Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Smärtkontroll efter sinuskirurgi

7 augusti 2021 uppdaterad av: Peter Hwang, Stanford University

Multi-institutionell, randomiserad kontrollerad studie som bedömer opioidanvändning och smärtstillande behov efter endoskopisk sinuskirurgi

Med tanke på den pågående nationella opioidepidemin har ett ökat intresse utvecklats för att optimera opioidförskrivningspraxis hos läkare, inklusive otolaryngologer. Endoskopisk sinuskirurgi (ESS) är en av de vanligaste operationerna av otolaryngologer med över 250 000 ESS-operationer som utförs årligen i USA. Flera studier har visat att jämfört med den mängd patienter faktiskt konsumerar, ordinerar otolaryngologer en stor mängd opioider till patienter som återhämtar sig från ESS). Det har visat sig att dessa överskott av opioidläkemedel bidrar till långvarig användning eller missbruk av patienten, familjemedlemmar eller vänner. Syftet med denna studie är att bättre förstå smärtbehandlingskraven hos patienter som genomgår ESS för återkommande akut rhinosinusit (RARS) eller kronisk rhinosinusit (CRS).

Denna prospektiva, randomiserade, multi-institutionella kontrollerade studie kommer att syfta till att fastställa i vilken grad smärta efter ESS kan kontrolleras adekvat med icke-opioidmediciner. Det kommer också att avgöra om användning av narkotika efter ESS kan undvikas helt, eller åtminstone avsevärt begränsas. Patienterna kommer att randomiseras i två grupper, som var och en får en stegvis smärtstillande regim bestående av paracetamol och oxikodon eller paracetamol och ibuprofen. Smärta kommer att bedömas dagligen med hjälp av visuella analoga skalor (VAS) och Brief Pain Inventory (BPI).

Resultaten av denna studie kommer att hjälpa till att utveckla ett standardiserat tillvägagångssätt för smärtbehandling i post-ESS-miljön och hjälpa till att klargöra rollen av icke-opioida smärtmediciner. Det slutliga målet skulle vara att positivt påverka opioidförskrivningsmönster bland kirurger som utför ESS för att avsevärt minska mängden opioider som skrivs ut till patienter samtidigt som de fortsätter att hantera patienternas smärta adekvat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

118

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305
        • Stanford Health Care
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Förenta staterna, 60201
        • Northshore University Health System
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic
    • New York
      • Bronx, New York, Förenta staterna, 10461
        • Albert Einstein
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
        • Vanderbilt
  • Kanada
      • Vancouver, Kanada
        • University of British Columbia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Engelsktalande
  • Planerad att genomgå endoskopisk sinuskirurgi för bihåleinflammation (CRSwNP, CRSsNP eller RARS)
  • Kan åta sig att följa upp minst ett postoperativt besök

Exklusions kriterier:

Patienter som genomgår en septorinoplastik (septoplastik tillåten om patienten också kommer att genomgå sinusoperation)

  • Doyle-skenor som ska användas
  • Alkohol- eller opioidanvändningsstörning
  • Historik om kroniska smärtstörningar
  • Regelbunden användning av paracetamol/NSAID (>4 gånger per vecka)
  • Patienter som använder narkotika eller neuromodulerande läkemedel (t. gabapentin, nortriptylin) mer än 2 gånger per vecka i genomsnitt.
  • Gastrointestinala sår eller blödning
  • Kronisk njursjukdom/känd nedsatt njurfunktion (uppskattad glomerulär filtrationshastighet
  • Levercirros eller annan nedsatt leverfunktion
  • Tidigare biverkningar av opioider eller NSAID
  • Andra kontraindikationer för alla läkemedelsklasser i båda grupperna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp
Patienter i experimentgruppen kommer att uppmanas att börja med paracetamol (650 mg tablett via munnen var 6:e ​​timme) när de har ont. Om de fortfarande kräver ytterligare analgetika är andrahandsläkemedlet ibuprofen (600 mg tablett genom munnen var 6:e ​​timme). Oxykodon (5 mg tablett genom munnen var 4:e timme) kommer att vara den tredje linjens medicin som ska användas om paracetamol och ibuprofen inte tillräckligt kontrollerar smärtan.
Läkemedel: OxyCODONE 5 mg (milligram) oral tablett
Oxykodon kommer att vara andra linjens behandling i kontrollgruppen och tredje linjens behandling i experimentgruppen.
Läkemedel: Ibuprofen 600 mg (milligram) oral tablett
Patienter i experimentgruppen kommer att få ibuprofen 600 mg som andra linjens smärtstillande medel.
Läkemedel: Paracetamol 650 MG (milligram) oral tablett
Alla patienter kommer att få acetaminophen som första linjens smärtstillande medel.
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Patienter i kontrollgruppen kommer att uppmanas att börja med paracetamol (650 mg tablett genom munnen var 6:e ​​timme) när de har ont. Om de fortfarande kräver ytterligare analgetika, är andrahandsläkemedlet oxikodon (5 mg tablett genom munnen var fjärde timme).
Läkemedel: OxyCODONE 5 mg (milligram) oral tablett
Oxykodon kommer att vara andra linjens behandling i kontrollgruppen och tredje linjens behandling i experimentgruppen.
Läkemedel: Paracetamol 650 MG (milligram) oral tablett
Alla patienter kommer att få acetaminophen som första linjens smärtstillande medel.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtans svårighetsgrad
Tidsram: Genomsnittlig smärtpoäng kommer att samlas in för preoperativt besök (dagen före operationen)
En 10 cm visuell analog skala (VAS) kommer att användas för att bedöma smärtans svårighetsgrad. VAS är ett kontinuerligt, patientrapporterat utfallsmått som bestäms med hjälp av en horisontell 100 mm skala som sträcker sig från "ingen smärta" med poängen 0 till " värsta tänkbara smärta", motsvarande ett poäng på 100.
Genomsnittlig smärtpoäng kommer att samlas in för preoperativt besök (dagen före operationen)
Smärtans svårighetsgrad
Tidsram: Genomsnittlig smärtpoäng samlades in för postoperativ dag 1
En 10 cm visuell analog skala (VAS) kommer att användas för att bedöma smärtans svårighetsgrad. VAS är ett kontinuerligt, patientrapporterat utfallsmått som bestäms med hjälp av en horisontell 100 mm skala som sträcker sig från "ingen smärta" med poängen 0 till " värsta tänkbara smärta", motsvarande ett poäng på 100.
Genomsnittlig smärtpoäng samlades in för postoperativ dag 1
Smärtans svårighetsgrad
Tidsram: Genomsnittlig smärtpoäng kommer att samlas in för postoperativ dag 2
En 10 cm visuell analog skala (VAS) kommer att användas för att bedöma smärtans svårighetsgrad. VAS är ett kontinuerligt, patientrapporterat utfallsmått som bestäms med hjälp av en horisontell 100 mm skala som sträcker sig från "ingen smärta" med poängen 0 till " värsta tänkbara smärta", motsvarande ett poäng på 100.
Genomsnittlig smärtpoäng kommer att samlas in för postoperativ dag 2
Smärtans svårighetsgrad
Tidsram: Genomsnittlig smärtpoäng kommer att samlas in för postoperativ dag 3
En 10 cm visuell analog skala (VAS) kommer att användas för att bedöma smärtans svårighetsgrad. VAS är ett kontinuerligt, patientrapporterat utfallsmått som bestäms med hjälp av en horisontell 100 mm skala som sträcker sig från "ingen smärta" med poängen 0 till " värsta tänkbara smärta", motsvarande ett poäng på 100.
Genomsnittlig smärtpoäng kommer att samlas in för postoperativ dag 3
Smärtans svårighetsgrad
Tidsram: Genomsnittlig smärtpoäng kommer att samlas in för postoperativ dag 4
En 10 cm visuell analog skala (VAS) kommer att användas för att bedöma smärtans svårighetsgrad. VAS är ett kontinuerligt, patientrapporterat utfallsmått som bestäms med hjälp av en horisontell 100 mm skala som sträcker sig från "ingen smärta" med poängen 0 till " värsta tänkbara smärta", motsvarande ett poäng på 100.
Genomsnittlig smärtpoäng kommer att samlas in för postoperativ dag 4
Smärtans svårighetsgrad
Tidsram: Genomsnittlig smärtpoäng kommer att samlas in för postoperativ dag 5
En 10 cm visuell analog skala (VAS) kommer att användas för att bedöma smärtans svårighetsgrad. VAS är ett kontinuerligt, patientrapporterat utfallsmått som bestäms med hjälp av en horisontell 100 mm skala som sträcker sig från "ingen smärta" med poängen 0 till " värsta tänkbara smärta", motsvarande ett poäng på 100.
Genomsnittlig smärtpoäng kommer att samlas in för postoperativ dag 5
Smärtans svårighetsgrad
Tidsram: Genomsnittlig smärtpoäng kommer att samlas in för postoperativ dag 6
En 10 cm visuell analog skala (VAS) kommer att användas för att bedöma smärtans svårighetsgrad. VAS är ett kontinuerligt, patientrapporterat utfallsmått som bestäms med hjälp av en horisontell 100 mm skala som sträcker sig från "ingen smärta" med poängen 0 till " värsta tänkbara smärta", motsvarande ett poäng på 100.
Genomsnittlig smärtpoäng kommer att samlas in för postoperativ dag 6
Smärtans svårighetsgrad
Tidsram: Genomsnittlig smärtpoäng kommer att samlas in för postoperativ dag 7
En 10 cm visuell analog skala (VAS) kommer att användas för att bedöma smärtans svårighetsgrad. VAS är ett kontinuerligt, patientrapporterat utfallsmått som bestäms med hjälp av en horisontell 100 mm skala som sträcker sig från "ingen smärta" med poängen 0 till " värsta tänkbara smärta", motsvarande ett poäng på 100.
Genomsnittlig smärtpoäng kommer att samlas in för postoperativ dag 7
Läkemedelslogg
Tidsram: Postoperativ dag 1 till 7
Patienterna förde en daglig medicinlogg och rapporterade antalet konsumerade doser per dag (650 mg paracetamol, 600 mg ibuprofen, 5 mg oxikodon). Det genomsnittliga antalet läkemedelsdoser per dag beräknades för varje behandlingsgrupp.
Postoperativ dag 1 till 7

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kort smärtinventering (BPI) poäng
Tidsram: BPI-poäng kommer att samlas in vid det preoperativa besöket

Kortformen Brief Pain Inventory (BPI) Severity är ett validerat, patientrapporterat resultatmått som bedömer smärta under en 24-timmarsperiod. Smärtans svårighetsgrad beräknas som ett sammansatt medelvärde med hjälp av graden av smärta som en patient upplever per dag som "minst", "värst", "genomsnitt" och "nu". Poängen varierar från 0 till 10 (högre indikerar mer smärta).

Keller S, Bann CM, Dodd SL, Schein J, Mendoza TR, Cleeland CS. Giltighet av den korta smärtinventeringen för användning för att dokumentera resultaten av patienter med smärta som inte är cancer. Clin J Pain 2004. 20(5): 309-318.
BPI-poäng kommer att samlas in vid det preoperativa besöket
Kort smärtinventering (BPI) poäng
Tidsram: Genomsnittlig BPI-poäng kommer att samlas in för postoperativ dag 1

Kortformen Brief Pain Inventory (BPI) Severity är ett validerat, patientrapporterat resultatmått som bedömer smärta under en 24-timmarsperiod. Smärtans svårighetsgrad beräknas som ett sammansatt medelvärde med hjälp av graden av smärta som en patient upplever per dag som "minst", "värst", "genomsnitt" och "nu". Poängen varierar från 0 till 10 (högre indikerar mer smärta).

Keller S, Bann CM, Dodd SL, Schein J, Mendoza TR, Cleeland CS. Giltighet av den korta smärtinventeringen för användning för att dokumentera resultaten av patienter med smärta som inte är cancer. Clin J Pain 2004. 20(5): 309-318.
Genomsnittlig BPI-poäng kommer att samlas in för postoperativ dag 1
Kort smärtinventering (BPI) poäng
Tidsram: Genomsnittlig BPI-poäng kommer att samlas in för postoperativ dag 2

Kortformen Brief Pain Inventory (BPI) Severity är ett validerat, patientrapporterat resultatmått som bedömer smärta under en 24-timmarsperiod. Smärtans svårighetsgrad beräknas som ett sammansatt medelvärde med hjälp av graden av smärta som en patient upplever per dag som "minst", "värst", "genomsnitt" och "nu". Poängen varierar från 0 till 10 (högre indikerar mer smärta).

Keller S, Bann CM, Dodd SL, Schein J, Mendoza TR, Cleeland CS. Giltighet av den korta smärtinventeringen för användning för att dokumentera resultaten av patienter med smärta som inte är cancer. Clin J Pain 2004. 20(5): 309-318.
Genomsnittlig BPI-poäng kommer att samlas in för postoperativ dag 2
Kort smärtinventering (BPI) poäng
Tidsram: Genomsnittlig BPI-poäng kommer att samlas in för postoperativ dag 3

Kortformen Brief Pain Inventory (BPI) Severity är ett validerat, patientrapporterat resultatmått som bedömer smärta under en 24-timmarsperiod. Smärtans svårighetsgrad beräknas som ett sammansatt medelvärde med hjälp av graden av smärta som en patient upplever per dag som "minst", "värst", "genomsnitt" och "nu". Poängen varierar från 0 till 10 (högre indikerar mer smärta).

Keller S, Bann CM, Dodd SL, Schein J, Mendoza TR, Cleeland CS. Giltighet av den korta smärtinventeringen för användning för att dokumentera resultaten av patienter med smärta som inte är cancer. Clin J Pain 2004. 20(5): 309-318.
Genomsnittlig BPI-poäng kommer att samlas in för postoperativ dag 3
Kort smärtinventering (BPI) poäng
Tidsram: Genomsnittlig BPI-poäng kommer att samlas in för postoperativ dag 4

Kortformen Brief Pain Inventory (BPI) Severity är ett validerat, patientrapporterat resultatmått som bedömer smärta under en 24-timmarsperiod. Smärtans svårighetsgrad beräknas som ett sammansatt medelvärde med hjälp av graden av smärta som en patient upplever per dag som "minst", "värst", "genomsnitt" och "nu". Poängen varierar från 0 till 10 (högre indikerar mer smärta).

Keller S, Bann CM, Dodd SL, Schein J, Mendoza TR, Cleeland CS. Giltighet av den korta smärtinventeringen för användning för att dokumentera resultaten av patienter med smärta som inte är cancer. Clin J Pain 2004. 20(5): 309-318.
Genomsnittlig BPI-poäng kommer att samlas in för postoperativ dag 4
Kort smärtinventering (BPI) poäng
Tidsram: Genomsnittlig BPI-poäng kommer att samlas in för postoperativ dag 5

Kortformen Brief Pain Inventory (BPI) Severity är ett validerat, patientrapporterat resultatmått som bedömer smärta under en 24-timmarsperiod. Smärtans svårighetsgrad beräknas som ett sammansatt medelvärde med hjälp av graden av smärta som en patient upplever per dag som "minst", "värst", "genomsnitt" och "nu". Poängen varierar från 0 till 10 (högre indikerar mer smärta).

Keller S, Bann CM, Dodd SL, Schein J, Mendoza TR, Cleeland CS. Giltighet av den korta smärtinventeringen för användning för att dokumentera resultaten av patienter med smärta som inte är cancer. Clin J Pain 2004. 20(5): 309-318.
Genomsnittlig BPI-poäng kommer att samlas in för postoperativ dag 5
Kort smärtinventering (BPI) poäng
Tidsram: Genomsnittlig BPI-poäng kommer att samlas in för postoperativ dag 6

Kortformen Brief Pain Inventory (BPI) Severity är ett validerat, patientrapporterat resultatmått som bedömer smärta under en 24-timmarsperiod. Smärtans svårighetsgrad beräknas som ett sammansatt medelvärde med hjälp av graden av smärta som en patient upplever per dag som "minst", "värst", "genomsnitt" och "nu". Poängen varierar från 0 till 10 (högre indikerar mer smärta).

Keller S, Bann CM, Dodd SL, Schein J, Mendoza TR, Cleeland CS. Giltighet av den korta smärtinventeringen för användning för att dokumentera resultaten av patienter med smärta som inte är cancer. Clin J Pain 2004. 20(5): 309-318.
Genomsnittlig BPI-poäng kommer att samlas in för postoperativ dag 6
Kort smärtinventering (BPI) poäng
Tidsram: Genomsnittlig BPI-poäng kommer att samlas in för postoperativ dag 7

Kortformen Brief Pain Inventory (BPI) Severity är ett validerat, patientrapporterat resultatmått som bedömer smärta under en 24-timmarsperiod. Smärtans svårighetsgrad beräknas som ett sammansatt medelvärde med hjälp av graden av smärta som en patient upplever per dag som "minst", "värst", "genomsnitt" och "nu". Poängen varierar från 0 till 10 (högre indikerar mer smärta).

Keller S, Bann CM, Dodd SL, Schein J, Mendoza TR, Cleeland CS. Giltighet av den korta smärtinventeringen för användning för att dokumentera resultaten av patienter med smärta som inte är cancer. Clin J Pain 2004. 20(5): 309-318.
Genomsnittlig BPI-poäng kommer att samlas in för postoperativ dag 7
Svårighetsgraden av näsblod
Tidsram: Svårighetsgraden av näsblod kommer att samlas in vid det preoperativa besöket
En 10 cm visuell analog skala (VAS) kommer att användas för att bedöma blödning. VAS är ett kontinuerligt, patientrapporterat utfallsmått som bestäms med hjälp av en horisontell 100 mm-skala som sträcker sig från "ingen blödning" med poängen 0 till "kontinuerlig blödning", motsvarande en poäng på 100.
Svårighetsgraden av näsblod kommer att samlas in vid det preoperativa besöket
Svårighetsgraden av näsblod
Tidsram: Epistaxis svårighetsgrad kommer att samlas in för postoperativ dag 1
En 10 cm visuell analog skala (VAS) kommer att användas för att bedöma blödning. VAS är ett kontinuerligt, patientrapporterat utfallsmått som bestäms med hjälp av en horisontell 100 mm-skala som sträcker sig från "ingen blödning" med poängen 0 till "kontinuerlig blödning", motsvarande en poäng på 100.
Epistaxis svårighetsgrad kommer att samlas in för postoperativ dag 1
Svårighetsgraden av näsblod
Tidsram: Epistaxis svårighetsgrad kommer att samlas in för postoperativ dag 2
En 10 cm visuell analog skala (VAS) kommer att användas för att bedöma blödning. VAS är ett kontinuerligt, patientrapporterat utfallsmått som bestäms med hjälp av en horisontell 100 mm-skala som sträcker sig från "ingen blödning" med poängen 0 till "kontinuerlig blödning", motsvarande en poäng på 100.
Epistaxis svårighetsgrad kommer att samlas in för postoperativ dag 2
Svårighetsgraden av näsblod
Tidsram: Epistaxis svårighetsgrad kommer att samlas in för postoperativ dag 3
En 10 cm visuell analog skala (VAS) kommer att användas för att bedöma blödning. VAS är ett kontinuerligt, patientrapporterat utfallsmått som bestäms med hjälp av en horisontell 100 mm-skala som sträcker sig från "ingen blödning" med poängen 0 till "kontinuerlig blödning", motsvarande en poäng på 100.
Epistaxis svårighetsgrad kommer att samlas in för postoperativ dag 3
Svårighetsgraden av näsblod
Tidsram: Svårighetsgraden av näsblod kommer att samlas in för postoperativ dag 4
En 10 cm visuell analog skala (VAS) kommer att användas för att bedöma blödning. VAS är ett kontinuerligt, patientrapporterat utfallsmått som bestäms med hjälp av en horisontell 100 mm-skala som sträcker sig från "ingen blödning" med poängen 0 till "kontinuerlig blödning", motsvarande en poäng på 100.
Svårighetsgraden av näsblod kommer att samlas in för postoperativ dag 4
Svårighetsgraden av näsblod
Tidsram: Svårighetsgraden av näsblod kommer att samlas in för postoperativ dag 5
En 10 cm visuell analog skala (VAS) kommer att användas för att bedöma blödning. VAS är ett kontinuerligt, patientrapporterat utfallsmått som bestäms med hjälp av en horisontell 100 mm-skala som sträcker sig från "ingen blödning" med poängen 0 till "kontinuerlig blödning", motsvarande en poäng på 100.
Svårighetsgraden av näsblod kommer att samlas in för postoperativ dag 5
Svårighetsgraden av näsblod
Tidsram: Svårighetsgraden av näsblod kommer att samlas in för postoperativ dag 6
En 10 cm visuell analog skala (VAS) kommer att användas för att bedöma blödning. VAS är ett kontinuerligt, patientrapporterat utfallsmått som bestäms med hjälp av en horisontell 100 mm-skala som sträcker sig från "ingen blödning" med poängen 0 till "kontinuerlig blödning", motsvarande en poäng på 100.
Svårighetsgraden av näsblod kommer att samlas in för postoperativ dag 6
Svårighetsgraden av näsblod
Tidsram: Epistaxis svårighetsgrad kommer att samlas in för postoperativ dag 7
En 10 cm visuell analog skala (VAS) kommer att användas för att bedöma blödning. VAS är ett kontinuerligt, patientrapporterat utfallsmått som bestäms med hjälp av en horisontell 100 mm-skala som sträcker sig från "ingen blödning" med poängen 0 till "kontinuerlig blödning", motsvarande en poäng på 100.
Epistaxis svårighetsgrad kommer att samlas in för postoperativ dag 7

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stanford University

Samarbetspartners

Mayo Clinic
University of British Columbia
Albert Einstein College of Medicine
Vanderbilt University Medical Center
NorthShore University HealthSystem

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 april 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 december 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2018

Första postat (Faktisk)

21 december 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 46384

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera