Smertekontroll etter bihuleoperasjon
Multi-institusjonell, randomisert kontrollert studie som vurderer opioidbruk og smertestillende behov etter endoskopisk sinuskirurgi
Gitt den pågående nasjonale opioidepidemien, har det utviklet seg en økt interesse for å optimalisere opioidforskrivningspraksis hos leger, inkludert otolaryngologer. Endoskopisk sinuskirurgi (ESS) er en av de hyppigst utførte operasjonene av otolaryngologer med over 250 000 ESS-er utført årlig i USA. Flere studier har vist at sammenlignet med mengden pasienter faktisk bruker, foreskriver otolaryngologer en høy mengde opioider til pasienter som blir friske av. ESS). Det har vist seg at disse overflødige opioidmedisinene bidrar til langvarig bruk eller misbruk av pasienten, familiemedlemmer eller venner. Hensikten med denne studien er å bedre forstå smertebehandlingskravene til pasienter som gjennomgår ESS for tilbakevendende akutt rhinosinusitt (RARS) eller kronisk rhinosinusitt (CRS).
Denne prospektive, randomiserte, multi-institusjonelle kontrollerte studien vil ta sikte på å bestemme i hvilken grad smerte etter ESS kan kontrolleres tilstrekkelig med ikke-opioide medisiner. Det vil også avgjøre om bruk av narkotika etter ESS kan unngås helt, eller i det minste betydelig begrenset. Pasientene vil bli randomisert i to grupper, som hver vil få et trinnvis smertestillende regime bestående av paracetamol og oksykodon eller paracetamol og ibuprofen. Smerte vil bli vurdert daglig ved hjelp av visuelle analoge skalaer (VAS) og Brief Pain Inventory (BPI).
Resultatene av denne studien vil bidra til å utvikle en standardisert tilnærming til smertebehandling i post-ESS-innstillingen og bidra til å belyse rollen til ikke-opioide smertestillende medisiner. Det endelige målet vil være å positivt påvirke opioidforskrivningsmønstrene blant kirurger som utfører ESS for å redusere mengden opioider som forskrives til pasienter betydelig, samtidig som de fortsetter å håndtere pasientens smerte adekvat.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Vancouver, Canada
- University of British Columbia
-
-
-
-
California
-
Stanford, California, Forente stater, 94305
- Stanford Health Care
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Forente stater, 60201
- NorthShore University Health System
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
New York
-
Bronx, New York, Forente stater, 10461
- Albert Einstein
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
- Vanderbilt
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Engelsktalende
- Planlagt å gjennomgå endoskopisk sinuskirurgi for bihulebetennelse (CRSwNP, CRSsNP eller RARS)
- Kan forplikte seg til å følge opp i minst ett postoperativt besøk
Ekskluderingskriterier:
Pasienter som gjennomgår en septorhinoplastikk (septoplastikk tillatt hvis pasienten også skal gjennomgå sinusoperasjon)
- Doyle splinter som skal brukes
- Alkohol- eller opioidbruksforstyrrelse
- Historie med kroniske smertelidelser
- Regelmessig bruk av paracetamol/NSAIDS (>4 ganger per uke)
- Pasienter som bruker narkotika eller nevromodulerende legemidler (f. gabapentin, nortriptylin) mer enn 2 ganger per uke i gjennomsnitt.
- Gastrointestinale sår eller blødninger
- Kronisk nyresykdom/kjent nedsatt nyrefunksjon (estimert glomerulær filtrasjonshastighet
- Levercirrhose eller annen nedsatt leverfunksjon
- Tidligere bivirkning på opioider eller NSAID
- Andre kontraindikasjoner for alle legemiddelklasser i begge grupper.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Pasienter i forsøksgruppen vil bli bedt om å starte med acetaminophen (650 mg tablett gjennom munnen hver 6. time) når de har smerter.
Hvis de fortsatt trenger ytterligere smertestillende midler, er andrelinjemedisinen ibuprofen (600 mg tablett gjennom munnen hver 6. time).
Oksykodon (5 mg tablett gjennom munnen hver 4. time) vil være tredjelinjemedisinen som skal brukes hvis acetaminophen og ibuprofen ikke i tilstrekkelig grad kontrollerer smerten.
|
Oksykodon vil være andrelinjebehandling i kontrollgruppen og tredjelinjebehandling i forsøksgruppen.
Pasienter i forsøksgruppen vil få ibuprofen 600 mg som andrelinjes analgetikum.
Alle pasienter vil få acetaminophen som førstelinjes smertestillende middel.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Pasienter i kontrollgruppen vil bli bedt om å starte med acetaminophen (650 mg tablett gjennom munnen hver 6. time) når de har smerter.
Hvis de fortsatt trenger ytterligere smertestillende midler, er andrelinjemedisinen oksykodon (5 mg tablett gjennom munnen hver 4. time).
|
Oksykodon vil være andrelinjebehandling i kontrollgruppen og tredjelinjebehandling i forsøksgruppen.
Alle pasienter vil få acetaminophen som førstelinjes smertestillende middel.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlighetsgrad av smerte
Tidsramme: Gjennomsnittlig smertescore vil bli samlet for preoperativt besøk (dagen før operasjonen)
|
En 10 cm visuell analog skala (VAS) vil bli brukt for å vurdere smertens alvorlighetsgrad. VAS er et kontinuerlig, pasientrapportert resultatmål bestemt ved hjelp av en horisontal 100 mm skala som strekker seg fra "ingen smerte" med en skår på 0 til " verst tenkelige smerte," tilsvarende en score på 100.
|
Gjennomsnittlig smertescore vil bli samlet for preoperativt besøk (dagen før operasjonen)
|
|
Alvorlighetsgrad av smerte
Tidsramme: Gjennomsnittlig smertescore ble samlet for postoperativ dag 1
|
En 10 cm visuell analog skala (VAS) vil bli brukt for å vurdere smertens alvorlighetsgrad. VAS er et kontinuerlig, pasientrapportert resultatmål bestemt ved hjelp av en horisontal 100 mm skala som strekker seg fra "ingen smerte" med en skår på 0 til " verst tenkelige smerte," tilsvarende en score på 100.
|
Gjennomsnittlig smertescore ble samlet for postoperativ dag 1
|
|
Alvorlighetsgrad av smerte
Tidsramme: Gjennomsnittlig smertescore vil bli samlet for postoperativ dag 2
|
En 10 cm visuell analog skala (VAS) vil bli brukt for å vurdere smertens alvorlighetsgrad. VAS er et kontinuerlig, pasientrapportert resultatmål bestemt ved hjelp av en horisontal 100 mm skala som strekker seg fra "ingen smerte" med en skår på 0 til " verst tenkelige smerte," tilsvarende en score på 100.
|
Gjennomsnittlig smertescore vil bli samlet for postoperativ dag 2
|
|
Alvorlighetsgrad av smerte
Tidsramme: Gjennomsnittlig smertescore vil bli samlet for postoperativ dag 3
|
En 10 cm visuell analog skala (VAS) vil bli brukt for å vurdere smertens alvorlighetsgrad. VAS er et kontinuerlig, pasientrapportert resultatmål bestemt ved hjelp av en horisontal 100 mm skala som strekker seg fra "ingen smerte" med en skår på 0 til " verst tenkelige smerte," tilsvarende en score på 100.
|
Gjennomsnittlig smertescore vil bli samlet for postoperativ dag 3
|
|
Alvorlighetsgrad av smerte
Tidsramme: Gjennomsnittlig smertescore vil bli samlet for postoperativ dag 4
|
En 10 cm visuell analog skala (VAS) vil bli brukt for å vurdere smertens alvorlighetsgrad. VAS er et kontinuerlig, pasientrapportert resultatmål bestemt ved hjelp av en horisontal 100 mm skala som strekker seg fra "ingen smerte" med en skår på 0 til " verst tenkelige smerte," tilsvarende en score på 100.
|
Gjennomsnittlig smertescore vil bli samlet for postoperativ dag 4
|
|
Alvorlighetsgrad av smerte
Tidsramme: Gjennomsnittlig smertescore vil bli samlet for postoperativ dag 5
|
En 10 cm visuell analog skala (VAS) vil bli brukt for å vurdere smertens alvorlighetsgrad. VAS er et kontinuerlig, pasientrapportert resultatmål bestemt ved hjelp av en horisontal 100 mm skala som strekker seg fra "ingen smerte" med en skår på 0 til " verst tenkelige smerte," tilsvarende en score på 100.
|
Gjennomsnittlig smertescore vil bli samlet for postoperativ dag 5
|
|
Alvorlighetsgrad av smerte
Tidsramme: Gjennomsnittlig smertescore vil bli samlet for postoperativ dag 6
|
En 10 cm visuell analog skala (VAS) vil bli brukt for å vurdere smertens alvorlighetsgrad. VAS er et kontinuerlig, pasientrapportert resultatmål bestemt ved hjelp av en horisontal 100 mm skala som strekker seg fra "ingen smerte" med en skår på 0 til " verst tenkelige smerte," tilsvarende en score på 100.
|
Gjennomsnittlig smertescore vil bli samlet for postoperativ dag 6
|
|
Alvorlighetsgrad av smerte
Tidsramme: Gjennomsnittlig smertescore vil bli samlet for postoperativ dag 7
|
En 10 cm visuell analog skala (VAS) vil bli brukt for å vurdere smertens alvorlighetsgrad. VAS er et kontinuerlig, pasientrapportert resultatmål bestemt ved hjelp av en horisontal 100 mm skala som strekker seg fra "ingen smerte" med en skår på 0 til " verst tenkelige smerte," tilsvarende en score på 100.
|
Gjennomsnittlig smertescore vil bli samlet for postoperativ dag 7
|
|
Medisinlogg
Tidsramme: Postoperativ dag 1 til 7
|
Pasientene førte en daglig medisinlogg og rapporterte antall doser som ble konsumert per dag (650 mg paracetamol, 600 mg ibuprofen, 5 mg oksykodon).
Gjennomsnittlig antall medisindoser per dag ble beregnet for hver behandlingsgruppe.
|
Postoperativ dag 1 til 7
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score for kort smerteopptelling (BPI).
Tidsramme: BPI-poengsum vil bli samlet ved det preoperative besøket
|
Kortformen Brief Pain Inventory (BPI) Severity er et validert, pasientrapportert resultatmål som vurderer smerte over en 24-timers periode. Smertealvorlighetsskåren beregnes som en sammensatt gjennomsnittsskåre ved å bruke graden av smerte en pasient opplever per dag som "minst", "verst", "gjennomsnittlig" og "nå". Poengsummen varierer fra 0 til 10 (høyere indikerer mer smerte). Keller S, Bann CM, Dodd SL, Schein J, Mendoza TR, Cleeland CS. Validiteten av den korte smerteopptellingen for bruk for å dokumentere utfallene til pasienter med ikke-kreftsmerter. Clin J Pain 2004. 20(5): 309-318. |
BPI-poengsum vil bli samlet ved det preoperative besøket
|
|
Score for kort smerteopptelling (BPI).
Tidsramme: Gjennomsnittlig BPI-score vil bli samlet for postoperativ dag 1
|
Kortformen Brief Pain Inventory (BPI) Severity er et validert, pasientrapportert resultatmål som vurderer smerte over en 24-timers periode. Smertealvorlighetsskåren beregnes som en sammensatt gjennomsnittsskåre ved å bruke graden av smerte en pasient opplever per dag som "minst", "verst", "gjennomsnittlig" og "nå". Poengsummen varierer fra 0 til 10 (høyere indikerer mer smerte). Keller S, Bann CM, Dodd SL, Schein J, Mendoza TR, Cleeland CS. Validiteten av den korte smerteopptellingen for bruk for å dokumentere utfallene til pasienter med ikke-kreftsmerter. Clin J Pain 2004. 20(5): 309-318. |
Gjennomsnittlig BPI-score vil bli samlet for postoperativ dag 1
|
|
Score for kort smerteopptelling (BPI).
Tidsramme: Gjennomsnittlig BPI-score vil bli samlet for postoperativ dag 2
|
Kortformen Brief Pain Inventory (BPI) Severity er et validert, pasientrapportert resultatmål som vurderer smerte over en 24-timers periode. Smertealvorlighetsskåren beregnes som en sammensatt gjennomsnittsskåre ved å bruke graden av smerte en pasient opplever per dag som "minst", "verst", "gjennomsnittlig" og "nå". Poengsummen varierer fra 0 til 10 (høyere indikerer mer smerte). Keller S, Bann CM, Dodd SL, Schein J, Mendoza TR, Cleeland CS. Validiteten av den korte smerteopptellingen for bruk for å dokumentere utfallene til pasienter med ikke-kreftsmerter. Clin J Pain 2004. 20(5): 309-318. |
Gjennomsnittlig BPI-score vil bli samlet for postoperativ dag 2
|
|
Score for kort smerteopptelling (BPI).
Tidsramme: Gjennomsnittlig BPI-score vil bli samlet for postoperativ dag 3
|
Kortformen Brief Pain Inventory (BPI) Severity er et validert, pasientrapportert resultatmål som vurderer smerte over en 24-timers periode. Smertealvorlighetsskåren beregnes som en sammensatt gjennomsnittsskåre ved å bruke graden av smerte en pasient opplever per dag som "minst", "verst", "gjennomsnittlig" og "nå". Poengsummen varierer fra 0 til 10 (høyere indikerer mer smerte). Keller S, Bann CM, Dodd SL, Schein J, Mendoza TR, Cleeland CS. Validiteten av den korte smerteopptellingen for bruk for å dokumentere utfallene til pasienter med ikke-kreftsmerter. Clin J Pain 2004. 20(5): 309-318. |
Gjennomsnittlig BPI-score vil bli samlet for postoperativ dag 3
|
|
Score for kort smerteopptelling (BPI).
Tidsramme: Gjennomsnittlig BPI-score vil bli samlet for postoperativ dag 4
|
Kortformen Brief Pain Inventory (BPI) Severity er et validert, pasientrapportert resultatmål som vurderer smerte over en 24-timers periode. Smertealvorlighetsskåren beregnes som en sammensatt gjennomsnittsskåre ved å bruke graden av smerte en pasient opplever per dag som "minst", "verst", "gjennomsnittlig" og "nå". Poengsummen varierer fra 0 til 10 (høyere indikerer mer smerte). Keller S, Bann CM, Dodd SL, Schein J, Mendoza TR, Cleeland CS. Validiteten av den korte smerteopptellingen for bruk for å dokumentere utfallene til pasienter med ikke-kreftsmerter. Clin J Pain 2004. 20(5): 309-318. |
Gjennomsnittlig BPI-score vil bli samlet for postoperativ dag 4
|
|
Score for kort smerteopptelling (BPI).
Tidsramme: Gjennomsnittlig BPI-score vil bli samlet for postoperativ dag 5
|
Kortformen Brief Pain Inventory (BPI) Severity er et validert, pasientrapportert resultatmål som vurderer smerte over en 24-timers periode. Smertealvorlighetsskåren beregnes som en sammensatt gjennomsnittsskåre ved å bruke graden av smerte en pasient opplever per dag som "minst", "verst", "gjennomsnittlig" og "nå". Poengsummen varierer fra 0 til 10 (høyere indikerer mer smerte). Keller S, Bann CM, Dodd SL, Schein J, Mendoza TR, Cleeland CS. Validiteten av den korte smerteopptellingen for bruk for å dokumentere utfallene til pasienter med ikke-kreftsmerter. Clin J Pain 2004. 20(5): 309-318. |
Gjennomsnittlig BPI-score vil bli samlet for postoperativ dag 5
|
|
Score for kort smerteopptelling (BPI).
Tidsramme: Gjennomsnittlig BPI-score vil bli samlet for postoperativ dag 6
|
Kortformen Brief Pain Inventory (BPI) Severity er et validert, pasientrapportert resultatmål som vurderer smerte over en 24-timers periode. Smertealvorlighetsskåren beregnes som en sammensatt gjennomsnittsskåre ved å bruke graden av smerte en pasient opplever per dag som "minst", "verst", "gjennomsnittlig" og "nå". Poengsummen varierer fra 0 til 10 (høyere indikerer mer smerte). Keller S, Bann CM, Dodd SL, Schein J, Mendoza TR, Cleeland CS. Validiteten av den korte smerteopptellingen for bruk for å dokumentere utfallene til pasienter med ikke-kreftsmerter. Clin J Pain 2004. 20(5): 309-318. |
Gjennomsnittlig BPI-score vil bli samlet for postoperativ dag 6
|
|
Score for kort smerteopptelling (BPI).
Tidsramme: Gjennomsnittlig BPI-score vil bli samlet for postoperativ dag 7
|
Kortformen Brief Pain Inventory (BPI) Severity er et validert, pasientrapportert resultatmål som vurderer smerte over en 24-timers periode. Smertealvorlighetsskåren beregnes som en sammensatt gjennomsnittsskåre ved å bruke graden av smerte en pasient opplever per dag som "minst", "verst", "gjennomsnittlig" og "nå". Poengsummen varierer fra 0 til 10 (høyere indikerer mer smerte). Keller S, Bann CM, Dodd SL, Schein J, Mendoza TR, Cleeland CS. Validiteten av den korte smerteopptellingen for bruk for å dokumentere utfallene til pasienter med ikke-kreftsmerter. Clin J Pain 2004. 20(5): 309-318. |
Gjennomsnittlig BPI-score vil bli samlet for postoperativ dag 7
|
|
Alvorlighetsgraden av neseblødning
Tidsramme: Alvorlighetsgraden av neseblødningen vil bli samlet inn ved det preoperative besøket
|
En 10 cm visuell analog skala (VAS) vil bli brukt for å vurdere blødning.
VAS er et kontinuerlig, pasientrapportert utfallsmål bestemt ved hjelp av en horisontal 100 mm skala som strekker seg fra "ingen blødning" med en skåre på 0 til "kontinuerlig blødning", tilsvarende en skåre på 100.
|
Alvorlighetsgraden av neseblødningen vil bli samlet inn ved det preoperative besøket
|
|
Alvorlighetsgraden av neseblødning
Tidsramme: Alvorlighetsgraden av neseblødningen vil bli samlet inn for postoperativ dag 1
|
En 10 cm visuell analog skala (VAS) vil bli brukt for å vurdere blødning.
VAS er et kontinuerlig, pasientrapportert utfallsmål bestemt ved hjelp av en horisontal 100 mm skala som strekker seg fra "ingen blødning" med en skåre på 0 til "kontinuerlig blødning", tilsvarende en skåre på 100.
|
Alvorlighetsgraden av neseblødningen vil bli samlet inn for postoperativ dag 1
|
|
Alvorlighetsgraden av neseblødning
Tidsramme: Alvorlighetsgraden av neseblødningen vil bli samlet inn for postoperativ dag 2
|
En 10 cm visuell analog skala (VAS) vil bli brukt for å vurdere blødning.
VAS er et kontinuerlig, pasientrapportert utfallsmål bestemt ved hjelp av en horisontal 100 mm skala som strekker seg fra "ingen blødning" med en skåre på 0 til "kontinuerlig blødning", tilsvarende en skåre på 100.
|
Alvorlighetsgraden av neseblødningen vil bli samlet inn for postoperativ dag 2
|
|
Alvorlighetsgraden av neseblødning
Tidsramme: Alvorlighetsgraden av neseblødningen vil bli samlet inn for postoperativ dag 3
|
En 10 cm visuell analog skala (VAS) vil bli brukt for å vurdere blødning.
VAS er et kontinuerlig, pasientrapportert utfallsmål bestemt ved hjelp av en horisontal 100 mm skala som strekker seg fra "ingen blødning" med en skåre på 0 til "kontinuerlig blødning", tilsvarende en skåre på 100.
|
Alvorlighetsgraden av neseblødningen vil bli samlet inn for postoperativ dag 3
|
|
Alvorlighetsgraden av neseblødning
Tidsramme: Alvorlighetsgraden av neseblødningen vil bli samlet inn for postoperativ dag 4
|
En 10 cm visuell analog skala (VAS) vil bli brukt for å vurdere blødning.
VAS er et kontinuerlig, pasientrapportert utfallsmål bestemt ved hjelp av en horisontal 100 mm skala som strekker seg fra "ingen blødning" med en skåre på 0 til "kontinuerlig blødning", tilsvarende en skåre på 100.
|
Alvorlighetsgraden av neseblødningen vil bli samlet inn for postoperativ dag 4
|
|
Alvorlighetsgraden av neseblødning
Tidsramme: Alvorlighetsgraden av neseblødningen vil bli samlet inn for postoperativ dag 5
|
En 10 cm visuell analog skala (VAS) vil bli brukt for å vurdere blødning.
VAS er et kontinuerlig, pasientrapportert utfallsmål bestemt ved hjelp av en horisontal 100 mm skala som strekker seg fra "ingen blødning" med en skåre på 0 til "kontinuerlig blødning", tilsvarende en skåre på 100.
|
Alvorlighetsgraden av neseblødningen vil bli samlet inn for postoperativ dag 5
|
|
Alvorlighetsgraden av neseblødning
Tidsramme: Alvorlighetsgraden av neseblødningen vil bli samlet inn for postoperativ dag 6
|
En 10 cm visuell analog skala (VAS) vil bli brukt for å vurdere blødning.
VAS er et kontinuerlig, pasientrapportert utfallsmål bestemt ved hjelp av en horisontal 100 mm skala som strekker seg fra "ingen blødning" med en skåre på 0 til "kontinuerlig blødning", tilsvarende en skåre på 100.
|
Alvorlighetsgraden av neseblødningen vil bli samlet inn for postoperativ dag 6
|
|
Alvorlighetsgraden av neseblødning
Tidsramme: Alvorlighetsgraden av neseblødningen vil bli samlet inn for postoperativ dag 7
|
En 10 cm visuell analog skala (VAS) vil bli brukt for å vurdere blødning.
VAS er et kontinuerlig, pasientrapportert utfallsmål bestemt ved hjelp av en horisontal 100 mm skala som strekker seg fra "ingen blødning" med en skåre på 0 til "kontinuerlig blødning", tilsvarende en skåre på 100.
|
Alvorlighetsgraden av neseblødningen vil bli samlet inn for postoperativ dag 7
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bhattacharyya N. Ambulatory sinus and nasal surgery in the United States: demographics and perioperative outcomes. Laryngoscope. 2010 Mar;120(3):635-8. doi: 10.1002/lary.20777.
- Schwartz MA, Naples JG, Kuo CL, Falcone TE. Opioid Prescribing Patterns among Otolaryngologists. Otolaryngol Head Neck Surg. 2018 May;158(5):854-859. doi: 10.1177/0194599818757959. Epub 2018 Feb 20.
- Svider PF, Arianpour K, Guo E, Folbe E, Zuliani G, Lin H, Eloy JA, Folbe AJ. Opioid prescribing patterns among otolaryngologists: Crucial insights among the medicare population. Laryngoscope. 2018 Jul;128(7):1576-1581. doi: 10.1002/lary.27101. Epub 2018 Feb 15.
- Mohan S, Bhattacharyya N. Opioids and the Otolaryngologist: An Ambulatory Assessment. Otolaryngol Head Neck Surg. 2018 Jul;159(1):29-34. doi: 10.1177/0194599818765125. Epub 2018 Mar 20.
- Ayoub NF, Choby G, Turner JH, Abuzeid WM, Raviv JR, Thamboo A, Ma Y, Chandra RK, Chowdhury NI, Stokken JK, O'Brien EK, Shah S, Akbar N, Roozdar P, Nayak JV, Patel ZM, Hwang PH. Assessment of Opioid Use and Analgesic Requirements After Endoscopic Sinus Surgery: A Randomized Clinical Trial. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2021 Sep 1;147(9):811-819. doi: 10.1001/jamaoto.2021.1839.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Kjemisk-induserte lidelser
- Stoffrelaterte lidelser
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Paranasale bihulesykdommer
- Nesesykdommer
- Narkotikarelaterte lidelser
- Bihulebetennelse
- Opioidrelaterte lidelser
- Otorhinolaryngologiske sykdommer
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Enzymhemmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirevmatiske midler
- Syklooksygenase-hemmere
- Antipyretika
- Analgetika, opioid
- Narkotika
- Paracetamol
- Ibuprofen
- Oksykodon
Andre studie-ID-numre
- 46384
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .