Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kontrola bólu po operacji zatok

7 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Peter Hwang, Stanford University

Wieloinstytucjonalne, randomizowane, kontrolowane badanie oceniające stosowanie opioidów i wymagania dotyczące środków przeciwbólowych po endoskopowej operacji zatok

Biorąc pod uwagę trwającą krajową epidemię opioidów, wzrosło zainteresowanie optymalizacją praktyk lekarzy, w tym otolaryngologów, w zakresie przepisywania opioidów. Endoskopowa chirurgia zatok (ESS) to jedna z najczęściej wykonywanych operacji przez otolaryngologów. W Stanach Zjednoczonych wykonuje się ich ponad 250 000 rocznie. Liczne badania wykazały, że w porównaniu z ilością, jaką pacjenci faktycznie spożywają, otolaryngolodzy przepisują duże ilości opioidów pacjentom wychodzącym z ES). Wykazano, że te nadmiary leków opioidowych przyczyniają się do długotrwałego stosowania lub nadużywania przez pacjenta, członków rodziny lub przyjaciół. Celem tego badania jest lepsze zrozumienie wymagań dotyczących leczenia bólu u pacjentów poddawanych ESS z powodu nawracającego ostrego zapalenia zatok przynosowych (RARS) lub przewlekłego zapalenia zatok przynosowych (CRS).

Celem tego prospektywnego, randomizowanego, kontrolowanego w wielu ośrodkach badania będzie określenie stopnia, w jakim ból po ESS można odpowiednio kontrolować za pomocą leków nieopioidowych. Określi również, czy można całkowicie uniknąć zażywania narkotyków po ESS lub przynajmniej znacznie je ograniczyć. Pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy, z których każda otrzyma stopniowy schemat przeciwbólowy składający się z acetaminofenu i oksykodonu lub acetaminofenu i ibuprofenu. Ból będzie oceniany codziennie za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) i krótkiej inwentaryzacji bólu (BPI).

Wyniki tego badania pomogą opracować znormalizowane podejście do leczenia bólu w warunkach po ESS i pomogą wyjaśnić rolę nieopioidowych leków przeciwbólowych. Ostatecznym celem byłoby pozytywne wpłynięcie na wzorce przepisywania opioidów wśród chirurgów wykonujących ESS, aby znacznie zmniejszyć ilość opioidów przepisywanych pacjentom przy jednoczesnym dalszym odpowiednim leczeniu bólu pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

118

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
      • Vancouver, Kanada
        • University of British Columbia
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford Health Care
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60201
        • Northshore University Health System
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
        • Albert Einstein
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Vanderbilt

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Mówiący po angielsku
  • Planowane poddanie się endoskopowej operacji zatok z powodu zapalenia zatok (CRSwNP, CRSsNP lub RARS)
  • Może zobowiązać się do co najmniej jednej wizyty kontrolnej po operacji

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci poddawani septorhinoplastyce (septoplastyka dopuszczalna, jeśli pacjent będzie również poddawany operacji zatok)

  • Należy stosować szyny Doyle'a
  • Zaburzenia związane z używaniem alkoholu lub opioidów
  • Historia przewlekłych zaburzeń bólowych
  • Regularne stosowanie acetaminofenu/NSAIDS (>4x w tygodniu)
  • Pacjenci stosujący narkotyki lub leki neuromodulujące (np. gabapentyna, nortryptylina) średnio więcej niż 2x w tygodniu.
  • Wrzody żołądkowo-jelitowe lub krwawienie
  • Przewlekła choroba nerek/stwierdzone upośledzenie czynności nerek (szacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego
  • Marskość wątroby lub inne zaburzenia czynności wątroby
  • Wcześniejsza reakcja niepożądana na opioidy lub NLPZ
  • Inne przeciwwskazania do jakichkolwiek klas leków w obu grupach.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Pacjenci z grupy eksperymentalnej zostaną poproszeni o rozpoczęcie od acetaminofenu (650 mg tabletki doustnie co 6 godzin), gdy odczuwają ból. Jeśli nadal wymagają dodatkowych leków przeciwbólowych, lekiem drugiego rzutu jest ibuprofen (600 mg tabletka doustnie co 6 godzin). Oksykodon (tabletki 5 mg doustnie co 4 godziny) będzie lekiem trzeciego rzutu, który należy zastosować, jeśli acetaminofen i ibuprofen nie zapewniają wystarczającej kontroli bólu.
Lek: OxyCODONE 5 Mg (miligram) Tabletka doustna
Oksykodon będzie lekiem drugiego rzutu w grupie kontrolnej i trzeciego rzutu w grupie eksperymentalnej.
Lek: Ibuprofen 600 mg (miligram) Tabletka doustna
Pacjenci z grupy eksperymentalnej otrzymają ibuprofen 600 mg jako lek przeciwbólowy drugiego rzutu.
Lek: Acetaminofen 650 MG (miligram) Tabletka doustna
Wszyscy pacjenci otrzymają acetaminofen jako środek przeciwbólowy pierwszego rzutu.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Pacjenci z grupy kontrolnej zostaną poproszeni o rozpoczęcie leczenia od acetaminofenu (650 mg tabletki doustnie co 6 godzin), gdy odczuwają ból. Jeśli nadal wymagają dodatkowych środków przeciwbólowych, lekiem drugiego rzutu jest oksykodon (tabletka 5 mg doustnie co 4 godziny).
Lek: OxyCODONE 5 Mg (miligram) Tabletka doustna
Oksykodon będzie lekiem drugiego rzutu w grupie kontrolnej i trzeciego rzutu w grupie eksperymentalnej.
Lek: Acetaminofen 650 MG (miligram) Tabletka doustna
Wszyscy pacjenci otrzymają acetaminofen jako środek przeciwbólowy pierwszego rzutu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie bólu
Ramy czasowe: Średnia ocena bólu zostanie zebrana podczas wizyty przedoperacyjnej (dzień przed operacją)
Do oceny nasilenia bólu zostanie wykorzystana wizualna skala analogowa (VAS) o długości 10 cm. Skala VAS jest ciągłą miarą wyniku zgłaszaną przez pacjentów, określaną za pomocą poziomej skali o długości 100 mm w zakresie od „brak bólu” z wynikiem 0 do „ najgorszy możliwy do wyobrażenia ból”, co odpowiada wynikowi 100.
Średnia ocena bólu zostanie zebrana podczas wizyty przedoperacyjnej (dzień przed operacją)
Nasilenie bólu
Ramy czasowe: Średnią punktację bólu zebrano w 1. dobie pooperacyjnej
Do oceny nasilenia bólu zostanie wykorzystana wizualna skala analogowa (VAS) o długości 10 cm. Skala VAS jest ciągłą miarą wyniku zgłaszaną przez pacjentów, określaną za pomocą poziomej skali o długości 100 mm w zakresie od „brak bólu” z wynikiem 0 do „ najgorszy możliwy do wyobrażenia ból”, co odpowiada wynikowi 100.
Średnią punktację bólu zebrano w 1. dobie pooperacyjnej
Nasilenie bólu
Ramy czasowe: Średnia ocena bólu zostanie zebrana w 2. dniu po operacji
Do oceny nasilenia bólu zostanie wykorzystana wizualna skala analogowa (VAS) o długości 10 cm. Skala VAS jest ciągłą miarą wyniku zgłaszaną przez pacjentów, określaną za pomocą poziomej skali o długości 100 mm w zakresie od „brak bólu” z wynikiem 0 do „ najgorszy możliwy do wyobrażenia ból”, co odpowiada wynikowi 100.
Średnia ocena bólu zostanie zebrana w 2. dniu po operacji
Nasilenie bólu
Ramy czasowe: Średnia ocena bólu zostanie zebrana w 3. dniu po operacji
Do oceny nasilenia bólu zostanie wykorzystana wizualna skala analogowa (VAS) o długości 10 cm. Skala VAS jest ciągłą miarą wyniku zgłaszaną przez pacjentów, określaną za pomocą poziomej skali o długości 100 mm w zakresie od „brak bólu” z wynikiem 0 do „ najgorszy możliwy do wyobrażenia ból”, co odpowiada wynikowi 100.
Średnia ocena bólu zostanie zebrana w 3. dniu po operacji
Nasilenie bólu
Ramy czasowe: Średnia ocena bólu zostanie zebrana w 4. dniu po operacji
Do oceny nasilenia bólu zostanie wykorzystana wizualna skala analogowa (VAS) o długości 10 cm. Skala VAS jest ciągłą miarą wyniku zgłaszaną przez pacjentów, określaną za pomocą poziomej skali o długości 100 mm w zakresie od „brak bólu” z wynikiem 0 do „ najgorszy możliwy do wyobrażenia ból”, co odpowiada wynikowi 100.
Średnia ocena bólu zostanie zebrana w 4. dniu po operacji
Nasilenie bólu
Ramy czasowe: Średnia ocena bólu zostanie zebrana w 5. dniu po operacji
Do oceny nasilenia bólu zostanie wykorzystana wizualna skala analogowa (VAS) o długości 10 cm. Skala VAS jest ciągłą miarą wyniku zgłaszaną przez pacjentów, określaną za pomocą poziomej skali o długości 100 mm w zakresie od „brak bólu” z wynikiem 0 do „ najgorszy możliwy do wyobrażenia ból”, co odpowiada wynikowi 100.
Średnia ocena bólu zostanie zebrana w 5. dniu po operacji
Nasilenie bólu
Ramy czasowe: Średnia ocena bólu zostanie zebrana w 6. dniu po operacji
Do oceny nasilenia bólu zostanie wykorzystana wizualna skala analogowa (VAS) o długości 10 cm. Skala VAS jest ciągłą miarą wyniku zgłaszaną przez pacjentów, określaną za pomocą poziomej skali o długości 100 mm w zakresie od „brak bólu” z wynikiem 0 do „ najgorszy możliwy do wyobrażenia ból”, co odpowiada wynikowi 100.
Średnia ocena bólu zostanie zebrana w 6. dniu po operacji
Nasilenie bólu
Ramy czasowe: Średnia ocena bólu zostanie zebrana w 7. dniu po operacji
Do oceny nasilenia bólu zostanie wykorzystana wizualna skala analogowa (VAS) o długości 10 cm. Skala VAS jest ciągłą miarą wyniku zgłaszaną przez pacjentów, określaną za pomocą poziomej skali o długości 100 mm w zakresie od „brak bólu” z wynikiem 0 do „ najgorszy możliwy do wyobrażenia ból”, co odpowiada wynikowi 100.
Średnia ocena bólu zostanie zebrana w 7. dniu po operacji
Dziennik leków
Ramy czasowe: Od 1 do 7 dnia po operacji
Pacjenci prowadzili dzienny dziennik leków i zgłaszali liczbę przyjmowanych dawek dziennie (650 mg acetaminofenu, 600 mg ibuprofenu, 5 mg oksykodonu). Średnią liczbę dawek leku na dzień obliczono dla każdej leczonej grupy.
Od 1 do 7 dnia po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótka ocena bólu (BPI).
Ramy czasowe: Wynik BPI zostanie zebrany podczas wizyty przedoperacyjnej

Krótka inwentaryzacja bólu (BPI) Severity jest zweryfikowaną, zgłaszaną przez pacjentów miarą wyniku, która ocenia ból w okresie 24 godzin. Wynik nasilenia bólu jest obliczany jako złożona średnia punktacji przy użyciu stopnia bólu odczuwanego przez pacjenta w ciągu dnia w jego „najmniejszym”, „najgorszym”, „średnim” i „teraz”. Wynik mieści się w zakresie od 0 do 10 (wyższy oznacza większy ból).

Keller S, Bann CM, Dodd SL, Schein J, Mendoza TR, Cleeland CS. Ważność krótkiego inwentarza bólu do wykorzystania w dokumentowaniu wyników pacjentów z bólem nienowotworowym. Clin J Ból 2004. 20(5): 309-318.
Wynik BPI zostanie zebrany podczas wizyty przedoperacyjnej
Krótka ocena bólu (BPI).
Ramy czasowe: Średni wynik BPI zostanie zebrany w 1. dniu po operacji

Krótka inwentaryzacja bólu (BPI) Severity jest zweryfikowaną, zgłaszaną przez pacjentów miarą wyniku, która ocenia ból w okresie 24 godzin. Wynik nasilenia bólu jest obliczany jako złożona średnia punktacji przy użyciu stopnia bólu odczuwanego przez pacjenta w ciągu dnia w jego „najmniejszym”, „najgorszym”, „średnim” i „teraz”. Wynik mieści się w zakresie od 0 do 10 (wyższy oznacza większy ból).

Keller S, Bann CM, Dodd SL, Schein J, Mendoza TR, Cleeland CS. Ważność krótkiego inwentarza bólu do wykorzystania w dokumentowaniu wyników pacjentów z bólem nienowotworowym. Clin J Ból 2004. 20(5): 309-318.
Średni wynik BPI zostanie zebrany w 1. dniu po operacji
Krótka ocena bólu (BPI).
Ramy czasowe: Średni wynik BPI zostanie zebrany w 2. dniu po operacji

Krótka inwentaryzacja bólu (BPI) Severity jest zweryfikowaną, zgłaszaną przez pacjentów miarą wyniku, która ocenia ból w okresie 24 godzin. Wynik nasilenia bólu jest obliczany jako złożona średnia punktacji przy użyciu stopnia bólu odczuwanego przez pacjenta w ciągu dnia w jego „najmniejszym”, „najgorszym”, „średnim” i „teraz”. Wynik mieści się w zakresie od 0 do 10 (wyższy oznacza większy ból).

Keller S, Bann CM, Dodd SL, Schein J, Mendoza TR, Cleeland CS. Ważność krótkiego inwentarza bólu do wykorzystania w dokumentowaniu wyników pacjentów z bólem nienowotworowym. Clin J Ból 2004. 20(5): 309-318.
Średni wynik BPI zostanie zebrany w 2. dniu po operacji
Krótka ocena bólu (BPI).
Ramy czasowe: Średni wynik BPI zostanie zebrany w 3. dniu po operacji

Krótka inwentaryzacja bólu (BPI) Severity jest zweryfikowaną, zgłaszaną przez pacjentów miarą wyniku, która ocenia ból w okresie 24 godzin. Wynik nasilenia bólu jest obliczany jako złożona średnia punktacji przy użyciu stopnia bólu odczuwanego przez pacjenta w ciągu dnia w jego „najmniejszym”, „najgorszym”, „średnim” i „teraz”. Wynik mieści się w zakresie od 0 do 10 (wyższy oznacza większy ból).

Keller S, Bann CM, Dodd SL, Schein J, Mendoza TR, Cleeland CS. Ważność krótkiego inwentarza bólu do wykorzystania w dokumentowaniu wyników pacjentów z bólem nienowotworowym. Clin J Ból 2004. 20(5): 309-318.
Średni wynik BPI zostanie zebrany w 3. dniu po operacji
Krótka ocena bólu (BPI).
Ramy czasowe: Średni wynik BPI zostanie zebrany w 4. dniu po operacji

Krótka inwentaryzacja bólu (BPI) Severity jest zweryfikowaną, zgłaszaną przez pacjentów miarą wyniku, która ocenia ból w okresie 24 godzin. Wynik nasilenia bólu jest obliczany jako złożona średnia punktacji przy użyciu stopnia bólu odczuwanego przez pacjenta w ciągu dnia w jego „najmniejszym”, „najgorszym”, „średnim” i „teraz”. Wynik mieści się w zakresie od 0 do 10 (wyższy oznacza większy ból).

Keller S, Bann CM, Dodd SL, Schein J, Mendoza TR, Cleeland CS. Ważność krótkiego inwentarza bólu do wykorzystania w dokumentowaniu wyników pacjentów z bólem nienowotworowym. Clin J Ból 2004. 20(5): 309-318.
Średni wynik BPI zostanie zebrany w 4. dniu po operacji
Krótka ocena bólu (BPI).
Ramy czasowe: Średni wynik BPI zostanie zebrany w 5. dniu po operacji

Krótka inwentaryzacja bólu (BPI) Severity jest zweryfikowaną, zgłaszaną przez pacjentów miarą wyniku, która ocenia ból w okresie 24 godzin. Wynik nasilenia bólu jest obliczany jako złożona średnia punktacji przy użyciu stopnia bólu odczuwanego przez pacjenta w ciągu dnia w jego „najmniejszym”, „najgorszym”, „średnim” i „teraz”. Wynik mieści się w zakresie od 0 do 10 (wyższy oznacza większy ból).

Keller S, Bann CM, Dodd SL, Schein J, Mendoza TR, Cleeland CS. Ważność krótkiego inwentarza bólu do wykorzystania w dokumentowaniu wyników pacjentów z bólem nienowotworowym. Clin J Ból 2004. 20(5): 309-318.
Średni wynik BPI zostanie zebrany w 5. dniu po operacji
Krótka ocena bólu (BPI).
Ramy czasowe: Średni wynik BPI zostanie zebrany w 6. dniu po operacji

Krótka inwentaryzacja bólu (BPI) Severity jest zweryfikowaną, zgłaszaną przez pacjentów miarą wyniku, która ocenia ból w okresie 24 godzin. Wynik nasilenia bólu jest obliczany jako złożona średnia punktacji przy użyciu stopnia bólu odczuwanego przez pacjenta w ciągu dnia w jego „najmniejszym”, „najgorszym”, „średnim” i „teraz”. Wynik mieści się w zakresie od 0 do 10 (wyższy oznacza większy ból).

Keller S, Bann CM, Dodd SL, Schein J, Mendoza TR, Cleeland CS. Ważność krótkiego inwentarza bólu do wykorzystania w dokumentowaniu wyników pacjentów z bólem nienowotworowym. Clin J Ból 2004. 20(5): 309-318.
Średni wynik BPI zostanie zebrany w 6. dniu po operacji
Krótka ocena bólu (BPI).
Ramy czasowe: Średni wynik BPI zostanie zebrany w 7. dniu po operacji

Krótka inwentaryzacja bólu (BPI) Severity jest zweryfikowaną, zgłaszaną przez pacjentów miarą wyniku, która ocenia ból w okresie 24 godzin. Wynik nasilenia bólu jest obliczany jako złożona średnia punktacji przy użyciu stopnia bólu odczuwanego przez pacjenta w ciągu dnia w jego „najmniejszym”, „najgorszym”, „średnim” i „teraz”. Wynik mieści się w zakresie od 0 do 10 (wyższy oznacza większy ból).

Keller S, Bann CM, Dodd SL, Schein J, Mendoza TR, Cleeland CS. Ważność krótkiego inwentarza bólu do wykorzystania w dokumentowaniu wyników pacjentów z bólem nienowotworowym. Clin J Ból 2004. 20(5): 309-318.
Średni wynik BPI zostanie zebrany w 7. dniu po operacji
Nasilenie krwawienia z nosa
Ramy czasowe: Nasilenie krwawienia z nosa zostanie zebrane podczas wizyty przedoperacyjnej
Do oceny krwawienia zostanie użyta 10-centymetrowa wizualna skala analogowa (VAS). VAS jest ciągłą, zgłaszaną przez pacjentów miarą wyników, określoną za pomocą poziomej 100-milimetrowej skali od „brak krwawienia” z wynikiem 0 do „ciągłego krwawienia”, odpowiadającego wynikowi 100.
Nasilenie krwawienia z nosa zostanie zebrane podczas wizyty przedoperacyjnej
Nasilenie krwawienia z nosa
Ramy czasowe: Nasilenie krwawienia z nosa zostanie zebrane w 1. dniu po operacji
Do oceny krwawienia zostanie użyta 10-centymetrowa wizualna skala analogowa (VAS). VAS jest ciągłą, zgłaszaną przez pacjentów miarą wyników, określoną za pomocą poziomej 100-milimetrowej skali od „brak krwawienia” z wynikiem 0 do „ciągłego krwawienia”, odpowiadającego wynikowi 100.
Nasilenie krwawienia z nosa zostanie zebrane w 1. dniu po operacji
Nasilenie krwawienia z nosa
Ramy czasowe: Nasilenie krwawienia z nosa zostanie zebrane w 2. dniu po operacji
Do oceny krwawienia zostanie użyta 10-centymetrowa wizualna skala analogowa (VAS). VAS jest ciągłą, zgłaszaną przez pacjentów miarą wyników, określoną za pomocą poziomej 100-milimetrowej skali od „brak krwawienia” z wynikiem 0 do „ciągłego krwawienia”, odpowiadającego wynikowi 100.
Nasilenie krwawienia z nosa zostanie zebrane w 2. dniu po operacji
Nasilenie krwawienia z nosa
Ramy czasowe: Nasilenie krwawienia z nosa zostanie zebrane w 3. dniu po operacji
Do oceny krwawienia zostanie użyta 10-centymetrowa wizualna skala analogowa (VAS). VAS jest ciągłą, zgłaszaną przez pacjentów miarą wyników, określoną za pomocą poziomej 100-milimetrowej skali od „brak krwawienia” z wynikiem 0 do „ciągłego krwawienia”, odpowiadającego wynikowi 100.
Nasilenie krwawienia z nosa zostanie zebrane w 3. dniu po operacji
Nasilenie krwawienia z nosa
Ramy czasowe: Nasilenie krwawienia z nosa zostanie zebrane w 4. dniu po operacji
Do oceny krwawienia zostanie użyta 10-centymetrowa wizualna skala analogowa (VAS). VAS jest ciągłą, zgłaszaną przez pacjentów miarą wyników, określoną za pomocą poziomej 100-milimetrowej skali od „brak krwawienia” z wynikiem 0 do „ciągłego krwawienia”, odpowiadającego wynikowi 100.
Nasilenie krwawienia z nosa zostanie zebrane w 4. dniu po operacji
Nasilenie krwawienia z nosa
Ramy czasowe: Nasilenie krwawienia z nosa zostanie zebrane w 5. dniu po operacji
Do oceny krwawienia zostanie użyta 10-centymetrowa wizualna skala analogowa (VAS). VAS jest ciągłą, zgłaszaną przez pacjentów miarą wyników, określoną za pomocą poziomej 100-milimetrowej skali od „brak krwawienia” z wynikiem 0 do „ciągłego krwawienia”, odpowiadającego wynikowi 100.
Nasilenie krwawienia z nosa zostanie zebrane w 5. dniu po operacji
Nasilenie krwawienia z nosa
Ramy czasowe: Nasilenie krwawienia z nosa zostanie zebrane w dniu 6 po operacji
Do oceny krwawienia zostanie użyta 10-centymetrowa wizualna skala analogowa (VAS). VAS jest ciągłą, zgłaszaną przez pacjentów miarą wyników, określoną za pomocą poziomej 100-milimetrowej skali od „brak krwawienia” z wynikiem 0 do „ciągłego krwawienia”, odpowiadającego wynikowi 100.
Nasilenie krwawienia z nosa zostanie zebrane w dniu 6 po operacji
Nasilenie krwawienia z nosa
Ramy czasowe: Nasilenie krwawienia z nosa zostanie zebrane w 7. dniu po operacji
Do oceny krwawienia zostanie użyta 10-centymetrowa wizualna skala analogowa (VAS). VAS jest ciągłą, zgłaszaną przez pacjentów miarą wyników, określoną za pomocą poziomej 100-milimetrowej skali od „brak krwawienia” z wynikiem 0 do „ciągłego krwawienia”, odpowiadającego wynikowi 100.
Nasilenie krwawienia z nosa zostanie zebrane w 7. dniu po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Współpracownicy

Mayo Clinic
University of British Columbia
Albert Einstein College of Medicine
Vanderbilt University Medical Center
NorthShore University HealthSystem

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 46384

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na OxyCODONE 5 Mg (miligram) Tabletka doustna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj