- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03783702
Kontrola bolesti po operaci dutin
Multiinstitucionální, randomizovaná kontrolovaná studie hodnotící užívání opioidů a požadavky na analgetika po endoskopické operaci sinusu
Vzhledem k probíhající celostátní epidemii opioidů se rozvinul zvýšený zájem o optimalizaci praxe předepisování opioidů lékařů, včetně otolaryngologů. Endoskopická sinusová chirurgie (ESS) je jednou z nejčastěji prováděných operací otolaryngologů s více než 250 000 ESS ročně v USA. Mnoho studií prokázalo, že v porovnání s množstvím, které pacienti skutečně konzumují, předepisují otolaryngologové pacientům v rekonvalescenci vysoké množství opioidů. ESS). Ukázalo se, že tyto nadměrné opioidní léky přispívají k dlouhodobému užívání nebo zneužívání pacientem, rodinnými příslušníky nebo přáteli. Účelem této studie je lépe porozumět požadavkům na zvládání bolesti u pacientů, kteří podstoupí ESS pro rekurentní akutní rinosinusitidu (RARS) nebo chronickou rinosinusitidu (CRS).
Tato prospektivní, randomizovaná, multiinstitucionální kontrolovaná studie bude mít za cíl určit míru, do jaké lze bolest po ESS adekvátně kontrolovat neopioidními léky. Rovněž určí, zda se užívání narkotik po ESS lze zcela vyhnout, nebo jej alespoň významně omezit. Pacienti budou randomizováni do dvou skupin, z nichž každá bude dostávat postupný analgetický režim sestávající z acetaminofenu a oxykodonu nebo acetaminofenu a ibuprofenu. Bolest bude denně hodnocena pomocí vizuálních analogových škál (VAS) a Brief Pain Inventory (BPI).
Výsledky této studie pomohou vyvinout standardizovaný přístup k léčbě bolesti v prostředí po ESS a pomohou objasnit roli neopioidních léků proti bolesti. Konečným cílem by bylo pozitivně ovlivnit vzorce předepisování opiátů mezi chirurgy, kteří provádějí ESS, aby se významně snížilo množství opioidů předepisovaných pacientům a zároveň pokračovalo adekvátní zvládání bolesti pacientů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Vancouver, Kanada
- University of British Columbia
-
-
-
-
California
-
Stanford, California, Spojené státy, 94305
- Stanford Health Care
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Spojené státy, 60201
- Northshore University Health System
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic
-
-
New York
-
Bronx, New York, Spojené státy, 10461
- Albert Einstein
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
- Vanderbilt
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- Anglicky mluvící
- Plánováno podstoupit endoskopickou operaci sinusitidy (CRSwNP, CRSsNP nebo RARS)
- Může se zavázat, že bude sledovat alespoň jednu pooperační návštěvu
Kritéria vyloučení:
Pacienti podstupující septorhinoplastiku (septoplastika je přípustná, pokud pacient podstoupí také operaci dutin)
- Používají se Doylovy dlahy
- Porucha užívání alkoholu nebo opioidů
- Historie chronických bolestivých poruch
- Pravidelné užívání acetaminofenu/NSAIDS (>4x týdně)
- Pacienti, kteří užívají narkotika nebo neuromodulační léky (např. gabapentin, nortriptylin) v průměru více než 2x týdně.
- Gastrointestinální vředy nebo krvácení
- Chronické onemocnění ledvin/známá snížená funkce ledvin (odhadovaná rychlost glomerulární filtrace
- Cirhóza jater nebo jiné poškození jater
- Předchozí nežádoucí reakce na opioidy nebo NSAID
- Další kontraindikace k jakékoli lékové skupině v obou skupinách.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Pacienti v experimentální skupině budou požádáni, aby začali s acetaminofenem (650 mg tableta ústy každých 6 hodin), když mají bolesti.
Pokud stále vyžadují další analgetika, lékem druhé volby je ibuprofen (600 mg tableta perorálně každých 6 hodin).
Oxykodon (5 mg tableta perorálně každé 4 hodiny) bude lékem třetí linie, který se má použít, pokud acetaminofen a ibuprofen dostatečně nekontrolují bolest.
|
Oxykodon bude léčba druhé linie v kontrolní skupině a léčba třetí linie v experimentální skupině.
Pacienti v experimentální skupině budou dostávat ibuprofen 600 mg jako analgetikum druhé volby.
Všichni pacienti dostanou acetaminofen jako analgetikum první volby.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Pacienti v kontrolní skupině budou požádáni, aby začali s acetaminofenem (650 mg tableta ústy každých 6 hodin), když mají bolesti.
Pokud stále vyžadují další analgetika, lékem druhé volby je oxykodon (5 mg tableta perorálně každé 4 hodiny).
|
Oxykodon bude léčba druhé linie v kontrolní skupině a léčba třetí linie v experimentální skupině.
Všichni pacienti dostanou acetaminofen jako analgetikum první volby.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závažnost bolesti
Časové okno: Průměrné skóre bolesti bude shromážděno při předoperační návštěvě (den před operací)
|
K posouzení závažnosti bolesti bude použita 10cm vizuální analogová stupnice (VAS). VAS je kontinuální, pacientem hlášená výsledná míra určená pomocí horizontální 100mm stupnice v rozsahu od „žádná bolest“ se skóre 0 až „ nejhorší představitelná bolest“, což odpovídá skóre 100.
|
Průměrné skóre bolesti bude shromážděno při předoperační návštěvě (den před operací)
|
|
Závažnost bolesti
Časové okno: Průměrné skóre bolesti bylo shromážděno pro pooperační den 1
|
K posouzení závažnosti bolesti bude použita 10cm vizuální analogová stupnice (VAS). VAS je kontinuální, pacientem hlášená výsledná míra určená pomocí horizontální 100mm stupnice v rozsahu od „žádná bolest“ se skóre 0 až „ nejhorší představitelná bolest“, což odpovídá skóre 100.
|
Průměrné skóre bolesti bylo shromážděno pro pooperační den 1
|
|
Závažnost bolesti
Časové okno: Průměrné skóre bolesti bude shromážděno pro pooperační den 2
|
K posouzení závažnosti bolesti bude použita 10cm vizuální analogová stupnice (VAS). VAS je kontinuální, pacientem hlášená výsledná míra určená pomocí horizontální 100mm stupnice v rozsahu od „žádná bolest“ se skóre 0 až „ nejhorší představitelná bolest“, což odpovídá skóre 100.
|
Průměrné skóre bolesti bude shromážděno pro pooperační den 2
|
|
Závažnost bolesti
Časové okno: Průměrné skóre bolesti bude shromážděno pro pooperační den 3
|
K posouzení závažnosti bolesti bude použita 10cm vizuální analogová stupnice (VAS). VAS je kontinuální, pacientem hlášená výsledná míra určená pomocí horizontální 100mm stupnice v rozsahu od „žádná bolest“ se skóre 0 až „ nejhorší představitelná bolest“, což odpovídá skóre 100.
|
Průměrné skóre bolesti bude shromážděno pro pooperační den 3
|
|
Závažnost bolesti
Časové okno: Průměrné skóre bolesti bude shromážděno pro pooperační den 4
|
K posouzení závažnosti bolesti bude použita 10cm vizuální analogová stupnice (VAS). VAS je kontinuální, pacientem hlášená výsledná míra určená pomocí horizontální 100mm stupnice v rozsahu od „žádná bolest“ se skóre 0 až „ nejhorší představitelná bolest“, což odpovídá skóre 100.
|
Průměrné skóre bolesti bude shromážděno pro pooperační den 4
|
|
Závažnost bolesti
Časové okno: Průměrné skóre bolesti bude shromážděno pro pooperační den 5
|
K posouzení závažnosti bolesti bude použita 10cm vizuální analogová stupnice (VAS). VAS je kontinuální, pacientem hlášená výsledná míra určená pomocí horizontální 100mm stupnice v rozsahu od „žádná bolest“ se skóre 0 až „ nejhorší představitelná bolest“, což odpovídá skóre 100.
|
Průměrné skóre bolesti bude shromážděno pro pooperační den 5
|
|
Závažnost bolesti
Časové okno: Průměrné skóre bolesti bude shromážděno pro pooperační den 6
|
K posouzení závažnosti bolesti bude použita 10cm vizuální analogová stupnice (VAS). VAS je kontinuální, pacientem hlášená výsledná míra určená pomocí horizontální 100mm stupnice v rozsahu od „žádná bolest“ se skóre 0 až „ nejhorší představitelná bolest“, což odpovídá skóre 100.
|
Průměrné skóre bolesti bude shromážděno pro pooperační den 6
|
|
Závažnost bolesti
Časové okno: Průměrné skóre bolesti bude shromážděno pro pooperační den 7
|
K posouzení závažnosti bolesti bude použita 10cm vizuální analogová stupnice (VAS). VAS je kontinuální, pacientem hlášená výsledná míra určená pomocí horizontální 100mm stupnice v rozsahu od „žádná bolest“ se skóre 0 až „ nejhorší představitelná bolest“, což odpovídá skóre 100.
|
Průměrné skóre bolesti bude shromážděno pro pooperační den 7
|
|
Záznam léků
Časové okno: Pooperační den 1 až 7
|
Pacienti vedli denní deník léků a uváděli počet dávek spotřebovaných za den (650 mg acetaminofenu, 600 mg ibuprofenu, 5 mg oxykodonu).
Pro každou léčebnou skupinu byl vypočten průměrný počet dávek léků za den.
|
Pooperační den 1 až 7
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Brief Pain Inventory (BPI) skóre
Časové okno: Skóre BPI bude shromážděno při předoperační návštěvě
|
Krátký formulář Brief Pain Inventory (BPI) Závažnost je validované, pacientem hlášené výsledné měřítko, které hodnotí bolest v průběhu 24 hodin. Skóre závažnosti bolesti se vypočítá jako složené průměrné skóre s použitím stupně bolesti, kterou pacient za den pociťuje jako „nejmenší“, „nejhorší“, „průměrný“ a „nyní“. Skóre se pohybuje od 0 do 10 (vyšší znamená větší bolest). Keller S, Bann CM, Dodd SL, Schein J, Mendoza TR, Cleeland CS. Platnost krátkého inventáře bolesti pro použití při dokumentování výsledků pacientů s nenádorovou bolestí. Clin J Pain 2004. 20(5): 309-318. |
Skóre BPI bude shromážděno při předoperační návštěvě
|
|
Brief Pain Inventory (BPI) skóre
Časové okno: Průměrné skóre BPI bude shromážděno pro pooperační den 1
|
Krátký formulář Brief Pain Inventory (BPI) Závažnost je validované, pacientem hlášené výsledné měřítko, které hodnotí bolest v průběhu 24 hodin. Skóre závažnosti bolesti se vypočítá jako složené průměrné skóre s použitím stupně bolesti, kterou pacient za den pociťuje jako „nejmenší“, „nejhorší“, „průměrný“ a „nyní“. Skóre se pohybuje od 0 do 10 (vyšší znamená větší bolest). Keller S, Bann CM, Dodd SL, Schein J, Mendoza TR, Cleeland CS. Platnost krátkého inventáře bolesti pro použití při dokumentování výsledků pacientů s nenádorovou bolestí. Clin J Pain 2004. 20(5): 309-318. |
Průměrné skóre BPI bude shromážděno pro pooperační den 1
|
|
Brief Pain Inventory (BPI) skóre
Časové okno: Průměrné skóre BPI bude shromážděno pro pooperační den 2
|
Krátký formulář Brief Pain Inventory (BPI) Závažnost je validované, pacientem hlášené výsledné měřítko, které hodnotí bolest v průběhu 24 hodin. Skóre závažnosti bolesti se vypočítá jako složené průměrné skóre s použitím stupně bolesti, kterou pacient za den pociťuje jako „nejmenší“, „nejhorší“, „průměrný“ a „nyní“. Skóre se pohybuje od 0 do 10 (vyšší znamená větší bolest). Keller S, Bann CM, Dodd SL, Schein J, Mendoza TR, Cleeland CS. Platnost krátkého inventáře bolesti pro použití při dokumentování výsledků pacientů s nenádorovou bolestí. Clin J Pain 2004. 20(5): 309-318. |
Průměrné skóre BPI bude shromážděno pro pooperační den 2
|
|
Brief Pain Inventory (BPI) skóre
Časové okno: Průměrné skóre BPI bude shromážděno pro pooperační den 3
|
Krátký formulář Brief Pain Inventory (BPI) Závažnost je validované, pacientem hlášené výsledné měřítko, které hodnotí bolest v průběhu 24 hodin. Skóre závažnosti bolesti se vypočítá jako složené průměrné skóre s použitím stupně bolesti, kterou pacient za den pociťuje jako „nejmenší“, „nejhorší“, „průměrný“ a „nyní“. Skóre se pohybuje od 0 do 10 (vyšší znamená větší bolest). Keller S, Bann CM, Dodd SL, Schein J, Mendoza TR, Cleeland CS. Platnost krátkého inventáře bolesti pro použití při dokumentování výsledků pacientů s nenádorovou bolestí. Clin J Pain 2004. 20(5): 309-318. |
Průměrné skóre BPI bude shromážděno pro pooperační den 3
|
|
Brief Pain Inventory (BPI) skóre
Časové okno: Průměrné skóre BPI bude shromážděno pro pooperační den 4
|
Krátký formulář Brief Pain Inventory (BPI) Závažnost je validované, pacientem hlášené výsledné měřítko, které hodnotí bolest v průběhu 24 hodin. Skóre závažnosti bolesti se vypočítá jako složené průměrné skóre s použitím stupně bolesti, kterou pacient za den pociťuje jako „nejmenší“, „nejhorší“, „průměrný“ a „nyní“. Skóre se pohybuje od 0 do 10 (vyšší znamená větší bolest). Keller S, Bann CM, Dodd SL, Schein J, Mendoza TR, Cleeland CS. Platnost krátkého inventáře bolesti pro použití při dokumentování výsledků pacientů s nenádorovou bolestí. Clin J Pain 2004. 20(5): 309-318. |
Průměrné skóre BPI bude shromážděno pro pooperační den 4
|
|
Brief Pain Inventory (BPI) skóre
Časové okno: Průměrné skóre BPI bude shromážděno pro pooperační den 5
|
Krátký formulář Brief Pain Inventory (BPI) Závažnost je validované, pacientem hlášené výsledné měřítko, které hodnotí bolest v průběhu 24 hodin. Skóre závažnosti bolesti se vypočítá jako složené průměrné skóre s použitím stupně bolesti, kterou pacient za den pociťuje jako „nejmenší“, „nejhorší“, „průměrný“ a „nyní“. Skóre se pohybuje od 0 do 10 (vyšší znamená větší bolest). Keller S, Bann CM, Dodd SL, Schein J, Mendoza TR, Cleeland CS. Platnost krátkého inventáře bolesti pro použití při dokumentování výsledků pacientů s nenádorovou bolestí. Clin J Pain 2004. 20(5): 309-318. |
Průměrné skóre BPI bude shromážděno pro pooperační den 5
|
|
Brief Pain Inventory (BPI) skóre
Časové okno: Průměrné skóre BPI bude shromážděno pro pooperační den 6
|
Krátký formulář Brief Pain Inventory (BPI) Závažnost je validované, pacientem hlášené výsledné měřítko, které hodnotí bolest v průběhu 24 hodin. Skóre závažnosti bolesti se vypočítá jako složené průměrné skóre s použitím stupně bolesti, kterou pacient za den pociťuje jako „nejmenší“, „nejhorší“, „průměrný“ a „nyní“. Skóre se pohybuje od 0 do 10 (vyšší znamená větší bolest). Keller S, Bann CM, Dodd SL, Schein J, Mendoza TR, Cleeland CS. Platnost krátkého inventáře bolesti pro použití při dokumentování výsledků pacientů s nenádorovou bolestí. Clin J Pain 2004. 20(5): 309-318. |
Průměrné skóre BPI bude shromážděno pro pooperační den 6
|
|
Brief Pain Inventory (BPI) skóre
Časové okno: Průměrné skóre BPI bude shromážděno pro pooperační den 7
|
Krátký formulář Brief Pain Inventory (BPI) Závažnost je validované, pacientem hlášené výsledné měřítko, které hodnotí bolest v průběhu 24 hodin. Skóre závažnosti bolesti se vypočítá jako složené průměrné skóre s použitím stupně bolesti, kterou pacient za den pociťuje jako „nejmenší“, „nejhorší“, „průměrný“ a „nyní“. Skóre se pohybuje od 0 do 10 (vyšší znamená větší bolest). Keller S, Bann CM, Dodd SL, Schein J, Mendoza TR, Cleeland CS. Platnost krátkého inventáře bolesti pro použití při dokumentování výsledků pacientů s nenádorovou bolestí. Clin J Pain 2004. 20(5): 309-318. |
Průměrné skóre BPI bude shromážděno pro pooperační den 7
|
|
Závažnost epistaxe
Časové okno: Závažnost epistaxe bude shromážděna při předoperační návštěvě
|
K posouzení krvácení bude použita 10cm vizuální analogová stupnice (VAS).
VAS je kontinuální, pacientem hlášené výsledné měření stanovené pomocí horizontální 100mm škály v rozsahu od „žádné krvácení“ se skóre 0 až „nepřetržité krvácení“, což odpovídá skóre 100.
|
Závažnost epistaxe bude shromážděna při předoperační návštěvě
|
|
Závažnost epistaxe
Časové okno: Závažnost epistaxe bude shromážděna 1. pooperační den
|
K posouzení krvácení bude použita 10cm vizuální analogová stupnice (VAS).
VAS je kontinuální, pacientem hlášené výsledné měření stanovené pomocí horizontální 100mm škály v rozsahu od „žádné krvácení“ se skóre 0 až „nepřetržité krvácení“, což odpovídá skóre 100.
|
Závažnost epistaxe bude shromážděna 1. pooperační den
|
|
Závažnost epistaxe
Časové okno: Závažnost epistaxe bude shromážděna pro pooperační den 2
|
K posouzení krvácení bude použita 10cm vizuální analogová stupnice (VAS).
VAS je kontinuální, pacientem hlášené výsledné měření stanovené pomocí horizontální 100mm škály v rozsahu od „žádné krvácení“ se skóre 0 až „nepřetržité krvácení“, což odpovídá skóre 100.
|
Závažnost epistaxe bude shromážděna pro pooperační den 2
|
|
Závažnost epistaxe
Časové okno: Závažnost epistaxe bude shromážděna pro pooperační den 3
|
K posouzení krvácení bude použita 10cm vizuální analogová stupnice (VAS).
VAS je kontinuální, pacientem hlášené výsledné měření stanovené pomocí horizontální 100mm škály v rozsahu od „žádné krvácení“ se skóre 0 až „nepřetržité krvácení“, což odpovídá skóre 100.
|
Závažnost epistaxe bude shromážděna pro pooperační den 3
|
|
Závažnost epistaxe
Časové okno: Závažnost epistaxe bude shromážděna pro pooperační den 4
|
K posouzení krvácení bude použita 10cm vizuální analogová stupnice (VAS).
VAS je kontinuální, pacientem hlášené výsledné měření stanovené pomocí horizontální 100mm škály v rozsahu od „žádné krvácení“ se skóre 0 až „nepřetržité krvácení“, což odpovídá skóre 100.
|
Závažnost epistaxe bude shromážděna pro pooperační den 4
|
|
Závažnost epistaxe
Časové okno: Závažnost epistaxe bude shromážděna pro pooperační den 5
|
K posouzení krvácení bude použita 10cm vizuální analogová stupnice (VAS).
VAS je kontinuální, pacientem hlášené výsledné měření stanovené pomocí horizontální 100mm škály v rozsahu od „žádné krvácení“ se skóre 0 až „nepřetržité krvácení“, což odpovídá skóre 100.
|
Závažnost epistaxe bude shromážděna pro pooperační den 5
|
|
Závažnost epistaxe
Časové okno: Závažnost epistaxe bude shromážděna pro pooperační den 6
|
K posouzení krvácení bude použita 10cm vizuální analogová stupnice (VAS).
VAS je kontinuální, pacientem hlášené výsledné měření stanovené pomocí horizontální 100mm škály v rozsahu od „žádné krvácení“ se skóre 0 až „nepřetržité krvácení“, což odpovídá skóre 100.
|
Závažnost epistaxe bude shromážděna pro pooperační den 6
|
|
Závažnost epistaxe
Časové okno: Závažnost epistaxe bude shromážděna 7. pooperační den
|
K posouzení krvácení bude použita 10cm vizuální analogová stupnice (VAS).
VAS je kontinuální, pacientem hlášené výsledné měření stanovené pomocí horizontální 100mm škály v rozsahu od „žádné krvácení“ se skóre 0 až „nepřetržité krvácení“, což odpovídá skóre 100.
|
Závažnost epistaxe bude shromážděna 7. pooperační den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bhattacharyya N. Ambulatory sinus and nasal surgery in the United States: demographics and perioperative outcomes. Laryngoscope. 2010 Mar;120(3):635-8. doi: 10.1002/lary.20777.
- Schwartz MA, Naples JG, Kuo CL, Falcone TE. Opioid Prescribing Patterns among Otolaryngologists. Otolaryngol Head Neck Surg. 2018 May;158(5):854-859. doi: 10.1177/0194599818757959. Epub 2018 Feb 20.
- Svider PF, Arianpour K, Guo E, Folbe E, Zuliani G, Lin H, Eloy JA, Folbe AJ. Opioid prescribing patterns among otolaryngologists: Crucial insights among the medicare population. Laryngoscope. 2018 Jul;128(7):1576-1581. doi: 10.1002/lary.27101. Epub 2018 Feb 15.
- Mohan S, Bhattacharyya N. Opioids and the Otolaryngologist: An Ambulatory Assessment. Otolaryngol Head Neck Surg. 2018 Jul;159(1):29-34. doi: 10.1177/0194599818765125. Epub 2018 Mar 20.
- Ayoub NF, Choby G, Turner JH, Abuzeid WM, Raviv JR, Thamboo A, Ma Y, Chandra RK, Chowdhury NI, Stokken JK, O'Brien EK, Shah S, Akbar N, Roozdar P, Nayak JV, Patel ZM, Hwang PH. Assessment of Opioid Use and Analgesic Requirements After Endoscopic Sinus Surgery: A Randomized Clinical Trial. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2021 Sep 1;147(9):811-819. doi: 10.1001/jamaoto.2021.1839.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Chemicky indukované poruchy
- Poruchy související s látkami
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Onemocnění paranazálních dutin
- Nemoci nosu
- Poruchy související s narkotiky
- Sinusitida
- Poruchy související s opioidy
- Otorinolaryngologická onemocnění
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Inhibitory enzymů
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Protizánětlivé látky, nesteroidní
- Analgetika, nenarkotika
- Protizánětlivé látky
- Antirevmatika
- Inhibitory cyklooxygenázy
- Antipyretika
- Analgetika, opiáty
- Narkotika
- Acetaminofen
- Ibuprofen
- Oxykodon
Další identifikační čísla studie
- 46384
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na OxyCODONE 5 mg (miligram) perorální tableta
-
Emory UniversityNáborOvládnutí bolesti | Spotřeba opioidůSpojené státy
-
University of CalgaryHamilton Health Sciences CorporationNáborPediatrie | Muskuloskeletální zranění | Podvrtnutí a natažení kotníku | Podvržené koleno | Napěťové kolenoKanada
-
IBSA Institut Biochimique SADokončeno
-
Actavis Inc.Dokončeno
-
Actavis Inc.Dokončeno
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.Zatím nenabíráme