Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smertekontroll etter bihuleoperasjon

7. august 2021 oppdatert av: Peter Hwang, Stanford University

Multi-institusjonell, randomisert kontrollert studie som vurderer opioidbruk og smertestillende behov etter endoskopisk sinuskirurgi

Gitt den pågående nasjonale opioidepidemien, har det utviklet seg en økt interesse for å optimalisere opioidforskrivningspraksis hos leger, inkludert otolaryngologer. Endoskopisk sinuskirurgi (ESS) er en av de hyppigst utførte operasjonene av otolaryngologer med over 250 000 ESS-er utført årlig i USA. Flere studier har vist at sammenlignet med mengden pasienter faktisk bruker, foreskriver otolaryngologer en høy mengde opioider til pasienter som blir friske av. ESS). Det har vist seg at disse overflødige opioidmedisinene bidrar til langvarig bruk eller misbruk av pasienten, familiemedlemmer eller venner. Hensikten med denne studien er å bedre forstå smertebehandlingskravene til pasienter som gjennomgår ESS for tilbakevendende akutt rhinosinusitt (RARS) eller kronisk rhinosinusitt (CRS).

Denne prospektive, randomiserte, multi-institusjonelle kontrollerte studien vil ta sikte på å bestemme i hvilken grad smerte etter ESS kan kontrolleres tilstrekkelig med ikke-opioide medisiner. Det vil også avgjøre om bruk av narkotika etter ESS kan unngås helt, eller i det minste betydelig begrenset. Pasientene vil bli randomisert i to grupper, som hver vil få et trinnvis smertestillende regime bestående av paracetamol og oksykodon eller paracetamol og ibuprofen. Smerte vil bli vurdert daglig ved hjelp av visuelle analoge skalaer (VAS) og Brief Pain Inventory (BPI).

Resultatene av denne studien vil bidra til å utvikle en standardisert tilnærming til smertebehandling i post-ESS-innstillingen og bidra til å belyse rollen til ikke-opioide smertestillende medisiner. Det endelige målet vil være å positivt påvirke opioidforskrivningsmønstrene blant kirurger som utfører ESS for å redusere mengden opioider som forskrives til pasienter betydelig, samtidig som de fortsetter å håndtere pasientens smerte adekvat.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

118

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
      • Vancouver, Canada
        • University of British Columbia
  • Forente stater
    • California
      • Stanford, California, Forente stater, 94305
        • Stanford Health Care
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Forente stater, 60201
        • Northshore University Health System
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic
    • New York
      • Bronx, New York, Forente stater, 10461
        • Albert Einstein
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Vanderbilt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Engelsktalende
  • Planlagt å gjennomgå endoskopisk sinuskirurgi for bihulebetennelse (CRSwNP, CRSsNP eller RARS)
  • Kan forplikte seg til å følge opp i minst ett postoperativt besøk

Ekskluderingskriterier:

Pasienter som gjennomgår en septorhinoplastikk (septoplastikk tillatt hvis pasienten også skal gjennomgå sinusoperasjon)

  • Doyle splinter som skal brukes
  • Alkohol- eller opioidbruksforstyrrelse
  • Historie med kroniske smertelidelser
  • Regelmessig bruk av paracetamol/NSAIDS (>4 ganger per uke)
  • Pasienter som bruker narkotika eller nevromodulerende legemidler (f. gabapentin, nortriptylin) mer enn 2 ganger per uke i gjennomsnitt.
  • Gastrointestinale sår eller blødninger
  • Kronisk nyresykdom/kjent nedsatt nyrefunksjon (estimert glomerulær filtrasjonshastighet
  • Levercirrhose eller annen nedsatt leverfunksjon
  • Tidligere bivirkning på opioider eller NSAID
  • Andre kontraindikasjoner for alle legemiddelklasser i begge grupper.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Pasienter i forsøksgruppen vil bli bedt om å starte med acetaminophen (650 mg tablett gjennom munnen hver 6. time) når de har smerter. Hvis de fortsatt trenger ytterligere smertestillende midler, er andrelinjemedisinen ibuprofen (600 mg tablett gjennom munnen hver 6. time). Oksykodon (5 mg tablett gjennom munnen hver 4. time) vil være tredjelinjemedisinen som skal brukes hvis acetaminophen og ibuprofen ikke i tilstrekkelig grad kontrollerer smerten.
Legemiddel: OxyCODONE 5 mg (milligram) oral tablett
Oksykodon vil være andrelinjebehandling i kontrollgruppen og tredjelinjebehandling i forsøksgruppen.
Legemiddel: Ibuprofen 600 mg (milligram) oral tablett
Pasienter i forsøksgruppen vil få ibuprofen 600 mg som andrelinjes analgetikum.
Legemiddel: Paracetamol 650 MG (milligram) oral tablett
Alle pasienter vil få acetaminophen som førstelinjes smertestillende middel.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Pasienter i kontrollgruppen vil bli bedt om å starte med acetaminophen (650 mg tablett gjennom munnen hver 6. time) når de har smerter. Hvis de fortsatt trenger ytterligere smertestillende midler, er andrelinjemedisinen oksykodon (5 mg tablett gjennom munnen hver 4. time).
Legemiddel: OxyCODONE 5 mg (milligram) oral tablett
Oksykodon vil være andrelinjebehandling i kontrollgruppen og tredjelinjebehandling i forsøksgruppen.
Legemiddel: Paracetamol 650 MG (milligram) oral tablett
Alle pasienter vil få acetaminophen som førstelinjes smertestillende middel.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlighetsgrad av smerte
Tidsramme: Gjennomsnittlig smertescore vil bli samlet for preoperativt besøk (dagen før operasjonen)
En 10 cm visuell analog skala (VAS) vil bli brukt for å vurdere smertens alvorlighetsgrad. VAS er et kontinuerlig, pasientrapportert resultatmål bestemt ved hjelp av en horisontal 100 mm skala som strekker seg fra "ingen smerte" med en skår på 0 til " verst tenkelige smerte," tilsvarende en score på 100.
Gjennomsnittlig smertescore vil bli samlet for preoperativt besøk (dagen før operasjonen)
Alvorlighetsgrad av smerte
Tidsramme: Gjennomsnittlig smertescore ble samlet for postoperativ dag 1
En 10 cm visuell analog skala (VAS) vil bli brukt for å vurdere smertens alvorlighetsgrad. VAS er et kontinuerlig, pasientrapportert resultatmål bestemt ved hjelp av en horisontal 100 mm skala som strekker seg fra "ingen smerte" med en skår på 0 til " verst tenkelige smerte," tilsvarende en score på 100.
Gjennomsnittlig smertescore ble samlet for postoperativ dag 1
Alvorlighetsgrad av smerte
Tidsramme: Gjennomsnittlig smertescore vil bli samlet for postoperativ dag 2
En 10 cm visuell analog skala (VAS) vil bli brukt for å vurdere smertens alvorlighetsgrad. VAS er et kontinuerlig, pasientrapportert resultatmål bestemt ved hjelp av en horisontal 100 mm skala som strekker seg fra "ingen smerte" med en skår på 0 til " verst tenkelige smerte," tilsvarende en score på 100.
Gjennomsnittlig smertescore vil bli samlet for postoperativ dag 2
Alvorlighetsgrad av smerte
Tidsramme: Gjennomsnittlig smertescore vil bli samlet for postoperativ dag 3
En 10 cm visuell analog skala (VAS) vil bli brukt for å vurdere smertens alvorlighetsgrad. VAS er et kontinuerlig, pasientrapportert resultatmål bestemt ved hjelp av en horisontal 100 mm skala som strekker seg fra "ingen smerte" med en skår på 0 til " verst tenkelige smerte," tilsvarende en score på 100.
Gjennomsnittlig smertescore vil bli samlet for postoperativ dag 3
Alvorlighetsgrad av smerte
Tidsramme: Gjennomsnittlig smertescore vil bli samlet for postoperativ dag 4
En 10 cm visuell analog skala (VAS) vil bli brukt for å vurdere smertens alvorlighetsgrad. VAS er et kontinuerlig, pasientrapportert resultatmål bestemt ved hjelp av en horisontal 100 mm skala som strekker seg fra "ingen smerte" med en skår på 0 til " verst tenkelige smerte," tilsvarende en score på 100.
Gjennomsnittlig smertescore vil bli samlet for postoperativ dag 4
Alvorlighetsgrad av smerte
Tidsramme: Gjennomsnittlig smertescore vil bli samlet for postoperativ dag 5
En 10 cm visuell analog skala (VAS) vil bli brukt for å vurdere smertens alvorlighetsgrad. VAS er et kontinuerlig, pasientrapportert resultatmål bestemt ved hjelp av en horisontal 100 mm skala som strekker seg fra "ingen smerte" med en skår på 0 til " verst tenkelige smerte," tilsvarende en score på 100.
Gjennomsnittlig smertescore vil bli samlet for postoperativ dag 5
Alvorlighetsgrad av smerte
Tidsramme: Gjennomsnittlig smertescore vil bli samlet for postoperativ dag 6
En 10 cm visuell analog skala (VAS) vil bli brukt for å vurdere smertens alvorlighetsgrad. VAS er et kontinuerlig, pasientrapportert resultatmål bestemt ved hjelp av en horisontal 100 mm skala som strekker seg fra "ingen smerte" med en skår på 0 til " verst tenkelige smerte," tilsvarende en score på 100.
Gjennomsnittlig smertescore vil bli samlet for postoperativ dag 6
Alvorlighetsgrad av smerte
Tidsramme: Gjennomsnittlig smertescore vil bli samlet for postoperativ dag 7
En 10 cm visuell analog skala (VAS) vil bli brukt for å vurdere smertens alvorlighetsgrad. VAS er et kontinuerlig, pasientrapportert resultatmål bestemt ved hjelp av en horisontal 100 mm skala som strekker seg fra "ingen smerte" med en skår på 0 til " verst tenkelige smerte," tilsvarende en score på 100.
Gjennomsnittlig smertescore vil bli samlet for postoperativ dag 7
Medisinlogg
Tidsramme: Postoperativ dag 1 til 7
Pasientene førte en daglig medisinlogg og rapporterte antall doser som ble konsumert per dag (650 mg paracetamol, 600 mg ibuprofen, 5 mg oksykodon). Gjennomsnittlig antall medisindoser per dag ble beregnet for hver behandlingsgruppe.
Postoperativ dag 1 til 7

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Score for kort smerteopptelling (BPI).
Tidsramme: BPI-poengsum vil bli samlet ved det preoperative besøket

Kortformen Brief Pain Inventory (BPI) Severity er et validert, pasientrapportert resultatmål som vurderer smerte over en 24-timers periode. Smertealvorlighetsskåren beregnes som en sammensatt gjennomsnittsskåre ved å bruke graden av smerte en pasient opplever per dag som "minst", "verst", "gjennomsnittlig" og "nå". Poengsummen varierer fra 0 til 10 (høyere indikerer mer smerte).

Keller S, Bann CM, Dodd SL, Schein J, Mendoza TR, Cleeland CS. Validiteten av den korte smerteopptellingen for bruk for å dokumentere utfallene til pasienter med ikke-kreftsmerter. Clin J Pain 2004. 20(5): 309-318.
BPI-poengsum vil bli samlet ved det preoperative besøket
Score for kort smerteopptelling (BPI).
Tidsramme: Gjennomsnittlig BPI-score vil bli samlet for postoperativ dag 1

Kortformen Brief Pain Inventory (BPI) Severity er et validert, pasientrapportert resultatmål som vurderer smerte over en 24-timers periode. Smertealvorlighetsskåren beregnes som en sammensatt gjennomsnittsskåre ved å bruke graden av smerte en pasient opplever per dag som "minst", "verst", "gjennomsnittlig" og "nå". Poengsummen varierer fra 0 til 10 (høyere indikerer mer smerte).

Keller S, Bann CM, Dodd SL, Schein J, Mendoza TR, Cleeland CS. Validiteten av den korte smerteopptellingen for bruk for å dokumentere utfallene til pasienter med ikke-kreftsmerter. Clin J Pain 2004. 20(5): 309-318.
Gjennomsnittlig BPI-score vil bli samlet for postoperativ dag 1
Score for kort smerteopptelling (BPI).
Tidsramme: Gjennomsnittlig BPI-score vil bli samlet for postoperativ dag 2

Kortformen Brief Pain Inventory (BPI) Severity er et validert, pasientrapportert resultatmål som vurderer smerte over en 24-timers periode. Smertealvorlighetsskåren beregnes som en sammensatt gjennomsnittsskåre ved å bruke graden av smerte en pasient opplever per dag som "minst", "verst", "gjennomsnittlig" og "nå". Poengsummen varierer fra 0 til 10 (høyere indikerer mer smerte).

Keller S, Bann CM, Dodd SL, Schein J, Mendoza TR, Cleeland CS. Validiteten av den korte smerteopptellingen for bruk for å dokumentere utfallene til pasienter med ikke-kreftsmerter. Clin J Pain 2004. 20(5): 309-318.
Gjennomsnittlig BPI-score vil bli samlet for postoperativ dag 2
Score for kort smerteopptelling (BPI).
Tidsramme: Gjennomsnittlig BPI-score vil bli samlet for postoperativ dag 3

Kortformen Brief Pain Inventory (BPI) Severity er et validert, pasientrapportert resultatmål som vurderer smerte over en 24-timers periode. Smertealvorlighetsskåren beregnes som en sammensatt gjennomsnittsskåre ved å bruke graden av smerte en pasient opplever per dag som "minst", "verst", "gjennomsnittlig" og "nå". Poengsummen varierer fra 0 til 10 (høyere indikerer mer smerte).

Keller S, Bann CM, Dodd SL, Schein J, Mendoza TR, Cleeland CS. Validiteten av den korte smerteopptellingen for bruk for å dokumentere utfallene til pasienter med ikke-kreftsmerter. Clin J Pain 2004. 20(5): 309-318.
Gjennomsnittlig BPI-score vil bli samlet for postoperativ dag 3
Score for kort smerteopptelling (BPI).
Tidsramme: Gjennomsnittlig BPI-score vil bli samlet for postoperativ dag 4

Kortformen Brief Pain Inventory (BPI) Severity er et validert, pasientrapportert resultatmål som vurderer smerte over en 24-timers periode. Smertealvorlighetsskåren beregnes som en sammensatt gjennomsnittsskåre ved å bruke graden av smerte en pasient opplever per dag som "minst", "verst", "gjennomsnittlig" og "nå". Poengsummen varierer fra 0 til 10 (høyere indikerer mer smerte).

Keller S, Bann CM, Dodd SL, Schein J, Mendoza TR, Cleeland CS. Validiteten av den korte smerteopptellingen for bruk for å dokumentere utfallene til pasienter med ikke-kreftsmerter. Clin J Pain 2004. 20(5): 309-318.
Gjennomsnittlig BPI-score vil bli samlet for postoperativ dag 4
Score for kort smerteopptelling (BPI).
Tidsramme: Gjennomsnittlig BPI-score vil bli samlet for postoperativ dag 5

Kortformen Brief Pain Inventory (BPI) Severity er et validert, pasientrapportert resultatmål som vurderer smerte over en 24-timers periode. Smertealvorlighetsskåren beregnes som en sammensatt gjennomsnittsskåre ved å bruke graden av smerte en pasient opplever per dag som "minst", "verst", "gjennomsnittlig" og "nå". Poengsummen varierer fra 0 til 10 (høyere indikerer mer smerte).

Keller S, Bann CM, Dodd SL, Schein J, Mendoza TR, Cleeland CS. Validiteten av den korte smerteopptellingen for bruk for å dokumentere utfallene til pasienter med ikke-kreftsmerter. Clin J Pain 2004. 20(5): 309-318.
Gjennomsnittlig BPI-score vil bli samlet for postoperativ dag 5
Score for kort smerteopptelling (BPI).
Tidsramme: Gjennomsnittlig BPI-score vil bli samlet for postoperativ dag 6

Kortformen Brief Pain Inventory (BPI) Severity er et validert, pasientrapportert resultatmål som vurderer smerte over en 24-timers periode. Smertealvorlighetsskåren beregnes som en sammensatt gjennomsnittsskåre ved å bruke graden av smerte en pasient opplever per dag som "minst", "verst", "gjennomsnittlig" og "nå". Poengsummen varierer fra 0 til 10 (høyere indikerer mer smerte).

Keller S, Bann CM, Dodd SL, Schein J, Mendoza TR, Cleeland CS. Validiteten av den korte smerteopptellingen for bruk for å dokumentere utfallene til pasienter med ikke-kreftsmerter. Clin J Pain 2004. 20(5): 309-318.
Gjennomsnittlig BPI-score vil bli samlet for postoperativ dag 6
Score for kort smerteopptelling (BPI).
Tidsramme: Gjennomsnittlig BPI-score vil bli samlet for postoperativ dag 7

Kortformen Brief Pain Inventory (BPI) Severity er et validert, pasientrapportert resultatmål som vurderer smerte over en 24-timers periode. Smertealvorlighetsskåren beregnes som en sammensatt gjennomsnittsskåre ved å bruke graden av smerte en pasient opplever per dag som "minst", "verst", "gjennomsnittlig" og "nå". Poengsummen varierer fra 0 til 10 (høyere indikerer mer smerte).

Keller S, Bann CM, Dodd SL, Schein J, Mendoza TR, Cleeland CS. Validiteten av den korte smerteopptellingen for bruk for å dokumentere utfallene til pasienter med ikke-kreftsmerter. Clin J Pain 2004. 20(5): 309-318.
Gjennomsnittlig BPI-score vil bli samlet for postoperativ dag 7
Alvorlighetsgraden av neseblødning
Tidsramme: Alvorlighetsgraden av neseblødningen vil bli samlet inn ved det preoperative besøket
En 10 cm visuell analog skala (VAS) vil bli brukt for å vurdere blødning. VAS er et kontinuerlig, pasientrapportert utfallsmål bestemt ved hjelp av en horisontal 100 mm skala som strekker seg fra "ingen blødning" med en skåre på 0 til "kontinuerlig blødning", tilsvarende en skåre på 100.
Alvorlighetsgraden av neseblødningen vil bli samlet inn ved det preoperative besøket
Alvorlighetsgraden av neseblødning
Tidsramme: Alvorlighetsgraden av neseblødningen vil bli samlet inn for postoperativ dag 1
En 10 cm visuell analog skala (VAS) vil bli brukt for å vurdere blødning. VAS er et kontinuerlig, pasientrapportert utfallsmål bestemt ved hjelp av en horisontal 100 mm skala som strekker seg fra "ingen blødning" med en skåre på 0 til "kontinuerlig blødning", tilsvarende en skåre på 100.
Alvorlighetsgraden av neseblødningen vil bli samlet inn for postoperativ dag 1
Alvorlighetsgraden av neseblødning
Tidsramme: Alvorlighetsgraden av neseblødningen vil bli samlet inn for postoperativ dag 2
En 10 cm visuell analog skala (VAS) vil bli brukt for å vurdere blødning. VAS er et kontinuerlig, pasientrapportert utfallsmål bestemt ved hjelp av en horisontal 100 mm skala som strekker seg fra "ingen blødning" med en skåre på 0 til "kontinuerlig blødning", tilsvarende en skåre på 100.
Alvorlighetsgraden av neseblødningen vil bli samlet inn for postoperativ dag 2
Alvorlighetsgraden av neseblødning
Tidsramme: Alvorlighetsgraden av neseblødningen vil bli samlet inn for postoperativ dag 3
En 10 cm visuell analog skala (VAS) vil bli brukt for å vurdere blødning. VAS er et kontinuerlig, pasientrapportert utfallsmål bestemt ved hjelp av en horisontal 100 mm skala som strekker seg fra "ingen blødning" med en skåre på 0 til "kontinuerlig blødning", tilsvarende en skåre på 100.
Alvorlighetsgraden av neseblødningen vil bli samlet inn for postoperativ dag 3
Alvorlighetsgraden av neseblødning
Tidsramme: Alvorlighetsgraden av neseblødningen vil bli samlet inn for postoperativ dag 4
En 10 cm visuell analog skala (VAS) vil bli brukt for å vurdere blødning. VAS er et kontinuerlig, pasientrapportert utfallsmål bestemt ved hjelp av en horisontal 100 mm skala som strekker seg fra "ingen blødning" med en skåre på 0 til "kontinuerlig blødning", tilsvarende en skåre på 100.
Alvorlighetsgraden av neseblødningen vil bli samlet inn for postoperativ dag 4
Alvorlighetsgraden av neseblødning
Tidsramme: Alvorlighetsgraden av neseblødningen vil bli samlet inn for postoperativ dag 5
En 10 cm visuell analog skala (VAS) vil bli brukt for å vurdere blødning. VAS er et kontinuerlig, pasientrapportert utfallsmål bestemt ved hjelp av en horisontal 100 mm skala som strekker seg fra "ingen blødning" med en skåre på 0 til "kontinuerlig blødning", tilsvarende en skåre på 100.
Alvorlighetsgraden av neseblødningen vil bli samlet inn for postoperativ dag 5
Alvorlighetsgraden av neseblødning
Tidsramme: Alvorlighetsgraden av neseblødningen vil bli samlet inn for postoperativ dag 6
En 10 cm visuell analog skala (VAS) vil bli brukt for å vurdere blødning. VAS er et kontinuerlig, pasientrapportert utfallsmål bestemt ved hjelp av en horisontal 100 mm skala som strekker seg fra "ingen blødning" med en skåre på 0 til "kontinuerlig blødning", tilsvarende en skåre på 100.
Alvorlighetsgraden av neseblødningen vil bli samlet inn for postoperativ dag 6
Alvorlighetsgraden av neseblødning
Tidsramme: Alvorlighetsgraden av neseblødningen vil bli samlet inn for postoperativ dag 7
En 10 cm visuell analog skala (VAS) vil bli brukt for å vurdere blødning. VAS er et kontinuerlig, pasientrapportert utfallsmål bestemt ved hjelp av en horisontal 100 mm skala som strekker seg fra "ingen blødning" med en skåre på 0 til "kontinuerlig blødning", tilsvarende en skåre på 100.
Alvorlighetsgraden av neseblødningen vil bli samlet inn for postoperativ dag 7

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Samarbeidspartnere

Mayo Clinic
University of British Columbia
Albert Einstein College of Medicine
Vanderbilt University Medical Center
NorthShore University HealthSystem

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. april 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2018

Først lagt ut (Faktiske)

21. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 46384

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på OxyCODONE 5 mg (milligram) oral tablett

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere