Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smertekontrol efter sinuskirurgi

7. august 2021 opdateret af: Peter Hwang, Stanford University

Multi-institutionel, randomiseret kontrolleret forsøg, der vurderer opioidbrug og smertestillende behov efter endoskopisk sinuskirurgi

I betragtning af den igangværende nationale opioidepidemi har der udviklet sig en øget interesse for at optimere opioidordineringspraksis hos læger, herunder otolaryngologer. Endoskopisk sinuskirurgi (ESS) er en af ​​de mest almindeligt udførte operationer af otolaryngologer med over 250.000 ESS'er udført årligt i USA. Flere undersøgelser har vist, at sammenlignet med den mængde patienter faktisk indtager, ordinerer otolaryngologer en høj mængde opioider til patienter, der kommer sig fra ESS). Det har vist sig, at disse overskydende opioidmedicin bidrager til langvarig brug eller misbrug af patienten, familiemedlemmer eller venner. Formålet med denne undersøgelse er bedre at forstå smertebehandlingskravene hos patienter, der gennemgår ESS for recidiverende akut rhinosinusitis (RARS) eller kronisk rhinosinusitis (CRS).

Dette prospektive, randomiserede, multi-institutionelle kontrollerede forsøg vil sigte mod at bestemme, i hvilken grad smerte efter ESS kan kontrolleres tilstrækkeligt med ikke-opioid medicin. Det vil også afgøre, om post-ESS narkotikabrug kan undgås helt eller i det mindste væsentligt begrænset. Patienterne vil blive randomiseret i to grupper, som hver vil modtage et trinvist smertestillende regime bestående af acetaminophen og oxycodon eller acetaminophen og ibuprofen. Smerter vil blive vurderet dagligt ved hjælp af visuelle analoge skalaer (VAS) og Brief Pain Inventory (BPI).

Resultaterne af denne undersøgelse vil hjælpe med at udvikle en standardiseret tilgang til smertebehandling i post-ESS-miljøet og hjælpe med at belyse rollen af ​​non-opioid smertestillende medicin. Det endelige mål ville være at påvirke opioidordineringsmønstrene blandt kirurger, der udfører ESS, positivt for at reducere mængden af ​​opioider, der ordineres til patienterne, og samtidig fortsætte med at håndtere patienternes smerte tilstrækkeligt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

118

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
      • Vancouver, Canada
        • University of British Columbia
  • Forenede Stater
    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford Health Care
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Forenede Stater, 60201
        • Northshore University Health System
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
        • Albert Einstein
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Vanderbilt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Engelsktalende
  • Planlagt til at gennemgå endoskopisk sinuskirurgi for bihulebetændelse (CRSwNP, CRSsNP eller RARS)
  • Kan forpligte sig til at følge op i mindst ét ​​postoperativt besøg

Ekskluderingskriterier:

Patienter, der gennemgår en septorhinoplastik (septoplastik tilladt, hvis patienten også skal gennemgå sinusoperation)

  • Doyle skinner skal bruges
  • Alkohol- eller opioidbrugsforstyrrelse
  • Anamnese med kroniske smertelidelser
  • Regelmæssig brug af acetaminophen/NSAIDS (>4 gange om ugen)
  • Patienter, der bruger narkotika eller neuromodulerende lægemidler (f. gabapentin, nortriptylin) mere end 2 gange om ugen i gennemsnit.
  • Gastrointestinale sår eller blødning
  • Kronisk nyresygdom/kendt nedsat nyrefunktion (estimeret glomerulær filtrationshastighed
  • Levercirrose eller anden nedsat leverfunktion
  • Tidligere bivirkning på opioider eller NSAID'er
  • Andre kontraindikationer til enhver lægemiddelklasser i begge grupper.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Patienter i forsøgsgruppen vil blive bedt om at starte med acetaminophen (650 mg tablet gennem munden hver 6. time), når de har smerter. Hvis de stadig kræver yderligere analgetika, er andenlinjemedicinen ibuprofen (600 mg tablet gennem munden hver 6. time). Oxycodon (5 mg tablet gennem munden hver 4. time) vil være den tredje-linje medicin, der skal bruges, hvis acetaminophen og ibuprofen ikke i tilstrækkelig grad kontrollerer smerten.
Medicin: OxyCODONE 5 mg (milligram) oral tablet
Oxycodon vil være andenlinjebehandlingen i kontrolgruppen og tredjelinjebehandlingen i forsøgsgruppen.
Medicin: Ibuprofen 600 mg (milligram) oral tablet
Patienter i forsøgsgruppen vil modtage ibuprofen 600 mg som andenlinjes analgetikum.
Medicin: Acetaminophen 650 MG (milligram) oral tablet
Alle patienter vil modtage acetaminophen som førstelinjes analgetikum.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Patienter i kontrolgruppen vil blive bedt om at starte med acetaminophen (650 mg tablet gennem munden hver 6. time), når de har smerter. Hvis de stadig kræver yderligere analgetika, er andenlinjemedicinen oxycodon (5 mg tablet gennem munden hver 4. time).
Medicin: OxyCODONE 5 mg (milligram) oral tablet
Oxycodon vil være andenlinjebehandlingen i kontrolgruppen og tredjelinjebehandlingen i forsøgsgruppen.
Medicin: Acetaminophen 650 MG (milligram) oral tablet
Alle patienter vil modtage acetaminophen som førstelinjes analgetikum.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte sværhedsgrad
Tidsramme: Gennemsnitlig smertescore vil blive indsamlet for præoperativt besøg (dagen før operationen)
En 10 cm visuel analog skala (VAS) vil blive brugt til at vurdere smertens sværhedsgrad. VAS er et kontinuerligt, patientrapporteret resultatmål bestemt ved hjælp af en horisontal 100 mm skala, der spænder fra "ingen smerte" med en score på 0 til " værst tænkelige smerte," svarende til en score på 100.
Gennemsnitlig smertescore vil blive indsamlet for præoperativt besøg (dagen før operationen)
Smerte sværhedsgrad
Tidsramme: Gennemsnitlig smertescore blev indsamlet for postoperativ dag 1
En 10 cm visuel analog skala (VAS) vil blive brugt til at vurdere smertens sværhedsgrad. VAS er et kontinuerligt, patientrapporteret resultatmål bestemt ved hjælp af en horisontal 100 mm skala, der spænder fra "ingen smerte" med en score på 0 til " værst tænkelige smerte," svarende til en score på 100.
Gennemsnitlig smertescore blev indsamlet for postoperativ dag 1
Smerte sværhedsgrad
Tidsramme: Gennemsnitlig smertescore vil blive indsamlet for postoperativ dag 2
En 10 cm visuel analog skala (VAS) vil blive brugt til at vurdere smertens sværhedsgrad. VAS er et kontinuerligt, patientrapporteret resultatmål bestemt ved hjælp af en horisontal 100 mm skala, der spænder fra "ingen smerte" med en score på 0 til " værst tænkelige smerte," svarende til en score på 100.
Gennemsnitlig smertescore vil blive indsamlet for postoperativ dag 2
Smerte sværhedsgrad
Tidsramme: Gennemsnitlig smertescore vil blive indsamlet for postoperativ dag 3
En 10 cm visuel analog skala (VAS) vil blive brugt til at vurdere smertens sværhedsgrad. VAS er et kontinuerligt, patientrapporteret resultatmål bestemt ved hjælp af en horisontal 100 mm skala, der spænder fra "ingen smerte" med en score på 0 til " værst tænkelige smerte," svarende til en score på 100.
Gennemsnitlig smertescore vil blive indsamlet for postoperativ dag 3
Smerte sværhedsgrad
Tidsramme: Gennemsnitlig smertescore vil blive indsamlet for postoperativ dag 4
En 10 cm visuel analog skala (VAS) vil blive brugt til at vurdere smertens sværhedsgrad. VAS er et kontinuerligt, patientrapporteret resultatmål bestemt ved hjælp af en horisontal 100 mm skala, der spænder fra "ingen smerte" med en score på 0 til " værst tænkelige smerte," svarende til en score på 100.
Gennemsnitlig smertescore vil blive indsamlet for postoperativ dag 4
Smerte sværhedsgrad
Tidsramme: Gennemsnitlig smertescore vil blive indsamlet for postoperativ dag 5
En 10 cm visuel analog skala (VAS) vil blive brugt til at vurdere smertens sværhedsgrad. VAS er et kontinuerligt, patientrapporteret resultatmål bestemt ved hjælp af en horisontal 100 mm skala, der spænder fra "ingen smerte" med en score på 0 til " værst tænkelige smerte," svarende til en score på 100.
Gennemsnitlig smertescore vil blive indsamlet for postoperativ dag 5
Smerte sværhedsgrad
Tidsramme: Gennemsnitlig smertescore vil blive indsamlet for postoperativ dag 6
En 10 cm visuel analog skala (VAS) vil blive brugt til at vurdere smertens sværhedsgrad. VAS er et kontinuerligt, patientrapporteret resultatmål bestemt ved hjælp af en horisontal 100 mm skala, der spænder fra "ingen smerte" med en score på 0 til " værst tænkelige smerte," svarende til en score på 100.
Gennemsnitlig smertescore vil blive indsamlet for postoperativ dag 6
Smerte sværhedsgrad
Tidsramme: Gennemsnitlig smertescore vil blive indsamlet for postoperativ dag 7
En 10 cm visuel analog skala (VAS) vil blive brugt til at vurdere smertens sværhedsgrad. VAS er et kontinuerligt, patientrapporteret resultatmål bestemt ved hjælp af en horisontal 100 mm skala, der spænder fra "ingen smerte" med en score på 0 til " værst tænkelige smerte," svarende til en score på 100.
Gennemsnitlig smertescore vil blive indsamlet for postoperativ dag 7
Medicin Log
Tidsramme: Postoperativ dag 1 til 7
Patienterne førte en daglig medicinlog og rapporterede antallet af indtaget doser om dagen (650 mg acetaminophen, 600 mg ibuprofen, 5 mg oxycodon). Det gennemsnitlige antal medicindoser pr. dag blev beregnet for hver behandlingsgruppe.
Postoperativ dag 1 til 7

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brief Pain Inventory (BPI) Score
Tidsramme: BPI-score vil blive indsamlet ved det præoperative besøg

Kortformen Brief Pain Inventory (BPI) Severity er et valideret, patientrapporteret resultatmål, der vurderer smerte over en 24-timers periode. Smertesværhedsscoren beregnes som en sammensat gennemsnitsscore ved hjælp af graden af ​​smerte, en patient oplever pr. dag som "mindst", "værst", "gennemsnitlig" og "nu". Scoren går fra 0 til 10 (højere indikerer mere smerte).

Keller S, Bann CM, Dodd SL, Schein J, Mendoza TR, Cleeland CS. Validiteten af ​​den korte smerteopgørelse til brug for at dokumentere resultaterne af patienter med ikke-kræftsmerter. Clin J Pain 2004. 20(5): 309-318.
BPI-score vil blive indsamlet ved det præoperative besøg
Brief Pain Inventory (BPI) Score
Tidsramme: Gennemsnitlig BPI-score vil blive indsamlet for postoperativ dag 1

Kortformen Brief Pain Inventory (BPI) Severity er et valideret, patientrapporteret resultatmål, der vurderer smerte over en 24-timers periode. Smertesværhedsscoren beregnes som en sammensat gennemsnitsscore ved hjælp af graden af ​​smerte, en patient oplever pr. dag som "mindst", "værst", "gennemsnitlig" og "nu". Scoren går fra 0 til 10 (højere indikerer mere smerte).

Keller S, Bann CM, Dodd SL, Schein J, Mendoza TR, Cleeland CS. Validiteten af ​​den korte smerteopgørelse til brug for at dokumentere resultaterne af patienter med ikke-kræftsmerter. Clin J Pain 2004. 20(5): 309-318.
Gennemsnitlig BPI-score vil blive indsamlet for postoperativ dag 1
Brief Pain Inventory (BPI) Score
Tidsramme: Gennemsnitlig BPI-score vil blive indsamlet for postoperativ dag 2

Kortformen Brief Pain Inventory (BPI) Severity er et valideret, patientrapporteret resultatmål, der vurderer smerte over en 24-timers periode. Smertesværhedsscoren beregnes som en sammensat gennemsnitsscore ved hjælp af graden af ​​smerte, en patient oplever pr. dag som "mindst", "værst", "gennemsnitlig" og "nu". Scoren går fra 0 til 10 (højere indikerer mere smerte).

Keller S, Bann CM, Dodd SL, Schein J, Mendoza TR, Cleeland CS. Validiteten af ​​den korte smerteopgørelse til brug for at dokumentere resultaterne af patienter med ikke-kræftsmerter. Clin J Pain 2004. 20(5): 309-318.
Gennemsnitlig BPI-score vil blive indsamlet for postoperativ dag 2
Brief Pain Inventory (BPI) Score
Tidsramme: Gennemsnitlig BPI-score vil blive indsamlet for postoperativ dag 3

Kortformen Brief Pain Inventory (BPI) Severity er et valideret, patientrapporteret resultatmål, der vurderer smerte over en 24-timers periode. Smertesværhedsscoren beregnes som en sammensat gennemsnitsscore ved hjælp af graden af ​​smerte, en patient oplever pr. dag som "mindst", "værst", "gennemsnitlig" og "nu". Scoren går fra 0 til 10 (højere indikerer mere smerte).

Keller S, Bann CM, Dodd SL, Schein J, Mendoza TR, Cleeland CS. Validiteten af ​​den korte smerteopgørelse til brug for at dokumentere resultaterne af patienter med ikke-kræftsmerter. Clin J Pain 2004. 20(5): 309-318.
Gennemsnitlig BPI-score vil blive indsamlet for postoperativ dag 3
Brief Pain Inventory (BPI) Score
Tidsramme: Gennemsnitlig BPI-score vil blive indsamlet for postoperativ dag 4

Kortformen Brief Pain Inventory (BPI) Severity er et valideret, patientrapporteret resultatmål, der vurderer smerte over en 24-timers periode. Smertesværhedsscoren beregnes som en sammensat gennemsnitsscore ved hjælp af graden af ​​smerte, en patient oplever pr. dag som "mindst", "værst", "gennemsnitlig" og "nu". Scoren går fra 0 til 10 (højere indikerer mere smerte).

Keller S, Bann CM, Dodd SL, Schein J, Mendoza TR, Cleeland CS. Validiteten af ​​den korte smerteopgørelse til brug for at dokumentere resultaterne af patienter med ikke-kræftsmerter. Clin J Pain 2004. 20(5): 309-318.
Gennemsnitlig BPI-score vil blive indsamlet for postoperativ dag 4
Brief Pain Inventory (BPI) Score
Tidsramme: Gennemsnitlig BPI-score vil blive indsamlet for postoperativ dag 5

Kortformen Brief Pain Inventory (BPI) Severity er et valideret, patientrapporteret resultatmål, der vurderer smerte over en 24-timers periode. Smertesværhedsscoren beregnes som en sammensat gennemsnitsscore ved hjælp af graden af ​​smerte, en patient oplever pr. dag som "mindst", "værst", "gennemsnitlig" og "nu". Scoren går fra 0 til 10 (højere indikerer mere smerte).

Keller S, Bann CM, Dodd SL, Schein J, Mendoza TR, Cleeland CS. Validiteten af ​​den korte smerteopgørelse til brug for at dokumentere resultaterne af patienter med ikke-kræftsmerter. Clin J Pain 2004. 20(5): 309-318.
Gennemsnitlig BPI-score vil blive indsamlet for postoperativ dag 5
Brief Pain Inventory (BPI) Score
Tidsramme: Gennemsnitlig BPI-score vil blive indsamlet for postoperativ dag 6

Kortformen Brief Pain Inventory (BPI) Severity er et valideret, patientrapporteret resultatmål, der vurderer smerte over en 24-timers periode. Smertesværhedsscoren beregnes som en sammensat gennemsnitsscore ved hjælp af graden af ​​smerte, en patient oplever pr. dag som "mindst", "værst", "gennemsnitlig" og "nu". Scoren går fra 0 til 10 (højere indikerer mere smerte).

Keller S, Bann CM, Dodd SL, Schein J, Mendoza TR, Cleeland CS. Validiteten af ​​den korte smerteopgørelse til brug for at dokumentere resultaterne af patienter med ikke-kræftsmerter. Clin J Pain 2004. 20(5): 309-318.
Gennemsnitlig BPI-score vil blive indsamlet for postoperativ dag 6
Brief Pain Inventory (BPI) Score
Tidsramme: Gennemsnitlig BPI-score vil blive indsamlet for postoperativ dag 7

Kortformen Brief Pain Inventory (BPI) Severity er et valideret, patientrapporteret resultatmål, der vurderer smerte over en 24-timers periode. Smertesværhedsscoren beregnes som en sammensat gennemsnitsscore ved hjælp af graden af ​​smerte, en patient oplever pr. dag som "mindst", "værst", "gennemsnitlig" og "nu". Scoren går fra 0 til 10 (højere indikerer mere smerte).

Keller S, Bann CM, Dodd SL, Schein J, Mendoza TR, Cleeland CS. Validiteten af ​​den korte smerteopgørelse til brug for at dokumentere resultaterne af patienter med ikke-kræftsmerter. Clin J Pain 2004. 20(5): 309-318.
Gennemsnitlig BPI-score vil blive indsamlet for postoperativ dag 7
Sværhedsgraden af ​​epistaxis
Tidsramme: Sværhedsgraden af ​​epistaxis vil blive indsamlet ved det præoperative besøg
En 10 cm visuel analog skala (VAS) vil blive brugt til at vurdere blødning. VAS er et kontinuerligt, patientrapporteret resultatmål bestemt ved hjælp af en vandret 100 mm-skala, der spænder fra "ingen blødning" med en score på 0 til "kontinuerlig blødning", svarende til en score på 100.
Sværhedsgraden af ​​epistaxis vil blive indsamlet ved det præoperative besøg
Sværhedsgraden af ​​epistaxis
Tidsramme: Epistaxis sværhedsgrad vil blive indsamlet for postoperativ dag 1
En 10 cm visuel analog skala (VAS) vil blive brugt til at vurdere blødning. VAS er et kontinuerligt, patientrapporteret resultatmål bestemt ved hjælp af en vandret 100 mm-skala, der spænder fra "ingen blødning" med en score på 0 til "kontinuerlig blødning", svarende til en score på 100.
Epistaxis sværhedsgrad vil blive indsamlet for postoperativ dag 1
Sværhedsgraden af ​​epistaxis
Tidsramme: Epistaxis sværhedsgrad vil blive indsamlet for postoperativ dag 2
En 10 cm visuel analog skala (VAS) vil blive brugt til at vurdere blødning. VAS er et kontinuerligt, patientrapporteret resultatmål bestemt ved hjælp af en vandret 100 mm-skala, der spænder fra "ingen blødning" med en score på 0 til "kontinuerlig blødning", svarende til en score på 100.
Epistaxis sværhedsgrad vil blive indsamlet for postoperativ dag 2
Sværhedsgraden af ​​epistaxis
Tidsramme: Epistaxis sværhedsgrad vil blive indsamlet for postoperativ dag 3
En 10 cm visuel analog skala (VAS) vil blive brugt til at vurdere blødning. VAS er et kontinuerligt, patientrapporteret resultatmål bestemt ved hjælp af en vandret 100 mm-skala, der spænder fra "ingen blødning" med en score på 0 til "kontinuerlig blødning", svarende til en score på 100.
Epistaxis sværhedsgrad vil blive indsamlet for postoperativ dag 3
Sværhedsgraden af ​​epistaxis
Tidsramme: Epistaxis sværhedsgrad vil blive indsamlet for postoperativ dag 4
En 10 cm visuel analog skala (VAS) vil blive brugt til at vurdere blødning. VAS er et kontinuerligt, patientrapporteret resultatmål bestemt ved hjælp af en vandret 100 mm-skala, der spænder fra "ingen blødning" med en score på 0 til "kontinuerlig blødning", svarende til en score på 100.
Epistaxis sværhedsgrad vil blive indsamlet for postoperativ dag 4
Sværhedsgraden af ​​epistaxis
Tidsramme: Epistaxis sværhedsgrad vil blive indsamlet for postoperativ dag 5
En 10 cm visuel analog skala (VAS) vil blive brugt til at vurdere blødning. VAS er et kontinuerligt, patientrapporteret resultatmål bestemt ved hjælp af en vandret 100 mm-skala, der spænder fra "ingen blødning" med en score på 0 til "kontinuerlig blødning", svarende til en score på 100.
Epistaxis sværhedsgrad vil blive indsamlet for postoperativ dag 5
Sværhedsgraden af ​​epistaxis
Tidsramme: Epistaxis sværhedsgrad vil blive indsamlet for postoperativ dag 6
En 10 cm visuel analog skala (VAS) vil blive brugt til at vurdere blødning. VAS er et kontinuerligt, patientrapporteret resultatmål bestemt ved hjælp af en vandret 100 mm-skala, der spænder fra "ingen blødning" med en score på 0 til "kontinuerlig blødning", svarende til en score på 100.
Epistaxis sværhedsgrad vil blive indsamlet for postoperativ dag 6
Sværhedsgraden af ​​epistaxis
Tidsramme: Epistaxis sværhedsgrad vil blive indsamlet for postoperativ dag 7
En 10 cm visuel analog skala (VAS) vil blive brugt til at vurdere blødning. VAS er et kontinuerligt, patientrapporteret resultatmål bestemt ved hjælp af en vandret 100 mm-skala, der spænder fra "ingen blødning" med en score på 0 til "kontinuerlig blødning", svarende til en score på 100.
Epistaxis sværhedsgrad vil blive indsamlet for postoperativ dag 7

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Samarbejdspartnere

Mayo Clinic
University of British Columbia
Albert Einstein College of Medicine
Vanderbilt University Medical Center
NorthShore University HealthSystem

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2018

Først opslået (Faktiske)

21. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 46384

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med OxyCODONE 5 mg (milligram) oral tablet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner