 0 ja "jatkuva verenvuoto", joka vastaa arvoa 100.
|
Nenäverenvuotannon vaikeusaste kerätään leikkauksen jälkeisenä päivänä 4
|
|
Nenäverenvuotannon vakavuus
Aikaikkuna: Nenäverenvuotannon vaikeusaste kerätään leikkauksen jälkeisenä päivänä 5
|
10 cm:n visuaalista analogista asteikkoa (VAS) käytetään verenvuodon arvioimiseen.
VAS on jatkuva, potilaan raportoima tulosmitta, joka määritetään käyttämällä vaakasuuntaista 100 mm:n asteikkoa, joka vaihtelee "ei verenvuotoa" arvolla 0 ja "jatkuva verenvuoto", joka vastaa arvoa 100.
|
Nenäverenvuotannon vaikeusaste kerätään leikkauksen jälkeisenä päivänä 5
|
|
Nenäverenvuotannon vakavuus
Aikaikkuna: Nenäverenvuotannon vaikeusaste kerätään leikkauksen jälkeisenä päivänä 6
|
10 cm:n visuaalista analogista asteikkoa (VAS) käytetään verenvuodon arvioimiseen.
VAS on jatkuva, potilaan raportoima tulosmitta, joka määritetään käyttämällä vaakasuuntaista 100 mm:n asteikkoa, joka vaihtelee "ei verenvuotoa" arvolla 0 ja "jatkuva verenvuoto", joka vastaa arvoa 100.
|
Nenäverenvuotannon vaikeusaste kerätään leikkauksen jälkeisenä päivänä 6
|
|
Nenäverenvuotannon vakavuus
Aikaikkuna: Nenäverenvuotannon vaikeusaste kerätään leikkauksen jälkeisenä päivänä 7
|
10 cm:n visuaalista analogista asteikkoa (VAS) käytetään verenvuodon arvioimiseen.
VAS on jatkuva, potilaan raportoima tulosmitta, joka määritetään käyttämällä vaakasuuntaista 100 mm:n asteikkoa, joka vaihtelee "ei verenvuotoa" arvolla 0 ja "jatkuva verenvuoto", joka vastaa arvoa 100.
|
Nenäverenvuotannon vaikeusaste kerätään leikkauksen jälkeisenä päivänä 7
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bhattacharyya N. Ambulatory sinus and nasal surgery in the United States: demographics and perioperative outcomes. Laryngoscope. 2010 Mar;120(3):635-8. doi: 10.1002/lary.20777.
- Schwartz MA, Naples JG, Kuo CL, Falcone TE. Opioid Prescribing Patterns among Otolaryngologists. Otolaryngol Head Neck Surg. 2018 May;158(5):854-859. doi: 10.1177/0194599818757959. Epub 2018 Feb 20.
- Svider PF, Arianpour K, Guo E, Folbe E, Zuliani G, Lin H, Eloy JA, Folbe AJ. Opioid prescribing patterns among otolaryngologists: Crucial insights among the medicare population. Laryngoscope. 2018 Jul;128(7):1576-1581. doi: 10.1002/lary.27101. Epub 2018 Feb 15.
- Mohan S, Bhattacharyya N. Opioids and the Otolaryngologist: An Ambulatory Assessment. Otolaryngol Head Neck Surg. 2018 Jul;159(1):29-34. doi: 10.1177/0194599818765125. Epub 2018 Mar 20.
- Ayoub NF, Choby G, Turner JH, Abuzeid WM, Raviv JR, Thamboo A, Ma Y, Chandra RK, Chowdhury NI, Stokken JK, O'Brien EK, Shah S, Akbar N, Roozdar P, Nayak JV, Patel ZM, Hwang PH. Assessment of Opioid Use and Analgesic Requirements After Endoscopic Sinus Surgery: A Randomized Clinical Trial. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2021 Sep 1;147(9):811-819. doi: 10.1001/jamaoto.2021.1839.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Paranasaaliset poskiontelon sairaudet
- Nenän sairaudet
- Huumausaineisiin liittyvät häiriöt
- Sinuiitti
- Opioideihin liittyvät häiriöt
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Antipyreetit
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Asetaminofeeni
- Ibuprofeeni
- Oksikodoni
Muut tutkimustunnusnumerot
- 46384
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .